Диссертация (1173615), страница 32
Текст из файла (страница 32)
В этой связиследует особо отметить, что подготовка конкретных планов реализациилицензионного контроля должна основываться на общем видении всей проблемы сучетом уровня выявленных нарушений и количества лицензиатов в субъекте РФ.Такие планы должны быть согласованы с принятыми долгосрочными исреднесрочными планами развития фармацевтической отрасли на региональномуровне. Только так можно взвесить значимость лицензионного контроля (надзора),сохранить очередность его приоритетов, обеспечить увязку планов деятельности ирасполагать надежной основой для выработки востребованных профилактическихмероприятий в едином комплексе.
В рамках планирования лицензионногоконтролянеобходимоучитыватьегопрофилактическийэффект.Профилактическая деятельность лицензирующих органов в фармацевтическойсфере является частью социальной политики субъекта РФ. Это предопределяетнеобходимость совершенствования рассматриваемых административно-правовыхсредств с учетом проводимой социальной политики в регионе, в первую очередь всфере здравоохранения и обеспечения населениями лекарственными средствами.Деятельностьлицензирующихоргановдолжнаоцениватьсяколичественными и качественными показателями, в числе которых212:211212Например : URL: http://fsvps.ru/fsvps-docs/ru/laws/other/Q8bVe10J1O.pdf.См.: Барулин С. В.
Оценка результативности и эффективности реализации1631) показатели эффективности конечных результатов, где оцениваютсяэкономические (бюджетные), социальные эффекты от проведения контрольныхмероприятий;2) специфическиепоказатели,составкоторыхустанавливаетсявзависимости от характера и особенностей фармацевтической отрасли;3) показатели выполнения работ в рамках планов деятельности;4) показатели ресурсных затрат, необходимых для реализации контроля.В настоящее время административно-правовые средства лицензионногоконтроля направлены прежде всего на устранение нарушений лицензионногозаконодательства.Необходимость усиления противодействия нарушениям лицензионногозаконодательства требует совершенствования административно-правовых средств,используемых в этой борьбе213.
Представляется, что совершенствование должноидтивследующемнаправлении:повышениеролизаконодательствавустановлении административно-правовых средств на научной основе с учетомобъективных закономерностей развития фармацевтического рынка в России.Наличие таких положительных качеств, как анализ возможного влияния нафармацевтический рынок, возможность лицензионных органов воздействовать накрупные субъекты рынка, свидетельствует о наибольшей эффективности именнопредварительного контроля.
Соответственно именно мерам стимулирующегохарактерадолжноуделятьсяпервоочередноевниманиеприподготовкезаконодательных и организационных решений по вопросам лицензированияфармацевтической деятельности.Функционирование института лицензирования зависит от эффективногосочетания правовых и неправовых средств обеспечения законности в данной сфере.Рассматривая правовой порядок как правореализационный процесс можноконстатировать, что правовая активность должностных лиц и работниковдолгосрочных целевых программ // Финансы.
2010. № 5. С. 22—24.213См.: Ковальчук А. С. Административно-правовые средства борьбы садминистративными правонарушениями в сфере охраны общественного порядка и ихприменение органами внутренних дел : дис. … канд. юрид. наук. Хабаровск, 2003. 190 с.164фармацевтических организаций, выражающаяся в их правомерном поведении,соблюдении ими лицензионных требований и интеллектуальной активности,проявляется в том числе и в профилактике правонарушений в сферелицензирования фармацевтической деятельности как лицами, поведение которыхправомерно, так и теми, кто переступил закон.Определяя направления совершенствования административно-правовыхсредстввмеханизмелицензированияфармацевтической деятельностивРоссийской Федерации на современном этапе, нельзя не отметить, что залицензирующими органами закреплен уже достаточно широкий переченьполномочий,чтобыэффективнорешатьпоставленныепереднимипрофилактические задачи.Следуетпризнатьтакже,чтодеятельностьРосздравнадзораиРоссельхознадзора является вполне прозрачной и открытой, что позволяет вопределенной степени повысить доверие к ней хозяйствующих субъектов иналадить конструктивный диалог с бизнес-сообществом и общественнымиобъединениями.Так, в настоящее время сформированы общественно-консультативныесоветы в управлениях Росздравнадзора по субъектам РФ (в 71 субъекте)214.
Крометого, при Росздравнадзоре действуют несколько отраслевых экспертных советов,например, Общественный совет по защите прав пациентов. В состав экспертныхсоветов входят участники рынка, представители некоммерческих объединений иорганов власти. Такая практика позволяет лицензионным органам объективнооцениватьситуациюнарынкелекарственныхсредствиповышаеттранспарентность принимаемых решений. Это дает возможность оперативнореагироватьнапроблемы,связанныеснарушениемлицензионногозаконодательства.Кроме того, координирующим и совещательным органом, созданным длярассмотрения и выработки предложений по актуальным социально-экономическими профессиональным аспектам функционирования и развития сферы обращения214URL: http://www.roszdravnadzor.ru/protection_of_patients_rights/regional_community_councils.165лекарственных средств и медицинских изделий, является Координационный советв сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий приМинистерстве здравоохранения РФ (создан в соответствии с приказом МинздраваРФ от 27 декабря 2012 г.
№ 1571).Тем не менее деятельность Росздравнадзора и Россельхознадзора все еще вбольшей степени направлена на выполнение организационных, регулятивных,контрольных и репрессивных функций, что обусловливает их перегруженность(в условиях существующего недостатка ресурсов (кадровых, материальнотехнических)), даже при осуществлении деятельности совместно с другимигосударственными органами, регулирующими отдельные правоотношения вданной сфере. Российское регулирование фармацевтической деятельности такжевсе еще ограничено довольно узким инструментарием.Помимо лицензионного контроля (надзора) в целях предупреждениянарушений лицензионного законодательства лицензирующие органы могутреализовыватьпрактикуадвокатированияпредпринимательствавфармацевтической сфере — сравнительно новое направление государственнойполитики, но уже сегодня оно признается важным инструментом государственногорегулирования в сфере здравоохранения в европейских странах.
Необходимостьактивного адвокатирования предпринимательства в фармацевтической сфере вРоссии связана с рядом обстоятельств, среди которых важное место занимают:ограниченная рациональность участников рынка, их неспособность оценитьвыгоды от правомерного поведения; ограниченные возможности применениясудебных санкций за нарушения лицензионного законодательства со сторонылицензирующих органов.Повышениеинформированностипредставителейфармацевтическогобизнеса и органов исполнительной власти о целях и задачах государственнойполитики в фармацевтической сфере, а также привлечение к работе представителейнаучных сообществ обеспечивает консолидацию усилий всех участников поразвитию конкурентной среды на фармацевтическом рынке и созданиюблагоприятных условий для фармацевтической деятельности.
Кроме того,166адвокатированиепредпринимательстваспособствуетподдержкесистемыправоприменения в данной сфере правового регулирования, повышениюправосознания фармацевтических работников путем информирования участниковрынка о содержании лицензионных норм.Анализ особенностей и тенденций регулирования фармацевтическойдеятельности в зарубежных странах позволил сделать вывод о том, чтолицензирование фармацевтической деятельности в большинстве стран мира носитразрешительный характер. Данный порядок закреплен сегодня и в России.Механический перенос одной, даже развитой и успешно функционирующеймодели лицензирования фармацевтической деятельности в условия другой страныневозможен прежде всего ввиду наличия специфических факторов внешней среды,которые не могут быть изменены в краткосрочной и среднесрочной перспективе.Рассмотренные модели и их составляющие административные методы иинструменты являются достаточно успешными, но для их эффективной реализациитребуется множество институтов (в том числе и институт СРО), поэтомузаимствованиемоделей,неучитывающихдетерминантырегулированияфармацевтической деятельности в России, может привести к негативнымрезультатам.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
