Диссертация (1173577), страница 2
Текст из файла (страница 2)
London, Evaluate Ltd. P. 27.URL: http://info.evaluategroup.com/ rs/607-YGS-364/images/wp16.pdf (дата обращения: 23.05.2017).4Стратегия утверждена Приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 23октября 2009 года № 965.// URL: http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=LAW&n=94066&fld=134&dst=100001,0&rnd=0.19794488302432#0 (дата обращения: 30.04.2017)5Постановление Правительства РФ от 04.08.2015 № 785 (ред. от 25.08.2017) «О Правительственной комиссии поимпортозамещению» // Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru.6В основе достижения задачи по производству фармацевтических продуктоввысокого качества должен лежать сбалансированный подход к патентованиюфармацевтических продуктов в соответствии с международными нормами, атакже должны быть учтены особенности охраны данных доклинических иклинических исследований лекарственных препаратов в условиях правовогорегулирования обращения лекарственных средств.
Таким образом, исследованиевопросов международного патентования фармацевтических продуктов в условияхглобального научно-технического развития поможет определить приемлемыеподходы к охране фармацевтических продуктов как объектов патентных прав сучетом присущих им характерных особенностей, которые подвергнуты анализу вдиссертационном исследовании.Степень разработанности темы исследованияВ мировой доктрине представлены работы, касающиеся охраны прав нафармацевтическиепродукты,однакоонипосвященыисследованиюлекарственных средств как объектов гражданских правоотношений 6 , объектовисключительных прав7 и объектов патентных прав8. При этом степень научнойразработанностипродуктовитемымеждународногоколлизионно-правовогопатентованиярегулированияфармацевтическихтакихотношенийвотечественной доктрине представляется недостаточной.В работе В.В.
Маслова «Лекарственные средства как объекты гражданскихправоотношений»уделяетсязначительноевниманиеклассификациилекарственных препаратов и их месту в системе объектов гражданских прав.Большое значение в работе В.В. Маслова уделено вопросу соотношения частныхи публичных интересов в правоотношениях, возникающих в сфере обращениялекарственных средств в России.6Маслов В.В. Лекарственные средства как объекты гражданских правоотношений: автореферат дис. … канд.
юр.наук: 12.00.03 / Маслов Владимир Владимирович. Волгоград, 2007.7Андре А.А. Лекарственные средства как объекты исключительных прав: автореферат дис. … канд. юр. наук:12.00.03 / Андре Александр Андреевич. М., 2011.8Пиличева А. В. Лекарственные средства как объекты патентных прав: дис. … канд. юр. наук: 12.00.03 / ПиличеваАнна Владимировна. М., 2015.7Работа А.А.
Андре «Лекарственные средства как объекты исключительныхправ» включает анализ деятельности в области инноваций в сравнении со сферой,связанной с созданием и использованием результатов интеллектуальнойдеятельности в рамках обращения лекарственных средств, с выделением особогозначения патентного права. Автором рассматриваются вопросы наименованийлекарственного препарата как средства индивидуализации товара, анализируетсяпринцип охраны эксклюзивных данных.В диссертационном исследовании А.В. Пиличевой«Лекарственныесредства как объекты патентных прав» подробно представлена характеристикасостояния правовой охраны лекарственных средств в России и за рубежом,специфика общих условий патентоспособности лекарственных средств какизобретений в соответствии с российским законодательством.
Определяютсявидылекарственныхсредств,подлежащихпатентнойохране,изученыособенности исчисления срока действия патента на лекарственные средства.А.В. Пиличевой приводится теоретическое обоснование и даются определенияпонятиям «обновление патента» и «положение Болар», выдвигаются предложенияпо внесению изменений в отечественное законодательство.Отдельные аспекты охраны интеллектуальной собственности в сферефармацевтики были рассмотрены в работах М.А. Богатырева, В.А. Вольской,А.С. Ворожевич, К.
Вэйтсос (C. Vaitsos), М. Воэт (M. Voet), Э.П. Гаврилова,Х. Грабовски (H. Grabowski), Ю.Г. Давыдова, В.Ю. Джермакян, В.И. Еременко,К. Корреа (C. Correa), А.А. Мохова, Дж.Дж. Ногэ (J.J. Nogués), А.А. Пиленко,В.В. Пироговой,К. ХэтэвэйИ.В. Понкина,(C. Hathaway),Л.
Райнес(L. Raines),М.В. Шугурова,В.Н. Синельниковой,Ф.М. Эбботт(F.M. Abbott),А. Энегльберг (A. Engelberg). Вопросы коллизионного регулирования отношенийинтеллектуальной собственности в целом были исследованы в работах ученыхА.В. Асоскова,М.М. Богуславского,(F. Dessemontet),В.А. Канашевского,Г.К. Дмитриевой,С.И. Крупко,Ф. ДэссемонтэО. ЛандоВ.А.
Хохлова, Ю.Д. Сергеева, М.В. Суспицыной, Э. Ульмер (E. Ulmer).(O. Lando),8Вуказанныхработах,посвященныхправовомурегулированиюинтеллектуальной собственности в сфере обращения лекарственных средств,авторами в целом исследованы гражданско-правовые аспекты патентования вотечественном праве, в то время как в настоящей диссертации значительноевнимание уделяется международному регулированию, рассматриваются вопросымеждународного частного права, в частности, коллизионного регулирования.Объектом диссертационного исследования являются трансграничныеотношения интеллектуальной собственности в области охраны исключительныхправнафармацевтическиепродукты,трансграничныевнедоговорныеидоговорные отношения в области распоряжения исключительными правами нафармацевтические продукты.Предметом диссертационного исследования являются нормы права,регулирующие отношения, возникающие в связи международным патентованиемфармацевтических продуктов в ЕС, США и РФ, в том числе положениямеждународныхнациональногодоговоров,нормызаконодательства,российскогонормызаконодательства,актовнормынегосударственногорегулирования, а также отечественная и зарубежная судебно-арбитражнаяпрактика и доктрина.
Данное исследование производится по таким вопросам, как:коллизионно-правовое регулирование трансграничных отношений по охранезапатентованных фармацевтических продуктов и материальное регулированиемеждународного патентования фармацевтических продуктов, включая вопросыспецификирегулированияотдельныхвидовобъектовсобственности в сфере фармацевтики, которые могутпромышленнойвходить в понятие«фармацевтический продукт».Цели и основные задачи исследования. Цель настоящего исследованиясостоит в обосновании оптимального коллизионно-правового и материальноправовогорегулированияотношениймеждународногопатентованияфармацевтических продуктов, определении направлений развития права иправоприменительной практики в области патентования фармацевтическихпродуктов в ЕС, США и РФ в условиях современного правового регулирования9обращения лекарственных средств, а также в определении значения и порядкаправовогорегулированияэксклюзивностиданныхвтрансграничныхчастноправовых отношениях, как самостоятельного режима правовой охраны,выработке предложений по совершенствованию российского законодательства врассматриваемой сфере.Для достижения поставленной цели представляется необходимымрешение следующих задач:рассмотрениефармацевтическихособенностейпродуктоввмеждународногоэволюциипатентованиямеждународно-правовогорегулирования отношений интеллектуальной собственности в области охраныисключительных прав на фармацевтические продукты, включая изучениепределов применения механизма принудительного лицензирования в качествемеры по повышению доступности лекарств в соответствии с международнымпатентным правом;анализ коллизионного регулирования трансграничных отношений поохране запатентованных фармацевтических продуктов;выявление специфики патентования фармацевтических продуктов иих видов, оценки патентоспособности лекарственных препаратов при ихулучшениях, оказывающих действие на их терапевтический эффект, изысканиеактуальных методов оценки патентоспособности фармацевтических продуктов наоснове практики патентования в ЕС, США и РФ;рамкахопределение порядка международно-правового регулирования вдействияфармацевтическихрежимапродуктовэксклюзивностидляданныхсбалансированногоисследованийобеспеченияправразработчиков оригинальных (референтных) и воспроизведенных лекарственныхпрепаратов;выработка предложений по совершенствованию законодательства РФв области действия режима эксклюзивности данных согласно международнымобязательствам, а также по патентованию фармацевтических продуктов в целях10обеспечения надлежащей патентной охраны в условиях правового регулированияобращения лекарственных средств.Методологическую основу исследования составили общенаучные ичастно-научные методы познания, применяемые при изучении регулированияотношений в международном частном праве и гражданском праве.
Былииспользованыметоды:моделирования,атакжелогический,исторический,системныйиметодправовогосравнительно-правовойметодыисследования национальных и международных актов в области международногочастного права, гражданского права и практики их применения. Использованиеуказанных методов позволило достичь новых научных и практическихрезультатов.Теоретическая основа диссертационного исследованияВ диссертации используются доктринальные теоретические разработки пообщей теории права, международному частному праву и гражданскому праву.Теоретическойосновойработысталипубликацииследующихотечественных исследователей: Л.П.
Ануфриевой, А.В. Асоскова, П.Н. Бирюкова,М.А. Богатыревой, М.М. Богуславского, В.В. Витрянского, Г.М. Вельяминова,Е.А. Вольской,Г.К. Дмитриевой,А.С. Ворожевич,В.И. Еременко,Э.П. Гаврилова,М.Е. Игнатова,Ю.Г. Давыдова,В.А. Канашевского,М.И. Литовкиной, Л.А. Лунца, А.А. Мохова, А.А. Пиленко, А.В.
Пиличевой,В.В. Пироговой, Е.А. Суханова, М.В. Суспицыной, В.А. Хохлова и другихавторов.Значительное внимание в работе уделено зарубежным исследованиям повопросам коллизионного регулирования отношений по охране изобретений вфармацевтическойпромышленностиисмежныхотраслях,патентованияфармацевтических продуктов и их видов, патентоспособности лекарственныхпрепаратов, международно-правового регулирования эксклюзивности данныхисследований фармацевтических продуктов. Специально следует упомянутьработы следующих французских, немецких, английских и американских авторов:Ю. Андерфэльт (U. Anderfelt), Ф.М. Эбботт (F.M.
Abbott), Ф.К. Байер (F.K. Beier),11Г. Боденхаузен(G. Bodenhausen),Г. Борн(G. Born),Р. Динка(R. Dinca),Ф. Дэссемонтэ (F. Dessemontet), Д.Э. Корн (D.E. Korn), К. Корреа (C. Correa),О. Ландо (O. Lando), Д. Лутц (D. Lutz), Р. Мерджес (R. Merges), Е.Т. Пенроуз(E.T. Penrose),А. ТроллерР.Г. Франк(E.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
