Автореферат (1141248), страница 4
Текст из файла (страница 4)
Для количественного определения сапонинов в настойкахпримененамодифицированнаяметодикаиспользованнаядляанализасапонинов в траве звездчатки средней. Сравнительные данные качестванастоек, полученных из свежего и высушенного сырья, представлены в таблице6.Таблица 6Сравнительные результаты качества настоек, полученныхиз свежего и высушенного сырья№Показатели качестваобразПлотностьСухой остаток, %цаСодержаниесапонинов, %свежеевысушенсвежеевысушсвежеевысушсырьесырьесырьесырьесырьесырье10,94890,92022,172,520,330,4920,94880,91461,432,000,350,4130,94630,91651,282,000,280,43Сравнительный анализ настоек показал, что настойка из высушеннойтравы содержит большее количество БАВ.Для установления срока годности настойки, образцы после проверки повсем показателям, указанным в проекте НД, были поставлены на хранение вусловиях и упаковке, предусмотренных проектом НД.
Каждые 6 месяцевпроводили анализ образцов. Установлено, что образцы настоек изменялись20незначительно после 2,5 лет хранения и удовлетворяли требованиям проектаНД.По результатам изучения стабильности при хранении по показателям,предложенным в проекте НД, предлагаем установить срок годности 2 года.ОБЩИЕ ВЫВОДЫ1. Проведено информационно-аналитическое исследование данныхлитературы и нормативных документов по требованиями к качеству сырья иматричных настоек звездчатки средней. Выявлены основные показателикачества сырья и настоек.2. При проведении морфолого-анатомического изучения свежей ивысушенной травы звездчатки средней установлены значимые анатомоморфологические признаки листьев, стеблей, цветков и плодов, которыеохарактеризованы количественно(определены размеры клеток, устьиц,волосков, железок, друз).3.
Методами ВЭЖХ и МС проведены исследования флавоноидов в ЛРСзвездчатки средней. Определены следующие соединения: рутин, кверцетин,апигенин, лютеолин, витексин, ксантотоксин. Впервые обнаружены 3 новыхдля этого растения флавоноидных соединения: 1). 4,5,7-тригидрокси-8-(β-Dглюкопиранозил-(1→6)-β-D-глюкопиранозил-(1→6)-3-О-метил-β-Dглюкопиранозил) флавон; 2).
4,5,7-тригидрокси-8-(β-D-глюкопиранозил-(1→6)β-D-глюкопиранозил-(1→6)-β-D-глюкопиранозил)флавон;3).4,5,7-тригидрокси-8-(β-D-глюкопиранозил-(1→6)-β-D-глюкопиранозил) флавон.Разработана ВЭЖХ-методика количественного определения флавоноидовв ЛРС. Установлено, что наибольшее количество флавоноидовсодержится в листьях растения, наименьшее – в корнях(0,628%),0,066 %. Изученадинамика накопления флавоноидов в ЛРС в течение вегетационного периода.Установлено, что наибольшее количество их содержится в траве в фазуцветения – начало плодоношения (до 0,72 %).214. С помощью современных физико-химических методов изученкачественный состав сапонинов в траве звездчатки средней. Подобраныоптимальные условия анализа и разработаны методики качественного иколичественногоопределениявсырьесуммысапонинов.Методомспектрофотометрии определено их содержание от 3,75 до 6,08 %.5.
Исследован аминокислотный состав сырья. Идентифицированы 20аминокислот. Основными являются: пролин, триптофан, цистин, цистеин,аргинин, глутамин, аспарагин.Методами ВЭЖХ и капиллярного электрофореза определено содержаниесвободных и связанных сахаров; установлено, что преобладают связанныесахара. В свободном виде в траве звездчатки средней преобладают нейтральныесахара (манноза, глюкоза, галактоза, галактуроновая кислота).Изучено содержание в ЛРС витаминов.
Методом ВЭЖХ определеносодержание аскорбиновой кислоты (до 0,0522 %), тиамина гидрохлорида(витамина В1) – до 0,0129 %.6. Впервые получены настойки гомеопатические матричные из свежегосырья (методом мацерации) и высушенного сырья (методом перколяции) ипервого и второго десятичных разведений. Дана их характеристика.7. Разработаны методики стандартизации настоек гомеопатическихматричных из травы звездчатки средней.
Установлены числовые показателикачества для НГМ, первого и второго десятичных разведений и срок годностидвух видов НГМ (до 2 лет).8. Разработаны и оформлены проекты 4 нормативных документов на:«Звездчатки средней трава свежая Stellariae mediae herba recens»; «Звездчаткисредней трава Stellariaе mediae herba»; «Звездчатки настойка гомеопатическаяматричная Stellariae tincture homeopathica materna» (из свежего сырья);«Настойка гомеопатическая матричная Stellaria media» (из высушенного сырья).Нормативнаядокументациянаправленав«Центрмеждународного сотрудничества - ФГБУ НЦЭСМП».22фармакопеииПрактические рекомендации Полученные данные по содержанию визучаемом сырье БАВ могут служить теоретической базой для создания новыхлекарственных препаратов из травы звездчатки средней.Перспективы дальнейшей разработки темы Перспективным являетсяболее углубленное исследование биологической активности биологическиактивных веществ звездчатки средней на различных моделях.
Такжепредставляет интерес создание новых лекарственных препаратов на основелекарственного растительного сырья звездчатки средней.Список работ, опубликованных по теме диссертации:1. Наумов, А.В. Качественное и количественное определение углеводов в травезвездчатки средней (мокрицы) (Stellaria media L.) / Наумов А.В., Попов Д.М. //Вестник Пермской государственной фармацевтической академии, - 2010. -№ 7, С.
157-160.2. Наумов, А.В. Исследование аминокислотного состава звездчатки средней (мокрицы) /НаумовА.В.,ПоповД.М.//Вопросыбиологическоймедицинскойифармацевтической химии. – 2011. - № 5, - С. 46-48.3. Наумов, А.В. Исследование звездчатки средней методом ВЭЖХ / Наумов А.В.,Попов Д.М. // Фармация. - 2012. - № 2. - С. 27-29.4.
Наумов, А.В. Определение витаминов в траве звездчатки средней / Наумов А.В.,Попов Д.М. // Фармация. – 2012. - № 4 - С. 21-23.5. Наумов, А.В. Исследование анатомо - диагностических признаков травы звездчаткисредней / Наумов А.В., Потанина О.Г., Попов Д.М. // Сб. Инновационные процессы влекарствоведении, Ярославль, 2012. - С. 232-234.6. Наумов, А.В. Определение тритерпеновых сапонинов в траве звездчатки среднейхромато - спектрометрическим методом / Наумов А.В., Попов Д.М. // Сеченовскийвестник. – 2014. - № 1(15). - С. 134.7.
Наумов, А.В. Исследование качественного состава флавоноидных соединений в травезвездчатки средней / Наумов А.В. // Разработка и регистрация лекарственныхсредств. – 2014. - № 2(7). - С. 108-112.8. Наумов А.В.. Исследование качественного состава флавоноидов в траве звездчаткисредней/ Наумов А.В., Попов Д.М. //Сборник материалов 25 Московскоймеждународной гомеопатической конференции «Развитие гомеопатического метода всовременной медицине»(22-23 января 2015 г.) – Москва ,2015.- С.195-196239. Наумов, А.В.
Сравнительное изучение показателей качества гомеопатическихматричных настоек звездчатки средней (Stellaria media (L) Vill) / Наумов А.В.,Наумова О.А // Сборник материалов 27 Московской международной гомеопатическойконференции «Развитие гомеопатического метода в современной медицине» (26-27января 2017 г.) – Москва,2017– С. 184Список сокращений:БАВбиологически-активныеМС - масс-спектрометриявеществаТСХ - тонкослойная хроматографияГФ - Государственная ФармакопеяУФ - ультрафиолетовыйЛРС - лекарственное растительноеВЭЖХсырьежидкостная хроматографияОФС-общаяфармакопейная-высокоэффективнаяНД – нормативный документстатья24.