Диссертация (1141255), страница 21
Текст из файла (страница 21)
Смертность была оценена на основаниистатистических данных о смертности взрослого населения в России (18-90 лет)[72]. На основании данных о смертности по возрастам и полу были рассчитанысредневзвешенные коэффициенты для каждого возраста пациентов, с учетомдлины 1 цикла модели Маркова. По понятным причинам этот показатель оказалсяравным для всех видов терапии.После того, как были определены вероятности перехода пациентов,переключившихся с Изихейлер на Турбухалер и пациентов, продолжающихиспользовать Изихейлер, с помощью марковского моделирования былоопределено число пациентов, достигших каждого уровня контроля БА. Затем,используя данные о значениях полезности на каждом из уровней контроляRodríguez-Martinez C. E. et al. [142] и рассчитанное количество пациентов поформуле (7), были получены значения QALY за один год на одного ребенка,страдающего БА, использующего Изихейлер или Турбухалер по формуле (8):QALYИЗИХЕЙЛЕР(ДЕТИ) = ((0,99×77 + 0,71×22,7 + 0,28×0,3 + …+ 0,99×75,1 + 0,71×24,5 +0,28×0,4) / 100) / 52 = 0,92QALYТУРБУХАЛЕР(ДЕТИ) = ((0,99×70 + 0,71×29,5 + 0,28×0,5 + …+ 0,99×66,7 + 0,71×32,6 +0,28×0,7) / 100) / 52 = 0,89Для расчета аналогичных показателей для взрослых были использованыпоказатели качества жизни из исследования Briggs A.
H. et al. [66]:QALYИЗИХЕЙЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ) = ((0,94×77 + 0,90×22,7 + 0,84×0,3 + …+ 0,94×75,1 + 0,90×24,5 +0,84×0,4) / 100) / 52 = 0,93QALYТУРБУХАЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ) = ((0,94×70 + 0,90×29,5 + 0,84×0,5 + …+ 0,94×66,7 + 0,90×32,6+ 0,84×0,7) / 100) / 52 = 0,92Для того, чтобы сравнить другой доступный ингалятор Изихейлер,предназначенный для доставки формотерола был разработан второй сценарий,посвященныйприменениюнефиксированныхкомбинацийбудесонида/формотерола. В ходе анализа сравнивалась схема использованиябудесонида и формотерола, доставляемых из двух ингаляторов Изихейлер со141схемами, где будесонид применялся через Изихейлер в комбинации с доступныминафармацевтическомрынкеингаляторамидлядоставкиформотерола(Турбухалер, Аэролайзер, Инхалер-CDM).
Отдельно в рамках сценария былирассмотрены две возрастных категории и три объема терапии, соответствующиетретьей, четвертой и пятой ступени GINA. Согласно данным исследования PriceD. et al. [138] об использовании разных и одинаковых типов устройств доставкинескольких ЛС, была разработана модель по принципу «дерева решений»(рисунок 54).Рисунок 54 – Модель «дерева решений», взрослые и дети, сценарий 2Как видно из рисунка, каждая ветвь модели заканчивалась возникновениемили отсутствием обострений БА, вероятности наступления которых были взятыиз КИ Price D.
et al. [138]. Значения полезности, соответствующие даннымконечным состояниям, были получены из исследований Lloyd et al. [123], WillemsL. K. et al. [159] и Briggs A. H. et al. [92], после чего были рассчитаны значенияQALY по формуле (9):QALYИЗИХЕЙЛЕР+ИЗИХЕЙЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ) = (0,96×0,89 + (0,96-0,216)×0,11)×1=0,94QALYИЗИХЕЙЛЕР+N(ВЗРОСЛЫЕ) = (0,96×0,88 + (0,96-0,216)×0,12)×1=0,93142QALYИЗИХЕЙЛЕР+ИЗИХЕЙЛЕР(ДЕТИ) = (0,89×0,89 + (0,89-0,216)×0,11)×1=0,87QALYИЗИХЕЙЛЕР+N(ДЕТИ) = (0,89×0,88 + (0,89-0,216)×0,12)×1=0,86Таким образом, в ходе анализа эффективности по критерию QALY, былиполучены следующие результаты (таблица 27):Таблица 27 – Результаты анализа эффективностиQALY, EQ-5DвзрослыедетиТип пациентов2 ступень GINAВпервые получающие ИзихейлерВпервые получающие ТурбухалерПродолжающие использовать ИзихейлерПереключившиеся с Изихейлер на Турбухалер3 – 5 ступень GINAИзихейлер + ИзихейлерИзихейлер + Турбухалер/Аэролайзер/Инхалер CDM/ДАИ0,890,880,930,920,890,880,920,890,870,860,940,93Согласно, представленным в таблице, данным, применение Изихейлеров налюбой из ступеней терапии БА, позволяет достичь большей эффективности посравнению с использованием других устройств.
Кроме того, несогласованноепереключение пациентов с Изихейлера, при достижении ими контроля надзаболеванием, на Турбухалер, а также использование при комбинированнойтерапии различных типов устройств, снижает эффективность терапии, чтоотражается на качестве жизни пациентов.5.2.Расчет затрат на лечение больных бронхиальной астмойНа следующем этапе, в соответствии с программой исследования, былвыполнен анализ затрат.
В ходе чего, для каждого из сценария были учтеныследующие виды затрат, представленные в таблице 28.143Таблица 28 – Виды затрат, учитываемые в различных сценарияхСубсценарий 1.1.дадаСубсценарий 1.2.дадаЗатраты на терапию моноклональными антителаминетнетВнеплановая амбулаторная помощьСтационарная помощьВызовы бригады СМПКурсы ПГКСЗатраты на плановую амбулаторную помощьЗатраты на компенсацию побочных эффектовЗатраты, связанные с временной нетрудоспособностьюдададанетдаданетдададададададаВид затратЗатраты на фармакотерапиюЗатраты на КДБАЗатраты накомпенсациюобострений:Сценарий2дадада, для 5ой ступенидадададададанетТаблица 28 показывает, что отдельные виды затрат не учитывались в каждомиз сценариев, на основании отсутствия данных, позволяющих смоделировать поним результаты.Анализ затрат на фармакотерапиюДля расчета затрат на фармакотерапию на первом этапе был определен режимдозирования, доставляемых с помощью различных устройств (таблица 29-32).Таблица 29 – Режим дозирования будесонида, субсценарий 1.1.УстройствоФорма выпускаИзихейлер200 мкг/доза №200200 мкг/доза №100100 мкг/доза №200ТурбухалерСредняя суточная доза, мкгДетиВзрослые200400200400200400Таблица 30 – Режим дозирования будесонида, субсценарий 1.2.УстройствоФорма выпускаИзихейлерТурбухалер200 мкг/доза №200200 мкг/доза №100ИзихейлерТурбухалер200 мкг/доза №200200 мкг/доза №100Средняя суточная доза, мкгКонтролируеЧастичноНеконтролирумая БАконтролируемая БАемая БАДети200400800200400800Взрослые400600800400600800144Таблица 31 – Режим дозирования будесонида и формотерола, сценарий 2, детиФорма выпускаНаименованиеБудесонид ИзихейлерФормотерол ИзихейлерПульмикорт ТурбухалерФорадилФормотерол – НативАтимос1 доза,мкг20012912121212Количестводоз, шт.200200200606030120Средняя суточная доза, мкг3 ступень4 ступень5 ступень4002424242424248002424242424241000242424242424Таблица 32 – Режим дозирования будесонида и формотерола, сценарий 2,взрослыеФорма выпускаНаименованиеБудесонид ИзихейлерФормотерол ИзихейлерПульмикорт ТурбухалерФорадилФормотерол – НативАтимос1 доза,мкг20012912121212Количестводоз, шт.200200200606030120Средняя суточная доза, мкг3 ступень4 ступень5 ступень80024242424242410002424242424241000484848484848Как видно из таблиц, режим дозирования соответствовал объему терапиикаждой из ступеней GINA, а также различному уровню контроля БА (субсценарий1.2.).
На основании приведенных данных и стоимости ЛС, с помощью формулы(10) были рассчитаны затраты на фармакотерапию будесонидом и формотеролом,доставляемых с помощью Изихейлеров и других устройств:субсценарий 1.1. (старт терапии, 2 ступень GINA):Cost ИЗИХЕЙЛЕР(ДЕТИ) = 0,021×73000×1 = 1 552 руб.Cost ТУРБУХАЛЕР(ДЕТИ) = 0,017×73000×0,55 + 0,032×73000×0,45 = 1 729 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ) = 0,021×146000×1 = 3 103 руб.Cost ТУРБУХАЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ) = 0,017×146000×0,55 +0,032× 146000× 0,45 = 3 458 руб.субсценарий 1.2. (2 ступень GINA):Cost ИЗИХЕЙЛЕР(ДЕТИ) = 0,021×(1400×0,77 + 2800×0,23 + 5600×0,003 + …+ 1400×0,75 +2800×0,25 + 5600×0,004) = 1 944 руб.145Cost ТУРБУХАЛЕР(ДЕТИ) = 0,017×(1400×0,70 + 2800×0,30 + 5600×0,005 + …+ 1400×0,67 +2800×0,33 + 5600×0,007) = 1 659 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ) = 0,021×(2800×0,77 + 4200×0,23 + 5600×0,003 + …+ 2800×0,75 +4200×0,25 + 5600×0,004) = 3 472 руб.Cost ТУРБУХАЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ) = 0,017×(1400×0,70 + 2800×0,30 + 5600×0,005 + …+ 2800×0,67 +4200×0,33 + 5600×0,007) = 2 872 руб.сценарий 2.
(3 ступень GINA):Cost ИЗИХЕЙЛЕР+ИЗИХЕЙЛЕР(ДЕТИ) = 0,021×146000× 1 + 0,924×8760×1 = 14 303 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+ТУРБУХАЛЕР(ДЕТИ) = 0,021×146000×1 + 0,836×8760×1 = 13 531 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+АЭРОЛАЙЗЕР(ДЕТИ) = 0,021×146000×1 + 0,863×8760×1 = 13 762 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+ИЗИХЕЙЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ) = 0,021×292000×1 + 0,924×8760×1 = 15 855 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+ТУРБУХАЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ) = 0,021×292000×1 + 0,836×8760×1 =15 082 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+АЭРОЛАЙЗЕР(ВЗРОСЛЫЕ) = 0,021×292000×1 + 0,863×8760×1 =15 313 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+ИНХАЛЕР CDM(ВЗРОСЛЫЕ) =0,021×292000×1 +0,857×8760×1 =15 268 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+АТИМОС(ВЗРОСЛЫЕ) = 0,021×292000×1 + 0,840×8760×1 = 15 119 руб.сценарий 2.
(4 ступень GINA):Cost ИЗИХЕЙЛЕР+ИЗИХЕЙЛЕР(ДЕТИ) = 0,021×292000×1 + 0,924×8760×1 = 14 303 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+ТУРБУХАЛЕР(ДЕТИ) = 0,021×292000×1 + 0,836×8760×1 = 13 531 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+АЭРОЛАЙЗЕР(ДЕТИ) = 0,021×292000×1 + 0,863×8760×1 = 13 762 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+ИЗИХЕЙЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ) = 0,021×365000×1 + 0,924×8760×1 = 15 855 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+ТУРБУХАЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ) =0,021×365000×1 + 0,836×8760×1 = 15 082 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+АЭРОЛАЙЗЕР(ВЗРОСЛЫЕ) =0,021×365000×1 + 0,863×8760×1 = 15 313 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+ИНХАЛЕР CDM(ВЗРОСЛЫЕ) =0,021×365000×1 +0,857×8760×1 =15 268 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+АТИМОС(ВЗРОСЛЫЕ) = 0,021×365000×1 + 0,840×8760×1 = 15 119 руб.сценарий 2.