Диссертация (1173615), страница 22
Текст из файла (страница 22)
Постановлением Правительства РФ от 23ноября 2009 г. № 944164 утвержден перечень видов деятельности в сферездравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемыхюридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношениикоторых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью.
Так,длярозничнойторговлилекарственнымисредствамииизготовлениялекарственных средств в аптечных учреждениях установлена периодичностьплановых проверок — не чаще 1 раза в год; для оптовой торговли лекарственнымисредствами — не чаще 1 раза в 2 года.Организациядеятельностилицензионногоконтролядолжнабытьориентирована на соблюдение совокупности требований, которые установленыположениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны насоответствующих требованиях законодательства Российской Федерации инаправлены на обеспечение достижения целей лицензирования (предметконтроля).Объект контроля традиционно рассматривается в нескольких аспектах165:1) контролируемая организация;2) совокупностьконтролируемыхсубъектов,которымиявляютсяРоссийская газета.
№ 226. 27.11.2009.См.: Дмитрикова Е. А. Особенности правового регулирования лицензированияпредпринимательской деятельности в сфере внешней торговли : дис. … канд. юрид. наук. М.,2011. С. 38 ; Мельничук Г. В. Лицензирование как форма государственного регулированияпредпринимательской деятельности в России и США : дис. … канд. юрид.
наук. М., 2007. С. 43 ;Гензюк Э. Е., Шмалий О. В. К вопросу о контрольно-надзорных функциях органовисполнительной власти // Пробелы в российском законодательстве. 2012. № 6. С. 211—214.164165112юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющиефармацевтическую деятельность;3) общественные отношения в фармацевтической сфере;4) деятельность юридических лиц и предпринимателей в фармацевтическойсфере.На наш взгляд, в случае осуществления лицензионного контроля врассматриваемой сфере его предметом является сама контрольная деятельность, аобъектом—лицензионныетребования,соблюдениекоторыхподлежитконтролю166.
Постановление Правительства РФ № 1081 содержит лицензионныетребования для фармацевтической деятельности для соискателя лицензии илицензиата.Единстволицензионно-разрешительнойсистемы,эффективностьеефункционирования во многом обеспечиваются применением единых форм иметодов контрольной деятельности, с учетом, разумеется, специфическихособенностей объектов лицензионного контроля в исследуемой сфере.Можно уверенно констатировать, что ни особенных расхождений впонимании, ни каких-то серьезных затруднений в применении таких фактическиобщепризнанных форм контроля, как предварительный и последующий, вотечественных исследованиях не замечается. И тем не менее неверным нампредставляется мнение ученых (М.
В. Савчук, Т. В. Куликова, Г. В. Мельничук, Е.А. Дмитрикова167), которые под формой лицензионного контроля понимают толькопредварительный и последующий контроль. Они не выделяют такую формуконтроля, как текущий контроль и учет, однако действующее законодательстводанную форму контроля закрепляет, а практика контроля свидетельствует оЗдесь следует указать, что мы разделяем мнения тех авторов, которые под предметомправоотношения понимают предмет соответствующего обязательства, а не сами материальныеблага (см.: Брагинский М. И., Витрянский В.
В. Договорное право. Книга вторая. Договоры опередаче имущества. М., 2009. С. 22 ; Иоффе О. С. Правоотношение по советскому гражданскомуправу // Избр. тр. по гражданскому праву. М., 2009. С. 602, 603 ; Комментарий к Гражданскомукодексу Российской Федерации, части второй (постатейный) / под ред.
О. Н. Садикова. М., 2011.С. 58).167См.: Савчук М. В. Правовые и организационные основы лицензирования в РоссийскойФедерации : дис. … канд. юрид. наук. М., 2004. 171 с.166113востребованности текущей формы контроля (в рамках которой, в частности,осуществляется ведение реестров лицензий).Винтерпретацииразныхученых,исследующихпроблематикугосударственного контроля в современной России (М. В. Митрофанов,В. В. Ковалева, М.
В. Васильева, В. В. Пугачев, В. М. Шлейникова и др.), кметодам,формам,способамконтролятрадиционноотносятпроверки,обследования, надзор, анализ, наблюдения (мониторинг), ревизии. В настоящеевремя вокруг самого понятия и по поводу того, что́ можно включать в арсеналметодов лицензионного контроля, особых споров в научной среде не ведется.При этом в действующем законодательстве определения форм и методовлицензионногоконтролянет.Нет,соответственно,иформализованногоперечисления методов. Отдельные методы контроля упоминаются в различныхнормативных правовых актах, регулирующих лицензионную деятельностьРосздравнадзора, Россельхознадзора, органов исполнительной власти субъектовРоссийской Федерации.
Список методов является открытым. Прежде всего, этосвязано с тем, что в настоящее время методы проведения контрольныхмероприятий, их виды и технологии приспосабливаются к новым условиямхозяйствования и управления на фармацевтическом рынке. По мере перестройкиэкономической системы применительно к рыночным условиям совершенствуютсяи методы лицензионного контроля.
Кроме того, в связи с тем, что нарушения вфармацевтической сфере могут носить скрытый и специфичный характер, дляобеспечения эффективной надзорной деятельности необходимо привлекатьсотрудников правоохранительных органов с соответствующим образованием испециализацией.Контроль за полнотой и качеством исполнения государственной функциивключает в себя (ст. 19 Закона № 99-ФЗ): истребование и экспертизу документовпри осуществлении предварительного контроля до выдачи лицензии (до отказа ввыдаче); ведение реестров лицензий; проверку информации о деятельностилицензиатаиисполненияимпредписаний;подтверждающего наличие лицензии.переоформлениедокумента,114Предварительный контроль при лицензировании осуществляется досовершения правонарушения поднадзорным субъектом — фармацевтическойорганизацией(еесотрудниками,руководителем).Данныйвидконтроляосуществляется на стадии принятия решения о выдаче лицензии.
Статьей 19 Закона№ 99-ФЗ установлено, что в отношении соискателя, обратившегося за лицензией,илилицензиата,обратившегосязаеепереоформлением,вслучаях,предусмотренных ст. 13 и 18 Закона № 99-ФЗ, лицензирующий орган проводитдокументарную проверку (в том числе с внеплановым выездом, без согласования спрокуратурой). Предмет проверок установлен ч. 4 и 5 ст. 19 Закона № 99-ФЗ.Лицензирующий орган осуществляет экспертизу документов и проверку всейсовокупностиинформации,представленнойсоискателемлицензии.Порезультатам рассмотрения документов соискателя в рамках лицензионногомеханизма лицензирующий орган наделен правом применения мер принужденияпредупредительного характера — отказ в выдаче лицензии.Текущий контроль направлен на анализ и оценку фактических действийлицензиата.
Цель текущего контроля — предупреждение и пресечениеправонарушений. В результате текущего контроля к правонарушителю могут бытьприменены принудительные меры различного характера (пресекательные, как топриостановлениедействиялицензииилимераадминистративнойответственности).Цель последующего контроля — проверка выполнения предписанийлицензирующегоорганаобустранениинарушенийприосуществлениифармацевтической деятельности.
Результат данного вида контроля — применениек правонарушителю мер лицензионной ответственности (административной,уголовной).Впроцессеподвергаются:проведенияпомещения,вмероприятийкоторыхлицензионномуосуществляетсяконтролюфармацевтическаядеятельность, их соответствие установленным лицензионным требованиям;лекарственные средства, их соответствие установленным требованиям инормативам качества; техническая документация, в том числе товарно-115сопроводительнаядокументацияналекарственныесредства,включаядокументацию о соответствии обязательным требованиям о соответствии;оборудование,техническиесредстваиприборыдляфармацевтическойдеятельности; соответствие уровня и профиля образования и квалификацииспециалистов требованиям лицензии.Обратим внимание на ведомственный контроль за осуществлениемдеятельности по лицензированию фармацевтической деятельности в отношенииорганов, осуществляющих лицензирование.Административным регламентом Росздравнадзора определены основныетребованиякпорядкуиформамконтролязаисполнениемданногоАдминистративного регламента, в том числе со стороны граждан, их объединенийи организаций.Контроль за соблюдением последовательности действий, определенныхадминистративными процедурами по предоставлению государственной услуги,осуществляется должностными лицами Росздравнадзора (его территориальныхорганов), ответственными за организацию работы по предоставлению указаннойгосударственнойуслуги,иврамкахпроцедурвнутреннегоаудитарезультативности предоставления государственных услуг, порядок которогоустанавливается приказами Росздравнадзора.Текущий контроль осуществляется путем проведения должностным лицомРосздравнадзора (его территориальных органов), ответственным за организациюработы по предоставлению государственной услуги, проверок соблюдения иисполнения ответственными должностными лицами Росздравнадзора (еготерриториальныхорганов)положенийАдминистративногорегламентаРосздравнадзора, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, атакже при проведении внутреннего аудита результативности предоставлениягосударственной услуги.Контроль за полнотой и качеством предоставления государственной услугивключает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений правзаявителей, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения116заявителей, содержащих жалобы на действия(бездействие) и решениядолжностных лиц Росздравнадзора (его территориальных органов).Контроль за своевременным и полным предоставлением Росздравнадзором(его территориальными органами) государственной услуги осуществляетсядепартаментом Министерства здравоохранения РФ, определенным в качествеответственного исполнителя.Контроль за своевременным и полным предоставлением территориальнымиорганами Росздравнадзора государственной услуги осуществляет Росздравнадзор.Если в результате проверок выявлены нарушения прав заявителей, виновныедолжностные лица Росздравнадзора (его территориальных органов) привлекаютсяк ответственности в порядке, установленном законодательством РоссийскойФедерации.Административным регламентом Россельхознадзора определены основныетребования к порядку и формам контроля за исполнением Россельхознадзоромгосударственной функции.Контроль за полнотой и качеством исполнения государственной функциивключает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений правзаявителей, рассмотрение жалоб, принятие решений и подготовку ответов наобращения заявителей, принятие решений и подготовку ответов на обращениязаявителей, подготовку решений на действия (бездействие) должностных лицРоссельхознадзора, его территориальных управлений.Формами контроля за соблюдением исполнения государственной функцииявляются: проведение контрольных проверок; рассмотрение отчетов и справок обосуществлении государственной функции.Проверкимогутбытьплановыми(осуществлятьсянаоснованииполугодовых или годовых планов работы Россельхознадзора) и внеплановыми.При проведении проверки могут рассматриваться все вопросы, связанные сисполнением государственной функции (комплексные проверки), или поконкретному обращению заявителя.Проверки полноты и качества исполнения государственной функции117осуществляются на основании индивидуальных правовых актов (приказов)Россельхознадзора.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
