Диссертация (1154323), страница 29
Текст из файла (страница 29)
Анализ инвестиционной привлекательности затрат наприобретение ПМС, обладающих значимой активностью в отношенииграмотрицательных возбудителей, продуцирующих БЛРССамым часто встречающимся грамотрицательным возбудителем НИ поданным настоящего исследования являлась K. pneumoniae (глава 2).
Стеоретической точки зрения, наибольшей эффективностью в отношенииэтогонозокомиальноговозбудителяобладаютцефепим,цефоперазон/сульбактам, эртапенем и имипенем/циластатин (средства смаксимальной антисинегнойной активностью будут рассмотрены ниже).НесмотряактивностьнапредполагаемуюцефалоспориновIVвысокуюпоколения,вантиклебсиеллезнуючастности,цефепима,проведенные исследования в БУЗОО «ГК БСМП № 1», БУЗОО «ГКБ № 1 им.Кабанова А. Н.» показали, что чувствительность K. pneumoniae, полученнойиз мокроты, содержимого ран, мочи и крови пациентов с НИ, к цефепимубыла очень низкой.
Так, максимальная величина среднего значения dреспираторной K. pneumoniae была зафиксирована в 2008 г. и составила всего10,8 мм при К = 18 мм, а минимальное – 2,21 мм в 2015 г. (табл. 4).Соответственно, и затраты на приобретение цефепима в 2008 г. составили1,84%, а в 2015 г. – 0,6% (табл. 34, рис. 17), среднее значение доли затрат назакупку этого препарата за период наблюдения с 2006 по 2015 гг. составило1,3% от всех денег, выделяемых на закупку ЛС.Эртапенемпозиционируетсякаккарбапенемсуникальнойфармакокинетикой, обеспечивающей однократное введение в сутки, испектром действия, включающим грамотрицательные бактерии, продуцентовБЛРС, что позволяет рекомендовать эртапенем при тяжелых вне- ивнутрибольничных инфекциях.
К сожалению, убедительныхданных,демонстрирующих его превосходную активность при клебсиеллезныхперитонитах и пневмониях, в БУЗОО «ГК БСМП № 1» получить не удалось.189Малочисленные сведения, собранные в 2012 г., демонстрировали крайненизкие значения d у респираторной K. pneumoniae – 12,79 мм, у раневой –11,1 мм (К = 19 м), в 2013 г. – у респираторной K. pneumoniae – 2,05 мм (табл.4, 16). Полученные данные в совокупности с тем фактом, что эртапенемпредставлен на российском и мировом рынке только оригинальнымпрепаратом и не имеет воспроизведённых аналогов, что предопределяетвысокую его стоимость, объясняют низкий покупательский интерес к даннойлекарственной позиции. Так, в 2012 г.
доля затрат на закупку эртапенемасоставила 1,06%, а в 2013 г. – 0,09% (табл. 38, рис. 17). Сохранениепокупательского спроса и даже расширение объема закупки объясняетсяналичием положительного клинического опыта при решении конкретныхзадач этиотропной терапии тяжелых ВБИ (в частности, лечение пациенток сгестационным пиелонефритом), что позволило затратить на закупкуэртапенема в 2015 г. 1,85% всех денег, выделенных на приобретение ЛС (тамже). Безусловно, требуется расширение объема мониторинга качественныхсвойств возбудителей НИ к этому и ряду других инновационныхлекарственных позиций.По результатам проведенного мониторинга качественных свойств K.pneumoniae (глава 3) самыми потенциально эффективными ПМС могут бытьцефоперазон/сульбактамиимипенем/циластатин,долязатратнаприобретение которых должна была быть самой большой.
Но если цефепимза время периода наблюдения всегда использовался воспроизведенный, аэртапенем – оригинальный, то в случае цефоперазона/сульбактама иимипенема/циластатина ситуация гораздо сложнее: в самом начале периодазакупали оригинальные препараты с более высокой стоимостью, а в течениеосновноговременинаблюденияимеющие значительно меньшуюпреимущественновоспроизведенные,190Таблица 39 – Соотношение динамики доли затрат на приобретение имипенема/циластатина и показателя среднегозначения торможения зоны роста (d) респираторной K. pneumoniae в БУЗОО «ГК БСМП № 1»Год2006200720082009201020112012201320142015Долязатрат,% (1)1,910,862,534,444,32,043,016,846,013,42Темп изменений (1)на основаниибазисном цепном––33,9945,0356,98132,46103,26232,46210225,1367,77106,8144,01157,59113,81358,12175,73314,6656,91179,06Коэффициент (1)базисный–0,452,941,750,970,471,482,270,880,57цепной–0.451,322,322,251,071,583,583,151,79d (2)19,8519,3721,723,9424,265,5315,619,4815,3613,33Темп изменений (2)на основаниибазисном цепном––97,5897,58112,03109,32110,32120,6101,34122,2222,7127,86282,178,59124,8798,1478,8577,3886,7867,15Коэффициент (2)базисный–0,981,121,11,010,232,821,250,790,87цепной–0,981,091,211,220,280,790,980,770,67191стоимость.Следовательно,привлекательностьчтобыопределенныхоценитьлекарственныхинвестиционнуюпозиций,нужноанализировать и количество закупаемых разовых доз препаратов.
Из данныхтабл. 38 и рис. 23 видно, что в 2006 г. на закупку цефоперазона/сульбактамазатратили 5,49% денег и приобрели 1570 флаконов по 2,0; в 2007 г. – 4,45% и401 флакон; в 2008 г. – 2,14% и 600 флаконов; в 2009 г. – 2,47% и 470флаконов; в 2010 г. – 1,77% и 3715 флаконов; в 2011 г. – 1,17% и 3000флаконов; в 2012 г. – 0,32% и 4392 флакона; в 2013 г. – 0,95% и 7000флаконов; в 2014 г.
– 0,71% и 7000 флаконов; в 2015 г. – 1,82% и 5316флаконов, причем в последний год 30% от количества флаконов составилифлаконы по 4,0, что объясняет большие затраты при меньшем количестве.87Доля затрат, %651423324102006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015Год наблюденияРисунок 23 – Динамика затрат на закупку ПМС (1-цефепима, 2имипенема/циластатина, 3-эртапенема, 4-цефоперазона/сульбактама)Объемисследованийивысокийтерапевтическийпотенциалкарбапенемов обусловили углубленное изучение полученных данных,касающихся изучения инвестиционной привлекательности закупки этихПМС,чтовотношенииK.pneumoniaeсделалинапримереимипенема/циластатина (табл. 38, 39, рис.
23, 24). В начале периоданаблюдения в 2006 г. доля затрат на его закупку составила 1,91% от денег,Количество разовых доз, флаконы192120001000080006000124000200002006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015Год исследованияРисунок 24 – Динамика потребления ПМС (1 –цефоперазона/сульбактама, 2 – имипенема/циластатина)выделенных на закупку ЛС, а в конце периода, в 2015 г. – 3,42 %.Минимальнуювеличинудолифинансированиязакупкиимипенема/циластатина обнаружили в 2007 г., и она составила 0,86%,максимальную – в 2013 г.
(6,84%). Среднее значение величины долирасходов на имипенем/циластатин за 10 лет – 3,5 %. По отношению кначальному значению темп прироста в 2014 г. составил 175,73%, однако в2015 г. произошло уменьшение затрат и темп снизился на 56,91% (табл. 38,рис. 23). Означает ли это уменьшение потребления имипенема/циластатина?Есть ли какая-либо взаимосвязь величины расходов с темпом формированияустойчивости K. pneumoniae? Сравнение коэффициентов, отражающихдинамику изменений величины затрат и среднего размера диаметра зонторможения K.
pneumoniae имипенемом/циластатином, этой взаимосвязи необнаружило. Однако доля затрат не отражает количества закупленнойлекарственнойпозиции.Всвязисзамещениеморигинальногоимипенема/циластатина на все более и более дешевые дженерики (в связи сзаконодательнымвнедрениемэлектронныхторгов,проводимыхпо193результатамвыборапредпочтительнойторговойпозицииметодомминимизации стоимости) на все меньшие деньги приобретали все большееколичество препарата. В результате в 2006 г. доля затрат составила 1,91%,при этом закупили 5000 флаконов имипенма/цистатина, в 2007 г. – 0,86%,закупили 175 флаконов, в 2008 г. – 2,53% и 325 флаконов, в 2009 г.
– 4,44% и660 флаконов, в 2010 г. – 4,3% и 1740 флаконов, в 2011 г. – 2,04% и 1312флаконов, в 2012 г. – 3,01% и 1300 флаконов, в 2013 г. – 6,84% и 9590флаконов, в 2014 г. – 6,01% и 9000 флаконов, в 2015 г. – 3,42% и 10629флакона (табл. 38, рис. 23, 24). В табл. 39 приведены значениякоэффициентов, отражающих интенсивность изменений средних значений dколоний K. pneumoniae под действием имипенема/циластатина: и набазисном, и на цепном основаниях коэффициенты снижаются, составляя в2015 г. 0,87 и 0,67 соответственно.
В связи с самым высоким потенциаломэффективности препарат активно закупался, так, темп прироста на цепномосновании в 2015 г. по сравнению с 2013 составил 358,12% (табл. 39), аколичество флаконов увеличилось с 9590 до 10629 (рис. 24). К сожалению,меньшая цена обеспечивает большую доступность, но не гарантируетсохранение качества препарата. Более широкое применение в совокупности снизким качеством ПМС оказывает ощутимое стимулирующее воздействиедля роста уровня резистентности. И действительно, если в 2006 г.