Диссертация (1173615), страница 15
Текст из файла (страница 15)
Summary Report / byVogler, D. Arts, K. Sandberger. Vienna, March 2012. URL: http://whocc.goeg.at.75В Норвегии фармацевт может получить лицензию на владение одной аптекойи тремя ее филиалами. Датскими аптеками владеет исключительно провизор. ВГермании, Норвегии и Франции собственник может иметь одну аптеку. Членство вассоциациях является обязательным для получения разрешения в Нидерландах,чего нет в Великобритании и США.В Германии личное руководство и, соответственно, владение аптекой именнофармацевтом (провизором) является обязательным.
Лицензия выдается наконкретную аптеку. Аптека может быть передана в управление другомуфармацевту в исключительных случаях. Фармацевт должен иметь диплом,сертификат фармацевта, и «апробацию», которая является для фармацевталицензией на работу в аптеке. Требования, необходимые для получения лицензиина конкретную аптеку, оговорены в федеральном законе, который приводится висполнение соответствующими органами власти федеральных земель, в каждой изкоторых определен лицензирующий орган.В соответствии с законом претендент на получение лицензии должен бытьфармацевтом; быть дее- и правоспособен; иметь лицензию фармацевта или один издействительных фармацевтических дипломов какого-либо государства — членаЕС;доказатьнеобходимыхвозможностьфункционированияаптеки;доказатьналичиепомещений,регламентируемыхсоответствующимуказом;предоставить информацию, управлял ли и где (в какой стране, входящей в ЕС)одной или несколькими аптеками и др.
Таким образом, лицензированиефармацевтической деятельности в Германии носит разрешительный характер, какв большинстве странах мира и в России.В Италии фармацевт может иметь 1—2 аптеки. Собственник аптеки должениметь стаж не менее 2 лет и выиграть конкурс среди желающих.В Португалии собственником одной аптеки может быть исключительнофармацевт, являющийся членом Аптечной палаты Португалии. В Дании управлятьаптекой может лишь фармацевт в возрасте от 50 до 70 лет, причем посленаступления предельного возраста лицензия аннулируется. Во Франции дляоткрытия аптеки также необходима лицензии, выдаваемая префектом по76согласованию с окружным аптечным советом и специальным органом местнойадминистрации. Владеть аптекой может фармацевт.
Он же должен осуществлятьнепосредственное руководство аптекой.По законодательству Великобритании владельцем аптеки может стать любойгражданин, но по статистике более половины аптек принадлежит фармацевтам.Руководить английской аптекой может лишь фармацевт, а сама аптека должна бытьзарегистрирована в фармацевтическом обществе, что дает право на употреблениеназвания «Аптека».Принято также регулировать площадь помещений: в Германии — от минимума 165 кв. м; в Норвегии, Дании — по решению властей; в Исландии — по разрешению местных органов власти; во Франции — в зависимости от количества посетителей; в Великобритании, США — без ограничений; в Австралии — действуют требования к помещению аптеки, например,отдел рецептурного отпуска не может быть менее 9 кв.
м.Расположение аптеки территориально не ограничивается, при этом вбольшинстве рассмотренных стран ограничено количество аптек. В Канаде и СШАаптекимогутбытьрасположенывсупермаркетахилимагазинахсамообслуживания. Во Франции и в Норвегии открытие аптеки в том или иномместе может быть запрещено. Во Франции это обусловлено попыткой властейобеспечить доступность фармацевтических услуг для населения (количество аптекна тысячу населения).
В Норвегии, несмотря на выбранный правительством курсна дерегулирование фармрынка, остались ограничения по открытию аптек: аптекине могут работать в то же здании/помещении, где ведется врачебная практика(врачебные кабинеты и т.п.).Несмотря на кажущееся отсутствие территориальных ограничений дляоткрытия аптеки (за исключением Италии, Дании) в Нидерландах, в некоторойстепени структура рынка здравоохранения сама по себе накладывает определенныеограничения. Так, для фармацевта или группы фармацевтов барьером для выхода77на местный рынок может стать заключение страхового контракта в этом городе(районе).
В Великобритании новая аптека не может располагаться в радиусе 1,6 кмот уже существующей.Техническая регуляция осуществляется во всех рассмотренных странах.В аптеках Германии, Франции, Дании, Норвегии и Нидерландов должен бытьназначен ответственный фармацевт. Также предъявляются технические требованияк устройству аптеки, ее операциям и персоналу.
В Нидерландах и Великобританиисуществуют требования Королевской ассоциации учреждения аптек.Определенные категории лекарственных средств (ОТС-препараты124) могутпродаваться вне аптек или в отсутствие фармацевтов (в Канаде и США, Норвегии(ограниченный перечень), Дании, Финляндии). В Германии и Великобританиилекарства делятся на два типа: исключительно аптечного отпуска; продаваемые в магазинах (витамины, травяные чаи), персонал которыхдолжен быть специально обучен.В США безрецептурные препараты преимущественно реализуются вспециализированных сетях аптечных магазинов (Boots, Dragstor и др.).
Вне аптекможно реализовывать только безрецептурные лекарственные средства, норуководителями этих подразделений могут быть только лица с фармацевтическимобразованием. В Дании и Финляндии в сельских магазинах существуют аптечныеприлавки. Во Франции безрецептурные препараты реализуются исключительно ваптеках.Для открытия аптеки в исследованных странах необходимо получитьразрешение.
С этой целью представляется заявление, в котором чаще всегоуказываются (в зависимости от страны): описание помещений аптеки; владелецаптеки; дата создания учреждения; другие сферы деятельности; план вопределенном масштабе и спецификации; координаты складов, на которые должнобыть получено разрешение; адрес и контактный телефон.124Myths & Facts about PBMs, Retail Pharmacy and Pharmacy Pricing. October. URL:http://www.nacds.org/wmspage.cfm?parm1=2308.78К заявлению чаще всего прилагаются: положительное решение органагосударственной власти (копия), в ведении которого находится данная аптека;декларация — подтверждение правдивости и корректности информации.В свете совершенствования (ускорения) процедуры лицензированииинтересен опыт создания Центров лицензирования в США (Нью-Йорк,Вашингтон), выдающих лицензии на все виды деятельности.
В результатеорганизационных преобразований срок получения лицензий сократился донескольких дней и даже часов.Лицензия выдается сроком от одного до двух лет, в некоторых странах до 20лет (Дания).Среди институциональных инструментов регулирования фармацевтическогорынка в зарубежных странах особо выделяется создание саморегулируемыхорганизаций (СРО). К числу основных предпосылок создания СРО в аптечномсектореотносятся:фальсифицированнойдинамичныйпродукции;ростаптечныхразработкасетей;техническогоростпродажрегламентабезопасности лекарственных средств (последний затрагивает интересы субъектоваптечного рынка); необходимость разработки национального125 стандарта GPPи др.
Российский опыт саморегулирования пока несущественен. Первая СРО всфере здравоохранения — НП «Объединение частных медклиник и центров» —зарегистрирована Росреестром 24 января 2012 г. В настоящее время такжесуществуют профессиональные бизнес-объединения как составная часть процессасамоорганизации бизнеса.Недостатки лицензирования фармацевтической деятельности как формыадминистративно-правового регулирования отчасти обусловлены «отсутствиемвнятной политики государственного регулирования фармацевтического рынка»,позволяющей использовать влияние экономического эффекта развития отрасли всоответствующие точки социального роста126.
Как результат:Российская ассоциация фармацевтического маркетинга (РАФМ), Российскаяфармацевтическая лига (РФЛ), Союз профессиональных фармацевтических организаций(СПФО), Ассоциация российских и другие.126См.: Балашов А. И. Основные положения стратегии устойчивого развития российской125791) бюрократическое и коррупционное давление;2) барьеры входа на рынок;3) спонтанность подготовки и внесения изменений в законодательство,регулирующее фармацевтический бизнес;4) формальный подход к привлечению профильных ассоциаций и субъектовфармацевтического рынка в процессе подготовки нормативных правовых актов;5) информационные барьеры;6) дефицитвысококвалифицированныхспециалистоввсферелицензирования и др.Государственное регулирование фармацевтической отрасли сегодня неявляетсяжестким,иглавнаяпроблемарынка—институциональнаянеустойчивость, частое изменение правил игры.Очевидно,чтодляроссийскойэкономикиисоциальнойсферыстратегическая задача развития фармацевтической отрасли может быть решена втомчислезасчетсовершенствованиямеханизмалицензированияфармацевтической деятельности.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
