Диссертация (1154341), страница 35
Текст из файла (страница 35)
Первую, или основную,группу составили 120 женщин с ГПЭ, диагностика у которых проводилась сиспользованием разработанного модифицированного алгоритма. Вторую, иликонтрольную, группу составили также 120 пациенток, страдающих ГПЭ,подвергнутых диагностике с применением традиционного алгоритма.
Срокнаблюдения пациенток на данном этапе исследования составлял 2 года — с января2014 по декабрь 2016 гг.В ходе валидизации предложенного алгоритма ранней диагностики ипрогнозирования ГПЭ было установлено, что сравниваемые группы былисопоставлены по возрасту. В обеих группах были пациентки в возрасте от 35 до 51года, средний возраст составлял в основной группе 41,5±3,9 года (95% ДИ: 40,7 –42,2 года), а в контрольной – 41,3±4,3 года (95% ДИ: 40,6 – 42,1 года).
Различиясравниваемых групп по возрасту, оцененные с помощью t-критерия Стьюдента,были статистически не значимыми (p=0,815).Также была сопоставлена структура исследуемых групп по возрастнымгруппам — репродуктивный возраст и периоду менопаузального перехода(Таблица 6.8).Проведенный статистический анализ показал, что в обеих группахпреобладали женщины репродуктивного возраста (86,7% в основной и 84,2% вконтрольной группе). Различия структуры сравниваемых групп по возрастнымкатегориям, оцененные с помощью критерия 2 Пирсона, были статистически незначимыми (p=0,583).217Таблица 6.8 — Распределение исследуемых групп по возрастным группамИсследуемые группыВозрастная группаОсновнаяРепродуктивный период (35-45 лет)Абс.%Абс.%10486,710184,21613,31915,8120100,0120100,0период менопаузального перехода (46-55лет)ИТОГО:КонтрольнаяP0,583Результаты сравнения исследуемых групп по формам ГПЭ представлены вТаблице 6.9.Таблица 6.9 — Распределение исследуемых групп по формам ГПЭИсследуемые группыФорма ГПЭОсновнаяКонтрольнаяАбс.%Абс.%Железистая гиперплазия3529,24033,3Полип эндометрия3730,83630,0Аденоматозная гиперплазия4840,04436,7ИТОГО:120100,0120100,0РазличияструктурыисследуемыхгрупппоформамP0,771ГПЭбылистатистически не значимыми (p=0,771).
Наибольшую долю в обеих группахсоставляли пациентки с АГЭ – 40,0% в основной и 36,7% - в контрольной группе.Доли пациенток с ЖГЭ и ПЭ были приблизительно равными и составляли восновной группе 29,2 и 30,8%, а в контрольной – 33,3 и 30,0%, соответственно.Таким образом, сопоставимость исследуемых групп по факторам возрастапациенток и формы ГПЭ обуславливало объективность дальнейшего сравнениярезультатов лечения.В качестве основных критериев медицинской эффективности анализировали218частоту оперативных вмешательств, средние сроки, прошедшие с моментавыявления ГПЭ до проведения оперативного вмешательства, частоту и срокирецидивирования ГПЭ, а также частоту злокачественного перерождениягиперпластического процесса в аденокарциному.В Таблице 6.10 сопоставлены данные о частоте оперативных вмешательств,назначаемых пациенткам с ГПЭ, с целью предотвращения осложнений взависимости от применяемого диагностического алгоритма.Таблица 6.10 — Сравнение частоты оперативных вмешательств, назначаемыхпациенткам исследуемых группИсследуемые группыНазначенный способ ведения больныхОсновнаяКонтрольнаяАбс.%Абс.%Оперативное лечение3630,04739,2Консервативное лечение8470,07360,8ИТОГО:120100,0120100,0P0,135В соответствии с полученными данными, распределение исследуемых поспособу ведения в сравниваемых группах оказалось сопоставимым (p=0,135).
Восновной группе оперативное лечение, исходя из результатов диагностики ГПЭ,было назначено 36 (30,0%) пациенткам, а в контрольной группе — 47 (39,2%).Несколько больший процент оперативных вмешательств в контрольной группеможно объяснить меньшей специфичностью традиционного диагностическогоалгоритма,приводящейобследованияи,ккакувеличениюследствие,ложноположительныхгипердиагностикерезультатовпрогностическинеблагоприятных форм ГПЭ.Результаты сравнения сроков, прошедших от момента выявления ГПЭ уисследуемыхпорезультатамдиагностикидопроведенияоперативноговмешательства (Рисунок 6.6).
Учитывая распределение показателя, отличное отнормального, сроки оперативного вмешательства с момента выявления ГПЭ были219отражены с помощью ящичной диаграммы.Рисунок 6.6 — Сроки, прошедшие с момента выявления ГПЭ до проведенияоперативного вмешательства (в месяцах)Согласнопредставленнойдиаграмме,медианасрокапроведенногооперативного вмешательства по поводу ГПЭ составляла в основной группе 3месяца (Q1-Q3: 2,0-4,0 мес.), в контрольной – 5 месяцев (Q1-Q3: 4,0-6,5 мес.). Присравнении показателей с помощью критерия Манна-Уитни установленыстатистически значимые различия (p<0,001), обусловленные более сжатымисроками проведения оперативного вмешательства в основной группе, посравнению с пациентками, обследованными в соответствии с традиционнымалгоритмом.При сравнении исследуемых групп по частоте онкотрансформации (ваденокарциному эндометрия), зарегистрированной в основной группе у 2 (1,7%)220пациенток, а в группе контроля — у 9 (7,5%).
Различия характеризовались уровнемзначимости, весьма близким к критическому (p=0,059), что свидетельствовало овозможнойвзаимосвязиканцерогеннойтрансформацииэндометрия(аденокарциномы эндометрия) и способа проводимой диагностики ГПЭ.Отдельно, с помощью статистического анализа (таблиц дожития) былопроведено изучение безрецидивного периода пациенток с ГПЭ от моментаокончанияназначенноголечениявзависимостиотприменяемогодиагностического алгоритма. Полученные данные отражены в Таблице 6.9.Таблица 6.9 — Сравнительная оценка безрецидивного периода пациенток с ГПЭ взависимости от применяемого диагностического алгоритмаИсследуемые группыСрокирецидивированияОсновнаяКонтрольная0 – 5 мес.100,0%93,1±3,0%6 – 11 мес.97,6±1,7%76,0±5,1%12 – 17 мес.85,3±4,1%69,2±5,7%18 мес.
и дольше73,7±6,4%47,9±8,2%P0,006*Примечание — * различия между группами статистически значимы (p<0,05)Согласно полученным данным, отсутствие рецидивов в течение годанаблюдали у 76,0% пациенток с ГПЭ при использовании традиционногодиагностического алгоритма для определения лечебной тактики, тогда как прииспользованиимодифицированногодиагностическогоподходапозволилосущественно снизить частоту рецидивов, благодаря чему на данном сроке втечении года рецидивы не зафиксированы у 97,6% пациенток.Через два года наблюдения за пациентками с ГПЭ доля безрецидивноготечения заболевания составила в основной группе 73,7%, а в группе контроля –47,9%.
Среднее время безрецидивного периода составило при использованииусовершенствованного диагностического алгоритма 21,3±0,4 мес (95% ДИ: 20,522,1 мес), а в случае традиционной диагностики – 18,5±0,9 мес (95% ДИ: 16,7-20,2221мес). При сравнительном анализе безрецидивного периода между группами спомощью лог-ранк критерия Мантеля-Кокса были установлены статистическизначимые различия (p=0,006).Сравнительная оценка безрецидивного периода пациенток в обследованныхгруппах выполнена на графике с помощью кривых дожития, построенных методомКаплана-Мейера (Рисунок 6.7).Рисунок 6.7 — Безрецидивный период пациенток с ГПЭ после леченияв зависимости от применяемого диагностического алгоритмаВместе с тем влияние выбранного диагностического алгоритма набезрецидивный период после проведенного лечения было оценено с помощьюстатистическогометодарегрессииКокса.Полученнаявитогемодельпропорциональных рисков рецидива ГПЭ характеризовалась значением критерия222χ2, равным 7,27, что при количестве степеней свободы f=1 соответствовало уровнюзначимости p=0,007.
Согласно рассчитанному показателю ОШ, вероятностьрецидива ГПЭ при использовании усовершенствованного диагностическогоалгоритма была ниже в 2,3 раза (95% ДИ: 1,24-4,41).Далее была проведена оценка безрецидивной выживаемости в зависимостиот применяемого диагностического алгоритма в разрезе отдельных форм ГПЭ.Полученные данные об одно- и двухгодичной частоте случаев безрецидивноготечения сопоставлены в Таблице 6.10.Таблица 6.10 — Сравнительный анализ продолжительности безрецидивногопериода пациенток с ГПЭ (в %) в зависимости от применяемого диагностическогоалгоритмаФормаГПЭЖГЭПЭАГЭИсследуемые группыСрокнаблюденияОсновнаяКонтрольная12 мес.100,0%60,7±9,2%24 мес.66,4±2,5%60,7±9,2%M±m (95% ДИ)21,0±0,7 (19,6-22,3)16,6±1,5 (13,7-19,6)12 мес.96,8±3,2%100,0%24 мес.89,6±7,5%53,8±13,8%M±m (95% ДИ)22,3±0,5 (21,4-23,3)23,0**12 мес.95,7±4,2%69,4±10,4%24 мес.59,1±15,5%45,3±11,9%M±m (95% ДИ)19,7±0,8 (18,1-21,3)15,4±1,8 (12,0-18,9)P0,1030,2940,036*Примечание:* различия между группами статистически значимы (p<0,05)** значение является константойВходе настоящего исследования, были установлены статистически значимыеразличиябезрецидивноготечениявзависимостиотприменяемогодиагностического алгоритма при оказании медицинской помощи пациенткам сАГЭ (p=0,036).
Отсутствие рецидивов в течение года наблюдали у 95,7% пациенток223основной группы, 69,4% пациенток группы контроля, а в течение двух лет — у59,1% и 45,3%, соответственно. Средний срок безрецидивного течения АГЭ вслучае использования усовершенствованного алгоритма составлял 19,7 мес, а притрадиционном диагностическом подходе был существенно ниже — 15,4 мес(p<0,05).Кривые частоты случаев безрецидивного течения АГЭ в зависимости отприменяемого диагностического алгоритма сопоставлены на Рисунке 6.8.Рисунок 6.8 — Сравнительный анализ безрецидивного периода пациенток с АГЭпосле лечения, в зависимости от применяемого диагностического алгоритмаВ случае ЖГЭ и ПЭ различия частоты безрецидивного течения были не стольвыражены, в связи, с чем оказались статистически не значимыми (p>0,05).Наконец, нами было проведено сравнение кратности рецидивов в224зависимости от применяемого диагностического алгоритма. В основной группе втечение двухлетнего срока наблюдения рецидивы ГПЭ регистрировались всреднем в 1,67±0,23 наблюдениях, тогда как при использовании традиционногодиагностического подхода средняя кратность рецидивов за 2 года составляла4,52±0,3.
При сравнении полученных показателей с помощью t-критерияСтьюдента выявлены статистически значимые различия (p<0,001).Дополнительно была оценена структура исследуемых групп по частотерецидивов за два года, в результате чего были получены следующие результаты(Таблица 6.11).Таблица 6.11 — Сравнительный анализ частоты рецидивов за двухлетний срокнаблюденияИсследуемые группыЧастота рецидивов за 2 годаосновнаяконтрольнаяАбс.%Абс.%1853,336,82533,3920,53 и более213,33272,7ИТОГО:120100,0120100,0P<0,001*Примечание — * различия показателей статистически значимы (p<0,05)В соответствии с таблицей, в основной группе более чем в половине случаев(53,3%) рецидивы отмечались не более 1 раза в течение 2 лет наблюдения.
В группеконтроля частота однократного рецидивирования ГПЭ составляла всего 6,8%, приэтом в 72,7% случаев рецидивы заболевания отмечались в 3 и более случаев за 2года. Различия структуры сравниваемых групп по частоте рецидивов ГПЭ былистатистически значимыми (p<0,001).Наконец, через год после лечения было проведено сравнение показателейкачества жизни пациенток, оцененных с помощью опросника SF-36.Оценивали интегральные показатели:225 Физический компонент здоровья (Physical health – PH), включающийшкалу физического функционирования, шкалу ролевого функционирования,обусловленного физическим состоянием, шкалу интенсивности боли и шкалуобщего состояния здоровья; Психологическийкомпонентздоровья(MentalHealth–MH),включающий шкалу психического здоровья, шкалу ролевого функционирования,обусловленногоэмоциональнымсостоянием,шкалусоциальногофункционирования и шкалу жизненной активности.Полученные в результате анализа качества жизни пациенток представлены вТаблице 6.12.Таблица 6.12 — Сравнение показателей качества жизни пациенток по даннымопросникаSF-36 в зависимости от используемого диагностического алгоритмаИсследуемые группыПоказатели качестваосновнаяжизни по данным SF-36M±Физический компонентздоровья (PH)Психологическийкомпонент здоровья (MH)контрольная95% ДИM±P95% ДИ66,4±7,1 65,1-67,7 58,2±9,2 56,6-59,8<0,001*73,1±9,3 71,4-74,8 61,4±9,9 59,6-63,2<0,001*Примечание — * различия показателей статистически значимы (p<0,05)Согласнодиагностическогополученнымалгоритмаданным,ввзависимостисравниваемыхгруппахотприменяемогобылидостигнутыстатистически значимо различающиеся показатели качества жизни по даннымопросника SF-36 (p<0,001).
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
