Диссертация (1155051), страница 9

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 9)

Для изучения мероприятий,проводимыхкомпаниями-производителямиЛП,вкачествеобъектаисследования мы выбрали извещения о проведении научных мероприятийили иных мероприятий с участием медицинских работников стороннихорганизаций, поданные в Росздравнадзор (ФЗ №-61) [138]. Методомизучения выбран единовременный анализ с обработкой данных по54следующимпроведенныхпозициям:периодмероприятий,проведенияколичествомероприятий,количествофармацевтическихкомпаний-производителей, инициирующих данные мероприятия.Впроцессепредполагаемыхпредложенияразработкирезультатовпооптимизациипрограммынамиисследованийвсформулированысистемыинформациикачествеследующиеипроцессаинформирования специалистов ЗО о ЛС:формирование требований к структуре и содержанию информационныхисточников о ЛС;разработка методологии создания информационных источников наоснове принципов РИЛС, включая их модели;формирование образовательных технологий для специалистов ЗО повопросам информации о ЛС и ее роли в РИЛС;оптимизация технологий взаимодействия МП со специалистами ЗО вцелях содействия РИЛС (требования к деятельности МП, требования икритерии к организации научных мероприятий, регламент взаимодействияспециалистов с МП).В соответствии с разработанной программой были проведеныисследования по предложенным схемам, результаты которых представленыдалее.552.2.

Сравнительный анализ регулирования информационных источников олекарственных средствах и требований к ним согласно положениямВсемирной Организации Здравоохранения и законодательству РоссииВцеляхпониманиясуществующейситуацииврегуляцииинформационных источников наднациональными органами и уполномоченнымиорганами в РФ нами был проведен сравнительный анализ требований к видаминформационных источников о ЛС на основе этических критериев продвиженияВОЗ и регламентирующих документов в РФ.СравнительныйанализрегламентирующихдокументовРФирекомендаций ВОЗ позволил нам выявить слабые стороны в регулированиисистемы информации и информационных источников о ЛС в РФ. Результатыпроведенного обзора документов представлены в приложении 1.

Проведенныйанализ, позволил установить:наличие запретов и ограничений на взаимодействие специалистов с МП инедопустимость использования образцов ЛП;отсутствие регламентации содержания и наполнения инструкции помедицинскому применению ЛС для населения, предусмотренной документамиРФ;отсутствие регламентации по обязательному наполнению информации ирекламных объявлений по ЛС с учетом потребителей информации: населения,специалистов ЗО;отсутствие требований к организации научных мероприятий, включаятребования к предоставляемой информации;отсутствие в действующих документах РФ регуляции рекламированияэкспортируемых ЛС, предусмотренной ВОЗ;отсутствие четких информационных разделов для рекламных текстов, чтонеобходимо для отражения полной, емкой и достоверной информации о ЛС.В результате проведенной аналитической работы было полученоподтверждение первой и второй гипотез.

Доказано, что ряд информационныхисточников о ЛС не содержат полную, достоверную, официальную информацию56о ЛП. Кроме того, выявлено, что регламентация источников информации о ЛС вРФ не соответствует рекомендациям международных органов.Анализ различных документов, рекомендованных ВОЗ, позволил намсформулировать основные требования, которым должна соответствоватьинформация в информационных источниках о ЛС, а именно:независимость информации от воздействия производителя и иныхвнешних влияний;точность,структурированность,объективность,достоверность,проверенность предоставляемой информации, которая должна быть основана нанаучных данных, утвержденных соответствующими органами;соответствие этическим критериям;информация должна быть адаптирована к получателю и предоставляться вдоступном формате;содержание информации должно быть полным, информативным иобразовательным, не искажающим истинной природы ЛП, позволяющимобеспечить надлежащее использование ЛС;сравнение ЛП должно проводиться на основе реальных фактов, бытьбеспристрастным и аргументированным;запрет на «умалчивание» какой-либо части информации, что можетповлечь за собой неоправданное использование ЛС или ненужный риск;недопустимость использования непроверенных выводов и формулировок,вводящихвзаблуждениепотребителейинформациииоказывающихпобуждающие действия.Утверждение предложенных требований регуляторными органами вкачестве обязательных обеспечит информационную открытость и правдивость состороны любых источников информации о ЛС, к которым могут обращатьсяспециалисты ЗО.

Результаты проведенного сравнительного анализа необходимоучитывать при разработке предложений по оптимизации регламентации системыинформации и разработке информационных источников о ЛС в целях содействияРИЛС.57Выводы по главе 2.Формированиепрограммыисследованияпозволилоструктурнодетализировать этапы научного исследования. Формулировка и обоснованиеосновных гипотез позволили разработать пошаговые алгоритмы и методыисследования, актуальные на современном этапе развития системы информациио ЛС, а также предполагаемые результаты исследования.Базовым элементом для изучения действующей системы информации оЛСявляется изучение нормативной документации в РФ и международныхдокументовирекомендацийпоисследуемымаспектам.Результатысравнительного анализа позволили сформировать основу для развитиясуществующей системы с учетом принципов рационального использованиялекарств. В процессе проведения сравнительного анализа нами полученоподтверждение первых двух гипотез.

Выявлено, что ряд структурных элементовинформационной системы о ЛС не являются источниками объективной, полной,официальной информации о ЛП, что в свою очередь влияет на потребителейинформации о ЛС и как результат на РИЛС. Регламентация источниковинформации о ЛС в РФ не соответствует рекомендациям международныхорганов.Полученные результаты предопределили необходимость комплексногоизучения системы информации и информирования специалистов по ЛС дляформирования подходов по оптимизации информационной среды для еёэффективногоиспользованияспециалистами,дальнейших экспериментальных исследований.чтотребуетпроведения58ГЛАВА3.ИЗУЧЕНИЕПРОЦЕССАИНФОРМИРОВАНИЯСПЕЦИАЛИСТОВ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВКЛЮЧАЯИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ И ОПРЕДЕЛЕНИЕ ИХ РОЛИ ВРАЦИОНАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ЛЕКАРСТВ3.1. Изучение мнения специалистов здравоохранения о системе информациио лекарственных средствах и ее роли в рациональном использованиилекарствВ соответствии с определенными ранее направлениями на следующемэтапе мы провели изучение информированности специалистов об отдельныхаспектах системы информации о ЛС и ее роли в РИЛС, применяясоциологический метод исследования (анкетирование).

Для этого нами былиразработаны две анкеты: для медицинских и фармацевтических специалистов(Приложение 2,3). В анкетировании, проводимом в 2014 году, приняли участиемедицинские и фармацевтические специалисты (300 и 92 соответственно).В анкетировании медицинских специалистов приняли участие врачиразличных специальностей: терапевты (36,7%), педиатры (27,0%), неврологи(17,0%), психиатры (9,3%), дерматовенерологи (1,3%), гинекологи (1,0%) и др.Стаж работы специалистов здравоохранения, принявших участие в опросе,отражен в таблице № 3.1.Таблица № 3.1. – Стаж специалистов ЗО, которые участвовали в исследовании.СтажработыреспондентовСтаж отсутствуетМеньше годаОт 1 до 5 летОт 5 до 10 летОт 10 до 15 летОт 15 до 20 летОт 20 до 25 летОт 25 до 30 летОт 30 до 35 летБолее 35 летИтогоСпециалисты здравоохраненияМедицинскиеФармацевтические11,0% (10)0,3% (1)12,0% (11)8,7% (26)50,0% (46)24,0% (72)16,0% (15)22,7% (68)15,0% (45)11,0% (10)9,3% (28)10,7% (32)5,3% (16)4,0% (12)300 (100%)92 (100%)59Для анализа предпочтений медицинских специалистов в отношениииспользования различных информационных каналов о ЛП нами быливыделены три аналитические группы: медицинские специалисты со стажемдо 5 лет включительно – 27 человек; со стажем с 5 до 15 лет включительно –140 человек; со стажем более 15 лет – 133 респондента с медицинскимобразованием.

Характеристики

Список файлов диссертации