Диссертация (1154831), страница 5
Текст из файла (страница 5)
Н.В. Соловьева.При открытой репозиции внутрисуставного перелома пяточной кости всемпациентам выполнялся стандартный L – образный хирургический доступ (Kocher,1987). Применение блокированных пяточных пластин, с угловой стабильностьюпримером которых может быть пяточная LCP компании «Synthes», а такжеотечественного производства Рыбинского завода «Остеосинтез», позволялодобиться лучшей стабильности соединения в сравнении с неблокированныминакостными конструкциями.2.2.4. Принципы формирования базы данных для исследованияПосле проведенной эксцерпции первичных данных из историй болезнипациентов с переломом пяточной кости, используя критерии включения иисключения, полученные данные, были занесены в табличную базу данных наперсональном компьютере под управлением операционной системы Windows 10Pro © Корпорации Майкрософт и офисного пакета MS0 2016 компании Мicrosoft®,с помощью программы Microsoft® Excel 2016.Принцип формирования базы данных был следующим. В строках базыданныхсодержаласьинформацияоботдельныхобъектахисследования(пациенты).
В столбцах – значения, учитываемых у них показателей и значениеприсвоенной группы исследования. Каждый из учитываемых качественныхпризнаков был подвергнут процедуре кодирования с логическим размещениемкода от 101 до 105.2.3. Методы стратификации групп исследованияПервоначально провели разделение по наличию/отсутствию осложнений, ионо было следующим: наличие осложнений у женщин было у 18 из 25 (72%); у27мужчин – 165 из 471 (35%). Всего 183 случая осложнений, что составило 37% отобщего объема выборки.
В виду выраженного интереса к группе пациентов,имеющих осложнения, на основе изучения которых строится все исследование,нами разработана рабочая классификация характера осложнений у данногоконтингента. Ее схематичное изображение представлено в Приложении 2.С учетом нами разработанной схемы выполнялся следующий рядраспределений:А) Подгрупповое разделение по виду осложнений и их степени тяжести былоследующее, а именно (см. таблицу 2).Таблица 2 – послеоперационные осложнения (N=183)СтепеньтяжестиIIIIIВид осложненияАбсолютнаячастота(n)Относительнаячастота (%)На какиесутки послеоперации(среднее)6322±32129 ±1251423±596527±516921±438213±2тендинит малоберцовоймышцылигатурный свищмиграцияметаллоконструкциинагноение зоны п/ораны/остеосинтезаостеомиелит пяточнойкостинекроз краев п/о раныБ) По периоду возникновения все они были послеоперационными и повремени возникновения подразделились на две группы: наличие осложнений враннем (до 14 дней) – 116 (63%) и отсроченном послеоперационном периоде (от 15до 30 дней) – 67 (37%).В) Весь ряд осложнений имел местный характер и по наличию инфекциираспределение было следующим: инфекционные (с элементом нагноения) инеинфекционные(асептические)исоставили:152(83%)и31(17%)соответственно, при этом в группу с неинфекционными вошли в основномпациенты женского пола.28Г) У всех 496 пациентов было выполнено оперативное лечение – открытаярепозиция с фиксацией пластиной по системе ORIF.Д) Групповое распределение по наиболее современной компьютернотомографической классификации по Sanders (1993).
И на основании нее все случаираспределились только по двум типам, а именно: тип 2 – 194 (39%); тип 3, внезависимости от подтипа перелома – 302 (61%).Далее провели стратификацию по также не малозначимым параметрам нанаш взгляд, а именно:1. По наличию сопутствующей патологии такой как: ожирение (согласноучету масса-ростового индекса (МРИ)), сахарный диабет, гипертоническаяболезнь, ишемическая болезнь сердца (ИБС) и условно тромбоз вен представленов таблице 3.Таблица 3 – групповое распределение пациентов в зависимости от сопутствующейпатологии (N=496)Название патологииОжирениеСахарный диабетГипертоническая болезньИБСТромбозыВ различных комбинацияхИтогоАбсолютная частота(n)824510392473336Относительная частота(%)179212514682.
Наличие вредных привычек (курение, употребление алкоголя) в анамнезе(таблица 4);Таблица 4 – Распределение в зависимости от вредных привычек (N=496)Вид вредной привычкиКурениеУпотребление алкоголяУпотребление наркотическихвеществ3.ВременныеАбсолютная частота (n)436262Относительная частота (%)885351особенностихирургическоговмешательствабылиследующими: выполнение операции от момента госпитализации (сутки) составило29– 4±2; среднее время операции (минуты) – 58±15; послеоперационный койко-день– 14±5.4.
Учет опыта хирурга, т. е. стаж работы на время операции, звание;5. Проведение антибиотикопрофилактики инфекционных осложнений взависимости от количества дней АБ (антибиотикотерапии) и класса антибиотика(см. таблицу 5).Таблица 5 – виды антибиотикотерапии (N=496)Класс антибиотикаЦефалоспориныПенициллиныФторхинолоныКомбинацииДооперационныйпериод %9513Послеоперационныйпериод %32322Длительность (дней)среднее значение5±37±210±412±36. Факт снятия швов зафиксирован в 42% случаев из 496 пациентов в видукороткого времени госпитализации.Проведенная стратификация, на первый взгляд, по возможно значимымпоказателям, выявила явное их различие на основных этапах лечения, но этопервичное рассмотрение не позволило нам с уверенностью утверждать означимости того или иного мероприятия в процессе ведения данных пациентов.В связи с выше сказанным мы приняли рациональное решение, а именно, онеобходимости группировки пациентов с учетом соответствия созданному намипротоколу ведения.
Именно эта особенность послужила отправной точкой длясоздания двух окончательных групп. Исследуемая группа, включающая в себя 138случаев в данные которых получены из архива и ведение, которых соответствуютсозданному нами протоколу. Контрольная группа из 358 случаев, пациентыкоторой имели иной алгоритм ведения.2.4. Этап статистического исследования и многомерного моделированияСтатистический анализ проводился у всех первоначально включенных висследованиеучастников,исходяпредписанного при рандомизации.изфактическиполученноголечения,30Достоверными считались различия (зависимости), если полученное значениеp для данного критерия (теста) ниже критического уровня значимости α=0,05.Статистическую обработку исследования произвели на IBM PC совместимомкомпьютере с помощью программ STATISTICA (Data analysis software system,StatSoft, Inc.
2011) версия 10.0, MedCalc Statistical Software версия 15.8 (MedCalcSoftware bvba, Ostend, Belgium) и G*Power версия 3.1.9.2 (Franz Faul, UniversitatKiel, Germany Copyright (С) 1992-2014) в среде WINDOWS.Для достижения цели и решения задач исследования, анализ результатов,имелследующуюпоследовательность:анализмощностиисследования,описательная статистика и статистическая оценка, проверка статистическихгипотез,оценкафакторовриска,анализзависимостей,множественнаялогистическая регрессия, множественный регрессионный анализ с анализом«кривых дожития» по Каплану-Мейеру, анализ характеристических кривых (ROCанализ).Все расчеты и статистические процедуры проведены на основе «Базы данныхбольных с переломами пяточных костей, отражающая статистику больных сопределенным вариантом хирургического вмешательства и консервативнойтерапией,пролеченныхздравоохранениявЯрославскойГосударственномобласти,автономномклиническойучреждениибольницескороймедицинской помощи имени Н.В.
Соловьёва». Свидетельство государственнойрегистрации базы данных №2017620485 от 02.05.17 г.2.5. Личностно-практическое участие автора и этап клиническойапробации результатов исследованияИз 496 случаев пациентов с закрытыми изолированными неосложненнымипереломами пяточной кости со смещением, вошедших в исследование, былисформированы две клинические группы по 138 и 358 больных, отличающихся попротоколам ведения. Учитывая характер исследования и особенности критериеввключения и исключения, с личным участием автора, были пролечены за период с2014 по 2017 гг., 174 пациента.
На основе разработанного протокола леченияпациентов с изолированными переломами пяточной кости и не имеющих31противопоказаний к оперативному лечению, с целью стойкого снижения рискаразвития послеоперационных осложнений, назначались под курацией автораосновные диагностические и лечебные мероприятия согласно разработанногопротокола, как после его создания, так и на этапе формирования. Это позволиловыявить и установить скрытые особенности и закономерности различных этаповпредлагаемогопротоколаиоценитьвероятностирисковвозникновенияосложнений после проведенного оперативного лечения. Эти моменты нашлиотражение и обоснование в предлагаемом диссертационном исследовании.2.6.
РезюмеСформированная выборка из генеральной совокупности вцелом отражаетзакономености и особенности исследуемого контингента больных. Количестванаблюдений достаточно для проверки существующих гипотез в рамкахсформированных цели и задач исследования. Применяемые методы диагностики илечения являются современными и адекватными решаемым задачам.Помимо этого, в нашей работе применены оригинальные методыстатистической обработки, направленные с одной стороны, на объективизациюпринятия решений, касающихся дальнейшего ведения конкретного пациента.С другой стороны на улучшение результатов оперативного леченияпациентов с закрытыми изолированными неосложненными переломами пяточнойкости, за счет применения страгеии минимизации рисков развития осложнений.32ГЛАВА 3РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ3.1. Проверка репрезентативности выборкииспользования статистических процедуриобоснованностиПроведенный анализ мощности показал, что для корректного проведениясравнения между группами с использованием t-теста для независимых выборок призаданном значении вероятности ошибки первого уровня (α=0,05) и ожидаемоймощности (1-β err.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
