Диссертация (1140670), страница 9
Текст из файла (страница 9)
Объемисследования составил 52 пациента.Скрининговая памятка дляврачей педиатров,скрининговая анкета дляродителей и пациентовинформационный плакат опроблеме ювенильногоидиопатического артрита.Контент-анализ,личные наблюдения,выкопировкаинформации измедицинскихдокументовПациент с установленнымдиагнозом: ювенильныйидиопатический артрит, в возрастеот 1 года до 17 лет, проживающий вгороде Москве. Объемисследования составил 752пациента.Копии бланка представленияс заседания городскойкомиссии по контролю надприменением генноинженерной биологическойтерапии, форма 027/у.оценку структуры ювенильногоидиопатического артрита, проводимойпротиворевматической терапии, в том числепланировать объемы необходимой терапии.2.
Разработать и реализовать мероприятия пораннему выявлению пациентов с ювенильнымидиопатическим артритом. Предложитьалгоритм маршрутизации пациентов приподозрении на ювенильный идиопатическийартрит, для ранней диагностики заболевания ираннего назначения противоревматическойтерапии.3. Изучить структуру и течение ювенильногоидиопатического артрита у детей,проживающих в городе Москве, длявыделения групп пациентов с наиболее43тяжелым течением заболевания, оценкикоморбидных и сопутствующих заболеваний.4.
Проанализировать структурупротиворевматической терапии у детей сювенильным идиопатическим артритом,проживающих в городе Москве, дляКонтент-анализ,личные наблюдения,выкопировкаинформации измедицинскихдокументовпланирования объема терапии.5. Провести клинико-экономический анализОбзор литературы,клиникоприменения генно-инженерных биологическихэкономическийпрепаратов при лечении полиартикулярногоанализварианта ювенильного идиопатическогоартрита для планирования финансовыхресурсов на закупку высокозатратныхлекарственных препаратов (ГИБП).Пациент с установленнымдиагнозом: ювенильныйидиопатический артрит, в возрастеот 1 года до 17 лет, проживающий вгороде Москве, получающийпротиворевматическую терапию.Объем исследования составил 554пациента, получающих БПВТ и 324пациента, получающих ГИБТ, всепациенты взяты из общего числаисследуемых с ЮИА (752пациента).Пациент с полиартикулярнымвариантом ЮИА, получающийГИБТ одним из следующихпрепаратов: этанерцепт,адалимумаб, абатацепт,тоцилизумаб.
Все пациентыразделены на три группы: 2-6 лет, 612 лет, 12-17 лет.Копии бланка представленияс заседания городскойкомиссии по контролю надприменением генноинженерной биологическойтерапии, форма 027/у.Стоимость генноинженерных биологическихпрепаратов, полученная избазы данных «Фарминдекс»от 23.01.2017.Приложение № 10 ктарифному соглашению наоплату медицинскойпомощи, оказываемой потерриториальной программеобязательного медицинскогострахования города Москвына 2017 год от 29.12.2016 г.В соответствии с первой задачей исследования, на платформе MicrosoftExcel 2010, создан московский регистр детей, страдающих ревматическимизаболеваниями.
Начало ведения регистра положено в апреле 2015 года.В регистр включена оценка следующих показателей: паспортные данные;поло-возрастные и масса-ростовые показатели; развернутый клиническийдиагноз с оценкой степени активности, рентгенологической стадии, степенифункциональныхнарушений;наличиеувеита;наличиесопутствующихзаболеваний; противоревматической терапии (БПВП и ГИБП) с указанием дозыи кратности применения. Также оцениваются временные показатели: возрастдебюта заболевания (мес.), интервалы от момента дебюта заболевания доустановления диагноза (мес.), назначения БПВП (мес.), ГИБП препарата (мес.).Наполнение регистра проводилось по выпискам из стационаров, даннымокружных детских специалистов ревматологов, данным городской комиссии поконтролю над применением генно-инженерных биологических препаратов.В соответствии со второй задачей, для обоснования и реализациимероприятий по раннему выявлению заболевания и раннему назначениюпротиворевматической терапии у пациентов с ювенильным идиопатическимартритомбылиотобраныгруппыпациентов,обратившихсявдетскиеполиклиники ДЗМ № 48, 61, 143, 148, 150 Юго-восточного административногоокруга г.
Москвы. В ходе проведения скрининга на прием к окружному детскомуревматологу направлено 52 пациента с подозрением на ЮИА, из них 10пациентов с ЮИА, которые были включены в исследование. Для оценки раннеговыявлениязаболеванияираннегоназначениятерапии,намибылипроанализированы следующие показатели: возраст дебюта заболевания (мес.),интервалы от момента дебюта заболевания до установления диагноза (мес.), отмомента установления диагноза до назначения базисного противоревматическогопрепарата (мес.), от момента установления диагноза до назначения генноинженерного биологического препарата (мес.), от момента дебюта заболевания доназначения базисного противоревматического препарата (мес.), от моментадебюта заболевания до назначения генно-инженерного биологического препарата45(мес.). Для реализации проекта по выявлению пациентов с ЮИА, намиразработаны следующие скрининговые инструменты: информационный докладдля врачей первичного звена (педиатры, хирурги-ортопеды), направленный наповышение знания врачей о проблеме ревматических заболеваний у детей,диагностики ЮИА; памятка для врачей педиатров по скринингу на ЮИА(приложение А); анкета-опросник для родителей пациентов с суставнойпатологией (приложение Б); информационный плакат о проблеме ЮИА, дляразмещения в детских поликлиниках (приложение В).В соответствии с третьей задачей, нами была проанализирована структураЮИА и показатели его течения.
Для оценки структуры, в работе используетсямеждународная классификация ювенильного идиопатического артрита (ILAR),включающаясеронегативныйследующиепоРФ,варианты:системный,полиартикулярныйполиартикулярныйсеропозитивныйпоРФ,олигоартикулярный (персистирующий и распространяющийся), энтезитный,псориатический, недифференцированный.Течение заболевания оценивалось по следующим показателям: активность,рентгенологические изменения, функциональные нарушения.Были выделены 4 степени активности: 0 степень, при нормальныхпоказателях СОЭ (4-12 мм/ч.) и С-РБ (0-5 мг/л.); I степень активности при уровнеСОЭ 13-20 мм/ч, С-РБ (5-10 мг/л.); II степень – СОЭ 21-39 мм/ч, С-РБ (10-15мг/л.); III степень – СОЭ более 40 мм/ч., С-РБ более 15 мг/л.Рентгенологические изменения определялись по Штейнброккеру: I стадия –эпифизарный остеопороз; II стадия – эпифизарный остеопороз, разволокнениехряща, сужение суставной щели, единичные эрозии; III стадия – деструкцияхряща и кости, формирование костно-хрящевых эрозий, подвывихи в суставах; IVстадия – критерии III стадии + фиброзный или костный анкилоз.Функциональный класс так же определялся по Штейнброккеру: I класс:функциональная способность суставов и возможность к самообслуживаниюсохранены; II класс: функциональная способность суставов частично утрачена,возможность к самообслуживанию сохранена; III класс: функциональная46способность суставов и способность к самообслуживанию частично утрачены; IVкласс: функциональная способность суставов и способность к самообслуживаниюутрачены полностью.Все пациенты были консультированы офтальмологом с осмотром глазногодна через щелевую лампу.
В исследовании фиксировалось наличие увеита. Увеитассоциированный с ЮИА отнесен к внесуставным проявлениям основногозаболеванияинеучитывалсявсопутствующейпатологии.Созданаматематическая модель, позволяющая оценить риск развития увеита. Приняторешение оценить роль следующих показателей на риск возникновения увеита:вариант ЮИА, возраст дебюта заболевания менее 60 мес., возраст дебютазаболевания равный или более 60 мес., пол, возраст пациента менее 8 лет; возрастпациента равный или более 8 лет. Так же нами регистрировались всесопутствующие заболевания.В соответствии с четвертой задачей, нами была проанализирована структурапротиворевматической терапии у детей с ЮИА. Лекарственная терапияназначалась детям в стационарных условиях, в следующих федеральных имуниципальных лечебных учреждениях: ФГАУ «Национальный медицинскийисследовательскийисследовательскийцентрздоровьяинститутдетей»ревматологииМЗРФ,им.ФГБНУВ.А.«Научно-Насоновой»,Университетская детская клиническая больница ФГОУ ВО Первый МГМУ им.И.М.
Сеченова МЗ РФ, ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ» и иных лечебныхучреждениях.Дляназначенияпрепаратов,незарегистрированныхдляприменения у детей с ЮИА, было получено разрешение локальных этическихкомитетов данных медицинских организаций. В работе произведен раздельныйанализструктурыбазиснойпротивовоспалительнойигенно-инженернойбиологической терапии. Также проведена оценка побочных эффектов на ГИБТ,требующих отмены терапии.В соответствии с пятой задачей, нами проведен клинико-экономическийанализ применения генно-инженерной биологической терапии в леченииполиартикулярного варианта ЮИА, следующими препаратами: абатацепт,47адалимумаб, тоцилизумаб, этанерцепт.