Диссертация (1154371), страница 33
Текст из файла (страница 33)
Можно предположить дальнейшеемедленное снижение количества граждан, обратившихся за лекарственнойпомощью по программе ОНЛС. Оптимальным методом прогнозирования дляпоказателя П1 является расчет по лучшей из трех математических моделей –в данном случае это логарифмическая кривая.206Аналогично определяли тенденции и строили прогноз для показателяП2, характеризующего участие пациентов в региональной программе. Наосновании проведенного анализа и прогнозирования выявлена весьма слабаяи статистически незначимая тенденция к росту (ежегодный темп приростасоставил 0,13%). Оптимальными математическими моделями, пригоднымидля прогнозирований тенденций П2, оказались параболическая кривая,гиперболическая кривая 3-го типа и S-образная кривая.Обобщая выводы по результатам прогнозирования на 2016 и 2017 гг.количества граждан, обратившихся за лекарственной помощью по программеОНЛС и по региональной программе, можно предположить, что в целомснижение количества обращений вызвано комплексом факторов, средикоторых, возможно, не в последнюю очередь, и снижение количестваграждан, имевших права на такую помощь.Такимобразом,математическоговрезультатемоделированияпроведенногоинамианализа,прогнозированиявыявленаразнонаправленность динамики развития основных факторов и показателей,используемыхдлялекарственногохарактеристикиобеспечения.региональнойКонстатированосистемыльготногонесоответствиемеждуожиданиями пациентов, участвующих в программе ОНЛС или региональнойпрограмме, с одной стороны, и реальной ситуацией с реализацией РЛП вОмской области.Заключение по главе 4Обсужденыпроблемыуправленияльготнымлекарственнымобеспечением граждан в Омской области.
Разработаны методическиеподходы к оценке рационального использования ЛС для лечения социальнозначимыхзаболеванийиуправленияэтимпроцессом.Оценкарациональности использования ЛС в системе льготного обеспечения гражданосуществляется по таким параметрам, как инфраструктура организациилекарственнойпомощинаселению;гарантииполучениягражданами207доступной, безопасной и качественной помощи; эффективное использованиересурсовсистемыфинансовыхлекарственнойресурсовпомощи;государственнымсоответствиегарантиямпольготныхбесплатноймедицинской и лекарственной помощи, в том числе и в ЛПУ; внедрение вфармацевтическую практику современных форм и методов организациилекарственнойпомощисширокимиспользованиемкомпьютерныхинформационных технологий.Рассмотрены вопросы обеспечения ЛС и ИМН льготных категорийграждан в городской и сельской местности.
Проведен социологический опроссельскогонаселенияустановлено,чтоповопросамреализациялекарственногоположенийФЗ№-61обеспеченияоилекарственномобеспечении сельских жителей, где отсутствуют стационарные аптеки,повысило доступность ЛС и ИМН на 60%. Также проанализированолекарственноеобеспечение инвалидов ВОВ и установлено что ихобеспечение осуществляется по социальным стандартам, разработанным вОмской области. Этой категории населения оказываются разнообразныевиды медицинской и лекарственной помощи в зависимости от состоянияздоровья как на дому, так и в амбулаторных и стационарных условиях.Проведенныенамианализ,моделированиеипрогнозированиетенденций развития основных факторов и показателей мониторингальготноголекарственногообеспечениясвидетельствуютовысокойдоступности ЛС и, вместе с тем, – о существовании определенныхнедоработок к этой области.208Глава 5. ИССЛЕДОВАНИЕ ПРОБЛЕМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ИБЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВВ МОДЕЛЬНОМ РЕГИОНЕМетодический подход к исследованиюМетодический подход к проведению данной стадии исследования(рисунок 43) был нами сформирован согласно принципам, изложеннымниже.Изучение состоянияРЛПБезопасностьЛСКачество ЛСОрганизационныйкомпонентИсточникиинформации:Ведомственныенормативныедокументы,отчеты и докладыИзучение состояния идинамики развитияФинансовыйкомпонентИзучение организациислужбы контроляПотребительскийкомпонентМетоды:контент-анализ,логический,статистический,графическийОЦЕНКА ЭЛЕМЕНТА «КОНТРОЛЬКАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТЬ ЛС»ИнформационныйкомпонентОценкаэлемента«доступностьЛС»ТехнологическийкомпонентСостояниебазовыхресурсовРЛПХарактеристика уровня качества и безопасности ЛСРисунок 43 – Методический подход к исследованию контроля качества ибезопасности ЛС в Омской областиВо-первых,необходимостьизучениярегиональнойслужбыпоконтролю качества и безопасности ЛС следует из концепции РЛП – качество209и безопасность ЛС рассматриваются в ней как элементы политики, наряду сдоступностью ЛС.Во-вторых,согласнопрограммеиметодологиинастоящегоисследования, для разработки стратегической модели РЛП необходимо знать,на какой основе будет создаваться эта модель, т.е.
провести так называемоепредпроектноеобследование.РезультатыоценкиресурсовРЛПидоступности ЛС изложены выше. Поэтому на следующей стадии предстоялооценить качество и безопасность ЛС.Основными направлениями исследования были изучение организациислужбы контроля качества и безопасности ЛС, а также состояния и динамикитаких компонентов, как финансовый, организационный, технологический,информационный и потребительский.Основнымиметодамислужиликонтент-анализ,логический,статистический, графический.
Источники информации и объекты изучения –ведомственные и нормативные документы, отчеты и доклады за более чем10-летний период.5.1. Характеристика организационных аспектов региональнойслужбы контроля качества и безопасности лекарственных средствУстановлено, что региональная служба обеспечения качества ЛСимеет 80-летний опыт работы и в настоящее время является экспертнойорганизацией Росздравнадзора, аккредитованной на проведение испытанийЛС в системе ГОСТ Р.С целью создания условий, исключающих оказание некачественнойлекарственной помощи на территории Омской области за счёт средстврегиональногобюджета,государственнойобеспечениюуслугикачестваорганизована(задания)деятельность«Осуществлениелекарственныхсредств,повыполнениюмероприятийизготавливаемыхпоиреализуемых на территории Омской области», исполнителем которойявляется БУ ОО «ТЦСКК лекарств». Об этом свидетельствует Приказ210Минздрава Омской области № 38 от 15.06.2011 г.
«Об утверждении перечнягосударственныхуслуг(работ),предоставляемыхгосударственнымиучреждениями, находящимися в ведении МЗ Омской области, в сферездравоохранения и образования».Следуетотметить,чтодеятельностьЦентраповыполнениюгосударственной услуги ориентирована на обеспечение качества ЛПпромышленного производства и аптечного изготовления, реализуемых натерритории Омской области.Деятельность БУ ОО «ТЦСКК лекарств» направлена на обеспечениесоответствия Государственным стандартам качества ЛС и других видовпродукции, потребляемых населением Омской области.
Кроме того, ЦентрконтролякачестваосуществляетпроведениеиспытанийЛС,зарегистрированных в России, а также контролирует производственныеусловия при изготовлении ЛС.Как показало изучение распорядительных документов Центра, исходяиз имеющихся компетенций и объема выполняемых функций, он обладаетаттестатом аккредитации Испытательной лаборатории на техническуюкомпетентность и независимость, а также лицензией на осуществлениедеятельности:− связанной с оборотом наркотических средств и психотропныхвеществ, внесённых в списки II и II в соответствии с ФЗ «О наркотическихсредствах и психотропных веществах»;− связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств ипсихотропных веществ, внесённых в таблицу I списка IV, в соответствии сФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;− связаннойсиспользованиемвозбудителейинфекционныхзаболеваний человека, выполнение работ с микроорганизмами 3-4 группыпатогенности.БУ ОО «ТЦСКК лекарств» является учреждением фармацевтическойслужбы Омской области и взаимодействие с вышестоящими организациями211осуществляет по двум направлениям: по производственной (текущей)деятельности и по деятельности в сфере обращения лекарственных средств(рисунок 44).ФедеральныйуровеньМинистерствоздравоохранения РФФедеральная службапо надзору в сферездравоохраненияРегиональныйРегиональныйуровеньуровеньМинистерствоздравоохраненияОмской областиИнформация опроизводственнойдеятельностиУправление пофармдеятельностии производствулекарств ОмскойобластиБУ ОО «ТЦСККЛЕКАРСТВ»ТерриториальноеУправлениеРосздравнадзорапо Омской областиИнформация овыявлениинедоброкачественных ифальсифицированныхЛС; информация онежелательныхреакциях приприменении ЛСРисунок 44 – Схема взаимодействия ТЦСКК лекарств с вышестоящимиорганизациямиВ Центре имеется пять подразделений, а именно:− испытательная лаборатория;− контрольно-аналитическая лаборатория;− микробиологическая лаборатория;− региональный центр по изучению побочных действий лекарств;− информационно-аналитический отдел.212Все подразделения Центра оснащены современным оборудованием,позволяющим определять подлинность ЛС, количественное содержание вних действующих веществ, наличие посторонних примесей и др.Всоответствиисдействующимзаконодательством,Центросуществляет свою деятельность в тесном взаимодействии с Федеральнойслужбой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Все сведенияо выявлении недоброкачественных ЛС, а также средствах, вызывающихсомнение в подлинности, передаются в Территориальное управлениеРосздравнадзора для принятия решения о приостановлении реализации,признании ЛС фальсифицированным или о возможности его дальнейшейреализации. Схема взаимодействия Центра с Росздравнадзором на 1 этапе (допринятия решения Росздравнадзором) представлена на рисунке 45.1этап (до принятия решения Росздравнадзора)РОСЗДРАВНАДЗОРИнформация онесоответствии качества ЛС2ЦЕНТРКОНТРОЛЯКАЧЕСТВАЛСИнформация онесоответствии качества ЛСНаправление информациипо установленной формеТЕРРИТОРИАЛЬНОЕУПРАВЛЕНИЕРОСЗДРАВНАДЗОРА1Приостановлениеобращения ЛС43 КонтрольИнформация онесоответствии качества ЛСПРЕДПРИЯТИЕПРОИЗВОДИТЕЛЬСУБЪЕКТЫОБРАЩЕНИЯЛСРисунок 45 – Схема взаимодействия Центра контроля качества лекарств сРосздравнадзоромСрокипередачиинформациистрогорегламентированыиосуществляются соответственно критериям выявленных несоответствий ЛС:− в течение 24 ч.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
