Диссертация (1139730), страница 33
Текст из файла (страница 33)
Бизнес-процесс не зависит от формальнойорганизационной структуры и может проникать сквозь барьеры функциональныхподразделений. В этой связи происходит непрерывное взаимодействие контрагентовтовародвижения.Общение и взаимодействие собственников процессов осуществляется дляопределения круга ответственности, обязанностей, разделения труда, координацииработы между вовлеченными работниками. Компетентному персоналу, использующемусовременные технологии, следует непрерывно задавать себе вопрос правильностисобственного понимания ожиданий своих внутренних и внешних клиентов результатоввыполнения процессов, собственником которых он является.С целью проверкиправильности, как собственного понимания процесса и составляющих его операций, таки правильности понимания других вовлеченных в процесс или операции сотрудников,необходима инициатива в межличностном общении и с коллегами, и с руководителемотносительно результатов выполнения процесса.
Если руководитель показываетсобственникам процесса несоответствия в ходе его выполнения, то это означает наличие179моментов (точек) риска, отсутствие гарантированного и ожидаемого результата, инымисловами, потерю управления и/или утрату воспроизводимости и однородностивыполнения действий, то есть наличие вариабильности. Таким образом, расширениеарсенала методов и средств, направленных на распознавание потенциала каждойличности, способной к достижению результатов и поставленных целей, являюетсяодним из ключевых элементов управления качеством бизнес-процессов.С учетом того, что правила GDP ЕС и ЕАЭС требуют от персонала знаниенадлежащей дистрибьюторской практики и документально оформленных должностныхобязанностей, гарантированиевоспроизводства заданных результатов процессовобеспечивается пониманием выполняемых действий и документальной фиксацией вСОП процессов и составляющих их операций.
Ввиду того, что в стандартах ИСО серии9001 отражены циклы обратных связей в менеджменте, введенные В. Шухартом иразвитые Э. Демингом, то их следует применять также и для непрерывного повышенияэффективности управления качеством процессов [136, 153, 172, 255].Наше исследование деятельности субъектов товародвижения выявило напрактике, что если необходимость проведения САРА фиксируется только в ходепроведения самоинспекций, то ФСК на данном этапе ее функционирования еще негарантирует постоянного улучшения и оптимизации процессов. С учетом того, чтонюансами любого процесса владеет только его собственник, необходимо стимулироватьисполнителей вносить предложения по изменениям СОП при самостоятельномвыявлении ими различий между установленными внутрикорпоративными стандартамии практикой выполнения.Мотивация самопринуждения качественного выполнения работы происходит вполном соответствии с законами диалектики под воздействием противоречия междувнешними и внутренними целями собственника процесса.
Все СОП обязательны длявыполнения после их введения в действие. Одновременно с действием любойпроцедуры, все бизнес-процессы находятся в постоянном развитии. Если собственникпроцесса выявляет, что та последовательность действий, которую он выполняет, неприводит к достижению заданного результата, то именно ему следует аргументированноинициироватьизменения.Неформальныедействияявляютсядвижущейсилой180изменений формальных правил, продвигая формальные требования к изменению. ВрезультатеформированияруководствпосозданиюСОПпроцессовсетитовародвижения лекарственных средств, внедренных в практику ряда субъектовобращения (Приложение Е. Акты внедрения), нами предложены принципы, которымиследует руководствоваться собственникам бизнес-процессов в концепции непрерывногоулучшения управления качеством (таблица 8):Таблица 8.
Принципы непрерывного улучшения управления качества бизнес-процессов-определение цели: собственник процесса понимает, с какой целью выполняютсядействия (для чего выполняется процесс),-пониманиепроцесса:понятеналгоритмдействия(чтоивкакойпоследовательности осуществляется),-взаимодействие: четко определен круг внутренних и внешних клиентов (кто и скем выполняет действия),181-процессыоснованыназнанияхвыполняемойдеятельности(действияосуществляются в соответствии с научным пониманием фактов),-взаимодействие руководителей и исполнителей является мощным стимуломкачественной работы (действия осуществляются надлежащим образом),-взаимодействие руководителей и исполнителей, основанное на управлениикачеством процессов, побуждает к разумному сокращению сроков выполнения(выполнение в срок, побуждение к непрерывной оптимизации сроков процесса),-взаимодействие руководителей и исполнителей, основанное на качественномуправлении процессами, побуждает собственников процесса к самостоятельномуанализу и оценке имеющихся и потенциальные рисков (побуждение к непрерывномуулучшению воспроизводимости качества процесса),-самопринуждениекачественноговыполненияработыинициируеткорректирующие и предупреждающие действия САРА со стороны собственниковпроцессов, чтобы риски снизить, а ошибки предотвратить (побуждение к непрерывномуулучшению качественного выполнения процесса).Апробация данной схемы в организации сети товародвижения, позволила намсделать вывод, что ее практическая реализация приводит к непрерывному улучшениюпроцессов и гарантирует результат внедрения и функционирования ФСК [208].В качестве основы моделирования бизнес-процессов, надлежащее выполнениекоторых имеет прямое воздействие на гарантированное поддержание качествалекарственных средств, мы использовали модели операций в цепях поставок SupplyChain Operations Reference-model (SCOR), разработанной независимой некоммерческойорганизацией - Советом по цепям поставок (APICS Supply Chain Council) и одобреннойв качестве межотраслевого стандарта управления цепями поставок.
Они позволяютстандартизовать, фиксировать и оценивать наиболее значимые с позиций управлениякачеством процессы, а также интегрируют концепции реинжиниринга, бенчмаркинга инаилучших практик (рисунок 25) [238, 244].По мнению отдельных экспертов, применение процессно-ориентированногоподхода заключается в создании моделей выполнения операций. SCOR-модель182фокусируется на процессах, а не на конкретных исполнителях, и в этом состоит ееотличие от классических моделей моделирования и декомпозиции процессов [106].ДлявнедрениямоделированияконцепцииипринциповФСКнамипримененбизнес-процессоввсубъектахтовародвиженияпометодпризнакупотенциального влияния на качество лекарственной продукции.Рисунок 25 – Значимые для управления качеством процессы товародвижения1)Вцеляхобеспечениянеизменностикачественныххарактеристиклекарственных продуктов в субъектах товародвижения, моделированию подлежатпроцессы, объектом которых являются лекарственные средства:- прием лекарственных средств;- размещение лекарственных средств по местам хранения;-обеспечение условий хранения, включая санитарный режим мест хранения;-комплектование заказов получателей;-отпуск сформированных заказов получателям;183-установление режима «карантин»;-самоинспекции;-оценка и одобрение поставщиков;-оценка и одобрение получателей (для организаций оптовой торговли);-оценкатранспортныхагентовитранспортныхсредств,перевозящихлекарственные препараты;-квалификация оборудования склада;-поверка приборов, поддерживающих и регистрирующих параметры окружающейсреды хранения лекарственных средств;-валидация «холодовой цепи»;-рассмотрение претензий;-установление соответствия качественных показателей и подлинности;-возврат лекарственной продукции;-идентификация признаков фальсификации лекарственных средств;-изолированиеотпоследующегообращениянедоброкачественных,контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств:-информирование в установленном порядке органов исполнительной власти обидентификациинедоброкачественной,контрафактнойилифальсифицированнойпродукции;-подготовка партий возвращенной или отозванной из обращения лекарственнойпродукции к уничтожению и их передача организациям, имеющим соответствующиеразрешительные документы.2) С учетом того, что процессы, объектом которых лекарственные средстванепосредственно не являются, но надлежащее выполнение которых оказываетопосредованное влияние на поддержание заданного качества лекарственной продукции,моделированию также подлежат действия по подбору кадров для соответствующихрабочихмест;внутреннеефармацевтическихиработников,внешнееобучениенепосредственноифармацевтических,выполняющихинеоперациислекарственными средствами; внутрикорпоративная надлежащая практика закупок;практика заключения договоров фармацевтической ответственности с поставщиками и184получателями для выполнения требований фармаконадзора и действий по возвратампродукции ненадлежащего качества и отзывам серий из обращения.3) ФСК не регулирует процессы, объектом которых лекарственные средстванепосредственно не являются и качество выполнения которых влияет на иныерезультаты создания добавленной стоимости деятельности организации: бизнеспроцессыфинансовогоподразделения,бухгалтерии;функционированиясистеминформационных технологий; безопасности и иные.В проведенном исследовании мы рассматривали управление процессами,объектом которых непосредственно являются лекарственные средства.
В большинствеорганизацийуправление основываетсянаобъектном илиструктурном инафункциональном подходе, который предполагает рассмотрение корпорации в видемеханизма, обладающего набором структур, выполняющих определенные функции.Функции распределяются между структурами или подразделениями, формируемыми пофункциональному признаку. С точки зрения процессного подхода сеть товародвиженияявляетсяпоследовательностью потоков и процессов, которые имеют место междуразличными контрагентами (структурами, подразделениями одной структуры) сети икомбинируются для выполнения конечного результата, а именно, для удовлетворениязапросовпотребителей.несогласованностьмеждуПроцессноефункциями,управлениеобеспечиваяустраняетвозможнуюнепрерывную,циклическиповторяющуюся серию взаимосвязанных операций по достижению заданных целей, икардинально повышает качество оперативного управления посредством усилениявзаимных связей между структурами и выполняемыми ими функциями.Описательными моделями выполнения бизнес-процессов являются СОП.
Моделипроцессов создаются для достижения того результата, который ожидается отвыполнения документально фиксируемых операций. Параллельное моделированиебольшого количества процессов или их нескольких типов на общем множествеимеющихся ресурсов позволяет получать прогнозируемые характеристики процессов сучетом производственных и непроизводственных издержек. Применимость на практикеразработанныхмоделирования.моделей(СОП)проверяетсяпосредствомимитационного185В создании СОП реализуются принципы процессного и системного подходов, какосновы управления качеством процессов, базирующейся на исследованиях основателейтеории и практики управления качеством В.
Шухарта, Е. Деминга, Г. Нива, Исикавы, Д.Джурана, Фейгенбаума и других, получившей развитие в стандартах ИСО и практикахнадлежащей деятельности GxP [44, 45, 47, 129, 134, 136, 154, 172, 254, 255, 258, 319].SCOR позволяет описывать бизнес-процессы «как есть сейчас» и определять «какдолжно быть в будущем» посредством (рисунок 26):Рисунок 26 – Моделирование бизнес-процесса посредством создания СОП-анализа моделируемого процесса от выявления «входов», то есть предпосылоквыполнения процесса до «выходов» - ожидаемых результатов;-декомпозиции процесса на отдельные составляющие операции;-формирования модели выполнения отдельных операций и последовательностивсех действий в совокупности;-определения уровня ответственности собственников процесса;186-установления временного регламента выполнения и подготовки шаблонов форм,заполняемых в ходе выполнения операций, составляющих процесс.После разработки описательной модели СОП производится анализ итестирование имитационной модели выполения процесса.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
