Диссертация (1155051), страница 4
Текст из файла (страница 4)
Национальные регламентирующиеорганы,которыебудутосвобожденыотнеобходимостипроводитьнезависимый технический анализ на предмет готовности каждого ЛС длясбыта и у которых, возможно, нет финансовых и технических возможностейдля проведения подобного глубокого анализа, будут иметь большиевозможности для решения вопросов о том, как можно использовать каждоеЛС в местных условиях и как можно проконтролировать наличиесоответствующей информации для всех категорий врачей [140,159].2.Использование клинических руководств.
Разработка клиническихруководств должна осуществляться для каждого уровня ЗО и с участиемпрактических врачей. При этом они должны быть легко читаемы, выверены23путём аудиторских проверок и обратной связи с пользователями и должнывнедряться только после официального утверждения экспертным органом.Формирование клинических руководств возможно только при наличииобъективной и достоверной информации о ЛС с ее последующей адаптациейдля специалистов ЗО [162].3.Использование списка необходимых лекарств, составленного наоснове лучших стандартов лечения. Качественное информированиеспециалистов ЗО возможно только на основе полных данных о ЛС.Обработка официальной информации о ЛС позволяет адаптировать ее дляспециалистов посредством различных организационно-регламентирующихдокументов и списков.
Сопровождение регламентирующих перечней ЛПподобной информацией обеспечит специалистов всесторонними данными оЛС, что позволит им осуществлять рациональный выбор, назначение ииспользование ЛП в рамках своей профессиональной деятельности.4. Лекарственные и терапевтические комитеты в регионах и больницах.Лекарственные фармако- и терапевтические комитеты (ФТК), известные какформулярные комитеты (комиссии), являются ответственными за разработкуполитики рационального выбора и использования ЛП на различных уровнях(МО, района, города и др.). Членами ФТК должны быть представителиосновных медицинских специальностей и администрации; они должны бытьнезависимыми, должны официально заявить об отсутствии у них каких-либоконфликтов, интересов в отношении ЛП.
ФТК содействуют разработкепрограмм для нужд медицинского персонала в информации по вопросамобращения ЛП. Именно ФТК являются консультационной службой длямедицинского персонала по всем вопросам, связанным с использованием ЛП.Они занимаются разработкой и наполнением информацией формулярногосправочника, формированием систем образования сотрудников и др. Такимобразом, ФТК формирует информационную систему на своем уровне[148,150,165].245. Обучение фармакотерапии проблемно ориентированным методом врамках ВУЗа. Базовое образование в области фармакотерапии в обучениибудущих врачей оказывает существенное влияние на РИЛС.
Обучениерациональной фармакотерапии на основе рекомендуемых клиническихруководств, особенно по препаратам, входящих в списки необходимых ЛП,способствуетформированиюключевыхнавыковназначенияЛП.Эффективность обучения выше, если оно проводится на конкретныхклинических примерах (проблемно-ориентированный метод), учитываетзнанияинавыкистудентов,направленонаформированиеу нихсамостоятельного критического подхода к назначению ЛП. Реализациярационального выбора, назначения и использования ЛП во многом зависитот качества информации о ЛП и создания систем доступа к получениюобъективной и независимой информации.6.
Постдипломное медицинское образование как требование длялицензирования/аттестации медицинских работников. В современном,постоянно обновляющемся рынке ЛП лица, назначающие ЛС, должныполучать необходимую информацию для их рационального выбора ииспользования. Для рационального назначения и использования ЛП,консультированияпациентовимнеобходимосвоевременнообладатьобъективной, достоверной информацией о ЛП, что во многом определяетсяквалификацией и образованностью медицинского персонала.Подтверждение профессиональной компетенции (ПК) (обязательноеповышение квалификации специалистов не реже одного раза в 5 лет) в РФ –необходимоеусловиеосуществленияпрофессиональнойдеятельностимедицинских и фармацевтических специалистов.
В содержании и тематикепрограмм и учебно-тематических планов образовательных стандартовпрофессиональной подготовки медицинских специалистов при повышенииквалификации, при обучении на циклах интернатуры, переподготовки,сертификационногоусовершенствованияспециалистовсвысшиммедицинским образованием государственного образовательного стандарта,25послевузовскойпрофессиональнойподготовкилюбыхврачебныхспециальностей должны быть предусмотрены вопросы, связанные собращением ЛС и аспектами РИЛС [11,22,92].7. Проведение надзора, аудита и обеспечение обратной связи приконтроле использования лекарств. Надзор за применением ЛС долженвключать в себя персональное общение проверяющих с медицинскимиработниками, сбор информации о потреблении и использовании ими ЛС.Только проводя систематическое наблюдение, можно получить более точноепредставление относительно преимуществ, факторов риска и относительногодействия различных ЛС в рамках одного класса ЛС. Необходимо проведениеоценки использования ЛП, которая заключается в аудите выписки ЛП спредоставлением обратнойобсуждениярезультатовсвязисолеченияссторонынадзорногоколлегами,органа иповышенияуровняобразования специалистов ЗО в области фармакотерапии [143,158,168].8.
Независимая информация о лекарствах. Согласно положениям ВОЗвозможны различные способы доведения информации о ЛС до специалистовипотребителей(созданиецентровинформацииоЛС,разработкалекарственных бюллетеней), однако они должны соответствовать основнымтребованиям: независимость от посторонних влияний, включая финансовые и прочиеконфликты интересов; достоверность, основанная на данных и результатах доказательноймедицины [160,166].Согласно позиции ВОЗ, ответственность за подготовку независимой иобъективной информации по РИЛС должна возлагаться на государственныеорганы или национальные комитеты, осуществляющие контроль за ЛС.СтратегиейВОЗпредусмотрено,чтогосударственныеорганылекарственного контроля должны регулярно следить за поступающейинформацией из других стран относительно качества, безопасности иэффективности ЛС, осуществлять постоянный контроль над составлением26объективной информации на упаковке ЛС и за распределением ЛС.РегламентирующимидокументамиВОЗопределяетсянеобходимостьадаптации информации под конкретного получателя и потребителя даннойинформации.
Среди ключевых потребителей информации о ЛС документамиВОЗ определены следующие лица: специалисты ЗО, напрямую назначающиелекарства лицам и потребители (пациенты, население), которые не имеютспециализированногообразованияиявляютсянепосредственнымипотребителями ЛП. Такое разделение вводится в связи с тем, что врачинуждаются в подробной информации, чтобы выбрать необходимое лечение ииспользовать должным образом выбранное ЛС. Потребители же должныполучать ясную и простую информацию, которая должна даваться вадаптивном, комфортном виде для пациентов.В резолюциях ВОЗ отмечалось, что информация должна даватьсравнительные данные относительно ценности ЛС по отношению к другимпрепаратам той же терапевтической группы, так как лица, назначающие ЛС,должны знать, какое ЛС больше подойдет данному пациенту.
Им необходимаинформацияотом,какследуетприменятьданныйЛП,мерыпредосторожности при приеме, что необходимо говорить о ЛП пациентам.Выдвигались предложения правительству взять на себя расходы попубликации такой информации в медицинских журналах [11,134,139].9. Обучение и информация о лекарствах для населения. Препараты,особенноотпускаемыебезрецептаврача,должнысопровождатьсяинструкциями по использованию, которые должны быть четкими, легкочитаемыми,использованиядолжныЛПсодержатьответы(предостережениянавопросыотносительноежедневногонеосторожногоиспользования или хранения, совместимость с приемом пищи и другими ЛП,соотнесение приема ЛП со временем суток и др.) для РИЛС населением.Важным аспектом влияния на мнение и знания населения обиспользовании ЛС является реклама ЛС.
В связи с этим регулирование иконтроль рекламы должны быть обеспечены с соблюдением этических27принципов и непредвзятости. Все утверждения в рекламах должны бытьдостоверными,правдивыми,информативными,сбалансированными,современными, без неточностей, недоговоренностей или утверждений,которые невозможно проверить, акцент должен ставиться на факте, азаявлениеподкреплятьсядостаточныминаучнымирезультатами,основанными на данных доказательной медицины [13,134]. Кроме этого, ВОЗрекомендует проведение образовательных кампаний для населения в целяхобучения рациональному применению и использованию лекарств [152].10. Предотвращение реализации корыстных финансовых интересов.Вопрос информации о ЛС является многосторонним в связи с обширнымколичеством участников данного процесса.
В то время как врачизаинтересованывполученииновойинформации,производителизаинтересованы в обеспечении распространения информации именно об ихпрепаратах,причемцельюпроизводителяявляетсяреализацияЛП.Существует риск формирования производителем финансовой мотивации успециалиста, что в свою очередь оказывает влияние на рациональное илинерациональное использование ЛП.Врачи, которые получают материальную выгоду от продажи ЛП, могутспособствовать назначению более дорогостоящих препаратов и назначать ЛПв большем количестве, чем те специалисты, которые не получаютматериального поощрения за выписку.Пациенты, которые стремятся экономить денежные средства на ЛП,могут оказывать давление на медицинских специалистов, вынуждая ихвыписыватьтекомпенсируютсяЛП,которыестраховойпредоставляютсякомпанией.бесплатно,Возникаетлибонеобходимостьформирования системы возвратов, при которой возмещается стоимостьтолько тех ЛП, которые назначены в соответствии с клиническимирекомендациями.28Тарифы за назначение ЛП как процент от стоимости способствуютпродаже более дорогих ЛП, по этой причине необходимо формироватьтариф, который не будет зависеть от стоимости ЛП.С учетом вышеуказанных факторов необходимо обеспечение контролядеятельности компаний-производителей ЛП на всех уровнях, в том числе ипри реализации информационной деятельности, которая может оказыватьмотивационное воздействие на специалиста ЗО, что в свою очередь можетповлиятьнаосуществлениерациональноговыбора,назначениеииспользование ЛП [142].11.
Соответствующее чёткое регулирование использования лекарств.Однимизключевыхположений,содействующихРИЛС,согласнорекомендациям ВОЗ, является четкое регулирование деятельности всехсубъектов обращения ЛС. По мнению ВОЗ, к регуляторным мерам,способствующим РИЛС, относятся:• регистрация только безопасных и эффективных ЛП с целью разрешенияприменения в медицинской практике;• ограничение применения некоторых ЛП, включая отпуск ряда ЛП только порецептам;• образовательные стандарты и нормы поведения медицинского персонала[158,161].Важную роль в этих процессах призваны играть профессиональныесообщества и образовательные учреждения при следующих условиях:аттестация специалистов ЗО с целью повышения их квалификации подиагностике заболеваний и по вопросам РИЛС;лицензирование розничных и оптовых организаций продажи ЛП сцелью поддержания стандартов хранения и отпуска лекарств;соблюдение этических принципов и непредвзятости при регулированииконтроля распространения информации о ЛС, включая рекламу, котораядолжна быть достоверной, точной, правдивой, современной, основанной наданных доказательной медицины [11-13,134,149].2912.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
