Диссертация (1141255), страница 16
Текст из файла (страница 16)
сократилась на22% и 24% в рублях и упаковках, соответственно. Анализ потребленияформотерола в целом по фармацевтическому рынку показал, что наиболеепотребляемым на протяжении 4-х лет являлся Форадил, затем в порядкеуменьшения объемов располагались: Атимос, Оксис Турбухалер и ФормотеролИзихейлер. Необходимо отметить, что в анализируемый период временинаблюдалось ежегодное сокращение доли потребления Форадила (рисунок 36,37).103Рисунок 36 – Динамика потребления ТН формотерола в млн.
руб.Рисунок 37 – Динамика потребления ТН формотерола в тыс. упаковокОпираясь на рисунки 36 и 37, можно отметить, что доля рынка Форадилауменьшилась с 62% в 2013 г. до 55% в 2016 г. Объемы потребления ФормотеролаИзихейлера в натуральном и стоимостном выражении также снизились, и в 2016г. составили 14,7 млн. руб.
и 10,5 упак. за год. Кроме того, в 2016 г. в группеформотерола появился новый представитель Формотерол-Натив.На заключительном этапе был выполнен анализ ТН формотерола поотдельным сегментам рынка (рисунок 38).104Рисунок 38 – Долевое распределение объемов потребления сегментов рынкавнутри ТН, в денежном и натуральном выраженииНаибольшая доля потребления большинства ТН в период 2013-2016 гг. пришлась нагоспитальный сектор и льготное лекарственное обеспечение, за исключением Форадила, вструктуре потребления которого преобладали коммерческие закупки (до 60%). Сегментльготного лекарственного обеспечения занимал наибольшую долю в структурепотребления Формотерола Изихейлера от 70% до 90% в разные годы.
Однако приизучении рынка госпитальных закупок и сектора льготного лекарственного обеспечения вразрезе ТН, установлено, что преимущество в рублях и упаковках остается за Форадилом,а наименьшим потреблением характеризуется Формотерол Изихейлер (рисунки 39 и 40).Рисунок 39 – Динамика объемов потребления ТН внутри сегментов рынка вденежном выражении, млн. руб.105Рисунок 40 – Динамика объемов потребления ТН внутри сегментов рынка внатуральном выражении, тыс.
упак.При этом положительными темпами прироста (2016/2013) характеризуетсятолько потребление Атимоса в секторе льготного лекарственного обеспечения,как в стоимостном, так и натуральном выражении (таблица 13).Таблица 13 – Темпы прироста ТН формотеролаОксисФорадилТурбухалерОбъем рынка в денежном выражении-0,19-0,61-0,35Темп прироста ГС 2016/20130,51-0,20-0,49Темп прироста ЛЛО 2016/2013Объем рынка в натуральном выражении-0,35-0,63-0,46Темп прироста ГС 2016/20130,24-0,26-0,41Темп прироста ЛЛО 2016/2013АтимосФормотеролИзихейлер-0,26-0,49-0,20-0,56Объемы потребления Формотерола Изихейлера в 2016 г. по сравнению с 2013г.
сократились на 26% и 49% в денежных единицах, а также на 20% и 56% внатуральных единицах, в сегментах госпитальных закупок и льготноголекарственного обеспечения, соответственно, что соотносится с размеромсокращения емкостей секторов рынка других ТН формотерола.Необходимо также принять во внимание, тот факт, что Атимос и ФормотеролИзихейлер имеют одну форму выпуска (12 мкг № 120), тогда как оставшиеся ЛСпо две, доли продаж между которыми распределяются неравномерно: Оксис106Турбухалер – 4,5 мкг №60 (30%) и 9 мкг №60 (70%), Форадил – 12 мкг № 30 (40%)и №60 (60%). Для дальнейшего сравнения альтернатив лечения использовалсяОксис Турбухалер со значением разовой дозы 9 мкг, т.к. отмеренная из другогоингалятора доза в 12 мкг эквивалентна доставленной дозе 9 мкг.Таким образом, динамика потребления ЛС группы ИГКС, предназначенныхдля доставки с помощью ДПИ, выглядит благоприятно, характеризуясьположительным ростом объемов рынка большинства сегментов в денежном инатуральном выражениях (в т.ч.
Будесонида Изихейлера). Однако динамикапотребления формотерола свидетельствует о сокращении емкости различныхсегментов рынка для всех ЛП, кроме Атимоса. В связи с этим, в качестве ЛПсравнения были отобраны все доступные в продаже ЛП будесонида иформотерола: Будесонид и Формотерол Изихейлер, Пульмикорт и ОксисТурбухалер, Форадил, Атимос и Формотерол-натив.Выводы к главе 3Врезультатеанализанормативно-правовойбазылекарственногообеспечения больных бронхиальной астмы была выявлена и описана структурасовременного лекарственного обеспечения пациентов, страдающих БА.
Былоустановлено, что регуляция правовой доступности противоастматических средствосуществляется с помощью пяти ограничительных перечней ЛС федеральногоуровня и четырех стандартов оказания медицинской помощи больным БА.Федеральные перечни ЛС включают в себя 26 МНН противоастматических ЛС, втом числе будесонид и формотерол. Более половины из представленных МННприменяются ингаляционно.В результате анализа ассортимента ЛС и устройств их доставки,используемых в терапии БА было определено, что наибольшее числозарегистрированных МНН и ТН соответствуют группам ИГКС и ИГКС+ДДБА, аЛС в этих группах чаще всего доставляются с помощью ДПИ. Кроме того, анализустройств показал, что все ДПИ разнородны по своему внешнему виду, в отличие107от ДАИ, а также установил, что в некоторых случаях один тип ДПИ может бытьиспользован для доставки разных МНН.
Так, было установлено, что устройствоИзихейлер применяется для доставки ИГКС будесонида, а также для доставкиДДБА формотерола.В результате анализа доступности противоастматических ЛС на уровнесубъектов РФ было установлено, что наибольшей доступностью в регионахРоссииобладаютбудесонид,беклометазон,формотерол,атакжебудесонид+формотерол в виде фиксированных и свободных комбинаций.В результате изучения объемов потребления ИГКС и ДДБА, используемых втерапии бронхиальной астмы были выбраны ЛП сравнения: БудесонидИзихейлер, Пульмикорт Турбухалер, а также Формотерол Изихейлер, ОксисТурбухалер, Форадил, Формотерол-натив и Атимос.108ГЛАВА 4.
ИЗУЧЕНИЕ КОНКУРЕНТОСПОСОБНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯИЗИХЕЙЛЕРОВ ПРИ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЕ4.1.Сравнение доступности Изихейлеров на зарубежном и отечественномфармацевтическом рынкеС целью изучения конкурентоспособности Изихейлеров на мировомфармацевтическом рынке была проведена сравнительная оценка ассортиментной,организационной и ценовой доступности, а также хронологии выходаИзихейлеров на зарубежном и отечественном фармацевтическом рынке.В настоящее время более 20 стран мира применяют Изихейлер дляосуществления транспортировки в легкие пациента пяти МНН ЛС подразличными ТН (таблица 14).Таблица 14 – Зарегистрированные в РФ противоастматические ЛС групп ИГКС,ДДБА и их комбинацийТорговое наименование*МННГод регистрации**Буфомикс Изихейлербудесонид+формотерол2014Формотерол Изихейлерформотерол2004Будесонид Изихейлербудесонид2002Бекломет Изихейлербеклометазон1994Бувентол Изихейлерсальбутамол1993* – торговое наименование может отличаться в зависимости от страны** – год, когда препарат был зарегистрирован впервыеТак, в 1994г.
для доставки через ДПИ был зарегистрирован беклометазон, в2002 и 2004 гг. стали доступны будесонид и формотерол, и только в 2014 на рынокбыла выпущена фиксированная комбинация будесонид+формотерол. Наличиеширокого ассортимента лекарственных средств, предназначенных для доставки спомощью одного типа устройства предоставляет возможность свободногопереключения пациента между схемами терапии БА, в связи с тем, чтоотсутствует необходимость в изучение техники ингаляции нового устройства.Кроме того, применение одного типа ингаляторов для поддерживающего леченияи терапии купирования приступов, а также для доставки двух разных ЛС в составе109свободных комбинаций, также повышает комплаенс и приверженность больных клечению, что способствует достижению его большей эффективности [138].Вместе с тем, возможность применения Изихейлера для доставки всехзарегистрированных ЛС существует не во всех странах мира.
Поэтому наследующем этапе было проведено сравнение ассортиментной доступностиИзихейлеров на российском и зарубежном фармацевтическом рынке. Былопроанализировано число МНН, применяемых для использования с помощьюИзихейлера в разных странах мира. Для получения информации былииспользованы данные о зарегистрированных ЛС на территории 25 стран, всоответствиисГосударственнымиреестрамиЛС,размещенныминаофициальных сайтах национальных органов здравоохранения [122] (таблица 15).Таблица 15 – Ассортиментная доступность Изихейлеров в разных странах мираМННРоссияАвстрияБельгияВеликобританияВенгрияГерманияГрецияДанияИрландияИсландияИспанияЛатвияНидерландыНорвегияПольшаПортугалияРумынияСловакияСловенияТурцияФинляндияФранцияЧехиябудесонид+формотеролдадададаформотеролбудесониддададададададададабеклометазонсальбутамолдададададададададададададададададададададададададададаотозвандададададададададаотозвандадададададада110Продолжение таблицы 15ШвейцарияШвецияЭстониядадададададаНа основании, указанных в таблице 15 данных, для оценки доступностиИзихейлеров были построены макро- и мезо- графические контуры.
Для общейхарактеристики представленности зарегистрированных ЛС в сравниваемыхстранах был построен макроконтур, отражающий долевое распределение стран почислу ЛС, предназначенных для доставки с помощью Изихейлера, где параметрыконтура были определены числом доступных МНН от 0 до 5 (рисунок 41).Рисунок 41 – Ассортиментный макроконтур доступности Изихейлеров намировом фармацевтическом рынке по числу зарегистрированных ЛС, %Как видно из рисунка 41, в большинстве стран зарегистрировано по одномуЛС, доставляемому через Изихейлер (31%), доступность четырех МННобеспечена в 27% случаев, две и три различных молекулы используются спомощью устройства в 15% стран.Далее был построен макроконтур доступности Изихейлеров в зависимостиот МНН, состоящий из следующих характеристик: будесонид+формотерол(зарегистрированная фиксированная комбинация), формотерол, будесонид,беклометазон,сальбутамол,атакжедвесвободныекомбинации111будесонид+формотерол и беклометазон+формотерол.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
