Диссертация (1155051), страница 6

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 6)

В отсутствии четкоорганизованной системы информации о ЛС активное информированиеспециалистов о ЛП происходит по различным каналам и источникам, которыеосуществляют организации и производители ЛП, заинтересованные в сбыте этойпродукции. Таким образом, информация о ЛС становится составной частьюпродвижения ЛП на рынке. Осознавая столкновение интересов производителей исамих специалистов ЗО, ВОЗ разработан документ «Этические критериипродвижения ЛС на рынок».

Цель разработанных критериев – обеспечить такоепродвижение ЛС на рынок, которое будет содействовать улучшению медикосанитарной помощи благодаря РИЛС. Соблюдение этических критериев припродвижении продукции является важнейшей составляющей РИЛС. Этическиекритерии, используемые при продвижении ЛП, должны заложить основуправильного поведения на всех этапах этого процесса и соответствоватьобщепринятым представлениям о правдивости, честности и справедливости.Так, согласно данному документу, термин «продвижение на рынок»используется по отношению ко всем видам информационно-рекламнойдеятельности, которая проводится фирмами-изготовителями и оптовымифирмами и имеет целью стимулировать назначение, поставку, закупку и/илииспользование ЛС.

«Все информационно-рекламные материалы, в которыхсодержатся какие-либо утверждения о ЛП, должны быть надежными, точными,достоверными,содержательными,сбалансированными,современными,доказательными и со вкусом оформленными» [134]. Согласно данным критериямобъектами регулирования в сфере продвижения ЛП являются:все виды рекламы, предназначенные для врачей и работников, занятых всфере ЗО;все формы рекламирования ЛС среди населения;36медицинские представители;бесплатные образцы рецептурных ЛП, распространяемые с цельюпродвижения их на рынок;бесплатные образцы нерецептурных ЛП, распространяемые срединаселения с целью продвижения их на рынок;симпозиумы и другие научные совещания;продолжениеизученияЛСпослеихсбытаираспространениеинформации;упаковка и маркировка;информация для пациентов: листовки-вкладыши и брошюры;рекламирование экспортируемых медикаментов.ВОЗ предлагает общие принципы продвижения, которые смогутприспособить к условиям своего государства правительства разных стран.Одним из основных требований к продвижению ЛП является продвижениетолько тех ЛП, которые официально разрешены к продаже в данной стране, приэтом информационно-рекламная деятельность должна проходить в русленациональной политики в области ЗО и осуществляться в соответствии снациональным законодательством.ВопросамиэтическогопродвиженияЛПобеспокоеныииныемеждународные организации, такие как Европейский Экономический Совет(ЕЭС)иМеждународнаяФедерацияассоциацийфармацевтическихпроизводителей (IFPMA или МФАФП).Анализ документов ЕЭС показал, что рассматривается роль МП впродвижении ЛП.

Статья 8 и 9 Директивы ЕЭС 28/92 говорит, что:1.Торговые агенты по продаже МИ должны пройти соответствующееобучение в компании-работодателе и владеть научными данными в объеме,достаточном для предоставления точной и полной информации о МИ, котороеони продвигают.2.При каждом посещении заинтересованных лиц МП должны предоставлятьим краткое описание характеристик каждого из МИ, которые они продвигают,37если это разрешено законодательством страны-члена ЕЭС, с указанием цены иусловий возмещения расходов.3.Если МИ рекламируются среди лиц, обладающих правом их назначенияили отпуска, запрещено предлагать подарки, денежное или иное вознаграждение,за исключением тех случаев, когда подарки не являются ценными иприменяются в медицинской или фармацевтической деятельности.4.Радушие и гостеприимство во время мероприятий по продвижениюпродукции не должны переходить разумный предел, отодвигать цельмероприятий на второй план и должны оказываться только работникам системыЗО.5.Лица, обладающие правом назначать или отпускать МИ, не должнытребоватьилиприниматьлюбыепредложения,повышающиеихзаинтересованность и запрещенные п.1 или противоречащие п.2.Маркетинговый кодекс МФАФП содержит весьма лаконичное описаниетребований к МП: «Торговые агенты по продаже МИ должны пройтиадекватную подготовку, обладать достаточными техническими и медицинскимизнаниями для того, чтобы предоставлять информацию о продукте, производимомкомпанией точно и ответственно».По вопросам проведения симпозиумов и других научно-информационныхмероприятий Директивой ЕЭС 28/92 одобряется спонсорство научныхмероприятий и оплата расходов, связанных с посещением этих мероприятийспециалистами, однако подчеркивается, что это является второстепенной частью.В этом же духе формулирует свое отношение к научно-информационныммероприятиям Кодекс МФАПФ [125].Наряду с этическими критериями, документами этих организацийопределены требования и критерии к деятельности и функционированиюразличныхинформационныхканалов,например,кдеятельностифармацевтических компаний – производителей ЛП, которые разными способамиосуществляют информирование специалистов ЗО.38Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) в«целях обеспечения содействия выработке экономической и правовой политики,направленной на развитие организованного и открытого фармацевтическогорынка, повышение качества медицинского обслуживания и расширениеассортимента современных ЛС на благо населения России» был принят кодексAIPM.

Данная ассоциация ведет активную работу по утверждению ипродвижению этических норм как внутри самой Ассоциации, так и за еепределами на различных уровнях: в органах государственной власти,посредством информирования общественности и т.д. AIPM признает тот факт,что фармацевтическая индустрия несет ответственность за предоставлениеобществу объективной информации о фармацевтической продукции, адеятельность по ее продвижению с учетом определенных ограничений являетсянеотъемлемым элементом процесса развития фармацевтической индустрии, вцелях предотвращения возможного риска, которому может быть подвергнутообщественное здоровье при отсутствии необходимой регламентации порядкапредоставления информации о ЛС.Проведенный анализ Российских и международных документов в частирегламентации системы информации о ЛС, включая информационныеисточники, выявил определенные различия в изучаемых подходах.

Определенаобщая тенденция видения системы информации о ЛС, её значимости и роли вРИЛСнаднациональнымиорганизациями.Установленныеразличиявопределении информационных каналов о ЛС, согласно межнациональнымдокументам и документам РФ, предопределяют необходимость проведенияанализа регулирования информационных источников о ЛС в РФ в сравнениирекомендациями ВОЗ с целью определения направления и формированияподходов к оптимизации как системы информации о ЛС, так и источниковинформации в сфере обращения ЛС в РФ на современном этапе.39Исторические1.3.аспектыразвитиясистемыинформациииинформирования о лекарственных средствах в Российской ФедерацииРазвитие системы информации о ЛС зависит от ряда факторов: как отуровня развития системы оказания медицинской и лекарственной помощи ифармацевтического рынка, так и от процессов регулирования данноговопроса в соответствии с задачами, поставленными перед системами в целом[74,137].Авторы,изучающиефармацевтическуюсистему,выделяютследующие этапы формирования фармации в России, среди которыхвыделяют следующее:1.Аптечное дело в дореволюционной России.2.Аптечное хозяйство в период Великой Октябрьской социалистическойреволюции, гражданской войны и в период становления народного хозяйства(1917 – 1925).3.Фармацевтическаяслужбавпериодреконструкциинародногохозяйства и строительства социализма (1926 – 1940).4.Фармацевтическая служба в годы Великой Отечественной войны (1941– 1945) и в период восстановления и развития народного хозяйства (1946 –1950).5.Фармацевтическаяслужбавпериодзавершениястроительствасоциализма и перехода к строительству коммунистического общества.6.Фармацевтическая служба после распада СССР и фармацевтическаясистема начала 21 века.Поэтапный анализ показывает, что в период дореволюционной РоссииЛО населения находилось на весьма низком уровне.

Экономический подъемРусского государства в конце XVI и начале XVII века привел к развитиюфармацевтической службы. В этот период появляются информационныеисточники в области фармации, происходит формирование информационнойсистемы. Именно в этот период в условиях функционирования аптекопределяются предпосылки формирования отдельных элементов системыинформации (справочных изданий).40ВпериодВеликойОктябрьскойсоциалистическойреволюции,гражданской войны и в период становления народного хозяйства (1917 –1925)продолжилосьформированиеэлементовсистемыинформации(аптечный каталог), и возникают элементы системы информированияспециалистовоЛС(изданиеразличныхруководств,организацияфармацевтических съездов).В период реконструкции народного хозяйства и строительствасоциализма(1926-1940)контролируемуюаптечноеделоуполномоченнымипредставлялоорганами,чтоотрасльЗО,способствовалоулучшению качества обслуживания населения лекарственной помощью.

Характеристики

Список файлов диссертации