Диссертация (1173615), страница 24
Текст из файла (страница 24)
— первое полугодие2012 г. Анализ этой работы свидетельствует о многочисленных нарушениях закона, допускаемыхлицензирующими органами, учреждениями здравоохранения и фармацевтическимиорганизациями.В Республиках Алтай, Бурятия, Мордовия, Астраханской, Брянской, Курганской,Курской, Тульской областях региональные органы исполнительной власти принималинормативные правовые акты в указанной сфере, противоречащие федеральномузаконодательству.Прокурорами Республик Башкортостан, Коми, Алтайского края, Вологодской,Воронежской, Курганской, Самарской областей и других регионов установлено, что лицензии вряде случаев выдаются соискателям при отсутствии полного пакета документов, без их проверки,нарушаются сроки рассмотрения заявлений и выдачи лицензий, допускается неправомерныйотказ в выдаче лицензий.Лицензирующие органы должным образом не контролируют выполнение лицензионныхусловий и требований, предписаний об устранении нарушений, не все правонарушителипривлекаются к установленной законом ответственности, не соблюдается порядок привлеченияих к административной ответственности (Республика Марий Эл, Чеченская Республика,Белгородская, Владимирская, Волгоградская, Мурманская, Саратовская, Тверская области и др.).В ходе прокурорских проверок установлены массовые нарушения медицинскими ифармацевтическими организациями лицензионных требований, которые свидетельствуют ослабом лицензионном контроле: несоблюдение санитарно-эпидемиологических правил,осуществление безлицензионной медицинской и фармацевтической деятельности, отсутствие ваптеках лекарств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственныхпрепаратов, их минимального ассортимента, реализация препаратов с истекшим сроком годностии др.Всего за анализируемый период прокурорами выявлено более 4 тыс.
нарушений закона вназванной сфере, внесено свыше 1 тыс. представлений, по результатам их рассмотрения кдисциплинарной ответственности привлечено 900 должностных лиц, опротестовано36 незаконных правовых актов, к административной ответственности привлечено более 700 лиц,10 должностных лиц предостережены о недопустимости нарушения закона, 5 материаловнаправлено в следственные органы для решения вопроса об уголовном преследовании,возбуждено 3 уголовных дела (см.: URL: http://genproc.gov.ru/smi/news/genproc/news-80067/ (дата174124Таким образом, современная система субъектов лицензирования врассматриваемой сфере в основном сформирована.
Однако данная система далекаот оптимального ее варианта. Этот тезис подтверждает практика правоприменения.В 2010—2013 гг. Росздравнадзор проводил в среднем около 500 крупныхкомплексныхпроверокфармацевтическойсоблюдениядеятельности,лицензионныхнеоднократнотребованийвыступаясвсфереинициативойпредоставления права проведения внезапных проверок.
В среднем треть провероквыявляла нарушения лицензионных требований и условий, а каждая пятая —грубые нарушения. Наиболее типичными были нарушения правил хранениянаркотических средств и психоактивных веществ, несоответствие квалификацииспециалистов и отсутствие у них допуска Федеральной службы РФ по контролю заоборотом наркотиков, отсутствие заключений на помещения. Выявляетсянебольшое число нарушений по перевозкам, утилизации, трудовым отношениям,оформлениядокументов(накладных,отчетов,веденияжурналовучетанаркотических средств и психоактивных веществ)175.В 2014 г.
интенсивность проверок, проводимых Россельхознадзором,значительно выросла. Так, в мае 2014 г. Россельхознадзор провел 206 провероквыполнения лицензионных требований (76 плановых и 130 внеплановых),возбудив 36 дел по административным правонарушениям (по ст. 10.6, 14.1 КоАПРФ), начислено 460 000 руб. штрафов176.По мнению специалистов Росздравнадзора, лицензионный контроль ведетсяпреимущественно на предварительном уровне, тогда как последующий контрольпрактически отсутствует. Он затруднен и с точки зрения штатного расписанияслужбы Росздравнадзора: «Для осуществления лицензионного надзора вотношении 270 тыс.
юридических лиц нужно в 20 раз больше сотрудниковРосздравнадзора». В настоящее время на каждый муниципальный, районный,обращения: 10.01.2014)).175Россельхознадзор. Официальный сайт. URL: http://www.fsvps.ru/.176Об исполнении государственной функции контроля (надзора) в сфере обращениялекарственных средств для ветеринарного применения в мае 2014 // Россельхознадзор.Официальный сайт. URL: http://www.fsvps.ru/fsvps/news/10095.html (дата обращения: 15.05.2014).125городской округ приходится по 0,5 сотрудника177. В этих условиях невозможноговорить об эффективности контроля, очевидна недостаточность процедуры.В итоге в условиях слабого контроля (надзора) его функции вынуждены выполнятьдругие органы власти — Прокуратура, МВД, Следственный комитет РФ.Анализ проведенных Росздравнадзором проверок и их результатов показалследующие недостатки в работе территориальных органов Росздравнадзора178: некачественное планирование контрольных мероприятий; не составляются по результатам проверок по выявлении нарушенийпротоколы об административных правонарушениях; отсутствие действенного контроля за исполнением предписаний; низкая выявляемость нарушений, а также низкая правовая грамотностьотдельных сотрудников; нарушение процедуры согласования внеплановых проверок; отсутствие контроля за ведением реестра лицензий; нарушения в оформлении контрольных мероприятий.В 2012 г.
Росздравнадзор по итогам анализа контрольных мероприятийсделал вывод о системных нарушениях органов государственной власти субъектовРФ при исполнении ими переданных полномочий179, выражающихся в следующем: принятие решений о выдаче лицензии без обязательных документов, безполной достоверности сведений о соискателе лицензии / лицензиате или принесоответствии лицензионным требованиям; отсутствие открытых, общедоступных государственных информационныхресурсов сведений реестров лицензий, отсутствие или частичное размещениеинформацииопорядкепредоставлениягосударственнойуслугиполицензированию;Надзорная недостаточность // Медицинский вестник.
2012. № 32 (609). URL:http://www.medvestnik.ru/articles/nadzornaya_nedostatochnost/ (дата обращения: 15.05.2014).178Надзорная недостаточность.179Результаты и актуальные проблемы исполнения государственных функций, услугУправлениями Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации. Решение КоллегииРосздравнадзора. Москва.
21.06.2012.177126 не надлежащим образом проводятся проверки соответствия заявителялицензионным требованиям, а решения о выдаче лицензий принимаютсяисключительно на основании экспертных заключений по представленнымдокументам; лицензирующие органы субъектов РФ нередко превышают своиполномочия при предоставлении государственной услуги по лицензированию,вследствие чего осуществляются лицензирование и контроль на территории иныхсубъектов РФ, чем нарушается законный порядок расходования бюджетныхсредств; нередки незаконные отказы в предоставлении/переоформлении лицензии; имеются факты незаконного амнистирования лицензиатов по итогампроверок, не осуществляется должный контроль за устранением нарушений,исполнением выданных предписаний; слабо осуществляется контроль за соблюдением аптеками установленныхпредельных розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшиелекарственные препараты (ЖНВЛП); аптечные организации реализуют ЖНВЛП в обход государственнойрегистрации цен и без протоколов согласования цен.Анализ, проведенный в данном параграфе, показал, что благоприятному иэффективному осуществлению контрольной деятельности препятствуют:1) несовершенствопонятийногоаппараталицензионногоконтроля,содержательная нечеткость его легальной модели;2) разобщенный и узковедомственный подход к проблемам организации ипроведения лицензионного контроля;3) недостаточное ресурсное и материально-техническое обеспечениеконтрольной деятельности;4) недостаточная для современного уровня квалификация персонала;5) усложнение системы целей данной деятельности, последовавшее засозданием системы лицензирующих органов, заменивших орган, ранее единоличноосуществлявший лицензирование фармацевтической деятельности;1276) пробелы в установлении мер ответственности за ненадлежащееосуществлениеконтрольнойдеятельности,включаянеиспользованиепредоставленных полномочий или же злоупотребление ими, а также за нарушенияв ходе контрольных мер.Соблюдение установленных нормами права или выработанных практикойпроцедур контрольной деятельности — важное условие контрольной деятельности.Напротив, отсутствие четких процедур контроля или их игнорирование можетпривести к неправильному или неполному использованию контролирующимиорганами и должностными лицами предоставленных им полномочий, кнарушениям законности в ходе контрольной деятельности.С учетом того, что проведение лицензионного контроля являетсягосударственной функцией, исполнение которой возложено на Росздравнадзор,Россельхознадзор, органы исполнительной власти субъектов РФ, порядок егопроведения должен иметь правовой общеобязательный характер.
В связи с этим вцеляхустранениямежведомственнойразобщенностииоптимизациивзаимодействия органов исполнительной власти и других государственныхорганов при осуществлении ими государственной функции по организации ипроведению лицензионного контроля и надзора необходимо разработать единыйдля Росздравнадзора, Россельхознадзора и органов исполнительной властисубъектов Российской Федерации Административный регламент исполнениягосударственнойфункциипоосуществлениюнадзоразасоблюдениемлицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.Под контролем за соблюдением лицензионных требований в сферефармацевтической деятельности будем понимать деятельность, направленную напредупреждение, выявление, пресечение нарушений юридическими лицами,включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечныеорганизации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинскиеорганизации и их обособленные подразделения, расположенные в сельскихаптечных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарныеорганизации,ииндивидуальнымипредпринимателямитребований128законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности посредствоморганизацииипроведенияпроверок,принятияпредусмотренныхзаконодательством Российской Федерации мер государственного принуждения.2.3.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
