Диссертация (1139925), страница 16
Текст из файла (страница 16)
Как правило, они связаны с частичным некрозом опухоли и ишемическими изменениями в соседних органах,кровоснабжающихся от артерий, подвергавшихся эмболизации. При этом, чемменьше диаметр частиц, использованных для эмболизации, тем большее числоосложнений следует ожидать. Постэмболизационный синдром, включающий всебя боль внизу живота, повышение температуры тела и симптомы интоксикации,121продолжается, как правило, не более 2-3 суток.
Большинство наших больных впослеоперационном периоде отмечали боль внизу живота и промежности различной степени интенсивности, некоторые -повышение температуры, тошноту и рвоту, которые купировались, как правило, в течение первых суток при соответствующем лечении. Инфекционных осложнений, связанных с проникновением микроорганизмов в очаг некроза, не наблюдалось.
Мы наблюдали одно ишемическоеосложнение, связанное с недостаточным кровоснабжением соседних органов. Аименно ишемию и частичный некроз головки полового члена.Осложнения после проведения ХЭ у больных РПЖ, представлены в таблице17. (n – 37).Таблица 17 – Осложнения у пациентов с РПЖ после проведения ХЭОсложнениеАбс.%Болевой синдром1848,6Гипертермия821,6Лейкоцитоз, ускорение СОЭ616,225,4513,512,7Гематома в области пункции бедренной артерииТошнота и рвотаНарушение кровоснабжения соседнихоргановВсе осложнения, которые мы наблюдали после проведения химиоэмболизацииразвивались в впервые сутки после процедуры и длительность не превышала 7-14дней.Для оценки степени почечной интоксикации через неделю после операции убольных определяли содержание мочевины и креатинина в крови и сравнивалиэти параметры с показателями дооперационного периода.По данным, представленным в таблице, уровень мочевины у больных послепроведения химиоэмболизации достоверно повышался с 5,75±0,46 до 7,27±0,41ммоль/л (р<0,05), однако эти значения не превышали границы нормальных пока-122зателей.
Уровень креатинина после проведения рентгеноэндоваскулярных вмешательств недостоверно повышался в сравнении с дооперационным периодом, оставаясь при этом в пределах нормы - 0,074±0,007 и 0,087±0,006 моль/л (р>0,05).Таблица 18 – Показатели мочевины и креатинина в крови больных РПЖдо и после рентгеноэндоваскулярного вмешательстваПоказателиДо леченияПосле леченияМочевина, ммоль/л5,75±0,467,27±0,41*Креатинин, ммоль\л0,074±0,0070,087±0,0062,5-8,30,044-0,088НормаПримечание: * - показано различие параметров с уровнем достоверностир<0,05.Учитывая использования химиопрепарата при проведении рентгенэндоваскулярного вмешательства через 14 дней, всем пациентам, проводилась оценка общего состояния по шкале ECOG. Таблица 19.Таблица19–Выраженностьтоксичностирентгеноэндоваскулярнойхимиоэмболизации у больных РПЖ (п=37)Степень тяжести общего состояния по шкале ECOGТоксичность01234Абс.%Абс.%Абс.%Абс.%Абс.%410,8616,2000000718,938,1000000Почечная25,412,7000000Кардиотоксичность38,125,4000000ГематологическаяЖелудочнокишечнаяКак следует из таблицы, токсичность, связанная с проведением химиоэмболизации, не была выражена и не превышала 1 степени.123На этапе освоения методики рентгенэндоваскулярной химиоэмболизации и безиспользования микрокатетерной техники для суперселективной эмболизации сосуда мы наблюдали одно осложнение, связанное с нарушением кровообращениясоседних органов.
На 7-е сутки после проведения химиоэмболизации возниклаишемия головки полового члена. Данное состояние купировано назначением антикоагулянтов и дезагрегантов.Данное осложнение показывает насколько важно проведение суперселективной катетеризации сосудов, что позволяет проводить более «прицельную» химиоэмболизацию. При использовании микрокатетеров при выполнении химиоэмболизации, в дальнейшем, мы не наблюдали аналогичных осложнений.124ГЛАВА 4АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВС ЛОКАЛИЗОВАННЫМ РПЖ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМHIFU-ТЕРАПИИ И СУПЕРСЕЛЕКТИВНОЙРЕНТГЕНЭНДОВАСКУЛЯРНОЙ ХИМИОЭМБОЛИЗАЦИИ4.1 Анализ безрецидивной и общей выживаемости в группахДля обоснования результатов исследования при оценке выживаемости в исследуемых группах пациентов были использованы традиционные в онкологиикритерии:Общая выживаемость – период времени, рассчитывающийся от начала лечения до момента наступления смерти, либо до даты последней явки пациента.
Внашем исследовании оценка общей одно- и трехлетней выживаемости производилась по методу Каплана – Майера.Безрецидивная выживаемость - период времени, рассчитывающийся от началалечения до момента возникновения рецидива, прогрессирования. Оценка актуариальной одно и трехлетней выживаемости производилась по методу Каплана –Майера.Локальный контроль – период времени, рассчитывающийся от начала лечениядо момента возникновения местного рецидива. Медиана безрецидивной выживаемости в группе HIFU (I) > 4,2 лет.
(т. е. 50% пациентов не имеют рецидива более4,2 лет после лечения). Таблица 20.125Таблица 20 – Анализ множественных оценок безрецидивной выживаемостиКаплана-Майера в группе HIFUКумулятивнаявыживаемость(вероятность дожития)Время жизнибез рецидива (лет)Стандартные ошибки0,70,980,020,90,970,021,00,950,031,10,940,031,90,890,042,00,860,052,50,830,062,90,730,083,00,680,09Вероятность 1-летней безрецидивной выживаемости в группе HIFU = 0,95(95%). Вероятность 3х-летней безрецидивной выживаемости в группе HIFU = 0,68(68%). Рисунок 92.Группа HIFUГрафик функции безрецидивной выживаемости HIFUЗаверш.Цензурир.1,101,05Кумулятивная доля выживших1,000,950,900,850,800,750,700,650,600,51,01,52,02,53,03,54,04,5Время жизни (лет)Рисунок 92 – Актуариальная безрецидивная выживаемость в группеHIFU (группа I) (Kaplan-Meyer)126Как следует из анализа данных диаграммы, 95% пациентов группы I прожилив течение года после проведенного лечения без признаков рецидивирования.
Через 3 года этот показатель снизился до 68%.Медиана онкологической выживаемости в группе HIFU > 4,2 лет (т. е. 50% пациентов продолжают жить более 4,2 лет после лечения). Таблица 21.Таблица 21 – Анализ множественных оценок общей выживаемости КапланаМайера в группе HIFUВремя жизни (лет)2,03,23,5Кумулятивная выживаемость(вероятность дожития)0,970,920,83Стандартные ошибки0,030,060,10Вероятность 1-летней общей выживаемости в группе HIFU = 1,00 (100%).
Вероятность 3х-летней общей выживаемости в группе HIFU = 0,97 (97%). Рисунок93.График функции онкологической выживаемости HIFUЗаверш.Цензурир.1,041,02Кумулятивная доля выживших1,000,980,960,940,920,900,880,860,840,820,801,01,52,02,53,03,54,04,5Время жизни (лет)Рисунок 93 – Общая выживаемость в группе HIFU (группа I) (Kaplan-Meyer)Анализ данных таблиц, учитывая показатели общей и актуариальной безрецидивной выживаемости, позволяет сделать вывод о достаточно высокой эффективности HIFU-терапии у больных локализованным РПЖ.127Медиана безрецидивной выживаемости в группе HIFU+ГТ (II) > 4,2 лет (т.е.50% пациентов не имеют рецидива более 4,2 лет после лечения).
Таблица 22.Таблица 22 – Анализ множественных оценок безрецидивной выживаемостиКаплана-Майера в группе HIFU+ГТВремя жизнибез рецидива (лет)Кумулятивнаявыживаемость(вероятность дожития)Стандартные ошибки0,80,980,020,90,950,031,00,930,041,10,900,052,00,880,05Вероятность 1-летней безрецидивной выживаемости в группе HIFU+ГТ = 0,93(93%). Вероятность 3х-летней безрецидивной выживаемости в группе HIFU+ГТ =0,88 (88%).
Рисунок 94.Группа HIFU+ГТГрафик функции безрецидивной выживаемости HIFU+ГТЗаверш.Цензурир.0,990,98Кумулятивная доля выживших0,970,960,950,940,930,920,910,900,890,880,870,860,51,01,52,02,53,03,54,04,5Время жизни (лет)Рисунок 94 – Актуариальная безрецидивная выживаемость в группе HIFU+ГТ(группа II) (Kaplan-Meyer)128Как следует из анализа данных диаграммы, 93% пациентов группы II прожилив течение года после проведенного лечения без признаков рецидивирования. Через 3 года этот показатель снизился до 88%.Результат сравнения безрецидивной выживаемости групп HIFU и HIFU+ГТ спомощью лог-рангового критерия: статистический критерий = 1,22; p = 0,223.Как видно из анализа данных, применение гормональной терапии после HIFU,позволяет увеличить безрецидивную выживаемость с 68 до 88%.Медиана общей выживаемости в группе HIFU+ГТ > 4,2 лет (т.
е. 50% пациентов продолжают жить более 4,2 лет после лечения). Таблица 23.Таблица 23 – Анализ множественных оценок онкологической выживаемостиКаплана-Майера в группе HIFU+ГТКумулятивная выжиВремя жизни (лет)ваемость (вероятностьСтандартные ошибкидожития)3,60,930,063,70,870,09Вероятность 1-летней онкологической выживаемости в группе HIFU+ГТ =1,00 (100%). Вероятность 3х-летней онкологической выживаемости в группеHIFU+ГТ = 1,00 (100%). Рисунок 95.129График функции онкологической выживаемости HIFU+ГТЗаверш.Цензурир.1,041,02Кумулятивная доля выживших1,000,980,960,940,920,900,880,860,841,01,52,02,53,03,54,04,5Время жизни (лет)Рисунок95–ОбщаявыживаемостьвгруппеHIFU+ГТ(группа II) (Kaplan-Meyer)Результат сравнения общей выживаемости групп HIFU и HIFU+ГТ с помощьюлог-рангового критерия: стат. крит.