Диссертация (1141255), страница 7
Текст из файла (страница 7)
ФЭКИ, проведенные в период 2013-201841гг. позволяют оценить влияние устройств одного типа на затраты и эффективностьлечения БА, исходя из данных о частоте ошибок в технике ингаляции, комплаенсеи удовлетворенности пациента ингалятором.Так Roggeri et al., на основании проведенного исследования реальнойклинической практики Melani A.S.
et al., провели анализ затрат, которыйподтвердил, что пациенты, совершившие не менее одной критической ошибкихарактеризуются более высокой частотой госпитализаций, оказания скороймедицинской помощи (СМП), назначения курсов ПГКС и курсов антимикробнойтерапии, что соответствует более высоким затратам на лечение БА в сравнении спациентами, не совершившими ошибок в технике ингаляции [129, 143].Кроме того, финансовые последствия несогласованного переключенияингаляционных ЛС были изучены Björnsdóttir U.S.
et al. [90]. Авторы доказали,что несогласованное переключение ингаляционных ЛС устройств их доставкиассоциировано не только с целым рядом негативных результатов лечения, но иувеличением расходов системы здравоохранения и снижением качества жизнипациентов, за счет факторов, снижающих приверженность терапии. Следуятенденции сокращения расходов в условиях ограниченных возможностейресурсов здравоохранения, дополнительные инвестиции в обеспечение высокойприверженности лечению, ведут к снижению потребности в ресурсахздравоохранения. В противовес, сокращение расходов на приобретениипрепаратов при замене ингаляционного устройства может привести к увеличениюрасходов здравоохранения, обусловленного снижением контроля БА.
Однако ниодно из описанных ФЭКИ не включало в качестве схемы сравнения Изихейлеры.Фармакоэкономика Изихейлеров была изучена Price D. и King C. ссоавторами в ретроспективном сравнительном когортном исследование 1958пациентов с БА (дети и взрослые) [114]. Сравнение проводилось как с ДАИ, так иДПИ, предназначенными для доставки ИГКС.
Пациенты, продолжившиеиспользовать собственный ингалятор (то же ЛС, доза и устройство, n = 979), былисопоставлены 1: 1 с теми, кто переключился на Изихейлер (беклометазон илибудесонид) при той же или более низкой дозе ИГКС (n = 979). Клинические42исходы и затраты на здравоохранение сравнивались между группами в течение 12месяцев до и после переключения. Были оценены затраты на фармакотерапиюиспользуемыми ЛС и устройствами их доставки, затраты на курсы ПГКС, КДБА,госпитализации, оказание скорой медицинской помощи, а также внеплановыепосещения врачей специалистов.
Сумма затрат на лечение БА увеличилась сначала исследования до конца в обеих группах, но затраты на КДБА ивнеплановые амбулаторные визиты значительно увеличились в группе пациентов,не переключившихся на Изихейлеры. Так, типичные пациенты с БА могутпереключаться с других устройств доставки ИГКС на Изихейлер без сниженияклинической эффективности или увеличения стоимости.На следующем этапе был выполнен информационный поиск российскихФЭКИ, посвященных фармакоэкономике Изихейлеров или другим устройствамдоставки ЛС при терапии БА. Поиск осуществлялся в базе данных «Российскаямедицина» Центральной научной медицинской библиотеки Первого МГМУ им.И.М.Сеченова (ЦНМБ) Министерства здравоохранения Российской Федерации, атакжероссийскойиспользованы«ингаляционнаянаучнойследующиетерапия»,электроннойключевыебиблиотекеслова:«фармакоэкономика»,eLIBRARY.«бронхиальная«ингаляторы»,Былиастма»,«затраты-эффективность», «влияния на бюджет», «анализ затрат», «анализ минимизациизатрат» и др.
После фильтрации публикаций, не относящихся к проблеме леченияБА с помощью ингаляционной терапии, была отобрана для дальнейшего анализа21 работа (приложение А). Согласно, полученным данным наибольший вклад визучение фармакоэкономики БА был внесен Ягудиной Р.И. и Куликовым А.Ю. Впредставленныхработахиспользовалисьследующиеметодыфармакоэкономического анализа: анализ затрат (41%), «затраты-эффективность»(41%), «влияния на бюджет» (9%) и минимизации затрат (9%).
Основным видомучтенных затрат стали затраты на фармакотерапию, реже были рассчитаны такжезатраты на компенсацию обострений. Большинство ФЭКИ оценивали различныеЛС, доставляемые с помощью разных устройств. Одно МНН используемоесовместно с различными ингаляторами сравнивалось в двух исследованиях. В432010 г. Куликов А.Ю и Ягудина Р.И. провели фармакоэкономический анализбеклометазона, доставляемого с помощью двух ДАИ (Беклазон Эко ЛегкоеДыхание и Альдецин).
В этом же году Лесничева М.В. и Смирнова М.С. оценилизатраты на терапию формотеролом, который используется с ДПИ (Форадил) иДАИ (Атимос) [80]. Однако ни в одном из исследований не была показанавзаимосвязь устройства доставки и эффективности лечения БА. Кроме того, впоследнем случае, были рассчитаны только затраты на фармакотерапиюсравниваемыми ЛП. ФЭКИ, посвященных использованию Изихейлеров найденоне было [21].Таким образом, проведенный информационный поиск подтверждаетактуальностьнастоящейработы,доказываянеобходимостьвФЭКИ,позволяющих всесторонне оценить влияние выбора устройства ингаляции напоследствия лечения.Выводы к главе 1Проведенный анализ эпидемиологических данных показал, что БАпродолжаетоставатьсясерьезнойпроблемойздравоохранениямировогомасштаба.
Распространенность заболевания в России и мире ежегодноувеличивается, а также до конца не оценена. С повышением тяжести теченияболезни увеличивается частота госпитализаций и уменьшается качество жизнипациента, а также возрастают затраты на ее лечение.Обзор современных методов фармакотерапии БА показал, что стратегиялечения БА заключается в достижении контроля над заболеванием, при этомведущая роль отводится ингаляционной терапии. Но несмотря на широкийассортимент ингаляционных противоастматических ЛС многим пациентам неудается добиться его достижения.
Одной из главных причин этому являетсянеправильныйвыборингаляционногоустройства.Вмногочисленныхисследованиях доказана взаимосвязь системы доставки ЛС с эффективностьюпроводимой терапии.44В ходе информационного поиска зарубежных ФЭКИ было выявлено, чтоотдельные авторы уделяли внимание влиянию переключения пациентов с одногоустройства доставки на другое, чаще всего используя метод анализа затрат,однако комплексную оценку, учитывающую различную степень тяжести БА имногочисленныехарактеристикипациентов,неосуществляли.Средиотечественных исследователей подобные работы не проводились.Все вышеизложенное позволяет подтвердить актуальность цели и задачнастоящего ФЭКИ и способствует дальнейшей разработки методическихподходов к проведению исследования.45ГЛАВА 2. МЕТОДИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ПРОВЕДЕНИЯФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ПРИМЕНЕНИЯИЗИХЕЙЛЕРОВ ПРИ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЕ2.1.Разработка программы фармакоэкономического исследованияприменения ИзихейлеровДля систематизации и последовательной разработки методических подходовк проведению настоящего ФЭКИ, в соответствии с целью и задачами, быларазработана комплексная программа, которая включала три основных этапа: сбори анализ данных, обработку результатов, обобщение итогов (рисунок 17).Рисунок 17 – Комплексная программа фармакоэкономического исследования46Первый этап подразумевал поиск, отбор и анализ данных, источникамикоторых выступали: ГРЛС РФ; Государственный реестр медицинских изделий иорганизаций(индивидуальныхпредпринимателей),осуществляющихпроизводство и изготовление медицинских изделий; Государственный реестрпредельных отпускных цен производителя на ЛП, включенные в переченьЖНВЛП; отчеты КИ схем терапии БА; научные публикации, относящиеся кпроблеме лечения БА; нормативно-правовые документы, регламентирующиелекарственное обеспечение больных БА, в т.ч.
содержащие перечни ЛС;клинические рекомендации по лечению БА; рекомендации по использованиюустройств доставки; инструкции по медицинскому применению ЛП длямедицинского применения; эпидемиологические и маркетинговые исследования,а также другие данные, касающиеся лечения БА с использованием Изихейлеров идругих устройств доставки ЛС.
Необходимо отметить, что на данном этапе такжебыла разработана и отправлена респондентам цифровая анкета-опросник одоступности Изихейлеров в других странах, являющихся членами PPRI.Следующий этап включал в себя обработку данных, полученных в ходепредыдущего этапа. На основании контент-анализа была изучена нормативноправовая база лекарственного обеспечения больных БА. С помощью синтеза игруппировкибылизученассортиментпротивоастматическихЛС,предназначенных для доставки с помощью Изихейлеров на российском изарубежном фармацевтическом рынке, определеныразличныхингаляционныхтипологизацииданных,сустройств.НаприменениемобъемыоснованиипотреблениясистематизацииSWOT-анализабылаиоцененаконкурентоспособность Изихейлеров и определена их позициям на современномрынке ингаляционных устройств.
Методы формализации и систематизации былииспользованы при выборе сценариев ФЭКИ, а также критериев эффективностидля его проведения. С помощью моделирования был выполнен анализэффективности, «затраты-эффективность», а также анализ «влияния на бюджет».После чего для установления зависимости полученных результатов от исходныхданных был выполнен анализ чувствительности.47Назаключительномэтапебылапроведенаобработкаполученныхрезультатов доступности и конкурентоспособности Изихейлеров, соотношенииих затрат и эффективности, а также влиянии на бюджет системы здравоохранения.Кроме того, также была создана мультисценарная АМПР сравнительнойфармакоэкономическойоценкииспользованияИзихейлеровидругихингаляционных устройств доставки ЛС.Все необходимые расчеты были проведены с использованием программыMicrosoft Office Excel 2016 в среде MS Windows 7.
Точность осуществляемыхвычислений соответствовала точности Microsoft Office Excel – 15 разрядов. Придемонстрации полученных результатов использовалась точность до первого,второго и третьего знака.Разработанная программа ФЭКИ стала основой для решения поставленныхзадач для достижения обозначенной цели, позволяющая подробно изучитьимеющиеся данные о применении различных ингаляционных устройств в терапииБА, а также, используя специальные методы научного познания, провестикомплексную оценку применения Изихейлеров при лечении БА.2.2.Методические подходы к исследованию лекарственного обеспечениябольных бронхиальной астмой, в зависимости от особенностейприменения ИзихейлеровДля выбора устройств, входящих в схемы терапии БА, в соответствии спрограммой исследования, был выполнен комплексный анализ организациилекарственного обеспечения больных БА.
Оценка осуществлялась согласнопоследовательному применению методических подходов, представленных нарисунке 18.48Рисунок 18 – Алгоритм исследования организации лекарственного обеспечения больных БА49На подготовительном этапе были изучены подходы к классификациипротивоастматических ЛС, а также ингаляционных систем доставки. Согласноанатомо-терапевтической и химической классификации (Anatomical TherapeuticChemical, ATC), ЛС для поддерживающего лечения и терапии купированияприступов БА относятся к ЛС для лечения обструкционных заболеванийдыхательных путей (R03) [158]. Однако в соответствии с международными ироссийскими рекомендациями по лечению БА для терапии заболеванияприменяютсятакжеисистемныеглюкокортикостероиды(H02AB),отсутствующие среди группы R03, поэтому данные ЛС также были включены вдальнейший анализ.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
