Диссертация (1155051), страница 3
Текст из файла (страница 3)
2 «Изучение особенностей организациилекарственного обеспечения населения в условиях ОМС и рынка», п. 6«Разработка новых информационных технологий в фармации».Личныйвкладавтора.Авторомсамостоятельнопроведенкомплексный анализ источников литературы, как зарубежных, так иотечественных, международных и регламентирующих в РФ документов висследуемой области. Предложена и обоснована программа исследования,согласно которой организовано и проведено комплексное изучение иобработка полученных данных по исследуемому вопросу.
В работах,выполненных в соавторстве, использованы результаты исследований с долейличного участия автора более 80%. Организовано внедрение полученныхрезультатов и разработанных предложений в деятельность образовательныхорганизаций и практическую деятельность МО и АО.Публикации. По теме диссертации опубликовано 13 печатных работ, втом числе 8 в перечне изданий, рекомендованных ВАК, РИНЦ; 2 из которыхв журналах, входящих в базы цитирования SCOPUS.Структура и объем диссертации.
Диссертационная работа состоит извведения, 4 глав и выводов, изложенных на 181 странице машинописноготекста, содержит 15 приложений, иллюстрирована 20 рисунками и 717таблицами.Библиографическийуказательвключает171источниклитературы, из которых 31 на иностранном языке.Положения, выдвигаемые на защиту. На защиту выносятся:результаты сравнительного анализа источников информации о ЛС,включая требования и критерии согласно документам в РФ ирекомендациям ВОЗ;результаты изучения информированности специалистов ЗО о ЛС,включая источники информации и определение их роли в РИЛС;результаты анализа содержания и доступности регламентированныхисточников информации по ЛС;методология оптимизации источников информации и информированияспециалистов ЗО о ЛП в целях содействия РИЛС;методические подходы формирования информационных источников оЛС, положенные в основу создания информационного портала и моделейинформационных источников;организационные технологии по повышению информированностиспециалистов по вопросам РИЛС;предложения по оптимизации деятельности компаний-производителейЛП в целях содействия РИЛС.18ГЛАВА1.СИСТЕМАРАЦИОНАЛЬНОГОИНФОРМАЦИИКАКИСПОЛЬЗОВАНИЯОСНОВАЛЕКАРСТВЕННЫХСРЕДСТВ1.1.
Международная идеология и государственная политика РоссийскойФедерации в организации лекарственного обеспечения населенияВ последние годы вопросам РИЛС национальными регулирующимиорганами в сфере обращения лекарств в РФ наряду с ВОЗ уделяется особоевнимание [11-13]. Регламентирующим документом МЗ РФ определенастратегия ЛО населения до 2025 года, которая выделяет приоритетныесоциально-экономические задачи в сфере ЛО населения на долгосрочнуюперспективу.качественных,ЦельюстратегииэффективныхиявляетсябезопасныхповышениеЛПдлядоступностимедицинскогоприменения, для удовлетворения потребностей населения и системы ЗО наоснове формирования рациональной и сбалансированной с имеющимисяресурсами системы ЛО населения РФ.
Согласно данной стратегии, это«система ЛО, основанная на принципах доказательной медицины, котораядолжнасоответствоватьдостижениямпотребностямфундаментальнойисистемыприкладнойЗО,современнымнауки,возможностямфармацевтической промышленности». Для построения такой системыпредусмотрено решение ряда задач:1) обеспечение РИЛС для медицинского применения;2) совершенствование порядка формирования перечней ЛП длямедицинского применения, обеспечение которыми осуществляется в рамкахпрограммы государственных гарантий бесплатного оказания гражданаммедицинской помощи и в рамках оказания государственной социальнойпомощи в виде набора социальных услуг;3) обеспечение безопасности, эффективности и качества ЛП длямедицинского применения;4) совершенствование государственного регулирования цен на ЛП длямедицинского применения, обеспечение которыми осуществляется в рамках19программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданаммедицинской помощи и в рамках оказания государственной социальнойпомощи в виде набора социальных услуг;5) повышение квалификации медицинских и фармацевтическихработников.Для решения задач по созданию системы РИЛС предусмотреноиспользование следующих технологий:внедрение современных клинических рекомендаций (протоколов)ведения больных;создание эффективной системы РИЛС для медицинского примененияна основе принципов доказательной медицины;формирование единого федерального регистра лиц, имеющих право наЛО бесплатно или со скидкой, при оказании медицинской помощи вамбулаторных условиях;совершенствованиепорядкаотпускаЛПдлямедицинскогоприменения;разработка и внедрение системы электронных назначений ЛП длямедицинского применения с возможностью их интеграции с системамиподдержки принятия решений в области рациональной фармакотерапии;создание механизмов стимулирования РИЛС для медицинскогоприменения и эффективного управления ресурсами;развитие "школ пациентов" и осуществление мероприятий поформированию здорового образа жизни населения путем просветительскойдеятельности в сфере обращения ЛС [65,92,99].Для реализации первого механизма, направленного на РИЛС в частиорганизации медицинской и лекарственной помощи на основе стандартовлечения предусмотрена регламентация рядом НПА:1.
ФЗ-№323 от 21.11.2011 "Об основах охраны здоровья граждан в РФ»(глава 2, статья 10) определяет необходимость использования стандартов:«Доступность и качество медицинской помощи обеспечивается применением20порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинскойпомощи» [58];2. ФЗ-№178 от 17.07.1999 «О государственной социальной помощи сизменениями» (глава 2.
«Государственная социальная помощь, оказываемая ввиде предоставления гражданам набора социальных услуг») подтверждаетважность выписывания рецептов на основе стандартов медицинской помощи:«Дополнительнаябесплатнаяпредусматривающаямедицинскаяобеспечениевпомощь,соответствиесовтомчислестандартамимедицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми ЛС,медицинскими изделиями (МИ), а также специализированными продуктамилечебного питания и т.д.» [69];3. Постановление Правительства РФ от 28.11.2014 №1273 «О программегосударственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинскойпомощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов» закрепляетважность оказания медицинской помощи на основе стандартов медицинскойпомощи (глава 1. «Общие положения»): «Программа формируется с учетомпорядков оказания медицинской помощи и на основе стандартовмедицинской помощи, а также с учетом особенностей половозрастногосостава населения, уровня и структуры заболеваемости населения РФ,основанных на данных медицинской статистики».
Данный документ (глава8.) фиксирует возможность получения бесплатной медицинской помощитолько при соответствии оказанной помощи утвержденным стандартаммедицинской помощи «...порядок обеспечения граждан ЛП, а также МИ,включеннымивутверждаемыйПравительствомРФпереченьМИ,имплантируемых в организм человека, лечебным питанием, в том числеспециализированными продуктами лечебного питания, по назначению врача,а также донорской кровью и ее компонентами по медицинским показаниям всоответствии со стандартами медицинской помощи с учетом видов,условий и форм оказания медицинской помощи, за исключением лечебногопитания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания по21желанию пациента…» и «порядок предоставления транспортных услуг присопровождении медицинским работником пациента, находящегося налечении в стационарных условиях, в целях выполнения порядков оказаниямедицинской помощи и стандартов медицинской помощи в случаенеобходимости проведения такому пациенту диагностических исследований–приотсутствиивозможностиихпроведенияМО,оказывающеймедицинскую помощь пациенту…» [72].4.
Приказ МЗ РФ от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядканазначения и выписывания ЛП, а также форм рецептурных бланков на ЛП,порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (глава 4,пункт 34) регламентирует необходимость выписывания рецептов на ЛПсогласно действующим стандартам медицинской помощи: «Назначение ивыписывание ЛП гражданам, имеющим право на бесплатное получение ЛПили получение ЛП со скидкой, при оказании им первичной медикосанитарной помощи осуществляется медицинским работником в случаяхтипичного течения заболевания пациента, исходя из тяжести и характеразаболевания согласно утвержденным в установленном порядке стандартаммедицинской помощи» [64];Изучение НПА РФ и иных регламентирующих документов показало,что понятие «рациональное использование лекарств» не определено ниодним документом.Анализ рекомендаций ВОЗ в сфере обращения ЛС показал, чтоэкспертами ВОЗ в 1985 году определено данное понятие следующимобразом: «РИЛС означает, что пациенты их принимают надлежащим образомв соответствии с клинической необходимостью, в дозах, отвечающих ихиндивидуальным потребностям, в течение адекватного периода времени, приэтом стоимость ЛС минимальна для пациентов и для общества в целом» [54].Для нерационального использования лекарств у специалистов инаселения часто имеются вполне определенные причины, такие какнедостаток знаний, умений и независимой информации, неограниченная22доступность ЛП, чрезмерная занятость персонала, неадекватная реклама ЛП,финансовая мотивация их продаж и др.
[8,83,84,126,136,142,147].Для реализации на национальном уровне ВОЗ выдвигает и рекомендуетстранам-участникам 12 ключевых положений, способствующих РИЛС.1.Наличиемежведомственногогосударственногооргана,координирующего принципы назначения лекарств. ВОЗ подчеркиваетнеобходимостьсозданиянанациональномуровненезависимыхмногопрофильных органов контроля за ЛП, которые будут приниматьрешения относительно годности новых ЛС, предназначенных для сбыта, ирегулярно анализировать используемые ЛС.
Данные органы призванысоставлять соответствующую информацию, понятную врачам, фармацевтамидругимучастникампроцессаобращенияЛС,разрабатыватьорганизационную систему фармацевтической информации, способствующуюеедоведениюрегламентирующимдоконкретногоорганампотребителя.рекомендованоНациональнымосуществлятьобменинформацией между собой. В результате более интенсивного обменатехнической информацией между национальными органами контроля можноне только эффективно использовать имеющиеся данные, но также провестиосновательный пересмотр законодательства по ЛС в тех странах, которые вбольшой степени зависят от их импорта.