Диссертация (1140642), страница 14
Текст из файла (страница 14)
Непараметрические методы использовались, когда анализируемыйпризнак не имел нормального распределения. Так, при сравнении показателейдо и после лечения внутри групп использовался W-критерий Уилкоксона длясвязных выборок (непараметрическая альтернатива t-критерию для зависимыхвыборок), а при сравнении групп - критерий Манна-Уитни (непараметрическаяальтернатива t-критерию для независимых выборок).Применены критерии: Манна—Уитни (непараметрическая альтернатива tкритериюдлянезависимыхвыборок),Вилкоксона(непараметрическаяальтернатива t-критерию для зависимых выборок) и Крускала—Уоллиса(непараметрическаяальтернативаодномерного(межгруппового)дисперсионного анализа). При проверке гипотез статистически значимымисчитали результаты при p<0,05.78ГЛАВА III.
РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ3.1. Изменение клинических проявлений розацеа в процессе лечения иоценка клинической эффективности терапииПод нашим наблюдением в клинике кожных и венерических болезнейФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России(Сеченовский Университет) находились 75 больных розацеа с установленнымдиагнозом " упорная эритематозно-папулезная розацеа среднетяжелой формы.В зависимости от схемы лечения все пациенты были разбиты на 3 группы: 2основных и 1 контрольную.В 1-ой группе (25 человек) больные применяли: крем ивермектина 1% на кожу лица тонким слоем 1 раз в день утром, 0,03% мазь такролимуса - накожу лица тонким слоем вечером (Запатентованная нами схема лечения - №патента 2645932 от 28.02.2018 г.)Во 2-ой группе (25 человек) больные применяли 1% крем ивермектина накожу лица тонким слоем 1 раз в день утром и индифферентный питательныйкрем (детский крем) в качестве плацебо вместо такролимуса вечером.В 3-ей(контрольной) группе (25 человек)больныеприменялитрадиционную наружную терапию: 1% крем метронидазола на кожу лицатонким слоем 1 раз в день утром; 20 % гель азелаиновой кислоты на лицотонким слоем 1 раз в день вечером.Препараты наносили тонким слоем на каждую из 5 зон лица (лоб, щеки,нос, подбородок), избегая попадания на губы, слизистые оболочки, глаза.Какой-либо другой наружной или системной терапии в течение периоданаблюдения больные не получали.Параллельно с лечением всем пациенткам было рекомендовано избегатьтриггерные факторы, способствующие усилению высыпаний: щадящая диета;избегать не находится под воздействием прямых солнечных лучей, холодноговетра, тяжелой физической нагрузки; не посещать сауну, баню, солярий;избегатьэмоциональногонапряжения;фотозащитные средства на лицо.всолнечныедниприменять79Степень тяжести клинических проявлений у наблюдаемых больныхоценивали по различным критериям: ДИШС (Дерматологический ИндексШкалыСимптомов),IGA(InvestigatorGlobalAssessment-ОбщаяИсследовательская Оценка) и ДИКЖ (Дерматологический Индекс КачестваЖизни).3.1.1.
Оценка степени тяжести клинических проявлений по критериямдерматологического индекса шкалы симптомов (ДИШС) до лечения и через8 недель терапииВсе три группы пациенток в начале лечения были сходны подерматологическимпроявлениямрозацеа:убольшинстваучастницисследования была диагностирована розацеа средней степени тяжести, приналичии 28±11,7 воспалительных элементов (папулы, единичные пустулы), сумеренной эритемой.Степень тяжести клинических проявлений у наблюдаемых больныхоценивали в баллах по шкале ДИШС (до лечения и через 8 недель терапии) от 0до 15 баллов.У пациенток 1-ой группы средний показатель ДИШС до лечения составил13±1,15, после 8 недель терапии - 1±1,65 (редукция ДИШС на 92,3%).У пациенток 2-ой группы средний показатель ДИШС до лечения составил11±0,63, после 8 недель терапии - 3±0,75 (редукция ДИШС на 72,8%).У пациенток 3-ей группы средний показатель ДИШС до лечения составил12±1,77, после 8 недель терапии - 6±2,05 (редукция ДИШС на 50%).
(Таблица 9,Рисунок 4)Таблица 9. Редукция ДИШС в процессе лечения.ДИШС до леченияДИШС через 8 недель терапииГруппа 113±1,15*1±1,65*Группа 211±0,63*3±0,75*Группа 312±1,77*6±2,05**p˂0,0580Рисунок 4. Динамика ДИШС в процессе лечения.Таким образом, в процессе лечения произошла редукция ДИШС: в 1-ойгруппе на 92,3%, во 2-ой группе - на 72,8%, в 3-ей группе - на 50 % (p˂0,05).3.1.2.
Оценка показателей по критериям Investigator Global Assissment (IGA)в трех группах до и после леченияНами была проведена оценка тяжести проявлений розацеа по первичным ивторичным признакам согласно критериям IGA (общая исследовательскаяоценка) до лечения и через 8 недель терапии (у пациенток каждой из 3-х групп,n=25)Таблица 10. Редукция проявлений розацеа у пациенток группы 1 до лечения ичерез 8 недель терапии.Проявления розацеаИндексация выраженности симптомов (в баллах)До начала леченияЧерез 8 недель терапии32103210Эритема01213000619Папулы и пустулы0715300322Телеангиоэктазии051820052081Сухость0817Шелушение0817000322223В группе 1 эритема до лечения была у всех 25 больных, через 8 недельтерапии сохранялась в легкой степени лишь у 6 больных, у 19 - полностьюрегрессировала.Папулы и пустулы (единичные) до лечения были у 22 больных, у этого жеколичества они полностью регрессировали через 8 недель терапии (сохранялисьв легкой степени у 3-х больных)Телеангиоэктазии до лечения присутствовали у 23 больных (у двух отсутствовали), после 8 недель терапии сохранились в легкой степени лишь у 5больных, у 18 полностью регрессировали.Сухость были отмечены до лечения у всех 25 больных, через 8 недельлечения незначительно сохранялось лишь у трех из них.Шелушение было отмечено до лечения у всех 25 больных, после 8 недельтерапии сохранялось незначительное у двух больных.Таблица 11.
Редукция проявлений розацеа у пациенток группы 2 до лечения ичерез 8 недель терапии.Проявления розацеаИндексация выраженности симптомов (в баллах)До начала леченияЧерез 8 недель терапии32103210Эритема01015000817Папулы и пустулы0815200520Телеангиоэктазии0519100916Сухость0718000421619421ШелушениеВ группе 2 эритема до лечения присутствовала у всех 25 больных, после 8недель лечения сохранилась в легкой степени лишь у 8 из них, у 17 полностьюрегрессировала.82Папулы и пустулы (единичные) были у 23 больных (у 2-х отсутствовали),после 8 недель терапии сохранились лишь у 5 из них (в легкой степени), у 18 полностью регрессировали.Телеангиоэктазии до лечения - у 24 больных (у 1 отсутствовали), через 8недель терапии сохранились в легкой степени у 9 больных, полностьюотсутствовали у 16.Сухость было до лечения у всех 25 больных, после 8 недель терапиисохранилось в легкой степени у 4-х, у 21 - регрессировали.Шелушение до лечения присутствовало у всех 25 больных (у 6 человек умеренное, у 19- легкое), после 8 недель терапии полностью регрессировало у21 больной, у 4=х сохранялось в легкой степени.Таблица 12.
Редукция проявлений розацеа у пациенток группы 3 до лечения ичерез 8 недель терапии.Проявления розацеаИндексация выраженности симптомов (в баллах)До начала леченияЧерез 8 недель терапии32103210Эритема01114005119Папулы и пустулы0913307810Телеангиоэктазии05200031012Сухость0916005101010155128ШелушениеВ группе 3 эритема до лечения присутствовала у всех 25 больных, через 8недель лечения сохранялась в средней и легкой степени у 16, регрессировала - у9.Папулы и пустулы (единичные) до лечения присутствовали у 22 больных(у 3 - отсутствовали), после 8 недель лечения присутствовали в легкой исредней степени у 15, отсутствовали - у 10.Телеангиоэктазии до лечения были у 25 больных, после 8 недель терапии83сохранялись в средней и легкой степени 13, у 12 - регрессировали.Сухость до лечения было у всех 25 больных, после 8 недель лечениясохранялось в средней и легкой степени у 15, у 10 - полностью регрессировали.Шелушение до лечения присутствовало у 25 больных (у 10 - умеренное, у5 - легкое), после 8 недель терапии шелушение полностью регрессировало у 8больных, у 5 сохранялось умеренное шелушение, у 12 - легкое шелушение.Тяжесть заболевания оценивалась также по выраженности и площадиэритемы и количеству воспалительных высыпаний (папул/пустул) на каждом изпяти отделов лица: лоб, подбородок, нос, правая щека, левая щека.
Убольшинства участниц исследования была диагностирована розацеа среднейстепени тяжести, при наличии 28±11,7 воспалительных элементов, с умереннойэритемой, занимающей от 1/4 до 1/2 площади кожи щек, лба, подбородка, носа;умеренным количеством телеангиоэктазий (до 10).Количество пациенток, достигших результата "чисто" или "почти чисто"симптоматика дерматоза к 8 неделе лечения в 1-й группе было 92% (23человек), во 2-ой группе - 68% (17 человек), в 3-ей группе - 52% (13 человек).Заметная разница между группами наблюдалась к 4-ой неделе лечения (76%;60% и 44% соответственно - Рисунок 5).Количество воспалительных элементов уменьшилось к 8-ой неделелечения на 25,5±1,5 в 1-й группе, на 20,3±1,2 во 2-ой группе, на 15,2±0,9 - в 3-ейгруппе (в среднем); что означает редукцию воспалительных элементов в 1-йгруппе - на 91,07%, во 2-й группе - на 72,5%, в 3-ей группе - на 54,28% Рисунок 6).Таким образом, через 8 недель лечения были получены следующиерезультаты по критериям IGA ("чисто" или "почти чисто): в группе № 1 - 92% (23 человека); в группы № 2 - 68% (17 человек); в группе № 3 - 52% (13 человек) (p˂0,05).84Рисунок 5.
Доля больных с результатом "чисто" или "почти чисто" до лечения ичерез 8 недель терапии.Рисунок 6. Редукция воспалительных элементов в процессе лечения (покритериям IGA).85Сходные результаты по группам получены по редукции воспалительныхэлементов:- в группе № 1 - на 91,07%;- в группе № 2 - на 72,5%;- в группе № 3 - на 54,28% (p˂0,05).3.1.3. Взаимосвязь между показателями ДИШС и IGAПомимо оценки тяжести и выраженности клинических проявлений пошкале ДИШС и по критериям IGA, была показана высокая корреляция этихиндексов (Рисунок 7).Рисунок 7. Корреляция показателей ДИШС и IGA (p˂0,05).Таким образом, согласно полученным данным, уровень редукции пошкале ДИШС сходен с уровнем редукции воспалительных элементов (p˂0,05).863.1.4.Оценка качества жизни пациенток с розацеа с использованиемдерматологического индекса качества жизни (ДИКЖ)Все три группы пациенток изначально были сходны по влиянию розацеана качество жизни: ДИКЖ до лечения составлял в среднем 18 баллов.В первой группе пациенток средний показатель ДИКЖ до лечениясоставил 18±0,9; во второй группе - 17±1,5; в третьей - 18±1,02.
















