Диссертация (1139730), страница 30
Текст из файла (страница 30)
Например, нарушение принципапрослеживаемости движения серии лекарственного препарата, а именно приема от163поставщика, фиксации соблюдения условий хранения на определенном участке сетитовародвижения, отпуска получателю может препятствовать изъятию из обращения всехединиц продукции в случае отзыва серии по причине изменения качества или выявленияфальсификации. Последствием подобного нарушения являются факты, выявляемыефармаконадзором и проявляющиеся в недостаточной эффективности или в проявленияхнежелательных явлений у пациентов, принявших сомнительный или некачественныйпрепарат.
В этой связи, одним из методов самопринуждения в области качества являетсявзаимное доверие, а именно, уверенность в том, что и сам работник, и его коллегинеукоснительно соблюдают внутрикорпоративные стандарты. Взаимное довериеподкрепляетсяфиксациейвписьменномвидемоделивыполненияпроцесса,изложенного в СОП, и факта выполнения каждой операции в соответствии сустановленным внутрикорпоративным стандартом, то есть своевременными записями взаполняемыхформах,подтверждающихфактвыполнениякаждогопроцессатовародвижения лекарственных средств надлежащим образом в установленные периодывремени;-взаимодействие. Взаимодействие руководства и работников основывается напланировании, организации бизнес-процессов, стимулировании мотивации персоналадля надлежащего выполнения работы, контроля за выполнением действий с цельюдостижения заранее установленного результата;-координация.
Планирование, организация, мотивация работников и контроль занадлежащим выполнением процессов не могут быть выполнены эффективно безкоординации, а именно установления постоянной связи и оперативного взаимодействиямежду разнымиподразделениямиисотрудниками.Результатомдействийпокоординации является выработка САРА по устранению выявленных отклонений сцелью их дальнейшего предупреждения, а также предупреждающих действий дляобновления внутрикорпоративных нормативов;-взаимное уважение. За каждым работником закрепляется определенный видработ, в зависимости от уровня его образования, опыта, навыков и компетенций.Взаимное уважение вклада каждого сотрудника в общее дело стимулирует обменнакопленными знаниями, наставничество более опытных коллег в освоении работы164молодымиспециалистамилибоработниками,недостаточнознакомымисопределенными процессами товародвижения лекарственных средств;-ответственность за результат.
Выполнение формальных требованийзаконодательстваивнутрикорпоративныхстандартовкачества,сочетаетсяснеформальным самопринуждением к качественной работе, то есть внутреннеймотивацией гарантированного достижения результата, установленного для каждого видадеятельности и для каждого работника. Согласно принципов надлежащих практикфармацевтическойдеятельности,руководительорганизацииотвечаетзафункционирование системы управления качеством. Ответственное лицо, будучипредставителем руководства, выполняет свои обязанности таким образом, чтобыгарантироватьсоблюдениеустановленныхвнешнихивнутрикорпоративныхстандартов.В последние годы во многих отраслях российской экономики активное развитиеполучили механизмы саморегулирования. Фармацевтическая деятельность являетсяодной из наиболее регулируемых со стороны государства отраслей российскойэкономики.
Несмотря на несомненный приоритет государственного законодательногорегулирования сферы обращения лекарственных средств, в настоящее время имеетместо обсуждение механизмов саморегулирования в фармацевтическом производстве ив системе товародвижения [138, 139,214]. В результате выполнения данногоисследования во второй главе диссертационной работы мы предложили когнитивноеуправление процессами товародвижения лекарственных средств на основе максимальноэффективного использования возможностей комью-сорсинга в качестве альтернативысаморегулированию фармацевтической отрасли. Потребность в функционированиимеханизма комью-сорсинга в сфере обращения лекарственных средств возрастает.Данное утверждение подтверждается развитием и активным участием сотрудниковорганизаций отрасли, профессиональных ассоциаций и независимых экспертов вобсуждениинетолькоактуальныхвопросоввзаимодействияотраслисгосударственными органами исполнительной власти и контролирующими структурами,но и становлением общих стандартов деятельности организаций и предприятий,входящих в ассоциации.
Примером может служить стандарт надлежащей этической165практики,объединяющийчленовАссоциациииностранныхфармацевтическихпроизводителей, Ассоциации европейского бизнеса, работающих в России. Научноеосмысление причин, тенденций и последствий развития внутреннего регулирования, какнеотъемлемого элемента механизма функционирования саморегулирования отрасли, всовременных условиях носит фрагментарный характер.Одновременно с совершенствованием формальных норм, основополагающимипринципами совместной работы субъектов товародвижения лекарственных средств –сферы деятельности с высокими рисками и непрерывной последовательностьюпринятия решения, являются индивидуальная компетентность каждого работника иуверенность всех в собственных знаниях и, в равной мере, в компетентности своихколлег. Уверенность в работе команды основывается на взаимном общении, доверии,уважении,накоторыхвыстраиваетсявзаимодействие,координацииработы,ответственности за индивидуальный и общий результат деятельности.
В том случае,еслисуществующиеэтическиенормыпозволяютхозяйствующимсубъектамтовародвижения основываться в своих действиях не только на внешних формальныхзаконодательных требованиях, но и на неформальной основе, а именно, навзаимодействии, взаимном доверии, принципах командной работы, ответственности занадлежащее выполнение фармацевтической деятельности, то в таком обществе сделкибудут носить более регулярный и сложный характер, что способствует формированиюсоцио-корпоративногоорганизационноговнутрикорпоративныхстандартовмеханизмауправлениямобилизациикачествомвнешнихпроцессовисетитовародвижения лекарственных средств [214].Нормативныеправовыеоптимальногоколичествалекарственныхсредств.документыработниковДанныйутверждаютдляпостулатнеобходимостьрешенияобусловлензадачналичиятовародвижениятребованиемвнедрения,функционирования, поддержания и развития системы управления качеством процессовкаждой организации посредством непрерывного повышения уровня квалификациикомпетентных работников.
Компетентный персонал получает определенный размерзаработнойоплатыиимеетиныематериальные,ввидедополнительногокомпенсационного пакета, и нематериальные виды стимулирования – дополнительное166обучение за счет работодателя, возможность представлять организацию в различныхпрофессиональныхассоциацияхисоюзах,благодарностируководства,оплатукомандировок для целей обмена мнения или изучения опыта коллег и иные. Длясубъектов товародвижения лекарственных средств является рискованной ситуация, вкоторойруководствоорганизациивкачествемерыэкономиивпериодполномасштабного экономического кризиса рассматривает увольнение опытного икомпетентного персонала и набора новых работников.
Обучение новых сотрудниковпринципам работы в соответствии с практиками надлежащей деятельности, осознаниесоциальной ответственности выполняемой работы, непрерывный мониторинг знаний идействий потребуют дополнительных инвестиций в персонал со стороны организации.Компетентные сотрудники, не желая находиться под угрозой сокращения, будутувольняться сами. Риском для работодателя являетсявозможное снижениевнутрикорпоративного интеллектуального ресурса и уверенности в соответствиивыполняемойдеятельностивнешнимнормативнымправовымтребованиям.Врезультате возрастают риски для безопасности пациентов в последующем приобретениилекарственных средств с нарушением характеристик качества и для самого субъектаобращения в соответствии лицеизионным требованиям.
Для оптимизации численностиперсонала руководителям необходимо возглавлять преобразования, связанные собъективной оценкой персонала вне зависимости от занимаемой должности. По мнениюряда экспертов, в каждой организации следует выполнять объективную оценкукомпетенций работников и их стремления к непрерывному образованию и выделять вкачестве ядра архитекторов знания тех, кто готов к повышению производительноститруда за счет внедрения инноваций в свою деятельность; к выполнению своей работы наосновании фактов или свидетельств по терминологии ИСО, основанных на научномзнании [69, 98, 137].В то же время мы предлагаем сочетать:- внутрикорпоративную оценку профессионального и личностного уровняработниковдлявыявленияпрофессиональныхсовершенствованию своих компетенций икадров,стремящихсяк167- внедряемую в настоящее время систему аккредитации, а именно допуска кпрофессии через центры аккредитации и/или уполномоченные профессиональныеобъединения профессиональных фармацевтических работников.Наосновепроведенныхисследованийфункционированиясубъектовтовародвижения лекарственных средств, нами были предложены методическиерекомендациипоразработкеСОПотдельных бизнес-процессов:Методическиерекомендации по созданию руководства относительно порядка разработки, оформления,согласования, утверждения, введения в действие, распределения, внесения изменений,хранения и архивации стандартных операционных процедур в сети товародвижениялекарственных средств; Методическиерекомендациипосозданиюстандартнойоперационной процедуры (СОП) организации хранения лекарственных средствЛС/лекарственных препаратов ЛП в системе фармацевтического распределения;Методические рекомендации по созданию стандартной операционной процедуры (СОП) поорганизации приема лекарственных средств, не требующих особых условий хранения;Методические рекомендации по созданию стандартной операционной процедуры (СОП)относительно правил и условий хранения лекарственных средств в режиме «карантин»;Методические рекомендации по созданию стандартной операционной процедуры (СОП)относительно правил формирования заказа иотпуска лекарственных средств.
Данныеметодические рекомендации внедрены в практическую деятельность ряда организаций сетитовародвижения. Работа, выполненная совместно с непосредственными собственникамипроцессов, позволяет нам утверждать, что полная вовлеченность персонала вовнутрикорпоративную ФСК возможна только в ситуации, когда работники не опасаютсяпотерять рабочее место, а готовы сотрудничать в моделировании и внедрениинепрерывного улучшения качества выполнения процессов, результаты которогомониторируются, основываясь на подтвержденных фактах [219].По нашему мнению, для взаимодействия в стиле команды, как постоянной – вотделе, подразделении, межфункциональных рабочих коллективах, состоящих извнутренних и внешних поставщиков и клиентов; так и во временных проектных группахнеобходимо следование предлагаемому нами правилу «6п», изложенному в таблице 7.168Таблица 7.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
