Диссертация (1154305), страница 14
Текст из файла (страница 14)
Непрямые затраты в данном исследовании не изучались.Статистическая обработкаСтатистическая обработка базы данных проводилась с помощью пакетастатистических программ Statistica v.6.1 (Stat Soft, USA). Для сравнения и оценкивыявленных различий использовался непараметрический критерий Хи-квадратПирсона (χ2) с процедурой попарного сравнения (Мараскуило). Различиярасценивались как статистически достоверные при уровне значимости p < 0,05.75Глава 3. РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ3.1. Анализ потребления противоэпилептических препаратовв Красноярском крае3.1.1. Анализ потребления противоэпилептических препаратов вамбулаторных условияхЗалогом успешного лечения пациентов, стадающих эпилепсией, являетсярегулярный, ежедневный прием ПЭП.В амбулаторных условиях пациенты, страдающие эпилепсией, приполучении медицинской помощи имеют право на льготное (бесплатное) получениеЛП. В соответствии с нормативными документами, пациенту, имеющему группуинвалидности, ПЭП выписываются в соответствие с действующим перечнемжизненно – необходимых и важнейших ЛП (ЖНВЛП) [73; 81] (Таблица 9), апациентам не имеющим группы инвалидности – в соответствиии с перечнем,размещенным в составе региональной программы государственных гарантийоказания бесплатной медицинской помощи [72; 86] (Таблица 10).Таблица 9 – Перечень противоэпилептических лекарственных препаратов,входящих в ЖНВЛП (до 1.03.2015 г.)*КодАТХНаименование группы АТХN03Противоэпилептические препаратыN03AПротивоэпилептические препаратыМННN03AAБарбитураты и их производныеБензобарбиталПримидонФенобарбиталN03ADПроизводные сукцинимидаЭтосуксимидN03AEПроизводные бензодиазепинаКлоназепамN03AFПроизводные карбоксамидаКарбамазепинN03AGПроизводные жирных кислотВальпроевая кислотаN03AXЛамотриджин76КодАТХНаименование группы АТХМННДругиепротивоэпилептическиеТопираматпрепараты*с 1.03.2015 г.
из перечня исключены примидон и ламотриджин, добавленыфенитоин и окскарбазепин.Таблица 10 – Перечень противоэпилептических лекарственных препаратов дляпациентов Красноярского края, страдающих эпилепсией и не имеющих группыинвалидностиМННТорговое наименованиеБензобарбитал все торговые наименованияВальпроеваякислотаКарбамазепинКлоназепамВальпарин XPЭнкоратЭнкорат хроноКонвулексКонвульсофинВсе торговые наименованияВсе торговые наименованияТопираматВсе торговые наименованияФенобарбиталЭтосуксимидВсе торговые наименованияСуксилепОкскарбазепин Все торговые наименованияСтранапроизводительРоссияИндияИндияИндияАвстрияГерманияРоссияКипрПольшаРоссияРоссияФранция/ГерманияИталияФранцияШвейцарияВ случае необходимости применения ПЭП, не входящего в указанныеперечни, ЛП выписывается на основании заключения врачебной комиссиимедицинской организации [82].Анализ базы данных отпущенных бесплатно ПЭП пациентам, страдающимэпилепсией, в Красноярском крае показал, что в стоимостном и натуральномвыражении как в 2011 г., так и в 2014 г., преобладали вальпроаты.77В 2014 г.
в стоимостном выражении доля затрат на вальпроаты выросла до75,5 % по сравнению с 41,74 % в 2011 году, значительно снизилась доля затрат напрепараты топирамата от 47,2 % в 2011 г. до 6,29 % в 2014 г. (Таблица 11). Приэтом значительных изменений в натуральном выражении не произошло: долявальпроатов составляет 43,73–50,67%, доля топирамата составляет 13,57–9,02 % в2011 и в 2014 г.г. соответственно. Отмеченные изменения вызваны заменойоригинального препарата «Топамакс» на воспроизведенные препараты ссущественно более низкой стоимостью упаковки.Таблица 11 – Противоэпилептические препараты, отпущенные в Красноярскомкрае пациентам, страдающим эпилепсией, бесплатно за 2011 и 2014 гг.МННВальпроатыТопираматЛамотриджинКарбамазепинБензобарбиталКлоназепамФенобарбиталПрочиеВ стоимостномвыражении, %В натуральномвыражении, %201141,7447,24,471,851,090,090,043,52201143,7313,575,317,78,090,542,039,04201475,511,945,022,351,040,010,014,13201450,6720,035,1613,913,960,030,355,89Затраты на ПЭП снизились от 15,8 млн.
рублей в 2011 г. до 5,2 млн. рублей в2014 г. за счет увеличения доли воспроизведенных препаратов. Средняя стоимостьупаковки ПЭП составляла 645,93 руб. и 225,83 руб. в 2011 г. и в 2014 г.соответственно.Полученные данные по приоритетности финансовых затрат не позволяютвыявлять качественные характеристики лекарственных назначений, соответствиеиспользованных ЛП современным клиническим рекомендациям [46]. Для этихцелей методом АТС/DDD проведена оценка потребления ПЭП в амбулаторнойпрактике в системе льготного лекарственного обеспечения Красноярского края за782011–2014 гг. у взрослых пациентов, страдающих эпилепсией.
Результаты анализапоказали, что потребление ПЭП находится, в среднем, на уровне 662 DDDs/1000льготополучателей в день. В 2011 г. уровень потребления ПЭП находился науровне 675,52 DDDs/1000 льготополучателей в день. Наибольший уровеньпотребления составил 710,27 DDDs/1000 льготополучателей в день в 2012 г.,уровень потребления ПЭП в 2013 и 2014 годах снизился и составил 623,43 и 638,59DDDs/1000 льготополучателей в день, то есть 92 % и 94 % от уровня потребления2011 г. (Таблица 12).Динамикапотреблениясопровождаласьсущественнымизменениемструктуры использованных ПЭП (Таблица 12).
Показатель DU-90% в 2011 и в 2012гг. составляли вальпроаты, бензобарбитал и карбамазепин, а с 2013 г. в числонаиболее потребляемых препаратов вошел топирамат. Уровень потреблениявальпроатов в 2011–2014 гг. был наибольшим и составлял более 40 % отсуммарного уровня потребления ПЭП (Рисунок 2).Таблица 12 – Структура потребления ПЭП в Красноярском крае за 2011-2014 г.(DDDs/1000 льготополучателей в день)Календарный годПЭП2011201220132014Вальпроаты286,14319,48273,77295,99Бензобарбитал221,05203,02175,06153,1495,8895,2087,1887,42Топирамат43,1350,7345,5548,06Леветирацетам1,523,2516,2419,21Ламотриджин12,1616,5611,2917,43Окскарбазепин2,456,504,236,62Лакосамид0,780,853,946,16Фенобарбитал11,5513,444,523,07Карбамазепин79Календарный годПЭП2011201220132014Клоназепам0,750,991,291,16Примидон0,090,260,290,33Этосуксимид0,000,000,060,00675,52710,27623,43638,59ВсегоРисунок 2 – Структура потребления ПЭП в Красноярском крае (2011–2014 гг.)Аналогичный результат получен при оценке потребления ПЭП в Австралии,где в 2002–2007 гг.
вальпроат натрия был наиболее широко используемымпрепаратом, на втором месте карбамазепин [168]. Высокий уровень потреблениявальпроатов связан с широким спектром показаний, поскольку монотерапиявальпроатами эффективна при лечении эпилепсии и эпилептических синдромов удетей и взрослых ввиду широкого спектра действия [44]. Вальпроаты являютсяпрепаратами выбора c уровнем доказательности «В» при проведении стартовоймонотерапии при лечении фокальной эпилепсии в соответствии с рекомендациями80AAN, NICE, SIGN, ILAE [129].
Кроме того, вальпроевая кислота и ее производныешироко применяются в составе комбинированной противоэпилептическойтерапии,являютсяпрепаратамивыборапривсехтипахэпилепсиииэпилептических припадков [69], в том числе с учетом внедрения в Красноярскомкрае персонализированного подхода к дозированию вальпроатов на основаниифармакогенетического профиля пациентов [117; 234; 235].Барбитураты (фенобарбитал и бензобарбитал) по уровеню потреблениязначительно превышают уровни потребления некоторых ПЭП II-го и всех ПЭП IIIпоколения. В 2014 г.
потребление бензобарбитала снизилось на 1/3, а потреблениефенобарбитала снизилось в 3,8 раз относительно уровня их потребления в 2011 г.Уменьшениеуровняпотреблениябарбитуратовявляетсяположительнойдинамикой, поскольку в настоящее время барбитураты рассматривают в качествеПЭП резерва. Это обусловлено, прежде всего, их низкой безопасностью и плохойпереносимостью, в том числе наиболее высоким потенциалом нейротоксичности вгруппе ПЭП и влиянием на систему микросомальных ферментов печени (особеннофенобарбитал) [204].
Существенные НР фенобарбитала в отношении психическихфункций, особенно памяти, необратимого снижения интеллекта, возможностипсихозов,делаютегоширокоеприменениевклиническойпрактикенежелательным, особенно у детей [11]. Опрос врачей – экспертов в областиэпилептологии в США подтвердил, что имеется снижение предпочтенияиспользования фенобарбитала [228] Сравнительный анализ потребления ПЭП вЧехии, Норвегии, Финлляндии и Австралии также показал значительноеуменьшение количества использованных DDD барбитуратов за период с 1995 г.[181]. Однако в настоящее время фенобарбитал по-прежнему широко используетсятолько в странах с низким уровнем дохода из-за его низкой стоимости [185; 230].По данным настоящего исследования уровень потребления карбамазепина вКрасноярском крае находится на третьем месте, является достаточно стабильными варьирует от 95,88 до 87,18 DDDs/1000 льготополучателей в день, что непротиворечит зарубежным исследованиям.
Так, в Чехии, Норвегии, Финлляндии и81Австралии по уровню потребления карбамазепин стабильно находится на второмместе [181].Карбамазепин признан препаратом первой очереди выбора при лечениивторично-генерализованных тонико-клонических и фокальных припадков, придетской эпилепсии с затылочными пароксизмами [61], однако терапевтическийреференсный диапазон для карбамазепинов является узким, что требуетдинамического наблюдения за пациентами и проведения ТЛМ.Уровень потребления топирамата в Красноярском крае за анализируемыйпериод существенно не изменялся и находился на уровне 43,13–48,06 DDDs/1000льготополучателей в день. Топирамат является препаратом широкого спектрадействия, поэтому может применяться при любых формах фокальной эпилепсии, атакже при генерализованных формах. Несмотря на широту действия при любыхтипах эпилептических припадков, топирамат имеет и свою мишень-атоническиеприпадки [45], но обладает негативным профилем воздействия на когнитивныефункции и психо-эмоциональный статус пациентов [32].Уровень потребления ПЭП III поколения является в Красноярском краесущественно более низким (Таблица 12).
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
