Диссертация (1144999), страница 11
Текст из файла (страница 11)
Стандартные методы математической статистики(Г. Стентон, Г.Н. Понаморенко)Для отображения и сопоставления статистических данных о количественныхпоказателях состояния больного, распределение которых близко к нормальному,использовались параметрические методы с применением критерия различий Стьюдента (t) или, в случае множественных сравнений, критерия Ньюмена-Клейса(q). Наблюдаемые различия считались достоверными если они выявлялись науровне статистической значимости не более 5% (p<0,05).Для отображения и сопоставления качественных показателей использовалисьнепараметрические методы с построением таблиц сопряженности, оценкой долейи применением критерия различий χ2 (хи-квадрат) с поправкой Йейтса (ГенкинА.А. 1999)В случаях, когда распределение количественного показателя кардинально отличалось от нормального, сопоставление осуществлялось путем преобразования61значений количественных показателей в качественные или порядковые и использования непараметрических методов.
В частности, метода ранжирования с применением критерия Манна-Уитни (Власов В.В. 2001).Оценка чувствительности (Sn, Sensitivity), специфичности (Sp, Spеcificity),правдоподобия или шансов (отношения правдоподобия LR, Likelihood Ratio) ипрогностичности или диагностической точности (P+, PPs, Prediction Positive) выявляемого диагностического признака (S, Symptom) предполагаемого состояниябольного (С, Conditon) осуществлялась путем построения таблиц сопряженностизначений признака (положительных SPs, Symptom Positive или отрицательныхSNg, Symptom Negative) с результатами верификации состояния (CPs, ConditonPositive или CNg, Conditon Negative). Соответствующая форма таблицы сопряженности размером 2∙2 (латинский квадрат) представлена в таблице 10.
В выделенных клетках таблицы обозначена численность (N, Number) совпадений илирасхождений признака S с результатами верификации C. Для обозначения различных сочетаний S и C приняты следующие индексы (Гублер Е.В. 1990):TPs (True Positive) – истинно положительные значения диагностического теста → [SPs и СPs]ТNg (True Negative) – истинно отрицательные значения диагностического теста → [SNg и СNg]FPs (Folse Positive) – ложно положительные значения диагностического теста → [SPs и СNg]FNg (Folse Negative) – ложно отрицательные значения диагностического теста → [SNg и СPs]Таблица 10Сопряженность значений диагностического признака S и диагностируемого состояния CДиагностический прзна SДиагностируемое состояние Срезультаты диагностическоготестарезультаты верификации состояния пациентаПоложителные СPsОтрицательные СNgПоложительные SPsA=NTPs→ [SPs, CPs]истинно-положительные результаты теста (TruePositive)B=NFPs→ [SPs , CNg]ложно-положительные результатытеста (FalsPositive)Отрицательные SNgC=NFNg→ [SNg , CPs]ложно-отрицательные результаты теста (FalsNegative)D=NTNg→ [SNg , CNg]истинно-отрицательные результаты теста (TrueNegative)nСPs=A+C=NTPs+NFPsnCNg=B+D=NFNg+NTNgОбъемы выборок→объем выборки пациентовс положительным результатомверификации СPsобъем выборки пациентовс отрицательным результатомверификации СNgОбъемы выборок↓nSPs=A+B= NA+NBобъем выборки пациентовс положительным результатомдиагностического теста SPsnSNg=C+D=NC+NDобъем выборки пациентовс отрицательным результатомдиагностического теста SNgn = nSPs+nSNg= nCPs+nCNgобъем выборки включающейвсех исследуемых пациентовОценки информативности данных ПГГ по каждому из выявляемых признаковсостояния больного вычислялись по формулам (Плавинский С.Л.
2001):62Sn=NTPs/nCPs,- оценка чувствительности диагностического теста, характеризуетвыявляемость пациентов, имеющих диагностируемые нарушения внутрипеченочного кровотока и, соответственно, значимость выявляемого признака для исключения предполагаемой патологии.Sp=NNg/nNg, - оценка специфичности диагностического теста, характеризуетвыявляемость пациентов, не имеющих диагностируемых нарушений и, соответственно, значимость выявляемого признака для подтверждения предполагаемойпатологии.LRPs=Sn/(1-Sp)=NTPs/NFPs(при nCPs=nCNg), - оценка правдоподобия положительных значений теста, шансы за то, что при наличии диагностируемых нарушенийтест будет положительным (наблюдаемый признак будет выявлен).P+=PPs=LR/(1+LR)=NTPs/nSPs [при nCPs=nCNg], - оценка прогностичности (диагностической точности) положительных результатов теста, вероятность того, чтопри наличии диагностируемых нарушений тест будет положительным (наблюдаемый признак будет выявлен).Достоверность заключения оценивалось с учетом правдоподобия признака S иаприорной вероятности PA наличия у данного больного предполагаемого состояния C.PTOPs =LRPs ∙PA/(1-PA); PV=PTO/(1+PTO), гдеPTO (Post Test Odds) – шансы за то, что заключение о наличии состояния C послетеста на выявление признака S соответствует действительности;LRPs – шансы за то, что при состоянии С имеется и признак S;PA/(1-PA) – шансы за то, что предположение о состоянии С подтвердится, оцениваемые до проведения теста (PA – вероятность наличия у данного больного состояния С, оцениваемая априорно, до проведения диагностического теста ).PV (Predictive Value) – прогностическая ценность (предикативная оценка) полученного заключения, вероятность того, что заключение соответствует действительности.Оптимизация пороговых значений количественного показателя (параметра состояния больного), отделяющих область значений параметра, соответствующую63положительным результатам диагностического теста, осуществлялась путем построения характеристической кривой – совокупности значений Sn и Sp, получаемых при всех возможных пороговых значениях данного параметра (рисунок 7).Принимался порог в области наибольших отклонений характеристической кривойот линии «случайных совпадений» признака S и диагностируемого состояния C(показана пунктиром на рисунке 7).Рисунок 7Характеристическая криваяПри положительномрезультате теста, SPsПри отрицательномрезультате теста, SNg11Характеристикой информативности параметра X при выявлении признака S состоянияС служит величина AUC (Аrea Under Curve) –это площадь под характеристической кривой.
Онаможет принимать значения от 0,5 до 1.Sn0APs1-SpSp1Оценкой достоверности признака S приконкретном выборе порога XJ является величина А - отклонение характеристической кривой от линии случайных угадываний (показанапунктиром).ANg01-SnМаксимальная достоверность достигается привыборе порога градации XJ, соответствующего максимальному значению величины А.12.4.2. Метод комплексной оценки эффективности предлагаемой терапииНаши предложения по повышению эффективности известных методов леченияХЗП путем дополнения их различными приемами коррекции гемодинамики печени выдвигались исходя из гемодинамической модели развития ХЗП.
Вытекающиеиз нее гемодинамические признаки заболевания уточнялись и статистически оценивались в процессе разработки и валидации новой методики исследования состояния печени - полигепатографии (ПГГ). Основное внимание при этом акцентировалось на дифференциальной диагностике и динамике нарушений притока или оттока крови в синусоидах печени.Экспериментальная проверка каждого предложения по улучшению терапииосуществлялась путем наблюдения двух схожих групп - исследуемой и контрольной, формируемых с применением приемов рандомизации. Доступная нам чис-64ленность групп и длительность наблюдения были достаточны для предварительной проверки (апробации) выдвинутых нами предложений.Для получения полноценного заключения по каждому из выдвинутых предложений необходимо проведение многоцентровых статистических исследований сдолговременным наблюдением больших групп пациентов.Пациенты всех исследуемых групп получали общепринятую в гепатологии терапию, однако в исследуемой группе дополнительно проводилась коррекцияпортопеченочной гемодинамики с учетом оценки исходного состояния и динамики нарушений кровотока печени по данным ПГГ.
Эффект лечебного вмешательства в исследуемой и контрольной группе оценивался на основании результатовстандартных клинико-лабораторных исследований и данных полигепатографии,полученных до и после проведения соответствующего курса лечения.В качестве обобщенной характеристики достигнутого терапевтического эффекта рассматривалась комплексная оценка «весомости» улучшения значенийвсех наблюдаемых показателей состояния больного (или группы больных). С этойцелью каждому показателю были присвоены весовые коэффициенты G, учитывающие клиническую значимость (весомость) отклонения их значений от известныхграниц физиологической нормы (таблица 11).65Таблица 11Весовые коэффициенты клинической значимостиотклонения значений наблюдаемых показателей от нормыПоказательРеференсные значенияXсрГемоглобин, г/лЗначения показателяВариантнормыВесовой коэффициентклиническойзначимости «G»отклонения от нормыА.минимальноеБ.умеренноеВ.выраженноеАБВ138120..160101..11970..100<700,10,20,54,673,7…5,13,6…2,52,4…1,7<1,70,10,20,55,204,0…8.83,9…2,01,9-0,7<0,7125290180…320179…120119…70<70136СОЭ, мм/ч.7,401…1516…2526…45>45136Билирубин,12,38,5-20,520,6…35,035,1…60,0>60,0368Общий белок, г/л78,870…9069…6059…50<50125- альбумины, %55,7053…6652…4039…30<30246- глобулины, %16,511…2122…3536…55>55245Тимоловая проба1,800…56…89…10>10245АсАТ, ммоль/(чл)0,31 00,1…0,50,6…1,01,1…1,5>1.5136АлАТ, ммоль/(чл)0,3620,1…0,70,8…2,02,1…3,4>3,4248ЩФ, ед/л5352-120121…135136…255>255136ГГТП, ед/л32,132,2...6465…8586…150>150268CD3 х109/л1,461,47…1,221,21…1,021,01…0,08<0,08124CD4 х109/л0,8920,891…0,80,850…0,8300,829…0,80<0,800124Эритроциты, 10Лейкоциты, 101212Тромбоциты, 109мкмоль/л51CD8 х109/л0,6630,663…0,500,587…0.5330,532…0,21<0,2112488ЦИК, ед.55,455,5…80,081…120120…250>250135Ig G, г/л11,4611,5…15,315,4…1616,2…18,0>18,0123Ig А, г/лОценка гемодинамики- в области оттока- в области притока1,661,67…2,04Н2,05…2,87АОАПА2,06…3,645БОБПБ>3,64ВОВПВ1226312Рассматривались три градации отклонений: А - минимальное, Б – умеренное иВ – выраженное.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
