Диссертация (1140167), страница 16
Текст из файла (страница 16)
Это позволяет сделать вывод о том, что развитие поздних формсифилиса у леченых больных не зависит от препарата, назначаемого при лечении.873.1 Статистический анализ полученных данныхТаблица 1. Исходные данные для анализаГод установлениядиагноза (ДЗ)Всегообследованобольных сустановленнымдиагнозом,челПовторныеисследования 2015год - количествобольных с развитымипоздними формамизаболевания, чел.НСКВСВсегоВыявлена одна изпозднихформзаболевания(да/нет)Выявленаодна изпозднихформзаболевания, в % отвсехбольных сдиагнозомСроквыявленияпозднейформызаболевания19902202да1002519911000нет0019924224да1002319932011да502219943112да66,72119956101да16,72019965000нет00199710358да8018199815112да13,31719994000нет0020007213да42,91520012011да501420024000нет0020034303да751220044000нет0020054213да751020067325да71,4920074112да50820082000нет0020096303да50620108314да50520115000нет00201212415да41,73201320235да25220143000нет0020152101да500Всего больных, чел.146342155-37,78,888Результаты графического анализа данных (рисунки 1 – 3).Количество больных с установленным диагнозом50454035y = 0,0022x3 - 13,456x2 + 26957x - 2E+07R² = 0,112330252015105019851990199520002005201020152020202520302035Рисунок 1.
Динамика больных с установленным диагнозомГрафик зависимости987y = -0,0003x4 + 0,0165x3 - 0,298x2 + 1,9305x + 0,2632R² = 0,50116543210051015202530Рисунок 2. Динамика зависимости «Срок выявления диагноза – Количество больных»89Срок выявления поздних форм заболеваниякол-во чел с позднейформой заболевания98765432101985-11990199520002005201020152020год установления диагнозаРисунок 3. Срок выявления поздних форм заболеванияПроведем анализ на возможность применения Критерия Стьюдента поэтапам.1. Статистическая гипотеза: измерения в год установления диагноза и 2015 годравны в период наблюдения за больными от 11 лет, то есть диагноз можетсохраниться и проявиться поздняя форма развития заболевания.2.
Определим тип данных – данные количественные, разбиты на два периода Т1 иТ2 (две независимые выборки (независимые это значит, что в этих группах разныелюди, группы являются несвязанными, независимыми)), представлены в таблице№2.Таблица 2. Данные для подтверждения статистической гипотезыГод установления диагнозаПовторные исследования2015 год - количествоХ 1 - Всегобольных с развитымиобследованопоздними формамибольных сзаболевания, чел.установленнымдиагнозом, чел НС КВС Х2 - всего9020152014201320122011201020092008200720062005200420032002200120001999199819971996199519941993199219911990Всего больных, чел.2320125862474444274151056323121451243133113212132111315112234112211055043025303013028012140255Т2 = 12летТ1 = 12лет3.
Выбираем корректный критерий – t-критерий Стьюдента.Мы анализируем результаты достаточно важных экспериментов и считаем,что вероятность ошибки статистического заключения не должна превышать1%.Условия применения критерия - данные распределялись по законунормального распределения.Для этого рассчитаем параметры:3.1. Асимметрия распределения набора данных в диапазоне (таблица 3).As (n = 25; As=1,061)1,57557 1,88045 Т11,46029 -0,0015 Т23.2. Эксцесс множества данных (относительная остроконечность илисглаженностьраспределенияпосравнениюснормальнымраспределением) (таблица 4).91Ex (n = 25; Ex=0,890)-0,35 4,25969 Т12,55756 -1,5878 Т2Анализ показал, что нормальным считаться распределение Х1 и Х2 не может.Таким образом, расчет критерия Стьюдента в выборке будет не корректным(т.к.
отсутствует нормальное распределение выборок).Рассчитаем U-критерий Манна-Уитни, так как этот критерий нетребует наличия нормального распределения сравниваемых совокупностей.Проранжируем данные (таблица 5).Год установления диагноза20152014201320122011201020092008200720062005200420032002200120001999199819971996199519941993199219911990Всего больных, чел.Повторные исследования2015 год - количествоХ - Всегобольных с развитымиобследованопоздними формамибольных сзаболевания, чел.установленнымдиагнозом, чел НС КВС У - всего2113020235124155083146332041127325421340433402117213401511210358506113112211322410222145342155Т2 = 12 летТ1 = 12 лет92Выборка разбита на два периода (Т1 и Т2).Проведем анализ выборки Т2.При ранжировании объединяем две выборки в одну. Рангиприсваиваются в порядке возрастания значения измеряемой величины, т.е.наименьшему рангу соответствует наименьший балл (таблицах 6 и 7).Таблица 6.
Результаты ранжирования данныхТ2 = 11 летРасположениефакторов пооценкеНомера мест вупорядоченномрядуНовыеранги00002233344444455567812123456789101112131415161718192021222,52,52,52,55,55,588812,512,512,512,512,512,517171719202122Таблицах 7. Результаты ранжирования Х и УХРанг ХУРанг У24444455,512,512,512,512,512,51700002332,52,52,52,55,5889367812Сумма192021221673455Сумма812,5171786Этих данных достаточно, чтобы воспользоваться формулой расчётаэмпирического значения критерия: U = n1·n2 + nx·(nx + 1)/2 – Tx, где n1 – объемвыборки №1; n2 – объем выборки №2; Tx – большая из двух ранговых сумм; nx –объем максимальной выборки: nx= max(n1, n2).Результаты расчета значения критерия представлены в таблице 8Таблица 8.
Результаты расчета U-критерий Манна-Уитни (Uэмп)Uэмп =20n1n2nxTx111111167Проведем анализ по таблице и интерпретацию.Найдем критическую точку Ukp: по таблице находим Ukp(0.05) = 30 .Так как Ukp > Uэмп — принимаем альтернативную гипотезу; различия вуровнях выборок можно считать существенными.Зона совпадения между рядами велика. Поэтому чем меньше Uэмп, темболее вероятно, что различия достоверны.Полученное значение U меньше табличного, это говорит о том, чтопризнается статистическая значимость различий между уровнями признака врассматриваемых выборках (принимается гипотеза). Достоверность различийтем выше, чем меньше значение U.Статистическая гипотеза: измерения в год установления диагноза и 2015год равны в период наблюдения за больными от 11 лет, то есть диагноз можетсохраниться и проявиться поздняя форма развития заболевания, когда Т от 11 лет.Проведем анализ второй выборки (Т1=11 лет). При ранжированииобъединяем две выборки в одну.
Ранги присваиваются в порядке возрастаниязначения измеряемой величины, т.е. наименьшему рангу соответствуетнаименьший балл (таблица 9 – 10).94Таблица 9. Результаты ранжирования данныхРасположениефакторов пооценке00011112222223334456781015Номера мест в упорядоченномряду123456789101112131415161718192021222324Новые ранги2225,55,55,55,510,510,510,510,510,510,515151517,517,5192021222324Таблица 10. Результаты ранжирования Х и УХ122233456710Ранг Х5,510,510,510,5151517,519202123У00011122234Ранг У2225,55,55,510,510,510,51517,59515Сумма24191,58Сумма22108,5Этих данных достаточно, чтобы воспользоваться формулой расчётаэмпирического значения критерия: U = n1·n2 + nx·(nx + 1)/2 – Tx, где n1 – объемвыборки №1; n2 – объем выборки №2; Tx – большая из двух ранговых сумм; nx –объем максимальной выборки: nx= max(n1, n2).Результаты расчета значения критерия представлены в таблице 11.Таблица 11.
Результаты расчета U-критерий Манна-Уитни (Uэмп)Uэмп=n130,5 n2nxTx121212191,5Проведем анализ по таблице и интерпретацию. Найдем критическую точкуUkp. По таблице находим Ukp(0.05) = 37.Так как Ukp > Uэмп — принимаем альтернативную гипотезу; различия вуровнях выборок можно считать существенными.Зона совпадения междурядами велика.
Поэтому чем меньше Uэмп, тем более вероятно, что различиядостоверны.Полученное значение U меньше табличного, это говорит о том, чтопризнается статистическая значимость различий между уровнями признака врассматриваемых выборках (принимается гипотеза). Достоверность различий темвыше, чем меньше значение U.Результаты анализа двух выборок позволяют сделать вывод постатистической гипотезе: измерения в год установления диагноза и 2015 годравны в период наблюдения за больными от 11 лет, то есть диагноз можетсохраниться и проявиться поздняя форма развития заболевания, когда Т от 11 лет.96ГЛАВА 4. ОСОБЕННОСТИ НАБЛЮДЕНИЯ ЗА ПАЦИЕНТАМИС СИФИЛИТИЧЕСКОЙ ПАТОЛОГИЕЙ ОРГАНА ЗРЕНИЯЗа период с 2005 по 2015 г.г.
уровень заболеваемости сифилисом снизился в трираза (c 68,6 до 23,5 случаев на 100 000 населения), а уровень поздних форм возросвдвое (с 1,9 до 3,9 случаев на 100000 населения) [54;55]. Среди поздних формзначимое место принадлежит нейросифилису [94;115]. С 2002 по 2008 год долябольных ранним и поздним нейросифилисом по отношению ко всем формамсифилиса выросла с 0,1 до 0,6% и с 0,1 до 0,3% соответственно [40]. Наряду сувеличением числа случаев специфического поражения головного и спинногомозга, растет число случаев патологии органа зрения. К сожалению, используемаяв настоящее время классификация сифилитической инфекции по МКБ-10 непозволяет выделять сифилитическое поражение глаз в отдельный диагноз, в связис чем происходит недоучет этой патологии. Существуют также ситуации, когда убольных с воспалительными заболеваниями глаз и леченым сифилисом ванамнезе положительные серологические реакции крови воспринимаютсяофтальмологами, а зачастую и дерматовенерологами, как анамнестические, и,следовательно, неверно устанавливается диагноз и проводится лечение этойкатегории пациентов.
Поэтому в настоящее время нет четкого представления околичестве больных с сифилитическим поражением органа зрения в РФ. .Аналогичным образом выглядит ситуация и с сифилитическим поражениеморгана слуха.В зарубежных источниках приводятся несколько иные данные: поражениеоргана зрения имеют до 7,9% больных вторичным сифилисом, а среди пациентовс нейросифилисом поражением структур глаза сопровождается до 51% случаев[186].Сифилитический увеит соответствует вторичной стадии сифилитическойинфекции и бывает подчас единственным проявлением заболевания [157; 182].
Поданным литературы, в настоящее время, когда ежегодно возрастает количество97ВИЧ-инфицированных пациентов, сочетание ссифилитической инфекциейувеличивает частоту воспалительных поражений глаз [128; 134; 170]. Понекоторым данным, офтальмосифилис ассоциирован с ВИЧ-инфекцией в 80%случаев [191].В период генерализации сифилитической инфекции происходит вовлечениетканей мезенхимального происхождения: сосудов, мозговых оболочек и структурглаза [145; 146].Развитию вторичной атрофии зрительных нервов при нейросифилисе частопредшествует длительно текущее воспаление диска зрительного нерва, что имеетнеблагоприятный прогноз при отсутствии ранней диагностики и лечения.Aтрофия зрительных нервов, без предшествующих воспалительных измененийструктурглаза,нейросифилиса,развиваетсятакихкакприпозднихпаренхиматозныхспиннаясухоткаипрогрессивныйформахпаралич,характерным признаком которых является симптом Аргайла-Робертсона.Диагнозсифилитическогопораженияорганазренияустанавливаетсянаосновании стандартных методов (клинических, серологических) и клиникоинструментальных традиционных и специальных офтальмологических методовисследования,такихкаквизометрия,периметрия,офтальмоскопия,биомикроскопия, тонометрия, оптическая когерентная томография (ОКТ),регистрация паттерна электроретинограммы (ЭРГ), электрофизиологическиеисследования (ЭФИ).
ОКТ значительно превышает разрешающую способностьтаких методов, как УЗИ, МРТ и КТ, и позволяет визуализировать структурутканей глаза (сетчатку, роговицу, радужку, хрусталик, иридокорнеальную зону)[127; 197; 200; 205].Для лечения специфической патологии глаз применяются схемы, аналогичныесхемам лечения нейросифилиса. В «Федеральных рекомендациях по диагностикеи лечению больных сифилисом» 2015 года для лечения раннего нейросифилисарекомендуется до 24 млн. ЕД внутривенно вводимого водорастворастворимогопенициллина в день в течение 20 дней на курс, позднего – 2 таких курса.












