Диссертация (1141255), страница 8
Текст из файла (страница 8)
В связи с этим можно считать, что противоастматические ЛСпредставленыдесятьюразличнымигруппамиATC.Указанныегруппыобъединяют в себе не только ЛС для лечения БА, но и хронической обструктивнойболезни легких (ХОБЛ), а также других заболеваний легких, что потребовалодальнейшего изучения показаний к применению каждого из ЛС. Необходимоотметить, что отдельные категории ATC объединяют в себе различные помеханизму и продолжительности действия ЛС, предназначенные для разныхвидов терапии БА. Так, КДБА и ДДБА, имеющие разную продолжительностьбронхолитического эффекта и предназначенные для терапии купированияприступов и поддерживающего лечения, соответственно, объединены в единуюгруппу селективных бета-2-адреномиметиков. Тем не менее при проведениидальнейшего анализа и выбора различных схем сравнения эти различия играютрешающее значение. На основании этого была разработана классификация ЛС,которая была использована в ходе изучения системы лекарственного обеспечениябольных БА, а также на протяжении всего ФЭКИ (таблица 5).50Таблица 5 – Типы БА по уровню контроляРазработаннаяклассификацияКсантиныМХБИГКССистемные ГКС, в т.ч.
ПГКСИГКС+ДДБАДДБАКДБАМХБ+КДБАИГКС+КДБАКромоныАнтагонистылейкотриеновых рецепторовМоноклональные антителаАнатомо-терапевтическая химическая классификацияКодНаименование группыR03DA КсантиныR03BB Антихолинергические средстваR03BA ГлюкокортикоидыH02AB ГлюкокортикоидыАдренергические средства в комбинации сR03AK кортикостероидами или другими препаратами, заисключением антихолинергических средствR03AС Селективные бета2-адреномиметикиR03AС Селективные бета2-адреномиметикиАдренергические средства в комбинации сR03ALантихолинергическимиАдренергические средства в комбинации сR03AK кортикостероидами или другими препаратами, заисключением антихолинергических средствАнтиаллергическиепрепараты(исключаяR03BCглюкокортикостероиды)R03DCАнтагонисты лейкотриеновых рецепторовR03DXПрочие препараты для лечения обструктивныхзаболеваний дыхательных путей для системногопримененияКак видно из таблицы, разработанная классификация объединяет в себедвенадцать групп ЛС и учитывает механизм, продолжительность действия и путьвведения ЛС.На следующем этапе, в связи с отсутствием утвержденной российскойклассификации систем доставки ЛС для лечения БА, была разработанасобственнаятипологизацияингаляционныхустройств,доступныхнаотечественном рынке (рисунок 19).
Материалами для создания классификациивыступили результаты проведенного литературного обзора. Разработаннаяклассификацияпозволяетнаоснованиилекарственнойингаляционного ЛС определить тип системы доставки.формы(ЛФ)51Рисунок 19 – Классификация систем доставки ЛСТак, согласно рисунку 19, жидкие ЛФ (растворы или суспензии)предназначены для доставки с помощью небулайзеров, дозированный аэрозоль –для ДАИ, дозированный порошок или капсулы с порошком – для ДПИ.Исключение составляет ингалятор «soft-mist» (Спирива Респимат), которыйможно классифицировать как отдельный вид ДАИ, или как самостоятельный типсистемы доставки, в связи с тем, что он зарегистрирован для доставки растворадля ингаляций, но его механизм работы наиболее близок ДАИ [81, 100].После того как была сформирована классификация противоастматическихЛС и систем их доставки, приступили к изучению организации лекарственногообеспечения больных БА, первым этапом которого стал анализ нормативноправой базы.
Целью проведения данного анализа стало определение целостнойструктуры оказания медицинской и лекарственной помощи пациентам,страдающих БА, а также действующих нормативных документов (НД),регулирующихдоступностьпротивоастматическихЛСдлянаселения.Информационный поиск НД осуществлялся с помощью информационноправового портала ГАРАНТ.РУ [10], а также на официальных сайтахрегиональныхоргановздравоохраненияитерриториальныхфондовобязательного медицинского страхования (ТФОМС) [70]. В ходе анализа были52изучены федеральные и региональные ограничительные перечни ЛС [56],стандарты оказания помощи больным БА [48-51], а также территориальныетарифные соглашения на медицинскую помощь в системе обязательногомедицинского страхования (ОМС).
Все изученные НД были соотнесены с типомлекарственного обеспечения, перечни и стандарты подверглись анализу пообщему количеству представленных МНН для лечения БА. Результатом анализасталосозданиемакроконтураорганизационнойдоступностипротивоастматических ЛС, характеристиками которого выступили федеральныеперечни и стандарты оказания медицинской помощи.
Кроме того, отдельныеположения НД были использованы на дальнейших этапах проведения настоящегоисследования.На следующем этапе с помощью ГРЛС [12] был изучен ассортиментзарегистрированных противоастматических ЛС и устройств их доставки. Анализассортиментной доступности проводился для группы ингаляционных ЛС, так какименно данные ЛС являются предпочтительными при лечении БА, согласномеждународным и российским рекомендациям по ее лечению [22, 39, 102].Оценка ассортимента проводилась последовательно: сначала были изучены МНН,затем торговые наименования (ТН) и ЛФ, а исходя из ЛФ определены типыустройств, предназначенных для доставки данного ЛС. Установление доступныхустройств проводилось не только с помощью ГРЛС, но и с помощьюГосударственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальныхпредпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинскихизделий.
Все зарегистрированные ЛС, а также ингаляционные системы ихдоставки сводились в единую сравнительную базу, после чего происходилапоследовательная фильтрация с целью определения типов ингаляторов длядальнейшего изучения в разрезе числа доступных МНН и ТН. Кроме того,отдельно был изучен внешний вид ингаляционной системы и составленаинформационно-графическая база, позволяющая сравнить их между собой, атакже установить для доставки каких ЛС используется каждое из устройств, в томчисле Изихейлер. В соответствии с целью и задачами ФЭКИ, наибольший интерес53представляют устройства, имеющие различный внешний вид, что потенциальнообуславливает различный механизм действия и может привести к различнойэффективности терапии и потребует разных затрат на ее компенсацию. Однакодля подтверждения гипотезы проводили сравнение ингаляционных систем длядоставки одного МНН, т.к.
в обратном случае различный терапевтический эффектможет быть обусловлен различным терапевтическим действием ЛС. Исходя извышеизложенного, в заключительной части анализа были отобраны устройства,предназначенные для доставки одного и того же МНН, но относящиеся к разнымгруппам ЛС. Группы выбранных ЛС далее подвергались дополнительномуанализу.Дляопределенияорганизационнойдоступностиотобранныхгрупппротивоастматических ЛС в субъектах РФ был проведен анализ номенклатуры ЛСв перечнях, утвержденных ТПГГ. Кроме того, на данном этапе был выполненанализстоимоститарифовнаоказаниеамбулаторно-поликлинической,стационарной, а также скорой медицинской помощи больным БА.
Источникамислужили территориальные тарифные соглашение на медицинскую помощь поОМС. Стоимость оказания стационарного лечения определялась тарифамистоимости законченного случая лечения на основе клинико-статистических групп(КСГ)ТФОМСсоответствующегорегиона[70].Вслучаеотсутствиярассчитанной стоимости законченного случая, расчет проводился по формуле:ССКСГ = БС×КЗ КСГ×ПК×КД,(1)где ССКСГ – стоимость законченного случая стационарного лечения на основеКСГ;БС – базовый тариф случая стационарной помощи в условиях круглосуточногостационара;КЗКСГ – коэффициент относительной затратоемкости для БА;ПК – поправочный коэффициент;КД – коэффициент дифференциации.Поправочный коэффициент считался по формуле:54ПК= КУКСГ×КУСМО×КСЛП,(2)где КУКСГ – управленческий коэффициент для БА;КУСМО – коэффициент уровня/подуровня стационара;КСЛП – коэффициент сложности лечения пациента в стационаре.Для коэффициентов, зависящих от уровня лечебно-профилактическогоучреждения, где оказывается помощь, в виду отсутствия данных о конкретномучреждении, применялись рассчитанные средневзвешенные значения.
Всенеобходимые значения описанных выше показателей опубликованы в рамкахТарифных соглашений в системе ОМС соответствующего региона [70].Тарифы на оказание амбулаторно-поликлинической помощи в виде одногопосещения или одного обращения (более двух посещений, законченный случай),а также тарифы на вызов бригады скорой медицинской помощи были ужерассчитаны в рамках, соответствующих ТФОМС.Все полученные значения стоимости медицинских услуг для каждого изрегионов сводились в единую информационную базу, на основании которой былипостроены диаграммы, позволяющие определить степень варьирования тарифовна лечение БА на территории РФ.
Собранные данные стали источниками дляпроведения анализа чувствительности результатов проведенного ФЭКИ.В ходе оценки перечней ЛС, которые в соответствие с ПостановлениемПравительства РФ от 30.07.1994 N 890 (ред. от 14.02.2002) отпускаютсяпациентам бесплатно или с 50% скидкой, были выявлены характерные чертыноменклатуры, выполнено сравнение на предмет соответствия перечню ЖНВЛП,а также ГРЛС [41]. В качестве материалов выступали данные ТПГГ [69]. Врезультате анализа была получена база данных ЛС, доступных в каждом изрегионов, на основании которой были построены диаграммы, отражающиесравнение доступности МНН по числу регионов, в перечнях которых онипредставлены.
Принимая во внимание российские рекомендации по лечению БАи данные эпидемиологических исследований, были выбраны группы ЛС дляпроведения ФЭКИ.55Для отбора конкретных устройств доставки ЛС, а также с цельювсесторонней характеристики фармацевтического рынка противоастматическихЛС и определения на нем позиции Изихейлеров, был выполнен анализпотребления ЛС для лечения БА. Для этого были изучены три сектора рынка:коммерческий (розничный, КС), госпитальных закупок (ГС) и ЛЛО (объединялфедеральный и региональный уровень) в натуральном и денежном выражении[71].
В ходе оценки были построены тренды каждого из сегментов, рассчитанытемпы прироста, определены доли. Фильтрация результатов осуществлялась позанимаемой доли в зависимости от МНН, типа устройства и ТН. Результатыанализа позволили понять какие из ТН являются наиболее потребляемыми,оценить динамику и выделить преобладающие сегменты рынка ЛС и устройствих доставки для лечения БА, а также охарактеризовать потребление Изихейлеров.Такимобразом,следуяразработанномуалгоритму,намудалосьохарактеризовать рынок ингаляционных систем доставки ЛС, а также выбратьустройства сравнения, что позволило перейти к следующему этапу – разработкеметодики анализа конкурентоспособности Изихейлеров.2.3.Методические основы проведения анализа конкурентоспособностиИзихейлеровВ связи с тем, что ЛС, доставляемые с помощью Изихейлеров могутприменяться для лечения БА и с помощью других ингаляционных систем, дляопределения позиции Изихейлеров на современном фармацевтическом рынке, атакже подтверждения целесообразности проведения его фармакоэкономическойоценки, следующий этап исследования был посвящен проведению анализа ихконкурентоспособности.Под конкурентоспособностью понимался набор свойств Изихейлеров,отражающий степень их отличия от других ингаляторов по ценовым и неценовымхарактеристикам.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
