Диссертация (1173615), страница 21
Текст из файла (страница 21)
Ведомственный контроль в системе органов административного надзораявляетсянеобходимымспособомобеспечениязаконностивнадзорнойдеятельности.Обязательным признаком административного надзора является отсутствиеорганизационной подчиненности между участниками надзорных правоотношений,а при наличии организационных связей возникают контрольные правоотношения.См.: Мартынов А. В. Административный надзор в Российской Федерации:теоретические основы построения, практика осуществления и проблемы правовогорегулирования : автореф.
дис. … д-ра. юрид. наук. Воронеж, 2010 ; Студеникина М. С.Государственный контроль в сфере управления. М. : Юридическая литература, 2004.159См., например: Манохин В. М., Адушкин Ю. С. Российское административное право :учебник. 2-е изд., исп. и доп. Саратов, 2003. С. 242 ; Конин Н. М. Российское административноеправо. Общая часть : курс лекций. Саратов, 2001. С. 327 ; Пузырев С. В. Административныйнадзор и контроль как формы исполнительной деятельности органов внутренних дел РоссийскойФедерации : дис. … канд.
юрид. наук. Саратов, 2006 ; Григорьева О. С. Административнаядеятельность органов внутренних дел по контролю за оборотом гражданского огнестрельногооружия : дис. … канд. юрид. наук. Екатеринбург, 2001.160Зырянов С. М. Административный надзор органов исполнительной власти : дис. … дра. юрид. наук.
М., 2010. С. 56.161В статье 19 Закона № 99-ФЗ речь идет об осуществлении лицензионного контроля.Статья 9 Закона № 61-ФЗ выделяет лицензионный контроль в сфере производства лекарственныхсредств и в сфере фармацевтической деятельности и федеральный государственный надзор всфере обращения лекарственных средств (постановление Правительства РФ от 15.10.2012№ 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфереобращения лекарственных средств»). В пункте 13 Постановления Правительства РФ № 1081говорится о лицензионном контроле.158108Тем не менее такие связи могут возникнуть в некоторых случаях и междуорганизационно неподчиненными субъектами.Мы имеем в виду отношения по поводу исполнения обязательногопредписания, данного надзорным органом конкретному лицу.
До дачи предписаниясуществовало надзорное правоотношение; нарушения, выявленные в ходенадзорной проверки, стали основанием для дачи предписания. Но после этого уадресата предписания возникает обязанность исполнить этот акт управления иотчитаться об исполнении перед надзорным органом. А у надзорного органавозникает право проконтролировать исполнение предписания.
Административнонадзорное правоотношение трансформируется в контрольное.Субъектом административного надзора является уполномоченный орган(уполномоченное должностное лицо надзорного органа), по общему правилу —федеральная служба. Круг субъектов административного надзора конечен иограничен. Круг субъектов контроля, напротив, неограничен.В соответствии с ч. 1 ст. 9 Закона № 61-ФЗ государственный контроль(надзор) в сфере обращения лекарственных средств включает в себя:1) лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и всфере фармацевтической деятельности;2) федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственныхсредств.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственныхсредств осуществляется в порядке, установленном постановлением ПравительстваРФ от 15 октября г.
2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральномгосударственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»162.Государственныйнадзоросуществляетсяследующимиорганамигосударственного надзора: в отношении лекарственных средств для медицинского применения (заисключением организации и проведения проверок соблюдения уполномоченнымиорганами исполнительной власти РФ методики установления предельных размеров162СЗ РФ. 2012. № 43.
Ст. 5877.109оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическимотпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, налекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых иважнейших лекарственных препаратов) — Федеральной службой по надзору всфере здравоохранения и ее территориальными органами; в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения —Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и еетерриториальными органами; вотношенииорганизацииипроведенияпровероксоблюденияуполномоченными органами исполнительной власти РФ методики установленияпредельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничныхнадбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителямилекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в переченьжизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов — Федеральнойслужбой по тарифам при осуществлении федерального государственного контроля(надзора) в области регулируемых государством цен (тарифов).Целями административного надзора являются: 1) обеспечение заданногосостояния поднадзорного объекта либо его сохранение; 2) охрана и защита прав изаконных интересов; 3) обеспечение соблюдения поднадзорным объектомустановленных правил.
Тогда цель деятельности органов163, осуществляющихадминистративный надзор, — обеспечение безопасности функционированияподнадзорного объекта.Задачами следует считать предупреждение, выявление и пресечениеправонарушений в целях защиты правоотношений, возникающих в сфереобращения лекарственных средств.В соответствии с ч. 2 ст. 9 Закона № 61-ФЗ лицензионный контроль в сферефармацевтической деятельности осуществляется уполномоченными федеральнымЦель создания органа является первичной, обусловленной необходимостьюосуществления конкретных государственных функций. Цели федеральных служб определяютсяв положениях об этих органах посредством указания на государственные функции.163110органом исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектовРоссийской Федерации согласно их компетенции в порядке, установленномФедеральным законом от 26 декабря 2008 г.
№ 294-ФЗ «О защите прав юридическихлиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственногоконтроля (надзора) и муниципального контроля», с учетом особенностей организациии проведения проверок, установленных Законом № 99-ФЗ.Несмотря на то что указанная часть ст. 9 Закона № 61-ФЗ понятие«федеральный орган исполнительной власти» использует в единственном числе,речь следует вести о ряде таких органов.Поскольку в ст. 3 Закона № 99-ФЗ лицензионный контроль включен впонятие«лицензирование»,можносделатьвывод,чтофункциямиполицензионному контролю обладают все органы государственной власти,осуществляющие лицензирование в определенной сфере.Уполномоченным федеральным органом исполнительнойвластипоосуществлению лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельностиявляется Росздравнадзор, что следует из п. 3 Положения о Федеральной службе понадзору в сфере здравоохранения, в котором определено, что Росздравнадзорявляется лицензирующим органом в части деятельности, осуществляемойорганизациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинскогоприменения и аптечными организациями, подведомственными федеральныморганам исполнительной власти, государственным академиям наук.Согласно Положению о Федеральной службе по ветеринарному ифитосанитарномунадзору,Россельхознадзорлицензируетдеятельность,осуществляемую в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарногоприменения и соответственно по осуществлению лицензионного контроля в сферефармацевтической деятельности.Как указано выше, лицензионный контроль фармацевтической деятельностиосуществляется в порядке, установленном Законом № 294-ФЗ, с учетомособенностей, установленных Законом № 99-ФЗ.Заметим, что отдельного нормативного правового акта (например,111административного регламента, раскрывающего порядок проведения контроля засоблюдением лицензионных требований и условий) ни у Росздравнадзора, ни уРоссельхознадзоранет.Росздравнадзоромв2008г.былиразработаныМетодические рекомендации «Об организации контроля за соблюдениемлицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтическойдеятельности аптеками лечебно-профилактических учреждений», положениякоторых в настоящий момент не соответствуют современному законодательству всфере обращения лекарственных средств.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
