Диссертация (1173615), страница 33
Текст из файла (страница 33)
Тем не менее для изучения зарубежного опыта государственногорегулирования и, возможно, некоторых, вполне оправданных, перспективныхзаимствований институциональных мер считаем необходимым обратить вниманиена отдельные особенности государственного регулирования развивающихся странлидеров фармацевтического рынка с развитой системой здравоохранения (ОМС).Определяя направления совершенствования административно-правовыхсредстввмеханизмелицензированияфармацевтической деятельностивРоссийской Федерации на современном этапе, нельзя не отметить, что сегодня залицензирующими органами закреплен уже достаточно широкий переченьполномочий,чтобыпрофилактическиеэффективнозадачи.ОднакорешатьпоставленныедеятельностьпереднимиРосздравнадзораиРоссельхознадзора все еще в большей степени направлена на выполнениеорганизационных, регулятивных, контрольных и репрессивных функций, что167обусловливает их перегруженность (при недостатке кадровых и материальнотехнических ресурсов), даже при условии совместной деятельности с другимигосударственными органами, регулирующими отдельные правоотношения вданной сфере.
Российское регулирование фармацевтической деятельности все ещеограничено весьма узким инструментарием.Помнениюнекоторыхисследователейиучастниковрынка,вздравоохранении (а именно в аптечной деятельности) важно государственноеделегирование полномочий саморегулируемым организациям. В этом случаеконтроль за фармацевтической деятельностью осуществляют профессионалы припомощи стандартов и кодексов профессиональной этики.
Такой контроль (надзор)позволяет предупредить нарушения в предоставлении фармацевтических услуг215.В исследуемом случае СРО, создающиеся в соответствии с нормамидействующего закона и по воле государства, получают от него публичные функциив сфере контроля (надзора). Создание СРО и передача им данных функций — частьгосударственной экономической политики.Аналогичную правовую позицию занимает и Конституционный Суд РФприменительно к саморегулируемым организациям арбитражных управляющих иоценщиков (постановление от 19 декабря 2005 года № 12-П216 и определение от10 февраля 2009 г.
№ 461-О-О217).По мере развития фармацевтической отрасли во всех развитых странахпроисходят заметные изменения в подходах к ее саморегулированию. Российскийопыт саморегулирования пока очень несущественен (существуют добровольныеСРО).См.: Рудий В. М. Законодавче забезпечення реформи системи охорони здоров’я вУкраїні. К. : Сфера, 2005. С. 36.216Постановление Конституционного Суда РФ от 19.12.2005 № 12-П «По делу о проверкеконституционности абзаца восьмого пункта 1 статьи 20 Федерального закона“О несостоятельности (банкротстве)” в связи с жалобой гражданина А.
Г. Меженцева» // ВестникКонституционного Суда РФ. 2006. № 1.217Определение Конституционного Суда РФ от 10.02.2009 № 461-О-О «Об отказе впринятии к рассмотрению жалобы гражданина Мисовца Василия Григорьевича на нарушение егоконституционных прав положениями статей 15 и 24.6 Федерального закона “Об оценочнойдеятельности в Российской Федерации”» // Вестник Конституционного Суда РФ. 2009. № 5.215168Этому в определенной степени способствует устоявшаяся практикаправоприменения в контексте полномочий СРО в других сферах деятельности,которая свидетельствует об отсутствии достаточного качества полномочий СРО.Ситуация на российском фармацевтическом рынке характеризуется рядомпроблем, среди которых и неразработанность вопросов непосредственногоосуществления саморегулирования, порядка делегирования государственныхполномочий негосударственным организациям при условии сохранения загосударственными органами контрольных функций (пример Европы).Системное обоснование правового обеспечения деятельности СРО ваптечной деятельности предполагает: формулирование и нормативное закреплениегосударственнойэкономическойполитикивконкретномсекторефармацевтического рынка; наличие воли субъектов фармацевтического рынкаобъединитьсявпринудительнымподобныесредстваморганизацииисаморегулирования;добровольнореальнуюподчинятьсяпередачуилиделегирование полномочий относительно использования регуляторных средств отРосздравнадзора и Россельхознадзора конкретной СРО; методическое обеспечениевнедрения СРО.Таким образом, можно обобщить следующие выводы.Для оптимизации административно-правового механизма лицензированияфармацевтическойделиктностивдеятельностирассматриваемойадминистративно-правовыхлицензирующихиорганов.средств,Долженснижениясфереуровнятребуетсяиспользуемыхиспользоватьсяадминистративнойсовершенствованиевдеятельностикомплексныйподход,базирующийся на развитой методологии, стройной иерархии адекватных инепротиворечивых административно-правовых норм, закреплении на легальномуровне наиболее эффективных правовых методов и средств регулирования — какрепрессивных, так и направленных на стимулирование правомерного поведения(адвокатирование предпринимательства), на государственном делегированиичасти полномочий в данной сфере профессиональным организациям (СРО),обеспечивающиходнонаправленностьдействияадминистративно-правовых169средств, их эффективность.Наоснованииизученияспецификилицензионныхотношений,закономерностей лицензионной деятельности на региональном уровне, ее основ,закрепленных в законодательстве РФ, а также разрабатываемых на их базерегиональных программ можно сделать вывод о недостаточном использованиипотенциала программно-целевого подхода для стратегирования лицензионнойдеятельности, что обусловливает снижение ее экономического и социального, атакже профилактического эффекта.Всвязисчемавторомадминистративно-правовогопредложенорегулированиясовершенствоватьвсферемеханизмлицензированияфармацевтической деятельности с учетом приоритетных направлений социальноэкономического развития России и ее территорий, в том числе посредствомразработки единых программных документов лицензирующих органов.Концептуальный комплексный подход к совершенствованию деятельностилицензирующих органов в условиях становления государственной системыиндикативного планирования и бюджетирования, ориентированного на результатсегодня из различных вариантов управления, направленного на противодействиенарушениямразрабатыватьлицензионногоиерархичныезаконодательства,межведомственныецелесообразнымсредне-ибылобыдолгосрочныепрограммы противодействия нарушениям лицензионного законодательства,включающие федеральный и региональный уровни.
Последнее сегодня должностать совместной задачей Росздравнадзора и Россельхознадзора. Авторомсформулированы цели программного управления лицензионной деятельностью;предложены рекомендации по улучшению системы программного планирования сучетом использования прогнозной информации; разработаны предложения посовершенствованиюсистемыоценкиэффективностидеятельностилицензирующих органов; предложено определить в программных документахпонятие «противодействие нарушениям лицензионного законодательства» иустановить конкретный перечень совместных мер, подлежащих применениюлицензирующимиорганамиприосуществленииимипрофилактики,170предупреждения и пресечения нарушений лицензионных требований.171ЗАКЛЮЧЕНИЕРезультатом проведенного анализа стало достижение цели, решение задачдиссертационногоисследования,выработкаположенийирекомендаций,содержащих элементы новизны и имеющих научно-практическое значение.Выводы и положения диссертации способны определить концептуальныеподходы к решению проблем оптимизации организационно-правового механизмалицензирования фармацевтической деятельности в Российской Федерации вконтексте реализации государственных функций и полномочий по обеспечениюэкономического развития современной России.1.
Решение задачи выявления особенностей и проблем становления иразвития лицензионно-разрешительной системы фармацевтической деятельности всовременнойРоссиипоказало,чтосегодняшнеесостояниеинституталицензирования в сфере обращения лекарственных средств стало естественнымследствием влияния нескольких основных факторов: трансформации социальноэкономических отношений, перехода к рынку, что потребовало созданиянормативно-правовой базы, адекватной формирующейся системе качественноновых отношений; динамично развивающейся экономики страны; становлениясовременной системы обеспечения лекарственными средствами населения страны,в том числе в рамках ОМС; поступательного развития фармацевтического рынка,егоглобализацииипоследовательнойлиберализации;усложненияфармацевтической деятельности.Российский фармацевтический рынок развивался значительно быстрее, чемправовое регулирование в лицензионной сфере.
Результатом этого сталоотсутствие в современном лицензионном законодательстве четкого и теоретическиобоснованного вектора развития, что не позволяет полноценно использоватьвлияние эффекта их реализации в достижении поставленных целей и задачсоциально-экономического развития как в среднесрочной, так и долгосрочнойперспективе.В работе обобщены факторы, оказывающие существенное влияние на172формирование и функционирование административно-правового механизмалицензирования фармацевтической деятельности.2.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
