Диссертация (1173615), страница 19
Текст из файла (страница 19)
№ 826149.Лицензия может быть оформлена и в виде электронного документа в порядке,установленномзаконодательствомРоссийскойФедерации,регулирующимотношения в области электронного документооборота.В течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензииответственный исполнитель вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицуна основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиямизаконодательства Российской Федерации) под роспись или направляет лицензиатузаказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, а также уведомляетоб этом лицензиата через средства связи и путем размещения соответствующейинформации на официальном сайте Росздравнадзора.В случае подготовки проекта приказа Росздравнадзора об отказе впредоставлениилицензииответственномуисполнителюнеобходимомотивированно обосновать причину отказа; если причиной отказа являетсяустановленноевходепроверкинесоответствиесоискателялицензиилицензионным требованиям — указать реквизиты акта проверки соискателялицензии.
В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа Росздравнадзораоб отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручаетсоискателю лицензии соответствующее уведомление или направляет его заказнымпочтовым отправлением с уведомлением о вручении. В уведомлении об отказеуказываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой наконкретные положения нормативных правовых актов и иных документов,являющихся основанием такого отказа.
Если причиной отказа являетсяустановленное в ходе внеплановой выездной проверки несоответствие соискателялицензии лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки.Уведомление об отказе может быть направлено соискателю лицензии также сиспользованием информационно-коммуникационных технологий.5. Обжалование149решенияСЗ РФ. 2011. № 42. Ст.
5924.лицензирующегоорганаоботказев98предоставлении лицензииДанная стадия является факультативной и возникает в случае спора междусоискателем лицензии и лицензирующим органом.Решение лицензирующего органа об отказе в предоставлении лицензии илибездействие лицензирующего органа может быть обжаловано соискателемлицензии в порядке, установленном законодательством РФ.Пересмотр решения по лицензионному делу возможен в случае обжалованияв вышестоящий лицензирующий орган или в суд действий (бездействий) ирешений, принятых в ходе предоставления государственной услуги полицензированию фармацевтической деятельности.6.
Лицензионный надзор и применение мер принуждения за нарушениелицензионных требованийЛицензионный контроль пронизывает все лицензионное производство изаключается в выявлении отклонений и нарушений лицензионных требований иусловий. Контроль возложен на лицензирующие органы, для которых определеныпределы их компетенции в этой сфере.Согласно ч. 1 ст. 19 Закона № 99-ФЗ, к отношениям лицензионного контроляприменяются положения Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «Озащите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей приосуществлениигосударственногоконтроля(надзора)имуниципальногоконтроля»150 с учетом установленных ч.
2—10 ст. 19 Закона № 99-ФЗ особенностейорганизациииосуществленияпроверокифедеральнымизаконами,деятельностиявляютсярегулирующими фармацевтическую деятельность.Наиболеезначимымиадминистративныепроведениюпроцедурыпроверок,дляконтрольнойисполненияотнесенныхкгосударственныхкомпетенциифункцийРосздравнадзорапоиРоссельхознадзора, по принятию по результатам проведенных проверок мер,предусмотренных действующим законодательством, а также административные150СЗ РФ.
2008. № 52 (ч. 1). Ст. 6249.99процедуры контроля за деятельностью государственных служащих при реализацииконтрольно-надзорных функций.В конце процедуры лицензионного контроля может быть: а) составлен акт, вкотором описывается порядок контрольных мероприятий, которые былипроведены; б) возбуждена процедура привлечения нарушителя к ответственности(административной, уголовной).Негативнымипоследствиямивыявлениялицензирующиморганомнарушений в рамках текущего лицензионного контроля является приостановлениедействия лицензии или ее аннулирование.В федеральном законодательстве были пересмотрены не только основаниядля аннулирования лицензии, но и их процедура.На сегодняшний день приостановление действия лицензии осуществляетсялицензирующим органом в соответствии с ч.
1 ст. 20 Закона № 99-ФЗ. Данная мераприменяетсявсвязиспривлечениемлицензиатакадминистративнойответственности за неисполнение в установленный срок предписания обустранении грубого нарушения лицензионных требований, а также в связи сназначением лицензиату административного наказания в виде административногоприостановления деятельности.Аннулирование лицензии происходит по судебному решению на основаниизаявления лицензирующего органа.Здесь необходимо отметить следующее.
Часть 11 ст. 19 Закона 99-ФЗустанавливает, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионныхтребований в отношении лицензируемых видов деятельности предусматриваетсясоответствующим положением о лицензировании.Пункт6осуществлениеПостановленияПравительствафармацевтическойРФдеятельностис№1081грубымгласит,чтонарушениемлицензионных требований влечет наступление ответственности, установленнойдействующим законодательством.Грубое нарушение, согласно Постановлению Правительства РФ № 1081, —это невыполнение лицензиатом требований пп. «а» — «з» п.
5 указанного100Постановления.Проанализировав данный перечень, считаем необходимым дополнить еготребованием о соблюдении правил перевозки лекарственных средств и препаратовдля медицинского и ветеринарного применения.Пункт 20 постановления Пленума ВАС РФ от 2 июня 2004 г. № 10 разъясняет,что приостановление (аннулирование) лицензии не является административнымнаказанием в смысле КоАП РФ. Эти меры не что иное, как специальнаяпредупредительная мера, которая непосредственно связана со спецификойлицензируемой деятельности151.Заметим,чтообусловленностьприостановлениядействиялицензиипривлечением виновных лиц к административной ответственности в видеадминистративного приостановления деятельности с соблюдением установленногопроцессуального порядка исключает необходимую для превентивных процедуроперативность.Лицензиат должен в письменной форме уведомить лицензирующий орган,который проводил проверку его деятельности, об устранении нарушений, которыеповлекли приостановление действия лицензии.
В результате лицензирующий органвозобновляет действие лицензии, письменно сообщая об этом лицензиату в течение3 дней со дня получения письменного уведомления от лицензиата и проверкиустранения им нарушений, которые повлекли приостановление действия лицензии.Действие лицензии возобновляется решением лицензирующего органа всроки, установленные ч. 6, 7 ст. 20 Закона № 99-ФЗ. Частью 10 ст. 9 Закона № 99ФЗ определено, что по истечении срока административного приостановлениядеятельности лицензиата или ходатайства лицензиата о досрочном прекращенииадминистративногоприостановлениядеятельностилицензирующийорганорганизует проверку устранения нарушений.
Если таковое не устранено,лицензирующий орган обязан подать в суд заявление об аннулировании лицензии,Постановление Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 (ред. от 10.11.2011) «О некоторыхвопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административныхправонарушениях» // Вестник ВАС РФ. 2004. № 8.151101предварительно приостановив ее действие. При этом лицензиат должен иметьвозможность устранить нарушения.
В силу ч. 13 ст. 20 Закона № 99-ФЗ действиелицензии прекращается в связи с прекращением лицензиатом соответствующеговидадеятельностипоегозаявлению,припрекращениидеятельностииндивидуального предпринимателя, при прекращении деятельности юридическоголица, при аннулировании лицензии судом.Аннулирование лицензии — всегда крайняя мера, применяемая судом лишьпосле того, как лицензиат, привлеченный к административной ответственности, неустранил нарушения152.Законодателем не зафиксирован срок, в течение которого нарушитель послеаннулирования лицензии не вправе осуществлять лицензируемую деятельность.
Аэто очень важно. Последствием этого пробела является парадоксальная ситуация:нарушитель может обратиться с заявлением о выдаче новой лицензии сразу жепосле аннулирования предыдущей. Правда, исключением является п. 3 ч. 7 ст. 14Закона № 99-ФЗ.Считаем необходимым исключить данный пробел применительно к инымвидам деятельности. Тем более что в законодательной практике подобное имеется.Например, в соответствии с п. 6 ст.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
