Автореферат (1141248)
Текст из файла
На правах рукописиНаумов Андрей ВячеславовичФАРМАКОГНОСТИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ,КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И СТАНДАРТИЗАЦИЯТРАВЫ ЗВЕЗДЧАТКИ СРЕДНЕЙ14.04.02 – Фармацевтическая химия, фармакогнозияАВТОРЕФЕРАТдиссертации на соискание ученой степеникандидата фармацевтических наукМосква – 2018Диссертационная работа выполнена в федеральном государственномавтономном образовательном учреждении высшего образования ПервыйМосковский государственный медицинский университет имени И.М. СеченоваМинистерства здравоохранения Российской Федерации (СеченовскийУниверситет)Научный руководитель:доктор фармацевтических наук, профессор –Попов Дмитрий МатвеевичОфициальные оппоненты:Патудин Александр Васильевич - доктор фармацевтических наук, профессор,Российское гомеопатичекое общество, вице-президентКопытько Янина Фёдоровна - кандидат фармацевтических наук,Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Всероссийскийнаучно-исследовательский институт лекарственных и ароматическихрастений», отдел стандартизации и сертификации, ведущий научный сотрудникВедущаяорганизация:Федеральноегосударственноебюджетноеобразовательноеучреждениевысшегообразования«Рязанскийгосударственный медицинский университет имени академика И.П.
Павлова»Министерства здравоохранения Российской ФедерацииЗащита диссертации состоится «___» ______ 2018 г. в _____ часовна заседании диссертационного совета Д 208.040.09 при ФГАОУ ВО ПервыйМосковский государственный медицинский университет имени И.М. СеченоваМинздрава России (Сеченовский Университет) по адресу: 119019, г. Москва,Никитский бульвар, д. 13.С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ЦНМБ ФГАОУВО Первый Московский государственный медицинский университет имениИ.М.
Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) по адресу:119034, г. Москва, Зубовский бульвар, д. 37/1 и на сайте организации:https://www.sechenov.ruАвтореферат разослан«____» _____________ 2017 г.Ученый секретарьДиссертационного совета Д 208.040.09доктор фармацевтических наук,профессорДемина Наталья Борисовна2ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫАктуальность темы Перед современной фармацевтической наукойстоит задача разработки новых лекарственных средств и совершенствованиясуществующих.Онидолжныобладатьвысокойфармакологическойактивностью, малой токсичностью и финансовой доступностью дляширокого круга населения. Разрабатываются новые препараты в видеаллопатических и гомеопатических лекарственных средств, и в видебиологически активных добавок.
Химическая природа биологическиактивных веществ растений близка человеческому организму, и они легковключаются в биохимические процессы организма человека, оказываютмногостороннее, мягкое, регулирующее и безопасное действие придлительном применении. Расширение сырьевой базы, а, следовательно, иарсенала лекарственных средств из растительного лекарственного сырья,повышение требований к их качеству требует нового подхода к их анализу истандартизации.Трава звездчатки средней (Stellaria media L.) издавна используется внародной медицине в качестве противовоспалительного, гипотензивного,коронарорасширяющего,желчегонного,кровоостанавливающего,молокогонного, обезболивающего и мочегонного средства. Звездчатка средняявключенавпереченьпростых(однокомпонентных)гомеопатическихлекарственных средств, разрешенных к применению в России, в соответствии сприказом Минздравмедпрома России № 335 от 29.11.1995 г.
(Приложение 2), атакже в гомеопатическую фармакопею США. Звездчатка входит в составкомплексного гомеопатического препарата компании «Heel» «RhododendroneelS», который используется для лечения невралгии, ревматизма мягких тканей иартритических нарушений.В России лекарственные препараты из звездчатки средней и нормативнаядокументация на них отсутствуют, но в аптеках имеется БАД «Высушеннаятрава звездчатки»( компания "Хорст", компания «Русские корни»). Поэтомуизучение химического состава травы звездчатки средней, разработка методик3качественногои количественногоопределенияосновныхдействующихвеществ, разработка нормативной документации является актуальной задачей.Степень разработанности темы исследования Несмотря на то, чтопроведены исследования различных видов звездчатки (Я.В. Горина, Е.Ю.Анчеева), химический состав звездчатки средней изучен недостаточно.Авторами не были выявлены и не определены некоторые классы соединений.Например, сапонины.
Не была исследована свежая трава звездчатки средней.Свежее сырье широко используется в гомеопатической практике и входит всостав фитопрепаратов. Отечественные нормативные документы на сырьё инастойки гомеопатические матричные не разработаны в связи с отсутствиемдостаточных данных о подробном составе БАВ сырья какого? и методах иханализа. Не установлен количественный состав БАВ, особенно свежего сырья.Цель исследования - является углубленное фармакогностическоеисследованиетравызвездчаткинормативнойдокументациинасреднейсырье-длясозданияполучениесовременнойгомеопатическихлекарственных препаратов.Для осуществления поставленной цели было необходимо решитьследующие задачи:1.
Изучить литературу и нормативную документацию по траве звездчаткисредней;2. Выявить значимые морфолого-анатомические диагностические признакитравы звездчатки средней;3. Используя современные физико – химические методы анализа изучитьсостав флавоноидов в траве звездчатки средней;Изучить распределение флавоноидов по органам звездчатки средней иустановить динамику их накопления по фазам вегетации растения;4.Изучить качественный состав и дать количественную оценку содержаниюсапониновзвездчаткисредней.Разработатьопределения сапонинов в сырье;4методикуколичественного5.
Изучить качественный состав и дать количественную оценку углеводов,амионокислот, витаминов звездчатки средней;6. Получить и охарактеризовать настойки гомеопатические матричные ипервые два десятичных разведения из свежей и высушенной травы звездчаткисредней;7. Разработать методики стандартизации настоек гомеопатических матричныхиз травы звездчатки средней;8. Разработать проекты НД на свежую и высушенную траву и настойкигомеопатические матричные из свежей и высушенной травы звездчаткисредней.НаучнаяновизнаисследованияНаоснованиимакро-имикроскопического анализа выявлены диагностически значимые признакисырья – травы звездчатки средней для установления подлинности.
Подобраныоптимальные условия качественного и количественного анализа биологическиактивных веществ-и разработаны физико-химические методики контроля.Впервые в траве звездчатки средней с помощью метода ВЭЖХ/МСобнаружены три новых флавоноидных соединения.Спектрофотометрическимметодомопределеноколичественноесодержание суммы флавоноидов в пересчёте на лютеолин-7-гликозид всырье звездчатки средней и препаратах звездчатки средней. Установленоколичественное содержание флавоноидов в различных частях растения(цветки с семенами, листья, стебли, корни). Определен оптимальный срокзаготовки сырья в зависимости от стадии вегетации.Впервыеизученгомеопатическиепрепараты:настойкагомеопатическая матричная из свежего сырья и настойка гомеопатическаяматричная из высушенного сырья. Разработаны методы стандартизациисырья и препаратов.Теоретическаяипрактическаязначимостьрезультатовисследования Результаты проведенных исследований позволяют расширитьпредставления о химическом составе, морфолого-анатомических признаках и5фармакологической активности свежего и высушенного сырья звездчаткисредней.На основе проведенных исследований разработаны проекты НД: «Звездчатки средней трава свежая Stellariae mediae herba recens», «Настойка гомеопатическая матричная Stellaria media», «Звездчатки средней трава Stellariae mediae herba», «Настойка гомеопатическая матричная Stellaria media».
Кавычкиудалить «Звездчатки средней трава высушенная» для включения в ГФ ХIII.Проекты НД переданы в Центр фармакопеи и международногосотрудничества.Основные положения, выносимые на защиту: Результатыизучения качественного состава и количественногосодержанияБАВ(сапонинов,флавоноидов,витаминов,аминокислот, углеводов) для стандартизации растительного сырьязвездчатки средней. Результаты разработки методик изготовления гомеопатическихматричных настоек из свежего и высушенного сырья. Результаты стандартизации НГМ из свежего и высушенного сырья.МетодологияиметодыисследованияМетодологияфармакогностического исследования включает научно обоснованную ицелесообразно организованную последовательность действий, включающуюинформационно-исследовательский,фитохимический,стандартизационный,морфолого-анатомический блоки.
В процессе выполнения диссертационнойработы при проведении фармакогностического исследования использованыхимические, физико-химические, макроскопический, микроскопический истатистический методы анализа.Статическую обработку результатов исследований проводили в соответствии сГФ XIII.
Характеристики
Тип файла PDF
PDF-формат наиболее широко используется для просмотра любого типа файлов на любом устройстве. В него можно сохранить документ, таблицы, презентацию, текст, чертежи, вычисления, графики и всё остальное, что можно показать на экране любого устройства. Именно его лучше всего использовать для печати.
Например, если Вам нужно распечатать чертёж из автокада, Вы сохраните чертёж на флешку, но будет ли автокад в пункте печати? А если будет, то нужная версия с нужными библиотеками? Именно для этого и нужен формат PDF - в нём точно будет показано верно вне зависимости от того, в какой программе создали PDF-файл и есть ли нужная программа для его просмотра.