Диссертация (1141255), страница 24
Текст из файла (страница 24)
(4 ступень GINA):CER ИЗИХЕЙЛЕР+ИЗИХЕЙЛЕР(ДЕТИ) = 62555/0,94 = 66 547 руб.CER ИЗИХЕЙЛЕР+ТУРБУХАЛЕР(ДЕТИ) = 74183/0,93 = 79 767 руб.CER ИЗИХЕЙЛЕР+АЭРОЛАЙЗЕР(ДЕТИ) = 74361/0,93 = 79 958 руб.CER ИЗИХЕЙЛЕР+ИЗИХЕЙЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ) = 47371/0,87 = 54 450 руб.CER ИЗИХЕЙЛЕР+ТУРБУХАЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ) = 54462/0,86 = 63 328 руб.CER ИЗИХЕЙЛЕР+АЭРОЛАЙЗЕР(ВЗРОСЛЫЕ) = 54639/0,86 = 63 534 руб.CER ИЗИХЕЙЛЕР+ИНХАЛЕР CDM(ВЗРОСЛЫЕ) = 55071/0,86 = 64 036 руб.157CER ИЗИХЕЙЛЕР+АТИМОС (ВЗРОСЛЫЕ) = 54487/0,86 = 63 357 руб.Сценарий 2. (5 ступень GINA):CER ИЗИХЕЙЛЕР+ИЗИХЕЙЛЕР(ДЕТИ) = 931028/0,94 = 990 456 руб.CER ИЗИХЕЙЛЕР+ТУРБУХАЛЕР(ДЕТИ) = 942657/0,93 = 1 013 610 руб.CER ИЗИХЕЙЛЕР+АЭРОЛАЙЗЕР(ДЕТИ) = 942835/0,93 = 1 013 801 руб.CER ИЗИХЕЙЛЕР+ИЗИХЕЙЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ) = 771166/0,87 = 886 398 руб.CER ИЗИХЕЙЛЕР+ТУРБУХАЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ) = 777484/0,86 = 904 052 руб.CER ИЗИХЕЙЛЕР+АЭРОЛАЙЗЕР(ВЗРОСЛЫЕ) = 777893/0,86 = 904 527 руб.CER ИЗИХЕЙЛЕР+ИНХАЛЕР CDM(ВЗРОСЛЫЕ) = 778282/0,86 = 904 979 руб.CER ИЗИХЕЙЛЕР+АТИМОС (ВЗРОСЛЫЕ) = 777547/0,86 = 904 124 руб.Полученные результаты были объединены и представлены в виде таблицы,которая позволяет единовременно сравнить затраты на достижение однойединицы эффективности на одного пациента за один год, выраженной значениямиQALY при применении Изихейлеров и других ингаляторов на каждой из ступенейтерапии БА для двух возрастных категорий пациентов (таблица 35).Таблица 35 – Результаты анализа «затраты-эффективность», руб.ВзрослыеДетиУстройствоИзихейлерТурбухалерАэролайзерИзихейлерТурбухалерАэролайзерИнхалерCDMАтимосСубсценарий 1.1.Старт терапии(2 ступень)17 08519 109Субсценарий 1.2.14 60015 66620 82725 5842 ступень31 57342 148Сценарий 2.345ступень ступень ступень62 95566 547990 45676 13679 767 1 013 61076 32779 958 1 013 80149 15954 450886 39852 42563 328904 05252 63263 534904 52753 13364 036904 97952 45463 357904 124В ходе анализа «затраты-эффективность» было установлено, что схемылеченияБАсприменениемИзихейлеровявляютсядоминантнымиихарактеризуются наименьшими затратами за единицу эффективности QALY накаждой из пяти ступеней терапии БА, как у взрослых, так и детей [118, 119, 125-127].Для определения устойчивости, полученных результатов анализа «затратыэффективность» был осуществлен многофакторный анализ чувствительности.
В158связи с тем, что наиболее затратной является пятая ступень терапии БА, влияниеединовременного изменения стоимости ингаляторов, оказания амбулаторнополиклинической, стационарной и скорой медицинской помощи было оцененодля второго сценария (5 ступень GINA) среди взрослых пациентов. В качестверегионов сравнения были отобраны: Ивановская, Ульяновская, Новосибирская иСахалинская области, Ямало-Ненецкий автономный округ и г.
Санкт-Петербург.Помимо стоимости ЛС, доставляемых с помощью Изихейлеров и другихустройств, учитывались цены на моноклональные антитела. Были использованыпредельные допустимые оптовые цены с НДС, приведенные в соответствующихреестрах ЖНВЛП субъектов РФ. По итогам анализа чувствительности былапостроенадиаграмма,отражающаязначениякоэффициента«затраты-эффективность» по критерию QALY для каждой схемы терапии (рисунок 57).Рисунок 57 – Результаты анализа чувствительности, взрослые, руб.Полученные результаты свидетельствуют о том, что даже при изменениипрофиля затрат, комбинированная терапия БА с помощью Изихейлеров остаетсядоминантнойихарактеризуетсянаименьшимизатратамизаединицуэффективности QALY по сравнению с использованием в качестве второгоингалятора Турбухалера, Аэролайзера, Инхалера CDM или Атимоса.1595.4.Результаты анализа «влияния на бюджет» терапии больныхбронхиальной астмой с использованием ИзихейлеровНа следующем этапе настоящего ФЭКИ для всесторонней оценки влиянияпереключения пациентов с Изихейлера на другие ингаляционные устройства былвыполнен анализ «влияния на бюджет» на каждой из ступеней терапии БА, сучетом возраста пациентов.
С этой целью, было определено количество взрослыхи детей, страдающих БА различной тяжести, которым потенциально могут бытьназначеныИзихейлерыввидемонотерапииИГКС(будесонид)илинефиксированной комбинации ИГКС+ДДБА (будесонид+формотерол) (рисунок58).Рисунок 58 – Результаты определение числа пациентов, страдающих БАКак видно из рисунка 58, число пациентов определялось последовательно,опираясь на данные, представленные в первой главе. Учитывая нехватку данныхо распределении пациентов между первой и второй, а также третьей и четвертойступенями БА, было сделано допущение о том, что равное количество больных,страдающих легкой и средне тяжелой БА используют соответствующий объемтерапии. Соответственно, число взрослых пациентов на первой и второй ступеняхGINA составляет по 6 359 человек, а на четвертой и третьей по 103 098 человек.160После определения популяции пациентов, используя формулу (19) быларассчитана величина экономического эффекта от назначения в качествеустройства доставки Изихейлера (субсценарий 1.1.) или переключения больныхБА с Изихейлеров на использование других ингаляторов (субсценарий 1.2,сценарий 2.).
В рамках анализа был проанализирован временной интервалиспользования сравниваемых альтернатив один год. При этом подразумевалось,что 100% пациентов переходят на использование Изихейлера или наоборотприменяют другие устройства, что позволило оценить максимальную экономиюили ущерб [116, 117, 124]. В случае, если устройств было несколько (сценарий 2),доли между ними распределялись равномерно:Субсценарий 1.1. (старт терапии, 2 ступень GINA) – перевод наИзихейлер:BIAИЗИХЕЙЛЕР(ДЕТИ)= 16816×1369 - 15205×1369 = 2 205 330 руб.BIAИЗИХЕЙЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ)= 13786×6359 - 12994×6359 = 5 034 459 руб.Субсценарий 1.2. (2 ступень GINA) – переключение с Изихейлера наТурбухалер:BIAТУРБУХАЛЕР(ДЕТИ)= 29047×1369 - 37512×1369 = -11 589 575 руб.BIAТУРБУХАЛЕР(ВЗРОСЛЫЕ)= 19292×6359 - 23609×6359 = -27 450 119 руб.Сценарий 2. (3 ступень GINA) – переключение с Изихейлеров насмешанные устройства доставки:BIAИЗИХЕЙЛЕР+N(ДЕТИ)= 59178×22199 - (70807×11099+70984×11099) = -260 113 387 руб.BIAИЗИХЕЙЛЕР+N(ВЗРОСЛЫЕ) = 42768×103098 - (45086×25775 + 45263×25775 + 45695×25775 +45111×25775) = -259 839 479Сценарий 2.
(4 ступень GINA) – переключение с Изихейлеров насмешанные устройства доставки:BIAИЗИХЕЙЛЕР+N(ДЕТИ)= 62555×22199 - (74183×11099 +74361×11099) = -260 113 387 руб.BIAИЗИХЕЙЛЕР+N (ВЗРОСЛЫЕ)= 47371×103098 - (54462×25775 + 54639×25775 + 55071×25775 +54487×25775 + 15205×25775) = -751 978 769Сценарий 2. (5 ступень GINA) – переключение с Изихейлеров насмешанные устройства доставки:BIAИЗИХЕЙЛЕР+N(ДЕТИ) = 931028×1567 + (942657×782 + 942835×782) = -18 360 945BIAИЗИХЕЙЛЕР+N(ВЗРОСЛЫЕ) = 771166×7278 + (777484×1819 + 777893×1819 + 778282×1819 +777547×1819) = -48 289 772 руб.161Представленные результаты доказывают выдвинутые перед началом ФЭКИгипотезы:достижение приверженности к терапии у пациентов с впервые1.установленным диагнозом сокращает количество потребляемых ресурсовздравоохранения (субсценарий 1.1.) – назначение 1 369 детям и 6 359 взрослымбудесонида, доставляемого через Изихейлер приводит к экономии бюджетныхсредств в размере 2,2 млн.
и 5 млн. руб., соответственно;несогласованное переключение пациентов, достигающих контроля БА2.приводит к увеличению расходов на лечение заболевания (субсценарий 1.2.) –перевод 1 369 детей и 6 359 взрослых пациентов с будесонида Изихейлер наТурбухалер характеризуется дополнительными затратами в размере 11,5 и 27,4млн.
руб.;3.переключение больных, получающих нефиксированные комбинациииз одного типа устройств на два разных ингалятора способствуют повышениюзатрат на терапию БА (сценарий 2) – замена получения формотерола черезИзихейлер в свободной комбинации будесонид+формотерол (Изихейлер +Изихейлер) на другое устройство (Изихейлер + Турбухалер, Аэролайзер, ИнхалерCDM или Атимос) у 22 199 детей и 103 098 взрослых, требующих терапии третьейи четвертой ступени приводит к дополнительным тратам бюджетных средств вразмере 260,1 и 259,8 млн.
руб., а также 260,1 и 751,9 млн. руб., соответственно.ЗаменаингаляторанапятойступениGINAхарактеризуетсяобъемомдополнительных денежных средств 18,3 и 48,2 млн. руб. для 1 567 детей и 7 278взрослых пациентов, соответственно.Такимобразом,демонстрируютрезультатыпроведенногофармакоэкономическуюФЭКИубедительноцелесообразностьпримененияИзихейлеров в лечении пациентов, страдающих БА различной степени тяжести.1625.5.Разработка мультисценарной аналитической модели принятиярешений сравнительной фармакоэкономической оценки преимуществприменения Изихейлеров при бронхиальной астмеПроведенные методы фармакоэкономического анализа были использованыдляпостроенияАМПРсравнительнойфармакоэкономическойоценкиприменения Изихейлеров и других ингаляционных устройств доставки ЛС.АМПР имеет следующую структуру, представленную в таблице 36.Таблица 36 – Структура АМПРРазделТитульный лист – «СТАРТ»ОписаниеНавигационное управлениеЛогико-математическийаппаратВводные данныеРезультаты анализаАнализ чувствительностиСписок литературыОписаниеНазвание исследования, краткая характеристика ФЭКИНавигация по модели (инструкция по управлению иописание дизайна ФЭКИ)Быстрая навигация по страницам – наличие кнопокуправления, а также кнопок со справочной информацией,возможность установления параметров по умолчанию илиобнуления всех данныхНаборлогическихиматематическихфункций,соответствующих модели «дерево решений» и моделиМарковаСпособ и режим дозирования ЛС, цены ЛС за упаковку,выбор региона и количества пациентов, ввод затрат наоказание различных видов медицинской помощи,компенсации побочных эффектов, ввод частоты проявленияпобочныхэффектовипотребленияресурсовздравоохраненияРезультаты анализа затрат, «затраты-эффективность» и«влияния на бюджет»Оценка степени устойчивости результатов к изменениювводных данныхИсточники данных – КИ, методологические разработки,Стандарты лечения БА, реестр цен ЖНВЛП и др.В соответствии с таблицей, основополагающим элементом АМПР являетсяиспользуемый логико-математический аппарат, который основываясь навводимых пользователем данных (раздел «вводные данные»), позволяет получатьавтоматически изменяющиеся от введенных параметров результаты ФЭКИ(раздел «Результаты анализа»).163Для ввода данных по каждому из сравниваемых ингаляторов предусмотренысоответствующие поля.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
