Диссертация (1141249), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Дляосуществленияпоставленнойцелинеобходимобылорешитьследующие задачи:1. Изучить литературу и нормативную документацию по траве звездчаткисредней.2.Выявитьзначимыеморфолого-анатомическиедиагностическиепризнаки травы звездчатки средней.3. Используя современные физико – химические методы анализа изучитьсостав флавоноидов в траве звездчатки средней.Изучить распределение флавоноидов по органам звездчатки средней иустановить динамику их накопления по фазам вегетации растения.4.Изучить качественный состав и дать количественную оценку сапониновзвездчатки средней. Разработать методику количественного определениясапонинов в сырье.5. Изучить качественный состав и дать количественную оценку углеводов,амионокислот, витаминов звездчатки средней6.
Получить и охарактеризовать настойки гомеопатические матричные ипервые два десятичных разведения из свежей и высушенной травызвездчатки средней.7.Разработатьметодикистандартизациинастоекгомеопатическихматричных из травы звездчатки средней.8. Разработать проекты фармакопейных статей на свежую и высушеннуютраву и настойки гомеопатические матричные из свежей и высушеннойтравы звездчатки средней.Решениезадачосуществлялосьпутёмобобщенияданныхлитературы и проведения экспериментальных исследований.Научная новизна. На основании макро- и микроскопическогоанализа выявлены диагностические признаки сырья – травы звездчаткисредней для установления подлинности.
Подобраны оптимальные условия11качественного и количественного анализа биологически активных веществи разработаны физико-химические методики контроля.Впервыеизтравызвездчаткисреднейс помощьюметодавысокоэффективной жидкостной хроматографии выделены три новыхфлавоноидных соединения. Методом масспектрометрии установлена иххимический состав.4,5,7-тригидрокси-8-( B – D – глюкопиранозил - ( 1 → 6 ) – B – D –глюкопиранозил - ( 1 → 6 ) – 3 – О – метил – B – D – глюкопиранозил )флавон; 4,5,7 – тригидрокси – 8 - ( B – D – глюкопиранозил - ( 1 → 6 ) –B – D – глюкопиранозил - ( 1 → 6 ) – B – D – глюкопиранозил ) флавон;4,5,7 – тригидрокси - 8 - ( B – D – глюкопиранозил - ( 1 → 6 ) – B – D –глюкопиранозил ) флавон.Спектрофотометрическим методом определено количественноесодержание суммы флавоноидов в сырье звездчатки средней ифитопрепаратах звездчатки средней.Установлено количественное содержание флавоноидов в различныхчастях растения (цветки с семенами, листья, стебли, корни).С помощью аминокислотного анализатора установлен качественныйсостав и количественное содержание аминокислот в траве звездчаткисредней.
Содержится 20 аминокислот.Определен срок заготовки сырья в зависимости от стадии вегетации.Впервыесозданыгомеопатическиепрепараты:настойкагомеопатическая матричная из свежего сырья и настойка гомеопатическаяматричная из высушенного сырья.Разработаны методы стандартизации сырья и препаратов.Теоретическая значимость работы. С помощью современныхфизико–химическихметодованализавозможноотработатьоптимальные технологические параметры производственного процессаэкстракции биологически активных веществ из травы звездчатки12средней.
Полученные экспериментально – практические данные могутбыть теоретической базой для исследования и создания лекарственныхпрепаратов на основе ЛРС «звездчатки средней травы». Предложенныесовременные физико – химических методы анализа могут бытьиспользованы в контрольно – аналитических лабораториях с цельюсистематизированияконтролякачестваистандартизациисырьязвездчатки средней и фитопрепаратов из данного вида сырья.Практическая значимость работы. На основании проведенныхисследований разработаны и внедрены:- методики идентификации сапонинов в траве звездчатки средней инастойке гомеопатической матричной;- методики количественного определения сапонинов в травезвездчатки средней и настойке гомеопатической матричной;- проекты нормативной документации: проект ФС «Звездчаткисредней, мокрицы трава свежая Stellariae mediae herba recens», проект ФС«Настойка гомеопатическая матричная Stellaria media», проект ФС«Звездчатки средней трава Stellariae mediae herba», проект ФС «Настойкагомеопатическая матричная Stellaria media».Разработан и составлен проект ФС: «Звездчатки средней трававысушенная» для включения в ГФ.Методология и методы исследования.
Объектом исследованияслужила трава звездчатки средней, собранная в стадии полногоцветения, высушенная в соответствии с требованиями сборника«Методические указания по сбору, сушке и хранению сырья». И травазвездчатки средней свежая. При выполнении работы были исследованыметоды хроматографии в тонком слое сорбента, спектрофотометрии,ВЭЖХ, ВЭЖХ/МС.13Статистическую обработку результатов исследований проводилив соответствии с ГФ XI. Микробиологический анализ сырья проводилив соответствии с техникой и требованиями, описанными в ГФ XI.Публикации.
По теме диссертации опубликовано 9 научныхстатей, полностью отражающих содержание диссертации; из них 4статьи в журналах, включенных в перечень ведущих периодическихизданий ВАК РФ.Степень достоверности результатов. Для получения результатовпо качественному и количественному содержанию основных БАВ былипроведены исследования по анализу семи серий лекарственногорастительногоприменениемсырья.Сравнениестатистическойполученныхобработкирезультатовпозволяетсчитатьсихдостоверными.Апробация работы. Основные положения диссертации доложенына научных конференциях:- на конференции молодых ученых НИИ фармации, Москва, ноябрь2012 г;- на научно – практической конференции «Современные аспектыиспользования растительного сырья и сырья природного происхождения вмедицине», Москва, 28.02.2013 г.-навсероссийскомнаучномсимпозиуме«Медицинскаяантропология в России и за её пределами», Москва, 03.07.2013 г.- на II научно-практической конференции "Современные аспектыиспользованиярастительногосырьяисырьяприродногопроисхождения в медицине", Москва, 27.02.2014-на25Московскоймеждународнойгомеопатическойконференции «Развитие гомеопатического метода в современноймедицине», Москва, январь, 2015 г.14- на III научно-практической конференции "Современные аспектыиспользованиярастительногосырьяисырьяприродногопроисхождения в медицине", Москва, 19.02.2015Личный вклад автора.
При непосредственном участии автораопределены цели и задачи работы, разработаны методические подходык выполнению поставленной цели; проведён сбор, обобщение и анализотечественной и зарубежной литературы и научной документации. Всяэкспериментальнаяработавыполненаавторомсамостоятельно.Аспирантом лично проводился сбор растительного сырья. В разныепериоды вегетации, в различных географических частях России.
Затемпроводилсяпроцессвысушиванияиизмельченияизучаемогорастительного сырья согласно нормативной документации, получениеизвлечения из растения. Диссертант принимал непосредственноеучастие в разработке методик идентификации и количественногосодержания основных БАВ в сырье и настойке звездчатки средней.Диссертантомзвездчаткиразработанасреднейтехнологиягомеопатическойизготовленияматричнойизнастойкисвежейивысушенной травы и показателей качества разработанной настойки.Автору принадлежит ведущая роль при проведении эксперементальныхисследований, статистической обработки и анализе полученныхданных,написаниипубликацийинормативнойдокументации.Диссертация и автореферат написаны лично автором.Соответствие диссертации паспорту научной специальности.Научное положение диссертации соответствует формуле специальности14.04.02 – «фармацевтическая химия, фармакогнозия».
Результатыданногоисследованиясоответствуютобластиисследованияспециальности: конкретно пунктам 2,3 паспорта фармацевтическаяхимия, фармакогнозия.15Связьзадачисследованияспроблемнымпланомфармацевтической науки. Диссертационная работа выполнена всоответствии с тематикой и планом: «Развитие научных и научно –методическихоснов,базовыхиинновационныхподходов приразработке, внедрении и применении лекарственных средств №01201262653.Основные положения, выносимые на защиту:- разработанные методики качественного и количественногоопределения сапонинов, флавоноидов, витаминов для стандартизацииисследуемого растительного сырья.- установлен и уточнен качественный состав биологическиактивныхвеществтравызвездчаткисредней,позволившийрассматривать траву звездчатки средней в качестве лекарственногорастительного сырья.-полученырезультатыпохимическомусоставуиколичественному содержанию углеводов и аминокислот в травезвездчатки средней.- установлен флавоноидный состав в траве звездчатки средней.- получены данные по качественному содержанию биологическиактивны веществ в траве звездчатки средней.Объем и структура диссертации.Работа изложена на 153 страницах машинописного текста, содержит27 таблиц и 27 рисунков, приложение.
Работа состоит из введения, обзоралитературы, пяти экспериментальных глав. Библиография состоит из 155источника, из которых 38 на иностранном языке.Во введении раскрыта актуальность темы, определены цели изадачиисследования,значимость работы.сформулированановизнаипрактическая16В первой главе рассмотрены на основании данных литературысведения о фармакогностическом описании, химическом составе,фармакологии и методах анализа основных действующих веществ.Вторая глава посвящена объектам и методам исследования.Главатретьяпредставляетрезультатыисследованияморфологических и анатомо – диагностических признаков травызвездчатки средней.В четвертой главе представлены результаты химического составафлавоноидных соединений травы звездчатки средней.
Сведения околичественном содержании флавоноидов.Пятая глава посвящена исследованию качественного состава иколичественного содержания углеводов, аминокислот и сапонинов втраве звездчатки средней.В шестой главе приводятся сведения о технологии получениянастойки звездчатки средней гомеопатической матричной из свежего ивысушенного сырья, получение первого и второго десятичныхразведений. Разработка показателей качества полученной настойки.Результаты,полученныеприпроведенииисследований,обработаны статистически и представлены в таблицах, на рисунках,выражены в соответствующих формулах, которые приведены в текстедиссертации.17ГЛАВА1.ФАРМАКОГНОСТИЧЕСКОЕОПИСАНИЕ,ХИМИЧЕСКИЙ СОСТАВ И МЕТОДЫ АНАЛИЗАОСНОВНЫХ ДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ.В настоящем обзоре обобщены и систематизированы литературныеданные в области изучения Звездчатки средней.