Диссертация (1141255), страница 22
Текст из файла (страница 22)
(5 ступень GINA):Cost ИЗИХЕЙЛЕР+ИЗИХЕЙЛЕР(ДЕТИ) = 0,021×365000×1 + 0,924×8760×1 = 15 855 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+ТУРБУХАЛЕР(ДЕТИ) = 0,021×365000×1 + 0,836×8760×1 = 15 082 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+АЭРОЛАЙЗЕР(ДЕТИ) = 0,021×365000×1 + 0,863×8760×1 = 15 313 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+ИЗИХЕЙЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ) = 0,021×365000×1 + 0,924×17520×1 = 23 952Cost ИЗИХЕЙЛЕР+ТУРБУХАЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ) =0,021×365000×1+0,836×17520×1= 22 406 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+АЭРОЛАЙЗЕР(ВЗРОСЛЫЕ) =0,021×365000×1+0,863×17520×1= 22 869 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+ИНХАЛЕР CDM(ВЗРОСЛЫЕ)=0,021×365000×1+0,857×17520×1=22 771 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+АТИМОС(ВЗРОСЛЫЕ) = 0,021×365000×1 + 0,840×17520×1 = 22 481 руб.146Согласно полученным результатам, затраты на годовой курс фармакотерапиис помощью Изихейлеров в большинстве сценариев выше, чем затраты на лечениеБА, с помощью других средств доставки.Анализ затрат на терапию купирования приступов и терапиюмоноклональными антителамиЗатраты на терапию купирования приступов были определены как затраты наиспользование КДБА Вентолина (сальбутамол).
Данный ЛП был выбран наосновании, занимаемой доли рынка КДБА в натуральном и денежном выражении,по аналитической информации DSM-Group [71]. Стоимость Вентолинаустанавливалась по реестру предельных отпускных цен производителей на ЛП,входящие в перечень ЖНВЛП [13], а режим дозирования согласно инструкции помедицинскому применению ЛП [12] и данным КИ (таблица 33).Таблица 33 – Стоимость и режим дозирования ВентолинаФормавыпускаЦенаупаковки,руб.2 ступень3 ступень4 ступень5 ступень100 мкг/доза№20010765 [87]100 [52]240 [67]350 [77, 81]Средняя суточная доза, мкгВ связи с тем, что исследований, сообщающих о различных дозах взависимости от объема терапии, сравниваемых ингаляторов, а также возраста,установлено не было, принято допущение о том, значение средней суточной дозысальбутамола равно для всех устройств доставки ЛС на первой, третьей, четвертойи пятой ступенях GINA.
Так, используя данные таблицы 33 и формулу (10) былиполучены значения:субсценарий 1.1. (старт терапии, 2 ступень GINA): CostКДБА = 0,00535×23725×1 = 127 руб.сценарий 2. (3 ступень GINA): CostКДБА = 0,00535×36500×1 = 195 руб.сценарий 2.
(4 ступень GINA): CostКДБА = 0,00535×87600×1 = 469 руб.сценарий 2. (5 ступень GINA): CostКДБА = 0,00535×127750×1 = 683 руб.Для расчета затрат на КДБА для субсценария 1.2. использовались данные орежиме дозирования в зависимости от уровня контроля БА: 65 мкг/сутки дляконтролируемой, 125 мкг/сутки для частично контролируемой, 200 мкг/сутки для147неконтролируемой БА [52]. Значения затрат были получены с помощью моделиМаркова по формуле (10) и соответственно отличались для сравниваемыхустройств доставки, но были равны для взрослых и детей:CostКДБА_ИЗИХЕЙЛЕР = 0,00535×(23725×0,77 + 45625×0,23 + 73000×0,003 + …+ 23725×0,75+ 45625×0,25 + 73000×0,004) = 156 руб.CostКДБА_ТУРБУХАЛЕР = 0,00535×(23725×0,70 + 45625×0,30 + 73000×0,005 + …+ 23725×66,7+ 45625×32,6 + 73000×0,007)) = 166 руб.Далее был выполнен анализ затрат на моноклональные антитела, наосновании того, что они являются неотъемлемой частью терапии пятой ступениGINA пациентов с тяжелой БА [28].
В качестве ЛС были использованы,зарегистрированные на российском фармацевтическом рынке, реслизумаб иомализумаб. Затраты на лечение моноклональными антителами у детей включалитолько стоимость терапии омализумабом, тогда как у взрослых стоимость иомализумаба и реслизумаба. Различие было обусловлено разным возрастомначала применения ЛС. Стоимость терапии омализумабом для взрослых и детейбыла определена согласно частоте использования различных дозировок ЛС [9](таблица 34), а также стоимости одного флакона (150 мг), равной 16 807 руб.
[13].Таблица 34 – Распределение пациентов по режиму дозирования омализумабаДоза,мг75150225225300300375450450525600600ДетиРежимдозирования1 раз/4 недели1 раз/4 недели1 раз/4 недели1 раз/2 недели1 раз/4 недели1 раз/2 недели1 раз/2 недели1 раз/4 недели1 раз/2 недели1 раз/2 недели1 раз/4 недели1 раз/2 неделиВзрослыеДоляпациентов, %821337788851313Режимдозированиянет1 раз/4 неделинетнет1 раз/4 неделинет1 раз/2 недели1 раз/4 неделинет1 раз/2 недели1 раз/4 неделинетДоляпациентов, %нет9нетнет50нет523нет59нет148Втаблице34продемонстрированазначительнаявариабельностьназначаемых доз омализумаба, которые требуют различного числа флаконов ЛС,необходимо отметить, что в расчетах затрат количество упаковок округлялось доцелого в большую сторону, на основании того, что оставшееся во флаконевещество не разрешено использовать повторно [12].Режим дозирования реслизумаба был определен по инструкции поприменению ЛП для медицинского применения [12], исходя из веса взрослогопациента, равного 80 кг [23, 24, 94, 109, 133].
В связи с тем, что реслизумаб былзарегистрирован в РФ только в 2017 г., данные о распределении пациентов междуЛС и омализумабом отсутствуют, поэтому принято допущение об использованиикаждого ЛС у 50% пациентов.Кроме того, учитывая данные о том, что оба ЛС применяются инъекционнои требуют присутствия медицинского персонала, нельзя не включить затраты наих введение, в размере 619 руб. за один случай [68].Опираясь на вышеизложенное, были получены следующие суммы затрат натерапию моноклональными антителами:CostМОНОКЛОНАЛЬНЫЕ=∑ОМАЛИЗУМАБ(112×975×0,08АНТИТЕЛА(ДЕТИ)+…+112×15600×0,13) + ∑ОМАЛИЗУМАБ_ВВЕДЕНИЕ (619×13×0,08 + …+ 619×26×0,13) =865 727 руб.CostМОНОКЛОНАЛЬНЫЕ АНТИТЕЛА (ВЗРОСЛЫЕ) = ∑ОМАЛИЗУМАБ (112 × 1950 × 0,09 +…+112×7800×0,09)×0,5 + ∑ОМАЛИЗУМАБ_ВВЕДЕНИЕ (619 × 13 × 0,09 +…+619×13×0,09) ×0,5 +∑РЕСЛИЗУМАБ (205×3900×0,5) + ∑РЕСЛИЗУМАБ_ВВЕДЕНИЕ (619×13×0,5) = 714 600 руб.На основании того, что данных доказывающих влияния примененияИзихейлеров и других устройств доставки на объем терапии моноклональнымиантителами, затраты были равны в соответствующих возрастных группах для всехингаляторов.Анализ затрат на компенсацию обострений и плановую амбулаторнополиклиническую помощьЗатраты на компенсацию обострений включали в себя затраты на оказаниевнеплановойамбулаторно-поликлиническоймедицинскойпомощис149последующим назначением курсов ПГКС (кроме субсценария 1.1.), а такжезатраты на оказание стационарной и СМП.Первоначально была рассчитана стоимость одного случая внеплановогооказания амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в соответствии сдействующими НД, по формуле (11) (Приложение Д):Cost АП_ОБОСТРЕНИЕ (ДЕТИ)= ∑(141×2×1 +…+ 11×1×0,01) = 1 063 руб.Cost АП_ОБОСТРЕНИЕ (ВЗРОСЛЫЕ)= ∑(117×2×1 +…+ 11×1×0,01) = 1 025 руб.Стоимость одного вызова участкового врача педиатра или терапевтасоставила 161 руб.Стоимость одного случая оказания стационарной медицинской помощи быларавна для взрослых, страдающих легкой и средне тяжелой БА 27 449 руб.
и 32 473руб. для тяжелой формы заболевания, а для детей с любой формой тяжеститечения болезни 63 131 руб. [68]. Стоимость одного вызова бригады СМП былаодинаковой для взрослых и детей (4 490 руб.) [68]. Стоимость курса ПГКСсоставила 26 руб. [28]. Частота возникновения обострений была определенаданными КИ: для субсценария 1.1. по Small M. et al. [149], в зависимости от уровнякомплаенса; для субсценария 1.2., с учетом контроля БА, по Демко И.В. и соавт.[16]; для сценария 2.
по Ненашевой Н.М. и соавт. [40] с допущением, что длятретьей, четвертой и пятой ступени GINA показатели равны.Используя формулы (12) и (13) были получены следующие результаты:субсценарий 1.1. (старт терапии, 2 ступень GINA):CostИЗИХЕЙЛЕР(ДЕТИ) = ∑СП63131 × (0,088 × 0,99+0,201 × 0,01) + ∑СМП 4490 × (0,088 × 0,99 + 0,201 ×0,01) + ∑АП_ОБ [1063 × (4,902 × 0,99 + 5,688 ×0,01) + 161 × (0,396 × 0,99 + 0,636 × 0,01)]= 11 300 руб.CostТУРБУХАЛЕР(ДЕТИ) = ∑СП63131 × (0,088 × 0,88 + 0,201 × 0,12) + ∑СМП 4490(0,088×0,88+ 0,201×0,12)+ ∑АП_ОБ [1063 × (4,902 × 0,88 + 5,688 ×0,12) + 161 × (0,396 × 0,88 + 0,636×0,12)]= 12 244 руб.CostИЗИХЕЙЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ) = ∑СП27499 × (0,088 × 0,94+0,201 × 0,06) + ∑СМП 4490 × (0,088 × 0,94 + 0,201× 0,06) + ∑АП_ОБ [1025 × (4,902 × 0,94 + 5,688 ×0,06) + 161 × (0,396 × 0,94 + 0,636 × 0,06)]= 8 141 руб.CostТУРБУХАЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ) = ∑СП 27499 × (0,088 × 0,87 + 0,201 × 0,13) + ∑СМП 4490(0,088×0,87+0,201×0,13) + ∑АП_ОБ [1025 × (4,902 × 0,87 + 5,688 ×0,13) + 161 × (0,396 × 0,87 + 0,636×0,13)]=8 452 руб.150субсценарий 1.2.
(2 ступень GINA):CostИЗИХЕЙЛЕР(ДЕТИ) = [∑СП 63131×(77×0 + 22,7×1,3 + 0,3×1,3 + …+ 75,1×0 +24,5×1,3 + 0,28×1,3) +… +∑ПГКС 26×(77×0 + 22,7×2 + 0,3×3 + …+ 75,1×0 +24,5×2 + 0,28×3)]/100×52 = 26 082 руб.CostТУРБУХАЛЕР(ДЕТИ) = [∑СП 63131×(70×0 + 29,5×1,3 + 0,5×1,3 + …+ 66,7×0 +32,6×1,3 + 0,7×1,3) +… +∑ПГКС 26×(70×0 + 29,5×2 + 0,5×3 + …+ 66,7×0 +32,6×2 + 0,7×3)]/100×52 = 34 789 руб.CostИЗИХЕЙЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ) = [∑СП 27499×(77×0 + 22,7×1,3 + 0,3×1,3 + …+ 75,1×0 +24,5×1,3 +0,28×1,3) + … +∑ПГКС 26×(77×0 + 22,7×2 + 0,3×3 + …+ 75,1×0 +24,5×2 + 0,28×3)]/100×52 =14 463 руб.CostТУРБУХАЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ) = [∑СП 27499×(70×0 + 29,5×1,3 + 0,5×1,3 + …+ 66,7×0 +32,6×1,3 +0,7×1,3) + … +∑ПГКС 26×(70×0 + 29,5×2 + 0,5×3 + …+ 66,7×0 +32,6×2 + 0,7×3)]/100×52 =19 280 руб.сценарий 2.
(3-5 ступень GINA):Cost ИЗИХЕЙЛЕР+ИЗИХЕЙЛЕР(ДЕТИ) = ∑СП 63131× 0,55× 1+…∑ПГКС26×3,1× 1=42 423 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+N(ДЕТИ) = ∑СП 63131 × 0,7 × 1 +…+ ∑ПГКС 26 × 3,9 × 1 = 58 764 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+ИЗИХЕЙЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ)= ∑СП 32473×0,55×1+…+∑ПГКС26×3,1×1 = 26 574 руб.Cost ИЗИХЕЙЛЕР+N(ВЗРОСЛЫЕ) = ∑СП 32473 × 0,7 × 1 +…+ ∑ПГКС 26 × 3,9 × 1 =29 603 руб.В связи с тем, что данные о различной частоте потребления ресурсовздравоохранения при обострениях отсутствовали для всех сравниваемыхингаляторов формотерола, было сделано допущение об их эквивалентности длявторого сценария. Согласно полученным результатам, Изихейлеры обладаютнаименьшими затратами на компенсацию обострения, в каждом из сценариев.Затраты на оказание плановой амбулаторно-поликлинической медицинскойпомощи были равны для всех устройств доставки в каждом из сценариев:субсценарий 1.1.
(старт терапии, 2 ступень GINA):Cost АП_ПЛАНОВАЯ = ∑ДИАГНОСТИКА(117×1×1 +…+ 123×1×0,1) + ∑ЛЕЧЕНИЕ (85×2×1+…+ 11×1×0,01)= 2 047 руб.субсценарий 1.2. (2 ступень GINA), сценарий 2. (3-5 ступень GINA):Cost АП_ПЛАНОВАЯ = ∑ЛЕЧЕНИЕ (85×2×1 +…+ 11×1×0,01) = 685 руб.Помимо затрат на медицинские услуги, необходимые для лечениязаболевания в субсценарии 1.1. были учтены затраты на услуги по диагностики,так как предполагалась, что диагноз устанавливается впервые.151Анализ затрат на компенсацию побочных эффектовДля оценки затрат на компенсацию побочных эффектов в первом сценариируководствовались данными о частоте событий, представленных в исследованияхVanto T.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
