Диссертация (1141255), страница 25

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 25)

АМПР позволяет пользователю, как самостоятельно(«вручную»), так и с помощью «выпадающего» списка доступных значенийзадавать необходимые параметры модели.К изменяемым данным в модели относятся:стоимость медицинских услуг и фармакотерапиирежим дозирования и стоимость ЛС, доставляемых с помощьюИзихейлеров и других ингалятороврежим дозирования и стоимость ЛС дополнительной терапии(моноклональные антитела, КДБА, ПГКС)кратность назначения ЛС и медицинских услугстоимость компенсации обострений и побочных эффектовчастота возникновения побочных эффектов и возможных исходовобостренийрегион проведения исследованиячисло и доля пациентов.К неизменяемым данным относятся:постоянные – форма выпуска и данные об эффективности ЛС,доставляемых через Изихейлер и другие устройстваизменяющиеся автоматически в зависимости от введенных параметров– результаты анализа затрат, результаты анализа «затраты – эффективность»,результаты анализа «влияния на бюджет», результаты анализачувствительности, выводы.Кроме того, АМПР способна экстраполировать полученные в ходеисследования данные на уровень региона или медицинской организации, путемизменения количества пациентов в соответствующем окне, а также стоимостиоказания медицинских услуг и тарифов компенсации побочных эффектов.

АМПРучитывает десять различных моделей пациентов, зависящих от степени тяжеститечения БА, объема требуемой терапии, возраста, начала или продолженияприема ингаляционных ЛС. Модель включает семь схем сравнения лечениязаболевания с помощью двух ЛС, доставляемых из пяти устройств для ингаляции(будесонид:Изихейлер,будесонидТурбухалер,будесонид+формотерол:164Изихейлер+Изихейлер,Изихейлер+Турбухалер/Аэролайзер/ИнхалерCDM/Атимос).

Все вышеизложенные функции АМПР проиллюстрированы вприложении Е.Такимобразом,даннаяфармакоэкономическаямодельявляетсявизуализированным представлением результатов проведенного исследования.Она упрощает оценку лечения взрослых и детей, страдающих БА различнойстепени тяжести, облегчает выбор системы доставки ЛС в условияхограниченного бюджета, а также позволяет пользователю моделировать ситуациюв режиме реального времени и поддерживать актуальность полученных данных.Выводы к главе 5На основании данных проведенного информационного поиска КИИзихейлеровидругихустройствдоставкиЛС,вкачествекритерияэффективности был выбран показатель QALY, конечные значения которого былисмоделированы с учетом особенностей влияния ингаляторов на результатытерапии БА.В ходе анализа затрат были рассчитаны прямые и непрямые затраты налечение БА с помощью Изихейлеров и других устройств доставки для взрослых идетей, страдающих различной степенью тяжести заболевания и имеющих разныйуровень контроля БА.Выполненный анализ «затраты-эффективность» показал, что терапия БА сиспользованием в качестве устройства доставки ЛС Изихейлеров являетсядоминантной для всех моделей пациентов, по сравнению с использованиемдругих ингаляторов, характеризуясь наименьшими затратами за единицуэффективности QALY.Анализ «влияния на бюджет» установил, что переключение пациентов,достигающих контроля при использовании Изихейлеров на другие более дешевыеингаляторы приводит к дополнительным тратам бюджетных средств, чтоособенно проявляется у наиболее тяжелых моделей пациентов.165ПорезультатамФЭКИ была разработана мультисценарнаяАМПРсравнительной фармакоэкономической оценки применения Изихейлеров и другихингаляционных устройств доставки ЛС при БА, демонстрирующая влияниевыбора ингалятора на эффективность и затраты проводимой терапии у различныхмоделей пациентов.166ОБЩИЕ ВЫВОДЫ1.Теоретически обобщены и проанализированы опубликованные данныеотечественных и зарубежных исследователей, отражающие эпидемиологию БА,современную ступенчатую терапию заболевания (5 ступеней GINA), а такжеподходы к выбору ингаляционных устройств доставки ЛС.

Установленоотсутствие отечественных ФЭКИ комплексной оценки влияния на эффективностьтерапии БА при переключении пациентов с одного типа ингалятора на другой (взависимости от степени тяжести болезни, ступени терапии и возраста), чтоподтвердилоактуальностьразработкиметодическихподходовкмультисценарному фармакоэкономическому моделированию.2.Разработаны методические подходы к проведению мультисценарногофармакоэкономического моделирования применения Изихейлеров и другихустройств доставки ЛС при БА.

Определены два сценария и два субсценарияФЭКИ,согласномоделямпациентоввсоответствиисклиническимирекомендациями и стандартами лечения БА. Авторские подходы включали:моделирование значений QALY (с учетом влияния комплаенса, контроля БА ичастоты возникновения обострений заболевания), адаптацию методов анализазатрат,«затраты-эффективность»,чувствительности,ипостроение«влияниянамультисценарнойбюджет»,АМПРанализавсестороннейсравнительной фармакоэкономической оценки применения Изихейлеров и другихингаляционных устройств в лечении БА.3.Определены объекты ФЭКИ на основании поэтапного выполненияанализа нормативно-правовой базы, регулирующей лекарственное обеспечениебольных БА, оценки ассортимента, изучения материалов ТПГГ 85 субъектов РФ,а также объемов потребления противоастматических ЛС и устройств их доставки.Для сравнения были отобраны ЛС: ИГКС будесонид, доставляемый с помощьюингаляторов Изихейлер и Турбухалер (2 ступень GINA) и свободные комбинацииИГКС+ДДБА, в которых будесонид был зарегистрирован для доставки через167Изихейлер, а формотерол через Изихейлер, Турбухалер, Аэролайзер, ИнхалерCDM и ДАИ (3-5 ступень GINA).4.Построены 3 макро- и 26- мезо- графических контуров ассортиментаИзихейлеров,представленныхна25зарубежныхиотечественномфармацевтических рынках.

Определена степень различия их доступности иустановлено, что отечественный рынок Изихейлеров характеризуется меньшейассортиментной, сопоставимой организационной и большейфинансовойдоступностью. По результатам SWOT-анализа Изихейлеров выявлено наличие уних существенных преимуществ (отсутствие необходимости координации вдохаи влияния ее скорости на эффективность терапии и др.) для использованияимеющихсявозможностей(применениесвободныхкомбинацийЛС,доставляемых с помощью одного устройства, назначение их детям и лицампожилоговозраста)ипротивостоянияугрозам(назначениесвободныхкомбинаций ЛС, доставляемых через разные устройства) по сравнению с другими,представленными на российском рынке ингаляторами.5.Определены прямые и непрямые затраты на лечение БА сиспользованием Изихейлеров и других ингаляторов для доставки ЛС для десятимодели пациентов, страдающих БА.

Терапия с использованием Изихейлеровхарактеризовалась наименьшими затратами в сравнении с другими схемамилечения, при этом наибольшая разница затрат (29%) отмечалась принесогласованном переключении детей, страдающих БА с Изихейлеров на другиеингаляторы.6.В ходе анализа «затраты-эффективность» было установлено, что схемылечения БА с применением систем доставки ЛС Изихейлер являютсядоминантными и характеризуются наименьшими затратами за единицу QALY посравнению с другими ингаляторами. Анализ «влияния на бюджет» показал, чтоиспользование Изихейлеров приводит к экономии бюджетных средств, всравнении с Аэролайзером, Инхалером CDM, Турбухалером и ДАИ.

Наибольшаяэкономия до 260 млн. руб. и 752 млн. руб. достигается при применении начетвертой ступени GINA у детей и взрослых, соответственно (в ценах 2018 г.).1687.На основе проведенного фармакоэкономического анализа быларазработана мультисценарная АМПР сравнительной фармакоэкономическойоценки применения Изихейлеров и других ингаляционных устройств доставки ЛСпри БА, позволяющая в условиях практического здравоохранения оценитьвлияние выбора ингалятора на затраты и эффективность проводимой терапиибольных БА различной степени тяжести, а также провести всестороннюю оценкуприменения Изихейлеров у пациентов разного возраста.169СПИСОК СОКРАЩЕНИЙАнти-IgE – моноклональные антитела к иммуноглобулину EАМПР – Аналитическая модель принятия решенийБА – Бронхиальная астмаВОЗ – Всемирная организация здравоохраненияГКС – ГлюкокортикостероидыГРЛС – Государственный реестр лекарственных средствГС – госпитальный сегментДАИ – Дозирующий аэрозольный ингаляторДДБА – Длительно действующие бета-2-адреномиметикиДИ – доверительный интервалДПИ – Дозирующий порошковый ингаляторИЛ-5 – моноклональные антитела к интерлейкину-5ЕД – единица действияЖНВЛП – Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препаратыИГКС – Ингаляционные глюкокортикостероидыКДБА – Коротко действующие бета-2-адреномиметикиКИ – Клинические исследованияКС – Коммерческий сегментЛЛО – Льготное лекарственное обеспечениеЛП – Лекарственный препаратЛС – Лекарственное средствоЛФ – Лекарственная формаМНН – Международное непатентованное наименованиеМХБ – М-холиноблокаторыНД – Нормативный документНИКА – Национальное исследование контроля астмыОМС – Обязательное медицинское страхованиеОНЛС – Обеспечение необходимыми лекарственными средствами170ПГКС – Пероральные глюкокортикостероидыРФ – Российская ФедерацияСМП – Скорая медицинская помощьСША – Соединенные Штаты АмерикиТН – Торговое наименованиеТПГГ – Территориальная программа государственных гарантийТФОМС – Территориальный фонд обязательного медицинского страхованияФОМС – Фонд обязательного медицинского страхованияФЭКИ – Фармакоэкономические исследованияХОБЛ – Хроническая обструктивная болезнь легкихAIRE (The Asthma Insights and Reality) – Исследование астмы в реальной практикеAQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) – Опросник качества жизни больных астмойATC (Anatomical Therapeutic Chemical) – Анатомо-терапевтическая и химическаяклассификацияEQ-5D (European Quality of Life) – Европейский опросник для оценки качества жизниGARD (Global Alliance against Chronic Respiratory Diseases) – Глобальный альянспо борьбе с хроническими респираторными заболеваниямиGBD (Global Burden of Disease Study) – Глобальное исследование бремени болезнейGINA (Global Initiative for Asthma) – Глобальная стратегия по лечению ипрофилактике бронхиальной астмыHUI (Health Utility Index) – Индекс полезности для здоровьяISAAC (International Study of Asthma and Allergies in Childhood) – Международноеисследование астмы и аллергии у детейOR (Odds ratio) – Отношение шансовPPRI – Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Information networkQALY (Quality adjusted life year) – год качественной жизниRR (Rate ratio) – Отношение частотSF-6D (Short Form-Six Dimensions) – Опросник качества жизниSGRQ (St.

Характеристики

Список файлов диссертации