Диссертация (1139925), страница 17
Текст из файла (страница 17)
= 0,88; p = 0,381.Как следует из данных диаграммы общая 1 и 3-х летняя выживаемость в группе II составляет 100%. По истечении трехлетнего периода наблюдения происходит снижение общей выживаемости. Ввиду небольшого количества пациентоврассчитать 5-ти летнюю общую выживаемость не представляется возможным.В группе пациентов, перенесших химиоэмболизацию, невозможно определитьпонятие рецидив заболевания. Для данной группы пациентов нами рассчитанатолько общая онкологическая выживаемость.Медиана онкологической выживаемости в группе ХЭ (III) = 3,7 года.
(т. е. 50%пациентов продолжают жить более 3,7 года после лечения). Таблица 24.130Таблица 24 – Анализ множественных оценок онкологической выживаемостиКаплана-Майера в группе ХЭВремя жизни (лет)Кумулятивная выжи-Стандартные ошибкиваемость (вероятностьдожития)1,90,900,063,00,820,103,60,660,173,70,490,19Вероятность 1-летней онкологической выживаемости в группе ХЭ = 0,73(100%). Вероятность 3х-летней онкологической выживаемости в группе ХЭ = 0,82(82%). Рисунок 96.Группа ХЭГрафик функции онкологической выживаемости ХЭЗаверш.Цензурир.1,2Кумулятивная доля выживших1,11,00,90,80,70,60,50,40,00,51,01,52,02,53,03,54,04,5Время жизни (лет)Рисунок 96 – Общая выживаемость в группе ХЭ (группа III) (Kaplan-Meyer)Результат сравнения онкологической выживаемости группы III с помощьюлог-рангового критерия: групп HIFU и ХЭ: стат.
крит. = -1,70; p = 0,089. группHIFU+ГТ и ХЭ: стат. крит. = -2,30; p = 0,022.1314.2 Сравнительный анализ эффективности лечениялокализованного рака предстательной железыПри сравнении пациентов всех трех групп, следует отметить, что достоверныхразличий по возрасту, стадии заболевания, дифференцировки опухоли по шкалеГлисон и предоперационному уровню ПСА не было.Показатели объема ПЖ и оценки СНМП до лечения представлены в таблице25.Таблица 25 – Показатели объема ПЖ и оценки СНМП до леченияПоказателиОбъем ПЖ,см.кубHIFUHIFU+ГТХЭДостоверностьГруппа IГруппа IIГруппа IIIразличий, РР1-2 = 0,48835,3±1,651,1±1,969,4±2,3Р1-3<0,001*Р2-3<0,001*Р1-2 = 0,998IPSS9,74±0,399,64±0,4613,68±0,81Р1-3<0,001*Р2-3<0,001*Р1-2 = 1,000Qmax12,7±0,212,7±0,210,2±0,3Р1-3<0,001*Р2-3<0,001*Примечание:*- результаты сравнения достоверны.Как следует из представленной таблицы, показатели объема ПЖ были достоверно выше в группе ХЭ, и как следствие более выраженные СНМП в этой жегруппе.Сравнительный анализ безрецидивной выживаемости представлен в таблице26.132Таблица 26 – Сравнение безрецидивной выживаемости в I и II группахВыживаемостьHIFIHIFU+ГТР1 год95±0,03%93±0,03%0,2233 года68±0,09%88±0,05%0,024**Примечание: результаты сравнения достоверны, Р<0,05.При сравнении показателей безрецидивной выживаемости следует, что применение антиандрогенной депривации после HIFU – терапии, не влияет на вероятность рецидивирования в течение 1-го года и достоверно увеличивает безрицидивный период с 68 до 88% в течении 3-х лет после HIFU-терапии.Сравнительный анализ общей выживаемости в исследуемых группах показалвысокую эффективность HIFU-терапии и химиоэмболизации в лечении локализованного РПЖ.
Показатели вероятности 1-летней общей выживаемости в исследуемых группах были одинаковыми и составили 100%. Показатели 3 – летней общей выживаемости оказались лучше в группе HIFU в сочетании гормональнойтерапией. Сравнительные данные выживаемости представлены таблице 27.Таблица 27 – Показатели общей выживаемости в группахВыживаемостьHIFU (%)HIFU+ГТ (%)ХЭ (%)1-летняя1001001003-летняя9710082При сравнении общей выживаемости в группах отмечено, что результат сравнения группы HIFU+ГТ и группы ХЭ был достоверный (р = 0,022). Показательдостоверности в группах HIFU и HIFU+ГТ, составил 0,381. Показатель достоверности в группах HIFU и ХЭ, составил 0,089.При оценке безрецидивной и общей выживаемости в исследуемых группахможно сделать вывод, что применение малоинвазивных методов лечения локализованного РПЖ, таких как HIFU-терапия и химиоэмболизация, имеют высокиепоказатели как безрецидивной, так и общей выживаемости.
Применение гормо-133нальной терапии после HIFU, достоверно улучшает результаты 3-летней безрецидивной выживаемости с 68 до 88%. Показатель общей 3-летней выживаемостибыл достоверно выше в группе HIFU+ГТ по сравнению с группой ХЭ.При анализе показателя уровня ПСА, как основного параметра эффективностилечения, отмечается его значительное снижение после проведенного лечения, вовсех исследуемых группах.
Динамика уровня ПСА до лечения и после леченияотображена на рисунке 97.Динамика уровня ПСА1412108642HIFUHIFU+ГТХЭ0Рисунок 97 – Динамика уровня ПСАНаименьшие значения уровня ПСА отмечено в группе, получавших, гормональную терапию, в адъювантом режиме.Различие показателей ПСА в группах после лечения показаны в таблице 28.134Таблица 28 – Показатели ПСА в группах после леченияHIFU (1)1 месяц3 месяца6 месяцев9 месяцев12 месяцев18 месяцев24 месяца30 месяцев36 месяцев0,87±0,070,65±0,050,96±0,091,38±0,141,67±0,141,10±0,051,15±0,041,24±0,051,35±0,06HIFU+ГТ(2)0,64±0,090,36±0,050,43±0,050,46±0,060,75±0,070,67±0,050,73±0,050,77±0,040,92±0,06ХЭ (3)Р6,52±0,62Р 1-2 = 0,133Р 1-3<0,001Р 2-3<0,0014,40±0,38Р 1-2 = 0,002Р 1-3<0,001Р 2-3<0,0013,49±0,29Р 1-2 <0,001Р 1-3<0,001Р 2-3<0,0014,09±0,27Р 1-2 <0,001Р 1-3<0,001Р 2-3<0,0015,42±0,24Р 1-2 <0,001Р 1-3<0,001Р 2-3<0,0015,14±0,21Р 1-2 <0,001Р 1-3<0,001Р 2-3<0,0015,37±0,23Р 1-2 <0,001Р 1-3<0,001Р 2-3<0,0015,78±0,23Р 1-2 <0,001Р 1-3<0,001Р 2-3<0,0016,05±0,38Р 1-2 <0,001Р 1-3<0,001Р 2-3<0,001При сравнительном анализе показателей уровня ПСА в группах отмечается,что данный показатель достоверно ниже в группах пациентов, получивших HIFUтерапию (1 и 2 группы), в сравнении с группой пациентов получивших ХЭ.135Показатели ПСА в I и II группах достоверно не отличаются в течение первогомесяца после HIFU-терапии, но уже к 3 месяцу и при дальнейшем наблюдении,уровень ПСА достоверно (Р < 0,001) ниже в группе пациентов, получавших гормональную терапию в адъювантом режиме.Показатели уровня ПСА в группе ХЭ представлены в таблице 29.Таблица 29 – Сравнительные показатели ПСА в группе ХЭПосле леченияДо леченияПСА, нг\мл1 месяц6122436месяцевмесяцевмесяцамесяцев11,1±1,0 6,52±0,62 3,49±0,29 5,42±0,24 5,37±0,23 6,05±0,38Достоверность<0,001(Р)<0,001<0,001<0,001= 0,029Как следует из таблицы, показатели ПСА в группе ХЭ достоверно снижаютсяуже через 1 месяц после лечения и данная тенденция сохранялась на весь периоднаблюдения.Показатель объема ПЖ значительно уменьшается через 1 месяц во всех трехгруппах.
Динамика объема предстательной железы представлена на рисунок 98.806040200HIFUHIFU+ГТХЭРисунок 98 – Динамика объема ПЖ в группах до лечения и после лечения136Анализ показателя объема ПЖ в группах показал, что значительное уменьшение объема ПЖ, после лечения, происходило во всех исследуемых группах. Максимальное снижение объема ПЖ наблюдалось в группе пациентов, перенесшихHIFU в сочетании с гормональной терапией.
Тенденция увеличения объема ПЖотмечена в группе ХЭ при сроке наблюдения более 24 месяцев.Сравнительные результаты объема ПЖ в группах, представлены в таблице 30.Таблица 30 – Сравнительные показатели объема ПЖ в группахHIFU (1)HIFU+ГТ(2)ХЭ (3)1 месяц19,1±0,823,2±0,655,62±2,083 месяца13,3±0,68,87±0,4943,51±1,626 месяцев12,3±0,66,80±0,3837,1±1,29 месяцев12,2±0,65,62±0,3338,1±1,212 месяцев12,5±0,66,68±0,3041,9±1,218 месяцев11,0±0,47,77±0,3240,1±1,124 месяца11,0±0,48,23±0,3640,1±1,030 месяцев11,1±0,48,90±0,3940,8±0,936 месяцев11,4±0,49,90±0,3340,8±1,2РР 1-2<0,001Р 1-3<0,001Р 2-3<0,001Р 1-2 <0,001Р 1-3<0,001Р 2-3<0,001Р 1-2 <0,001Р 1-3<0,001Р 2-3<0,001Р 1-2 <0,001Р 1-3<0,001Р 2-3<0,001Р 1-2 <0,001Р 1-3<0,001Р 2-3<0,001Р 1-2 <0,001Р 1-3<0,001Р 2-3<0,001Р 1-2 <0,001Р 1-3<0,001Р 2-3<0,001Р 1-2 =0,002Р 1-3<0,001Р 2-3<0,001Р 1-2 <0,024Р 1-3<0,001Р 2-3<0,001137При сравнении показателя объема ПЖ в группах, следует, что применениегормональной терапии в адъювантном режиме, достоверно уменьшает объем ПЖ,в сравнении с группой пациентов, перенесших только HIFU – терапию.
Сравнениевлияния на объем ПЖ двух методов лечения локализованного РПЖ показало,значительное уменьшение объема ПЖ достигается с применением HIFU-терапиипо сравнению методом ХЭ.Показатели объема ПЖ в группе ХЭ представлены в таблице 31.Таблица 31 – Сравнительные показатели объема ПЖ в группе ХЭПосле леченияДо леченияОбъем ПЖ,см.куб.69,4±2,3Достоверность(Р)1 месяц612месяцев месяцев2436месяцамесяцев55,62±2,08 37,1±1,2 41,9±1,2 40,1±1,0 40,8±1,2<0,001<0,001<0,001<0,001<0,001Как следует из таблицы, показатели объема ПЖ в группе ХЭ достоверноуменьшаются уже через 1 месяц после лечения и данная тенденция сохраняласьна весь период наблюдения.Уменьшение размеров предстательной железы сопровождалось уменьшениемвыраженности инфравезикальной обструкции и уменьшением СНМП.
Динамикапоказателя Qmax отображено на рисунок 99.По результатам проведения урофлоуметрии до лечения и в дальнейшем каждые 6 месяцев, отмечено, что показатель максимальной скорости мочеиспусканияувеличивается во всех группах через 6 месяцев после лечения и сохраняется навсем протяжении периода наблюдения. Статистически значимое (Р < 0,001) увеличение показателя Qmax отмечено в группе HIFU+ГТ в сравнении с другими исследуемыми группами.
Различий показателя Qmax в группах HIFU и ХЭ не выявлено.138252015HIFU10HIFU+ГТ5ХЭ0Рисунок99–Показательмаксимальнойскоростимочеиспусканияв группахСравнительные результаты анкетирования по шкале IPSS представлены на рисунок 100.151050HIFUHIFU+ГТХЭРисунок 100 – Сумма баллов IPSS в группахПри оценке выраженности СНМП отмечено, что заметное улучшение симптоматики, сопровождающееся значимым снижением суммарного балла IPSS, происходит уже через 6 месяцев после лечения, во всех исследуемых группах. Результаты сравнения суммарного балла IPSS до лечения и после лечения были досто-139верными во всех группах (Р < 0,001). Анализ суммарного балла IPSS после лечения, показал, что данный показатель достоверно ниже в группе пациентов, получавших антиандрогенную депривацию (P < 0,001).