Диссертация (1173615), страница 34

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 34)

Решение задачи определения сущности и особенностей лицензированияфармацевтическойдеятельностикакформыадминистративно-правовогорегулирования показало, что лицензирование можно понимать как:особыйформу административно-правового регулирования, опосредующуювидадминистративнойисполнительнойвласти,деятельностипредставляющийуполномоченныхсобойоргановсанкционированиеигосударственное подтверждение прав юридических лиц на осуществление оптовойторговли лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничнуюторговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку,изготовление лекарственных препаратов, а также контроль и надзор данных видовдеятельности.разновидностьадминистративно-управленческогопроцессакаккомплекса взаимосвязанных административных процедур, в рамках которыхосуществляется деятельность по реализации органами исполнительной властипубличного интереса с целью защиты интересов участников фармацевтическогорынка, а также защиты жизни и здоровья граждан как конечных потребителейлекарственных препаратов.Цель лицензирования как формы административно-правового регулированияна современном этапе развития фармацевтической отрасли — упорядочивание иконтроль деятельности в сфере оптовой и розничной торговли лекарственнымисредствами, их хранения, перевозки и изготовления лекарственных препаратов,обеспечивающие:1) недопущение проникновения на фармацевтический рынок структур,осуществляющих незаконную, неквалифицированную и опасную для граждандеятельность;2) эффективное функционирование и развитие фармацевтического бизнесав соответствии с установленными государством требованиями с целью защитыправ и интересов граждан как конечных пользователей фармацевтических услуг.173Достижение вышеуказанных целей обусловливает использование комплексаопределенных административно-правовых средств в единстве их функциональногопредназначения для оптимального решения с их помощью поставленныхсоциальных и экономических задач.

Эти цели детерминируют дополнение«социальных»целейлицензированияпредпринимательскойдеятельности,предусмотренных ч. 1 ст. 2 Закона № 99-ФЗ, «экономическими» целями —повышением конкурентоспособности отечественной промышленности, защитойвнутреннего рынка от недобросовестной конкуренции и т.п.2.

Решениезадачианализаправовойиорганизационнойосновлицензирования и разработки направлений их совершенствования сталовозможным с применением системного подхода к сущности и содержаниюконтролязасоблюдениемправиллицензированияфармацевтическойдеятельности. В диссертации обобщен и дополнен понятийный аппараторганизации контроля за соблюдением правил лицензирования фармацевтическойдеятельности. Определены принципы (общие принципы организации деятельностилицензирующихоргановипринципыорганизациилицензированияфармацевтической деятельности), цели, задачи, предмет, объект, формы и методыконтролязасоблюдениемправиллицензированияфармацевтическойдеятельности.

Сделан вывод, что эффективность данного вида контроля можетбыть достигнута только результативно-ориентированной деятельности субъектови объектов, а также форм и методов контроля, которые функционируют как единоецелое в процессе проверки соблюдения лицензионных требований и условий.В диссертации сделан вывод о том, что современная система контроля засоблюдением правил лицензирования фармацевтической деятельности в основномсформирована, однако она далека от оптимального ее варианта. Появлениесистемы лицензирующих органов вместо органа, единолично осуществлявшеголицензирование фармацевтической деятельности в предыдущиепериоды,обусловило усложнение целей данной деятельности.

Фармацевтический рынокпостоянно сталкивается с межведомственной разобщенностью, которая сталатормозом для поступательного развития отрасли. Деятельность ведомств, которые174отвечают за различные аспекты развития фармацевтической деятельности вРоссии, не отличается слаженностью.Формирование ясной и четкой государственной политики в сфере фармации,котораядолжнабытьобеспеченазаконодательно,сегоднястановитсяпервостепенным вопросом. Принятые за последнее время нормативные правовыеакты, регулирующие на законодательном уровне фармацевтическую деятельностьроссийскихпредприятийиорганизаций,устранилимногиепробелыипротиворечия. Но многие проблемы лицензирования все еще не решены.

В ходеисследования выявлены основные проблемы регулирования фармацевтическойдеятельности.Реформа административного права и лицензионной практики в сторонудебюрократизации государственного управления в фармацевтической сферетребует ответственного подхода к разработке разрешительных процедур,компенсирующего хроническое отставание государственного регулированияфармацевтического рынка и его компенсации с учетом уровня зрелости рынка.Реализация осмысленной государственной политики в сфере лицензированияфармацевтической деятельности в виде нормативных предписаний должна бытьнаправлена на обеспечение должного контроля за соблюдением правиллицензирования фармацевтической деятельности и одновременное эффективноепоступательное развитие фармацевтического рынка России.3.

В части решения задачи выделения отличительных особенностей ипреимуществ зарубежных моделей организации и функционирования системылицензирования фармацевтической деятельности, оценки возможностей ихреализации в отечественной практике мы пришли к следующим выводам. Доказанавозможность реализации в отечественной практике:1) учеталицензированиялучшихпрактикфармацевтическойдлясовершенствованиядеятельности:методологиирасширениепредметарегулирования (рациональное образование аптечной сети, учет расстояния междуаптеками, размер площадей и складских помещений и т.д.);2) соблюденияпринципаединогоруководстваииндивидуальной175ответственности; установления высокого уровня квалификационных требований ксоискателю лицензии при условии четкого их закрепления в законе (высшее илисреднее фармацевтическое образование и стаж не менее 5 лет);3) ужесточения требований, предъявляемых к владению и руководствуаптечной организацией и руководителю (запрет на долевую собственность;установление возможного количества аптек на одного управляющего (владельца);установление требований к помещениям различных аптечных организаций (аптека,аптечный пункт и т.д.); разработка кодексов морально-профессиональной этики иправил поведения работников фармацевтической отрасли).4.

Вчастиразработкиорганизационно-правовогодеятельностивосновныхмеханизмаРоссийскойнаправленийлицензированияФедерациипредложеныоптимизациифармацевтическойследующиемеры,направленные на совершенствование деятельности лицензирующих органов:– дополнить ст. 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ«О лицензировании отдельных видов деятельности» частью 12.1 следующегосодержания:«12.1. В течение одного года после аннулирования лицензии юридическоелицо или индивидуальный предприниматель не имеют права повторнопредставлять в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии наосуществление деятельности, которая была прекращена в связи с решением судаоб аннулировании лицензии.»;– дополнить ч.

7 ст. 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ«О лицензировании отдельных видов деятельности» пунктом 4 следующегосодержания:«4) представление соискателем лицензии заявления о предоставлениилицензии на иные виды деятельности, указанные в части 1 статьи 12 настоящегоФедерального закона, и прилагаемых к этому заявлению документов, если вотношении соискателя лицензии имеется решение об аннулировании ранеевыданной лицензии на такой вид деятельности и не истек один год с моментапринятия указанного решения.»;176– дополнить перечень грубых нарушений лицензионных требований,предусмотренных пп.

«а» — «з» п. 5 Положения о лицензированиифармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением ПравительстваРФ № 1081, подпунктом «з-1», содержащим требование соблюдения правилперевозки лекарственных средств и препаратов для медицинского и ветеринарногоприменения. Разработать и утвердить приказами Россельхознадзора правилаоптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения,хранения, отпуска и изготовления лекарственных средств и препаратов дляветеринарного применения;– в КоАП РФ ввести статью 19.6.3 следующего содержания:«Статья 19.6.3. Нарушение должностными лицами, осуществляющимилицензирование,требованийзаконодательстваРоссийскойФедерацииолицензировании отдельных видов деятельности.Нарушениедолжностнымлицоморганаисполнительнойвласти,осуществляющего лицензирование, требований законодательства, выразившееся впревышении сроков принятия решения о выдаче (отказе в выдаче) лицензии, внеобоснованном отказе в выдаче лицензии или в необоснованном приостановлениидействия либо аннулировании лицензии, влечет предупреждение или наложение административного штрафа надолжностных лиц в размере от двух до пяти тысяч рублей.».Анализ особенностей и тенденций регулирования фармацевтическойдеятельности в зарубежных странах позволил сделать вывод о том, чтолицензирование фармацевтической деятельности в большинстве стран мира носитразрешительный характер.

Данный порядок закреплен сегодня и в России.Механический перенос одной, даже развитой и успешно функционирующеймодели лицензирования фармацевтической деятельности в условия другой страныневозможен, прежде всего ввиду специфических факторов внешней среды,которые не могут быть изменены в краткосрочной и среднесрочной перспективе.Рассмотренные модели и их составляющие административные методы иинструменты являются достаточно успешными, но для их эффективной реализации177требуется множество институтов (в том числе и институт СРО), поэтомузаимствованиемоделей,неучитывающихдетерминантырегулированияфармацевтической деятельности в России, может привести к негативнымрезультатам.Для оптимизации административно-правового механизма лицензированияфармацевтическойдеятельностиисниженияуровняадминистративнойделиктности в рассматриваемой сфере лицензирования фармацевтическойдеятельности требуется совершенствование административно-правовых средств,используемых в деятельности лицензирующих органов.

Характеристики

Список файлов диссертации