Диссертация (1141255), страница 4
Текст из файла (страница 4)
В опросе принялиучастие 1 000 пациентов, страдающих БА в среднем в течение 12,9 лет [6]. Вкачестве первичной конечной точки оценки результатов использовали долюбольных, достигших контроля над симптомами, по критериям GINA (рисунок 3).Как видно из рисунка 3, по итогам исследования были установлены долипациентов с контролируемой, частично контролируемой и неконтролируемой БАв зависимости от тяжести течения заболевания.
В общей сложности значительноечисло пациентов достигли контролируемой БА – 23%, при этом у 35% участниковисследования была диагностировала частично контролируемая БА. У больных сболее тяжелым течением БА контроль над симптомами был значительно ниже,чем при легком течении [6].19Рисунок 3 – Результаты оценки уровня контроля БА по критериям GINAБА является хроническим, склонным к прогрессированию, заболеванием,которое при отсутствии правильного выбора схемы лечения способно серьезноограничивать качество жизни пациента, а также лиц, осуществляющих заботу онем. Являясь одним из важных дополнений к клиническим показателям здоровья,данные о качестве жизни дают наиболее полное представление о состояниибольных [39].
Кроме того, данные позволяют оценить степень влияния выбраннойлинии терапии не только на эффективность проводимого лечения, но и егозатраты. Наиболее часто оценка качества жизни осуществляется с помощьюспециальных опросников, характерных для использования только в рамках БА:опросник качества жизни больных БА (Asthma Quality of Life Questionnaire, AQLQ),опросник госпиталя Св.
Георгия (St. Georges Respiratory Questionnaire, SGRQ) и др.Однако данные методы изучения качества жизни больных БА не подходят длядальнейшего их использования при проведении ФЭКИ. Только универсальныеопросники, такие как: European Quality of Life (EQ-5D), Short Form-Six Dimensions (SF6D), Health Utility Index (HUI) и др. могут быть использованы для целейфармакоэкономической оценки [37]. В связи с этим, наибольший интереспредставляет изучение качества жизни, измеренного по данным опросникам. Втаблице 3 приведены данные о качестве жизни взрослых и детей в разных странахмира, в зависимости от тяжести заболевания, уровня контроля или возникшихобострений.20Таблица 3 – Сравнение качества жизни, измеренного по универсальным опросникам, больных БА в разных странахАвтор, год, странаWillems L.
K. et al., 2007,Нидерланды [159]Дизайн, количествочеловекСредний возраст,летДоляженщин, %Дети/подростки и взрослыеВзрослые – 45,933,3Рандомизированное (N=54)Дети – 10,955,6Mittmann N. et al., 1999,Канада [131]Кросс-секционное,национальное исследованиесостояний здоровья(N=229)Mittmann N. et al., 2001,Канада [130]Schultz et al., 2006, Канада[146]Кросс-секционное,национальное (N=897)Кросс-секционное,национальное (N=73 402)ОпросникКачество жизниEQ-5D0,780,96Общее: 0.8612-19 лет: 0.9020-29 лет: 0.9130-39 лет: 0.8840-49 лет: 0.8412 и старше45,7HUI 312 и старше51,8HUI 30,9612 и старше49,2HUI 30,8750-59 лет: 0.8060-69 лет: 0.7670-79 лет: 0.78>80 лет: 0.74Дети/подросткиJuniper E.F. et al., 1997,Канада [111]Нерандомизированноепроспективное когортное1257,7HUI0,89Rodríguez-Martínez C.E.
etal., 2013, Колумбия [142]Нет данныхМенее 18 летНетданныхEQ-5DКонтролируемая: 0,99Частично контролируемая: 0,71Неконтролируемая: 0,2838,4EQ-5D0,4745,3EQ-5D2739,327,340EQ-5D43EQ-5DВзрослыеAburuz S. et al.,2007,Великобритания [84]Burstrom K.et al., 2001,Швеция [93]Ko Y. et al. 2006, США [115]Lloyd A. et al., 2007,Великобритания [123]Jia H. et al., 2005, США[110]Кросс-секционное (N=87)42,3Кросс-секционноенациональное (N=410)Кросс-секционное (N=390)Нерандомизированное,проспективное, когортное(N=112)Кросс-секционноенациональное (N=1 202)Мужчины:48,7Женщины: 49,052,8Нет обострений: 40,5Обострения: 41,4Госпитализации: 48,4Н/дEQ-5D0,800,780,930,890,570,330,8221Продолжение таблицы 3Oga T.
et al., 2003, Япония[134]Polley et al., 2008, Ирландия [137]Saarni S. et al., 2006,Финляндия [144]Нерандомизированное,проспективное (N=170)Кросс-секционное (N=147)46,841EQ-5D0,8151,665EQ-5D0,63Кросс-секционное (N=588)52,647EQ-5D0,77McTaggart Cowan H. M. etal., 2008, Канада [128]Кросс-секционное (N=157)35,030EQ-5DMoy M.L.
et al., 2004, США[132]Кросс-секционное (N=100)4924HUI 3Szende A. et al., 2004,Венгрия [150]Кросс-секционное (N=228)4934EQ-5DDoz M., 2013, Италия иФранция [97]Обсервационное (N=2 671)Старше 1862EQ-5DBriggs A.H. et al., 2006,Великобритания [92]Рандомизированное(N=3 416)40,757,6EQ-5DПо степени тяжести БА:Очень легкая: 0,84Легкая: 0,89Средне тяжелая: 0,81Тяжелая: 0,76По уровню контроля БА:Очень хорошо контролируемая: 0,90Хорошо контролируемая: 0,84Частично: контролируемая: 0,81Неконтролируемая:0,80Легкая: 0,61Средне тяжелая:0,58Тяжелая:0,49Хороший контроль: 0,93Частичный контроль: 0,76Частичный контроль: 0,65Плохой контроль: 0,52Контролируемая 0,88Частично контролируемая 0,78Неконтролируемая 0,63Полностью контролируемая 0,90Хорошо контролируемая -0,05Частично контролируемая (безобострений) -0,11Обострения: -0,2222Как видно из таблицы 3, более чем в половине представленныхисследований, измерения проводились по опроснику EQ-5D и затрагиваливзрослую популяцию.
Значениякачества жизни по опроснику EQ-5Dварьировались от 0,47 до 0,93 у взрослых, в зависимости от тяжести теченияболезни и от 0,27 до 0,99 у детей, в зависимости от уровня контроля. Данные поРФ найдены не были, в связи с тем, что отсутствуют универсальные опросники,валидированные для российской популяции [37].Бронхиальная астма редко приводит к смерти, однако существующие случаивызывают серьезную озабоченность, поскольку многие из них можнопредотвратить. Большинство смертей от БА приходятся на долю пожилых людей,хотя сравнения показателей смертности, как правило, сосредоточены на детях (018 лет) и взрослых в возрасте 19-35 лет. По данным литературы, в последние 50лет показатели смертности заметно варьировали в странах с высоким уровнемдохода, что объясняется изменениями в оказании медицинской помощи, а такжедоступностью новых ЛС [151].
Показатель глобальной смертности в 2015 г.составил 6,1 случай на 100 000 человек, что на 31% ниже, чем аналогичныйпоказатель 10 лет назад[157]. По материалам Федеральной службыгосударственной статистики РФ, коэффициент смертности в целом среди всегонаселения страны составил 1,0 случай смерти на 100 000 человек населения [72].При этом анализ демографических данных за 2005-2016 гг. позволил установитьтенденцию к снижению смертности, как среди женщин, так и среди мужчин(рисунок 4).Согласно рисунку 4, смертность от БА сократилась в 3,5 и 2,4 раза средимужчин и женщин, соответственно.
В регионах, где регулярно проводитсямониторирование бронхиальной астмы, а также активно внедряется базиснаятерапия лечения, случаи смерти от БА в последние десять лет стали единичными.Так, например, в г. Санкт-Петербурге за 1999–2014 гг. было зарегистрировановсего 5 случаев смерти [39].
Основной причиной которых стали тяжелыеобострения БА, в следствие неправильно подобранного лечения [39].23Рисунок 4 – Коэффициент смертности от БА в РФ за период 2005 – 2016 гг.Таким образом, представленные эпидемиологические данные показывают нетолько широкую распространенность БА как в России, так и в мире, но и ростчисла пациентов, страдающих болезнью. Кроме того, данные, полученные наосновании отчетности по обращениям за амбулаторной помощью в несколько раззанижены, по сравнению с действительной картиной заболеваемости. Значениякачества жизни пациентов, страдающих БА значительно варьируются взависимости от уровня контроля и степени тяжести течения болезни, а такжевозникающих обострений. Заболевание редко приводит к смерти, но несмотря нанизкое число смертельных исходов, их причины доказывают, что большую частьиз них можно было предотвратить, выбрав верную линию терапии.В связи с вышеописанным, проблема выбора эффективной терапии являетсяактуальной и следующий этап посвящен выбору схемы лечения, а полученныеданные о распространенности и уровне качества жизни пациентов былииспользованы на дальнейших этапах проведения ФЭКИ.1.2.Современные методы фармакотерапии бронхиальной астмы.
Рольингаляционной терапии в достижении контроля заболеванияПодходы к диагностике, лечению и профилактике БА на международномуровне определяются Глобальной стратегией по лечению и профилактике БА(Global Initiative for Asthma – GINA), которая обновляется ежегодно [102]. В РФ24Российским респираторным обществом утверждены клинические рекомендации,согласованные с Минздравом России, и подлежащие пересмотру не реже одногораза в три года [22]. Для лечения детей, страдающих данным заболеванием,разработана Национальная программа «Бронхиальная астма у детей.
Стратегиялеченияипрофилактика»[39].Описанныеклиническиерекомендациигармонизированы с международными требованиями и не противоречат GINA, атакже служат основой при разработке стандартов и порядков оказаниямедицинской помощи больным БА в РФ.Главной целью лечения БА является достижение и поддержание контролянад клиническими проявлениями заболевания [22, 102].
Управление астмой –основной принцип глобальной стратегии по лечению и профилактике БА, важнымаспектом которого является предотвращение обострений, так как именно онислужат причиной прогрессирования заболевания, снижения качества жизнипациента, инвалидизации, а иногда смерти [22, 39, 102].БА по степени контроля делится на три типа, характеристика которыхпредставлена в таблице 4 [22, 102].Таблица 4 – Типы БА по уровню контроляПризнакКонтролируемаяЧастичноконтролируемаяОграничениеактивностиОтсутствуетЛюбые проявленияОтсутствуют или ≤2эпизодов в неделюОтсутствуютОтсутствует или ≤2эпизодов в неделю>2 эпизодов внеделюЛюбые проявления>2 эпизодов внеделюДневные симптомыНочные симптомыПотребность в ЛСнеотложной помощиНеконтролируемаяНаличие трех илиболее признаковчастичноконтролируемойБАКак видно из таблицы 4, уровень контроля БА определяется наличием илиотсутствием одного из четырех признаков: ограничение активности, дневные иночные (пробуждения) симптомы болезни, а также потребность в ЛС неотложнойпомощи.
Определение уровня контроля является одним из ключевых факторовпри выборе объема терапии БА, ведь он и представляет собой ответ на проводимоелечение.25Согласно международным и российским рекомендациям, терапия БАосуществляется ступенчато (ступени GINA) – при отсутствии достиженияконтроля на одной из пяти ступеней, переходят к следующей, постепенноувеличивая объем терапии (рисунок 5) [22, 39, 102].Рисунок 5 – Ступенчатая терапия БАРисунок 5 демонстрирует, что для лечения БА, согласно GINA, используются ЛС:1. контролирующие течение заболевания (поддерживающая терапия)2.
купирующие приступы (ЛС неотложной помощи, ЛС для облегчениясимптомов).ЛС для поддерживающего лечения в свою очередь подразделяются напрепараты выбора, т.е. те ЛС, которым отдается первостепенное предпочтение, атакже ЛС, являющиеся альтернативными, которые назначаются в том случае,когда пациент не может использовать предыдущие (например, индивидуальнаянепереносимость компонентов ЛС).Лечение с помощью поддерживающей терапии осуществляется ежедневно идлительно, так как, благодаря своему противовоспалительному действию, ЛСданной линии обеспечивают контроль над клиническими проявлениями БА.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
