Диссертация (1155512), страница 32
Текст из файла (страница 32)
9 Федерального закона №294-ФЗ плановая проверка проводится один раз в три года, однако отраслевойнормативный акт может предусматривать иную периодичность. В сфере охраныздоровья такая периодичность установлена постановлением Правительства РФ от23.11.2009 г. № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сферездравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемыхюридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношениикоторых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью» 2.См.: Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 "Об утверждении Положения о государственномконтроле качества и безопасности медицинской деятельности"; Постановление Правительства РФ от 30.06.2010 г.№ 489 «Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органамимуниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей».2См.: Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 г.
№ 944 (ред. от 20.01.2011) «Об утверждении перечнявидов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемыхюридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверкипроводятся с установленной периодичностью»1156Однако это постановление не затрагивает сферу государственного контроляобязательных требований, предъявляемых к качеству медицинской деятельности.С 2018 года осуществление плановых проверок в области государственногоконтроля качества медицинской деятельности осуществляется с применениемриск-ориентированного подхода.
Внесенные в 2017 году дополнения вПоложение о государственном контроле качества и безопасности медицинскойдеятельности определили критерии тяжести негативных последствий возможногонесоблюдения обязательных требований, формирующие степень риска, и, какследствие, периодичность плановых проверок.
Так, проведение плановыхпроверок в отношении объектов государственного контроля (в зависимости отопределенной категории риска) осуществляется со следующей периодичностью:а) один раз в календарном году - для категории чрезвычайно высокого риска;б) один раз в 2 года - для категории высокого риска;в) один раз в 3 года - для категории значительного риска;г) не чаще чем один раз в 5 лет - для категории среднего риска;д) не чаще чем один раз в 6 лет - для категории умеренного риска.Каждая медицинская организация, исходя из представленных в указанномпостановлении критериев и наличия лицензий на выполнение тех или иных работ(услуг) в рамках осуществления медицинской деятельности, имеет возможностьсамостоятельнорассчитатьстепеньрискаиопределитьпериодичностьпроведения в отношении себя плановых проверок Росздравнадзором. Однакоофициальное отнесение к той или иной категории риска остается заРосздравнадзором, который издал приказ от 25.08.2017 г.
№ 7432 «Об отнесенииобъектов государственного контроля качества и безопасности медицинскойдеятельности к категориям риска и включении их в Перечни объектовгосударственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности,которым присвоены категории риска»1. В соответствии с положениями п. 26Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинскойСм.: Приказ Росздравнадзора от 25.08.2017 г. № 7432 «Об отнесении объектов государственного контролякачества и безопасности медицинской деятельности к категориям риска и включении их в Перечни объектовгосударственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, которым присвоены категориириска»// СПС «Консультант Плюс» [Электронный ресурс].
URL: www.consultant.ru (дата обращения: 19.10.2018).1157деятельности, которое закрепило обязанность Росздравнадзора размещать насвоем официальном сайте информацию об объектах государственного контроля,отнесенных к категориям чрезвычайного высокого, высокого и значительногорисков. С другой стороны, любая медицинская организация вправе отправитьзапрос о предоставлении информации о присвоении категории риска, в том числео сведениях, которые стали основанием для присвоения такой категории.Постановление Правительства РФ от 17.08.2016 г. № 806 «О применениириск-ориентированногоподходаприорганизацииотдельныхвидовгосударственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые актыПравительстваРоссийскойФедерации»закрепилозахозяйствующимисубъектами право обратиться в орган государственного контроля с просьбойизменить категорию риска, приложив подтверждающие документы.
В течение 15рабочих дней Росздравнадзор обязан рассмотреть такое заявление и принятьрешение об удовлетворении требований хозяйствующего субъекта, либо об отказеот их удовлетворения (с указанием причин). Подобный отказ в свою очередьможет быть обжалован в административном и(или) судебном порядке.Таким образом, для медицинских организаций предпринята попыткаустановитьриск-ориентированныйподходкпериодичностипроводимыхпроверок; разработана достаточно прозрачная, но формализованная системаопределения критериев риска, которая, как уже было сказано в предыдущихпараграфах,непозволяетучитыватьспецификукаждоймедицинскойорганизации.Федеральный закон № 294-ФЗ четко определяет основания для проведенияплановых проверок, которыми являются:1)истечениесрокасмоментагосударственнойрегистрациимедицинской организации.
Очевидно, что в этом случае категория риска должнабыть определена незамедлительно после государственной регистрации, впротивном случае остается неясным, с какого момента отсчитывать срок дляследующей плановой проверки, и какой длительности является такой срок;1582)окончание срока с момента проведения последней плановой проверкимедицинской организации. И в этом случае возникает неопределенность, какопределяются такие сроки, если, например, в период между двумя плановымипроверками медицинская организация обратилась в Росздравнадзор с заявлениемо снижении категории риска и получила положительное решение.
Закон неопределяет вступает ли такое решение в силу немедленно.Неопределенность в определении категории риска для вновь созданныхмедицинскихорганизаций,атакженеопределенностьвприменениипериодичности плановых проверок в случае изменении категории риска должныбыть устранены в положении о государственном контроля обязательныхтребований, предъявляемых к качеству медицинской деятельности.3) начало осуществления медицинской организацией предпринимательскойдеятельностиПравительствомвсоответствииРФвспредставленнымсоответствующейсферевуполномоченныйфедеральныйорганисполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видовпредпринимательскойдеятельностивслучаевыполненияработилипредоставления услуг, требующих представления указанного уведомления.Данный перечень оснований для проведения плановых проверок являетсяисчерпывающим, другие основания законом не предусмотрены.
Примечательно,что в рамках предмета государственного контроля обязательных требований,предъявляемыхккачествумедицинскойдеятельности,тольковадминистративном регламенте Росздравнадзора по исполнению государственнойфункции по осуществлению государственного контроля качества медицинскойдеятельности путем проведения проверок соблюдения порядков проведениямедицинскихэкспертиз,медицинскихосмотровимедицинскихосвидетельствований1, указано основанием для проведения плановой проверкиуведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательскойСм.: Приказ Минздрава России от 26.01.2015 г. № 20н «Об утверждении Административного регламентаФедеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции поосуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведенияпроверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальнымипредпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинскихосвидетельствований» .1159деятельности.
В то же время, в соответствии с постановлением Правительства РФот 16.07.2009 г. № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществленияотдельных видов предпринимательской деятельности»1, хозяйствующие субъектыобязаны направлять в Росздравнадзор уведомления о начале осуществлениядеятельности в сфере обращения медицинских изделий, которые не входят впредмет государственного контроля обязательных требований, предъявляемых ккачеству медицинской деятельности.
Таким образом, данное основание являетсяизлишним в вышеуказанном административном регламенте и должно бытьисключено.О проведении плановой проверки медицинская организация должна бытьпредупреждена не позднее, чем за 3 рабочих дня до ее начала. В адреспроверяемого лица направляется копия приказа руководителя Росздравнадзора(или его территориального органа) о проведении проверки.
Форма такого приказаутверждена приказом Минэкономразвития России № 141. В приказе вобязательном порядке указываются:1) наименование органа государственного контроля;2) фамилии, имена, отчества, должности должностного лица илидолжностныхлиц,уполномоченныхнапроведениепроверки,атакжепривлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертныхорганизаций;3)сведенияпредпринимателеопроверяемом(наименованиеюридическомюридическоголице,лица,индивидуальноминдивидуальногопредпринимателя, его местонахождение);4) цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения;5) правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащиепроверке установленные требования;6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимыхдля достижения целей и задач проведения проверки;См.: Постановление Правительства РФ от 16.07.2009 № 584 (ред. от 29.08.2018) «Об уведомительном порядкеначала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» (вместе с «Правилами представленияуведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанныхуведомлений»)//СЗ РФ.
– 2009. – № 30. – ст. 3823.11607) перечень административных регламентов проведения мероприятий поконтролю;8)переченьдокументовпроверяемогоюридическоголица,индивидуального предпринимателя, представление которых необходимо длядостижения целей и задач проведения проверки;9) даты начала и окончания проведения проверки.П. 12 ст. 9 Федерального закона № 294-ФЗ предусматривает несколькоспособов уведомления о плановой проверке:- заказное почтовое отправление с уведомлением о вручении;- электронный документ, подписанный усиленной квалифицированнойэлектронной подписью, направленный по адресу электронной почты, приусловии, что он содержится в ЕГРЮЛ (ЕГРИП) или был предоставлен самимхозяйствующим субъектом;- иной доступный способ.Если первые два способа не вызывают вопросов, то не совсем понятно, чтоимеется в виду под «иным доступным способом»: идет ли речь о факсимильныхсредствах связи, передаче копии распоряжения (приказа) о проведении плановойпроверки нарочным, вручении под подпись уполномоченному лицу.
Немаловопросов возникает с появившейся в настоящее время возможностью отслеживатьпочтовые отправления при помощи почтовых идентификаторов; неясно, можноли считать информацию о получении адресатом почтового отправлениянадлежащим уведомлением. С учетом развития высоких технологий, было быцелесообразно сделать исчерпывающим перечень способов уведомления оплановой проверке, чтобы избежать возможного оспаривания распоряжений(приказов) и, как следствие, результатов самой проверки. Указанная проблемаужерешенаврамкахпроизводстваподеламобадминистративныхправонарушениях: в соответствии с п.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
