Диссертация (1140670), страница 16
Текст из файла (страница 16)
Тоцилизумаб отменен одному пациенту по причине развития первичнойнеэффективности.Нами так же были проанализированы случаи переключения ГИБП (табл.25). Данных получено мало (N=25), можно предположить, что есть тенденцияперехода от этанерцепта при предыдущей терапии к адалимумабу и отадалимумаба при предыдущей терапии к тоцилизумабу. Тем не менее, никакихстатистически значимых закономерностей установить не удалось (хи-квадратПирсона=13.31; df=20; р=0.8635). Не зарегистрировано случаев смены ГИБП наабатацепт,этанерцепт,инфликсимабиканакинумаб.Сменатерапиипроизводилась только на адалимумаб (16 случаев) и тоцилизумаб (9 случаев).93Таблица 25 Матрица смены генно-инженерных биологических препаратов (n=25)Предыдущий ГИБПТекущий ГИБПЭтанерцептАдалимумабАбатацептИнфликсимабТоцилизумабВсегоАбатацепт000000Адалимумаб1102211668.75%0.00%12.50%12.50%6.25%Этанерцепт000000Тоцилизумаб25200922.22%55.56%22.22%0.00%0.00%Инфликсимаб000000Канакинумаб000000Всего13542125945.4.
Клинико-экономический анализ применения генно-инженерныхбиологических препаратов при лечении полиартикулярного вариантаювенильного идиопатического артритаСогласно инструкциям по медицинскому применению, среди ГИБП,зарегистрированных на территории Российской Федерации, показание кприменению при полиартрикулярном ЮИА имеют: Ингибиторы фактора некроза опухоли-α (Адалимумаб и Этанерцепт); Блокатор костимуляции Т-лимфоцитов (Абатацепт); Блокатор рецепторов Интерлейкина-6 (Тоцилизумаб);Проведен обзор исследований по анализу эффективности данных генноинженерных биологических препаратов (С.В.
Горяйнов, М.В. Авксентьева, В.В.Омельяновский, 2011; Marike H Otten и др., 2013; Е.С. Жолобова и др., 2017). ВсеГИБП, показанные к применению у больных полиартрикулярным вариантомЮИА, в ходе клинических исследований доказали высокую клиническуюэффективность. Не обнаружено данных, сравнивающих все ГИБП в леченииполиартрикулярногоЮИАилиданных,демонстрирующихкакиелибоклинические преимущества одного из лекарственных средств для оцениваемойгруппыпациентов.Однаковысокаястоимостьданноговидатерапииограничивает его доступность для широкого круга нуждающихся в немпациентов. Данный факт обуславливает высокую важность правильного выбораоптимальной схемы биологической терапии с учетом не только клиническойэффективности и безопасности применяемых схем лечения, но и с учетомэкономических показателей.
Так, в современной системе здравоохранения оценкаэкономической целесообразности применяемых методов лечения проводится наосновании результатов клинико-экономического анализа, подразумевающегосравнительную оценку двух и более методов профилактики, диагностики,медикаментозного или немедикаментозного лечения, на основе комплексногоучета результатов медицинского вмешательства и экономических затрат на еговыполнение.95Проведен анализ прямых затрат на использование генно-инженернойбиологической терапии при полиартрикулярном варианте ЮИА, наиболеераспространенного варианта по данным нашего регистра. Анализ включал оценкустоимости годового курса фармакотерапии (52 недели), а также дополнительныезатраты, связанные с введением ЛС (изучаемые ГИБП различаются по частоте испособу введения), прочие виды затрат не различались и были приняты равными.Анализ стоимости терапии ГИБП проводился на основании среднихоптовых цен, представленных в БД «Фарминдекс» от 23.01.2017.
Анализ затратпроводился отдельно для трех групп пациентов – в возрасте от 2 до 6 лет, от 6 до12 лет и от 12 до 17 лет. Результаты анализа стоимости годового курса леченияпредставлены в таблице 26.Необходимо отметить, что применение лекарственных средств абатацепт итоцилизумаб связано с дополнительными расходами, связанными с внутривеннымвведением препарата и необходимостью пребывания в дневном стационаре ЛПУ.На сегодняшний день экономически целесообразным является использованиестационар-сберегающих технологий, когда инфузии ГИБП проводятся в условияхдневного стационара педиатрического профиля, введение препарата производитсяв кабинете антицитокиновой терапии специально обученной медицинскойсестрой.
Тариф на оплату медицинской помощи, оказываемой в условияхдневного стационара педиатрического профиля составляет – 799,67 руб.(Приложение № 10 к тарифному соглашению на оплату медицинской помощи,оказываемой по территориальной программе обязательного медицинскогострахования города Москвы на 2017 год от 29.12.2016 г.). В тоже время, ГИБПадалимумаб и этанерцепт требуют подкожного введения и согласно инструкциипо медицинскому применению могут применяться самостоятельно или припомощи близких больного.96Таблица 26 Режимы дозирования и стоимость ГИБП для лечения полиартикулярного варианта ЮИАМННФорма выпускаАбатацепт250 мг №1Адалимумаб40 мг №2ТоцилизумабЭтанерцепт80 мг №1200 мг №110 мг №425 мг №450 мг №4РежимыдозированияСтоимостьупаковки10мг/кг0-2-4 нед, затем 15 643,2 руб.каждые 4 нед.24 мг/м255 373,5 руб.1 раз в 2 неделиВ/в 1 раз в 4недели в дозе:пациентамсмассой тела <30 кг– 10 мг/кг;пациентамсмассой тела ≥30 кг– 8 мг/кг.0,4 мг/кг 2 раза внеделю0,8 мг/кг 1 раз внеделю8608,09 руб.26 513,8 руб.14 896,4 руб.26 425,1 руб.40 618,4 руб.Возрастная Средний СреднийгруппавозраствесСредниерасходы наГИБП (в год)до 6 лет6 – 12 лет12 – 17 лет2 – 6 лет6 – 12 лет12 – 17 летне применяется10,231,715,250,15,032,99,433,815,259,4287 834,9 руб.469 296,0 руб.719 855,5 руб.719 855,5 руб.719 855,5 руб.2– 6 лет4,517,3380 168,2 руб.6 – 12 лет9,432,9545 790,3 руб.12 – 17 лет 15,647,0661 849,3 руб.2 – 6 лет16,6298 894,7 руб.34,053,7392 286,8 руб.518 279,1 руб.4,56 – 12 лет 9,512 – 17 лет 15,297Полученные таким образом результаты анализа суммарных затрат,включающих как стоимость ГИБП, так и дополнительные расходы на введениепрепаратов представлены в таблице 27 и на рисунках 14, 15, 16.Таблица 27 Стоимость годового курса фармакотерапии различными ГИБПв зависимости от возрастаВозрастЭтанерцептАбатацептТоцилизумабАдалимумаб2-6 лет298 895 руб.-390 564 руб.719 865 руб.6-12 лет392 287 руб.298 231 руб.556 186 руб.719 865 руб.12-17 лет518 279 руб.479 692 руб.672 245 руб.719 865 руб.пациентов719 856 руб.
(+ 141%)390 564 руб. (+ 31%)298 895 руб.Рисунок 14 Затраты на годовой курс фармакотерапии ЮИА у детей ввозрасте от 2 до 6 летКак видно из данных, представленных на рисунке 14, наименьшейстоимостью годового курса лечения у пациентов в возрасте до шести летхарактеризуется ГИБП этанерцепт с суммой затрат за годовой курс лечения,составившей 298 895 руб. В данной группе пациентов, применение тоцилизумаба98связано с необходимостью увеличения расходов на терапию более чем на 30%, аадалимумаба – более чем в два раза.719 856 руб.
(+ 141%)556 186 руб. (+ 87%)392 287 руб. (+ 31%)298 231 руб.Рисунок 15 Затраты на годовой курс фармакотерапии ЮИА у детей ввозрасте от 6 до 12 летИз рисунка 15 видно, что в группе пациентов в возрасте от 6 до 12 летнаименьшую стоимость годового курса лечения демонстрирует абатацепт (всреднем 298 231 руб. в год), в то же время, лечение пациентов, страдающихполиартрикулярным ЮИА с применением этанерцепта обойдется на 31% дороже,а тоцилизумаба и адалимумаба, на 87 и 141% соответственно.Рисунок 16 Затраты на годовой курс фармакотерапии ЮИА у детей ввозрасте от 12 до 17 лет99Из рисунка 16, видно, что в группе пациентов в возрасте от 12 до 17 летприменение этанерцепта и абатацепта значимо не различалось с точки зрениярасходов системы здравоохранения (518 279 и 479 692 руб. соответственно), в товремя как ГИБП адалимумаб и тоцилизумаб потребуют увеличения стоимостигодового курса лечения на 46 и 37% соответственно.В конечном итоге, с учетом результатов анализа эффективности генноинженерной биологической терапиидемонстрирующегоотсутствиеполиартрикулярного варианта ЮИА,значимыхразличийвэффективностиибезопасности изучаемых препаратов, наиболее предпочтительной альтернативой сточки зрения анализа «минимизация затрат» являются этанерцепт и абатацепт, таккак данные схемы лечения требуют наименьших издержек за годовой курслечения пациента.В реальной клинической практике выбор препарата должен быть так жеосуществлен в соответствии с «портретом пациента».
Так, если у пациентавыявлен активный увеит или высокий риск развития увеита, то предпочтение ввыборе препарата будет отдаваться адалимумабу. Это обусловлено высокойэффективностью терапии данным препаратом, как в отношении активностисуставного синдрома, так и активности увеита. У пациентов с активным артритоми спондилоариритом, страдающих воспалительными заболеваниями кишечника(ВЗК) предпочтение в выборе терапии, так же будет отдано адалимумабу, так какна сегодня получено большое количество данных об эффективности данногопрепарата в лечении как кишечных, так и внекишечных проявлений ВЗК, в товремя как этанерцепт при данной патологии неэффективен.Необходимоотметить,чтосогласносовременнымроссийскимимеждународным рекомендациям по лечению ювенильного артрита, препаратамипервого ряда среди ГИБП являются ингибиторы ФНО-а, в то время как блокаторко-стимуляцииабатацептрекомендованкприменениюлишьприихнеэффективности.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
