Диссертация (1155051), страница 11

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 11)

1,3% опрошенных специалистовуказали дополнительные данные, которые они считают необходимыми длявключения в распространяемые материалы: «классификация ЛС данной68нозологии»,«химическоестроение(формулаЛС)»,«возможностьприменения при беременности и лактации», «применение у пациентов ссопутствующей патологией».Исследование показало, что при выборе МНН ЛС при назначении ЛПпациенту испытывают затруднение 6,3% специалистов; 19,0% опрошенныхответили, что «Чаще испытывают трудности, чем Нет», а «Чаще Нет, чем Да» –51,3% опрошенных. Затруднение данный вопрос вызвал у 8,0%; отрицательноответили «Нет» – 15,3% специалистов.В процессе изучения потребности в информационных ресурсах выявлено,что лишь 6,7% анкетированных специалистов при назначении курса леченияимеют полную информацию о количествах, видах и наименованиях ЛС,находящихся в обращении на территории РФ и обладающих одинаковымтерапевтическимэффектом.ПривыбореМННигруппировочногонаименования, соответствующего конкретному торговому наименованию,испытывают трудности 47,7% опрошенных (рисунок 3.7.).Рисунок 3.7.

– Мнение медицинских специалистов о процессе выбора ЛП приназначении курса лечения.Однако на наличие источника информации, где можно получить верноеМНН или группировочное наименование на латинском языке, указали 86,7%,69назвав в качестве таких источников справочник «РЛС», справочник «Видаль»,справочникМ.Д.Машковского,сеть«Интернет»,сайт«Промед»,«Государственный реестр ЛС», «инструкцию по медицинскому применениюЛС», «Формулярное руководство по использованию ЛС», однако данныеисточники информации не наполнены такой информацией.Со стратегией ЛО населения РФ на период до 2025 года и планом еереализации, утвержденной приказом МЗ РФ №66 от 13.02.2013, знакомы лишь23,0% опрошенных.Большеполовиныреспондентов (67,3%)считают полезным дляпрактической деятельности получение полной информации (обучение) о ЛС спозиции РИЛС.

В целом, 73,3% опрошенных специалистов считают, чтоформирование четко структурированной системы информации о ЛП с учетомпринципов РИЛС способствует повышению профессионального уровняобразованности специалистов.Анализ данных, полученных при анкетировании, показал, что достаточночасто для получения информации, связанной с ЛС, специалисты обращаются кразличныминтернет-ресурсам,объективностьидостоверностьиспользуяспециализированныеинформациивкоторыхсайты,являетсянеподтвержденной.Результаты анкетирования позволяют сделать следующие выводы:специалисты в качестве источников информации о ЛС используютразличные информационные каналы (справочные издания о ЛС - 89,7%; 83,7% –МП; научные статьи и журналы – 76,0%; 71,3% – инструкции по медицинскомуприменению), однако, уверены в объективности информации справочныхизданий лишь треть опрошенных, а доверяют информации от МП лишь четвертьопрошенных;большинствоспециалистов ЗО отмечают необходимостьналичиядополнительных разделов в информационных материалах для специалистов(«информация о МНН ЛС на латинском и родном языке» – 77,6%, «особенностиназначения в соответствии с возрастными данными пациентов» – 74,3%,70«информация о дженериках, имеющихся на фармацевтическом рынке» –44,7%, «сравнительные характеристики относительно других ЛП этой жегруппы» – 43,0%, «наличие ЛП в стандартах медицинской помощи» – 32,0%;«наличие ЛП в списке ЖНВЛП» – 26,8% и пр.);отсутствие информации по отдельным разделам информации создаетспециалистамтрудностиприрациональномвыборе,назначенииииспользовании;менее половины опрошенных специалистов (41,0%) знакомы с основнымиположениями РИЛС, и почти все специалисты (89,0%) однозначно считают, чтосистема информации о ЛС является важным фактором формирования системыРИЛС, при этом для 44,7% существующая система информации не отвечает всемпрофессиональным потребностям;большинство анкетируемых (67,3%) считают полезным для практическойдеятельности получение информации по ключевым вопросам РИЛС; 73,3%опрошенных считают, что изучение данных аспектов способствует повышениюпрофессионального уровня и образованности [102].Проведенное изучение позволяет сделать вывод о том, что специалисты вцелях получения информации о ЛС используют различные источникиинформации как регламентированные официально, так и нерегламентированные,что подтверждает третью, выдвинутую нами гипотезу.

Специалисты ЗОнедостаточно информированы о следующем: системе информации о ЛС и еероли в РИЛС; принципах РИЛС; рекомендациях ВОЗ по изучаемым вопросам;целях и задачах при организации ЛО населения. Полученные данныесвидетельствует о необходимости введения четких требований к регламентациивсех используемых источников информации о ЛС и разработке мероприятий,способствующихповышениюинформированностииобразованностиспециалистов ЗО по вопросам выбора и назначения ЛП в целях содействияРИЛС.713.2.

Анализ содержания официальных источников информации (КФС,инструкции по медицинскому применению, Государственного реестра ЛС идр.) и их доступности для специалистовВцеляхпониманиясовременнойситуациивинформированииспециалистов ЗО и потенциальных потребителей ЛП посредством официальногоинформационного источника – инструкции по медицинскому применению ЛПнами был проведен сравнительный анализ информации, содержащейся в КФС,которая была выбрана в качестве эталона сравнения по наполненности исодержанию, и в нескольких инструкциях по медицинскому применениюразличных производителей на соответствующее МНН ЛС. Выбор изучаемыхМНН ЛС производился случайным образом. Метод случайной выборкипозволяет за счет определения основных параметров осуществить изучениевыбранных объектов и распространить результаты на всю совокупностьисследуемых объектов. Упор был сделан на данные, полученные прианкетировании специалистов ЗО.

Основным критерием было наличие данногопрепарата в списке ЖНВЛП и в стандартах лечения заболеваний органовдыхания, с учетом потребностей медицинских специалистов.В связи с этим в качестве объектов исследования выступали:КФС на ЛС «Амоксициллин + Клавулановая кислота» [20],инструкции по медицинскому применению следующих ЛП: «Аугментин»(оригинальный«Амоксиклав»ЛП,производитель(производитель«ГлаксоСмитКляйн»«Лек»),«Флемоклав»Трейдинг),(производитель«Астеллас»), «Панклав» (производитель «Штада»), «Экоклав» (производитель«Авва-Рус») [21].Согласно произведенному обзору, все разделы, определенные в КФС«Фармгруппа»,«Фармдействие»,«Фармакокинетика»,«Показания»,«Противопоказания», «Дозирование», «Побочное действие», «Передозировка»,«Взаимодействие», «Особые указания» отражены в изучаемых инструкциях.В процессе исследования были выявлены следующие особенностисодержания информации:721.В разделе «Фармакокинетика» в инструкциях на «Флемоклав» и«Панклав» вводится понятие биодоступности компонентов, входящих в ЛП,однако в КФС не содержится информация об этом.2.Информация в разделе «Противопоказания» во всех инструкциях,содержащая наряду с другими аспектами и информацию о применении ЛП вовремя беременности и лактации, отражается в изученных инструкцияхсовершенно по-разному.

Инструкция на ЛП «Аугментин» содержит выдержки орезультатах клинических исследований по использованию ЛП у беременных. «Висследованияхрепродуктивнойфункцииуживотныхпероральноеипарентеральное введение препарата Аугментин® не вызывало тератогенныхэффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывомплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапияпрепаратомможетнекротизирующегобытьсвязанаэнтероколитаусповышениемноворожденных»,рискаразвития«Аугментиннерекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев,когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальныйриск для плода». Согласно информации в инструкции на «Флемоклав солютаб»допускается возможность применения ЛП в различные триместры беременности:«Применение во II и III триместрах беременности считается безопасным. Вовремя I триместра препарат должен назначаться с осторожностью».

Востальных инструкциях посредством различных формулировок допускаетсяиспользование ЛП с осторожностью во время беременности и лактации. Ни водной из инструкций по медицинскому применению не содержится такойзначимой информации для специалистов ЗО, содержащейся в КФС, как«Категория действия на плод» (например – таблица № 3.2.).3.В разделе «Побочные эффекты» в инструкции на «Экоклав» содержитсяследующее утверждение: «Препарат хорошо переносится. Побочные эффектывозникают редко, бывают преимущественно слабовыраженными и носяттранзиторный характер».73Таблица№3.2.–СравнительныеданныеКФСиинструкцийпомедицинскому применению на ЛС «Амоксициллин + Клавулановая кислота»по разделу «Противопоказания».Официальныедокументы поЛПКлиникофармакологическая статьяИнструкцияоригинальногопрепарата«Аугментин»Инструкцияпрепарата«Флемоклавсолютаб»Инструкцияпрепарата«Экоклав»Инструкцияпрепарата«Амоксиклав»Инструкцияпрепарата«Панклав»Содержание раздела «Противопоказания»С осторожностью.

Беременность, период лактации. Категория действия наплод. В.Беременность. В исследованиях репродуктивной функции у животныхпероральное и парентеральное введение препарата Аугментин® не вызывалотератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин спреждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, чтопрофилактическая терапия препаратом может быть связана с повышениемриска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и вселекарственные препараты, Аугментин не рекомендуется применять во времябеременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая пользаприменения для матери превышает потенциальный риск для плода. Периодгрудного вскармливания Препарат Аугментин можно применять во времягрудного вскармливания.

За исключением возможности развитиясенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта,связанных с проникновением в грудное молоко следовых количествдействующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятныхэффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось.В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся нагрудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.Не было отмечено вредного влияния амоксициллина/клавуланата на плод иноворожденных при использовании его беременными женщинами.Применение во II и III триместрах беременности считается безопасным.

Характеристики

Список файлов диссертации