Диссертация (1141255), страница 13
Текст из файла (страница 13)
Перечень ЛС,стоимость которых подлежит возврату в полном размере, устанавливаетсяПравительством РФ [44]. Одним из факторов, влияющих на выписываемыепациенту ЛС являются утвержденные стандарты оказания медицинской помощи83при бронхиальной астме, оказываемой в амбулаторно-поликлинических условиях[48].Закупки ЛС на стационарном этапе оказания медицинской помощи больнымБА осуществляются как на уровне субъекта РФ (централизованно), так и науровне медицинской организации. ЛС, финансирование которых происходит наосновании КСГ, закреплены в стандартах оказания медицинской помощибольным БА, в формулярных перечнях, опубликованных в составе ТПГГотдельных регионов или назначаются по решению врачебных комиссий, в случаеесли ЛС отсутствует в перечисленных источниках.
К 2018 г. в РФ действовалистандарты оказания специализированной (в стационарных условиях) и скороймедицинской помощи взрослым и детям, страдающим БА [49-51]. Помимопротивоастматических ЛС, перечни стандартов включают: антибактериальныесредства; электролиты, средства коррекции кислотного равновесия; неполовыегормоны, синтетические субстанции и антигормоны; прочие препараты длялечения заболеваний органов дыхания.В целях повышения финансовой доступности противоастматических ЛС длянаселенияимедицинскихорганизацийосуществляетсягосударственноерегулирование цен на отдельные ЛС, согласно утверждённому ПравительствомРоссийскойФедерацииперечню жизненнонеобходимых иважнейшихлекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП) [56].
Еще одним способомреализации и повышения экономической доступности данной группы ЛСявляется обеспечение их производства на территории РФ, как стратегическизначимых лекарственных средств для лечения наиболее распространенныхзаболеваний, что также подкреплено соответствующим перечнем.Таким образом, противоастматические ЛС включены в семь основныхперечней ЛС (пять из них федеральные) и четыре стандарта оказаниямедицинской помощи больным БА, действующих на территории РФ (таблица 6).84Таблица 6 – Перечни ЛС, обеспечивающие доступность противоастматических ЛСКраткоенаименованиеперечня ЛСПереченьЖНВЛППеречень ОНЛСМинимальныйассортиментПереченьстратегическизначимых ЛСПеречень длясоциальногоналоговоговычетаСтандартыоказаниямедицинскойпомощибольным БАПолное наименование перечня ЛСНаименование НДФедеральные НДРаспоряжение ПравительстваПеречень жизненно необходимых и важнейшихРФ от 23 октября 2017 г.
№лекарственных препаратов2323-р [56]Переченьлекарственныхпрепаратовдлямедицинского применения, в том числе лекарственных Распоряжение Правительствапрепаратовдлямедицинскогоприменения, РФ от 23 октября 2017 г. №назначаемых по решению врачебных комиссий 2323-р [56]медицинских организацийМинимальныйассортиментлекарственных Распоряжение Правительствапрепаратов, необходимых для оказания медицинской РФ от 23 октября 2017 г. №помощи2323-р [56]Перечень стратегически значимых лекарственныхРаспоряжение Правительствасредств, производство которых должно бытьРФ от 06.07.2010 N 1141-р [46]обеспечено на территории Российской федерацииПеречень лекарственных средств, назначенныхлечащим врачом налогоплательщику и приобретенных Постановление Правительстваим за счет собственных средств, размер стоимости РФ от 19 марта 2001 г.
N 201которых учитывается при определении суммы [44]социального налогового вычетаПриказ МинздравсоцразвитияРФ от 17.09.2007 N 600 [48]ПриказМинистерстваПереченьлекарственныхпрепаратовдля здравоохраненияимедицинского применения, зарегистрированных на социального развития РФ от 2территории Российской Федерации, с указанием июля 2007 г. N 459 [49]средних суточных и курсовых дозПриказ Минздрава России от20.12.2012 N 1086н [51]Приказ Минздрава России от20.12.2012 N 1119н [50]Количество МННВидлекарственногообеспечения20Амбулаторное,стационарноеобеспечение17Амбулаторное,стационарноеобеспечение(льготно)42Амбулаторноеобеспечение(личные средства)Амбулаторное,стационарноеобеспечение18Амбулаторное,стационарноеобеспечение(личные средства)14Амбулаторное(личные средства)6Стационарноеобеспечение(льготно)13Стационарноеобеспечение(льготно)85Продолжение таблицы 6Перечень ТПГГФормулярныйпереченьРегиональные НДНДрегионовРФобПеречень лекарственных препаратов и медицинскихутверждении Территориальнойизделий, отпускаемых населению в соответствии спрограммыгосударственныхперечнем групп населения и категорий заболеваний,гарантий бесплатного оказанияпри амбулаторном лечении которых лекарственныегражданамРоссийскойсредства и изделия медицинского назначенияФедерациимедицинскойотпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50%помощинатерриториискидкойсоответствующего субъекта [69]Перечень жизненно необходимых и важнейшихНДрегионовРФоблекарственныхпрепаратов,необходимыхдляутверждении Территориальнойоказания первичной медико-санитарной помощи впрограммыгосударственныхусловиях дневного стационара и в неотложной форме,гарантий бесплатного оказанияспециализированной медицинской помощи, в томгражданамРоссийскойчисле высокотехнологичной, скорой медицинскойФедерациимедицинскойпомощи, в том числе скорой специализированной,помощинатерриториипаллиативной медицинской помощи в стационарныхсоответствующего субъекта [69]условиях2-21Амбулаторноеобеспечение(льготно)2-17Стационарноеобеспечение(льготно)86В общей сложности в федеральные перечни включено 26 различных МНН,13 из которых доставляются ингаляционно.
Все противоастматические ЛС, сучетом форм выпуска, включенные в данные виды перечней приведены вприложении Б (таблица 1). Необходимо отметить, что не все возможные формывыпуска ЛС включены в каждый из перечней – не указаны формы выпуска, неотносящиеся к проблеме лечения БА. На основании данных о количестве МНН,представленных в таблице 6, был построен макроконтур доступностипротивоастматических ЛС на российском фармацевтическом рынке (рисунок 27).Рисунок 27 – Макроконтур доступности противоастматических ЛСМакроконтур доступности имеет семь характеристик: перечень ЖНВЛП,перечень ОНЛС, минимальный ассортимент, перечень стратегически значимыхЛП, перечень длясоциальногоамбулаторно-поликлиническойналоговогомедицинскойвычета, стандарт оказанияпомощи,стандартоказанияспециализированной медицинской помощи и стандарты оказания скороймедицинской помощи.
По каждой из характеристик указано число МНН,включенныхвсоответствующиеперечни.Так,наиболеепредставленыпротивоастматические ЛС в перечнях ЖНВЛП, ОНЛС и перечне для социальногоналогового вычета. При построении контура учитывались данные только87федеральных перечней и стандартов, так как доступность ЛС для лечения БА врегионах значительно варьируется и в связи с этим требует отдельного изучения.Во всех перечнях приведены только МНН, что значительно расширяетвозможность выбора ТН.
В связи с тем, что сроки патентной защиты многих ЛПдля лечения БА истекли, в настоящее время большое количество ингаляционныхформ стали доступны для пациента в виде воспроизведенных ЛП с более низкойстоимостью, что также способствует обеспечению финансовой доступностипротивоастматических ЛС населению [12]. Однако в связи с тем, что половинаЛС, включенных в описанные перечни, доставляются в легкие ингаляционно, впроцессе госпитальных закупок или закупок в системе льготного лекарственногообеспечения, которые осуществляются по МНН (в соответствии с Федеральнымзакономот05.04.2013N44-ФЗ[43]),можетвозникнутьпроблемацентрализованного переключения на другой ингалятор, что может отразиться наконечной эффективности проводимого лечения. Данное обстоятельство требуетдополнительного изучения представленности ингаляционных устройств, ихпотребления, а также оценки преимуществ и недостатков.3.2.Анализ ассортимента лекарственных средств и устройств их доставки,используемых в терапии бронхиальной астмыДля изучения ассортимента ингаляционных ЛС и устройств их доставки,используемых в терапии БА, был проведен анализ данных ГРЛС иГосударственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальныхпредпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинскихизделий.
На первом этапе установили, что общее количество зарегистрированныхМНН и ТН, предназначенных для лечения БА в виде ингаляции, составляет 21 и79, соответственно. Все они представлены следующими группами ЛС: КДБА,ДДБА, МХБ, ИГКС, комбинированные ЛС (ИГКС+ДДБА, ИГКС+КДБА,МХБ+КДБА) и кромоны [12]. Согласно данным ГРЛС, ингаляционные ЛСвыпускаются в следующих формах выпуска:88 аэрозоль для ингаляций дозированный или аэрозоль для ингаляцийдозированный активируемый вдохом, предназначенные для доставки черезДАИ; порошок для ингаляций дозированный или капсулы с порошком дляингаляций, предназначенные для доставки с помощью ДПИ; раствор или суспензия для ингаляций, предназначенные для доставки спомощью небулайзеров (исключение: ингалятор «Soft mist» относили к ДАИ).НаследующемэтапебыловыявленоколичествоМННиТН,соответствующих каждой группе ЛС, в зависимости от типа устройства, спомощью которого осуществляется доставка (рисунок 28 и 29).Рисунок 28 – Количество МНН, в зависимости от типа ингаляционногоустройства, используемого для их доставкиКак следует из данных, представленных на рисунках 28 и 29, наибольшеечисло зарегистрированных МНН и ТН относятся к группам ИГКС, ИГКС+ДДБАи КДБА, что соответствует следующим долям: 25%, 19% и 16% по МНН, 28%,19% и 23% по ТН, соответственно.Необходимо отметить, что отдельные МНН могут выпускаться для доставки,как с помощью ДАИ, так и ДПИ.89Рисунок 29 – Количество ТН, в зависимости от типа ингаляционногоустройства, используемого для их доставкиИсходя из полученных данных, самым распространенным устройством дляингаляции являются ДАИ, с их помощью доставляются все группы ЛС.Использование небулайзеров невозможно при применении поддерживающейтерапии ИГКС и ДДБА в виде фиксированных и свободных комбинаций.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
