Диссертация (1140561), страница 7
Текст из файла (страница 7)
Распределение на когорты лиц с сахарным диабетом дляучастия в эксперименте и проверки выдвинутой гипотезы39При помощи бесплатной онлайн программы генератора случайныхчисел [29] когорту случайным образом разделили на две равные части, вкоторых оказалось 128 человек в экспериментальной и 128 в контрольнойгруппе. Пациенты из группы контроля получали стандартную медицинскуюпомощь, в отличие от пациентов из экспериментальной группы, которые вдополнение к стандартной медицинской помощи получали текстовыесообщения на мобильный телефон о необходимости повторного осмотраофтальмолога.
Кроме того, лица из экспериментальной группы получалитекстовые сообщения с мотивирующей информацией о необходимостиежедневного контроля уровня глюкозы крови.В начале эксперимента всем лицам из экспериментальной иконтрольной групп было направлено текстовое сообщение о началеэксперимента. После этого каждый пациент мог в любое время от началаэксперимента отправить ответное сообщение на указанный номер телефонасо словом «СТОП», после которого он будет исключен из исследования смомента отправки сообщения.Длительность эксперимента составила 18 месяцев с 1 сентября 2015 по28 февраля 2017 года. Оценку результатов проводили через один месяц послеокончания эксперимента.Для определения периодичности отправки текстового сообщения онеобходимости повторного осмотра офтальмолога, мы исходили из данныхуказанных в федеральных клинических рекомендациях по диагностике илечению диабетической ретинопатии и диабетического макулярного отека[111], согласно которым, периодичность повторного осмотра лиц с легкойили умеренной непролиферативной ДР в случае отсутствия клиническизначимого макулярного отека (КЗМО) составляет от шести до двенадцатимесяцев, в случае наличия КЗМО – от двух до четырех месяцев.
Для лиц стяжелойнепролиферативнойДРпериодичностьофтальмологом составляет от двух до четырех месяцев.40повторногоосмотраВ таблице 2.1. представлена сравнительная характеристика лиц изэкспериментальной и контрольной групп по наличию и тяжести ДР.В соответствии с данными представленными в таблице 2.1. определялипериодичность отправки текстовых сообщений на мобильный телефон лиц изэкспериментальной группы.Таблица 2.1.Распределение исследуемой и контрольной групп по отсутствию иналичию ДР, а также стадии ДРПризнакОтсутствие диабетическойретинопатииНаличиеЛегкая идиабетической умереннаяретинопатии IстадииТяжелаяВсегоГруппы, n (%)Исследуемая51 (45,1)Без25 (22,1)КЗМО*С КЗМО 23 (20,4)14 (12,4)113 (100)Контрольная45 (39,1)27 (23,5)19 (16,5)24 (20,9)115 (100)*КЗМО – клинически значимый макулярный отекПериодичность отправки текстового сообщения о необходимостиповторного осмотра офтальмолога для лиц с ДР без КЗМО установленашесть месяцев, при наличии КЗМО – три месяца.В случае отсутствия у пациента с СД диабетической ретинопатиипериодичность повторного осмотра согласно клиническим рекомендациямсоставляет двенадцать месяцев.
Однако, в связи с тем, что длительностьэксперимента установлена сроком в восемнадцать месяцев, мы принялирешение о сокращении периодичности повторного осмотра офтальмологом вшесть месяцев.Для исключения смещения результатов исследования в связи свлиянием такого фактора как стоимость обследования, все посещения иобследования осуществлялись в соответствии с протоколом исследования на41безвозмезднойосновесотрудникамикафедрыглазныхболезнеймедицинского института.Офтальмологи при обследовании не знали в какой из группэкспериментальной или контрольной находится пациент и не имели права обэтом его спрашивать.
С пациентами в начале эксперимента так же былапроведена беседа о необходимости держать в секрете, приходят ли имтекстовые сообщения или нет.Напятомэффективностьдиагностикиэтапеопределяласьиспользованияиндивидуальнойклиническаяразработаннойоценкиуровняиметодикирискаэкономическаяскрининговойдиабетическойретинопатии среди лиц с сахарным диабетом и клиническая эффективностьметодики повышения комплаентности к профилактике диабетическойретинопатии с использованием мобильных технологий для принятиярешения о внедрении данных методик в систему государственногоздравоохранения Тамбовской области.Для этой цели был использован метод анализа решений, которыйпозволяет принять определенное клиническое решение и по полученнымрезультатам рассчитать результативность и экономическую эффективностьиспользования разработанной скрининговой методики.В анализе решений структура скрининговой диагностики представленав виде дерева решений.
Каждая альтернатива в дереве решений представляетсобой вероятность того или иного события. Для вычисления этихвероятностей был использован статистический метод, который называетсятеорема Байеса [76].Теорема Байеса это одна из основных теорем элементарной теориивероятностей, которая определяет вероятность наступления события вусловиях, когда на основе наблюдений известна лишь некоторая частичнаяинформация о событиях.
По формуле Байеса можно более точнопересчитывать вероятность, беря в учёт как ранее известную информацию,так и данные новых наблюдений [2]:42где P (A) - априорная вероятность гипотезы A;Р (А/В) – вероятность гипотезы А при наступлении события В(апостериорная вероятность);Р (В/А) – вероятность наступления события В при истинности гипотезыА;Р (В) – вероятность события В.Применительно к нашему анализу решений формула теоремы Байесавыглядит следующим образом [109]:Апостериорные шансы = (априорные шансы) х (отношениеправдоподобия положительного результата теста),гдеаприорные шансы=априорная вероятность / (1-априорнаявероятность)иотношение правдоподобия = чувствительность / (1-специфичность)Экономический эффект, в случае применения в системе практическогоздравоохранения Тамбовской области рассчитывался исходя из цены на однопосещение офтальмолога диабетического центра, указанного в Генеральномтарифномсоглашенииот20.01.2016г.намедицинскуюпомощь,оказываемую по территориальной программе обязательного медицинскогострахования [28].Дляпринятияклиническогорешенияэффективностиметодикиповышения комплаентности к профилактике диабетической ретинопатии сиспользованием мобильных технологий проводилось сравнение изучаемыхгрупп до эксперимента и после его окончания по тяжести ДР и по частотеизмерения уровня глюкозы крови.432.2.
Методы статистической обработки данныхКритическое значение уровня статистической значимости (p) внастоящем исследовании было принято значение 0,05. Количественныепоказатели представлены в виде М ± m, где М – среднее значение, m –стандартная ошибка среднего. Качественные признаки выражались вабсолютных числах и относительных величинах в процентах. Различия поколичественному признаку изучали при помощи t-критерия Стьюдента (t).До анализа проводили проверку нормальности распределения используякритерийШапиро-УилкаиКолмогорова-СмирноваспоправкойЛиллиефорса. В случае отклонения нулевой гипотезы о нормальностираспределения для анализа различий между двумя независимыми группамипо количественному признаку был использован U-критерий Манна-Уитни(U).
Оценку различий между двумя связанными группами по бинарномупризнаку проводили при помощи критерия χ2 Мак-Нимара. Исследованиестатистической взаимосвязи между двумя группами по бинарному признакупроводили при помощи анализа таблиц сопряженности, с вычислениемкритерия Хи-квадрат Пирсона (χ2), если ожидаемая частота в одной илиболее из ячеек таблицы менее 10 использовали поправку Йетса. Принедостаточнойстатистическойзначимостимеждудвумяилиболееноминальными признаками в таблице сопряженности, проводили процедуруобъединениянесколькихградацийпризнака.Анализвыживаемостиосуществлялся методом Каплана-Мейера с графическим представлением припомощи кривой Каплан-Мейера.
Кривые выживания сравнивались лонгранговым критерием (критерий Кокса-Мантеля) [32, 33, 51, 78, 115, 155].Результаты исследования были подвергнуты статистическому анализупри помощи программ Microsoft Excel – 2013, IBM SPSS Statistics 23.0 наперсональном компьютере [99, 171, 172, 173].44ГЛАВА3.СОЦИАЛЬНЫЕЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕПРЕДПОСЫЛКИРЕГИОНАЛЬНОЙСИСТЕМЫИМЕДИКО-СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОЙПОМОЩИ НАСЕЛЕНИЮ ТАМБОВСКОЙ ОБЛАСТИДР представляет собой растущую проблему здравоохранения вРоссийской Федерации, решение которой зависит не столько от современныхметодов лечения данной патологии, а сколько от правильно построенныхпрофилактических мероприятий, эффективность которых, как показываетпрактика, недостаточная. В этой связи актуальным является поиск методик,при помощи которых возможно повысить эффективность скрининговыхметодик и профилактических мероприятий по ДР.3.1.Социально-демографическаязаболеваемостьнаселениясахарнымситуациядиабетомрегионаиидиабетическойретинопатиейСовершенствование системы лечебной и профилактической помощидля предотвращения развития и распространения ДР невозможно безизучения ее эпидемиологии, а также социально-демографической ситуации врегионе.Тамбовская область является типичным регионом Центральногофедерального округа, включающая 23 административно-территориальныхрайона, плотность населения - 30,19 чел./км², городского населения - 60,5%.ПоданнымгосударственнойтерриториальногостатистикипоорганаТамбовскойФедеральнойобластислужбынаблюдаетсяотрицательная динамика прироста населения области.