Диссертация (1139730), страница 24
Текст из файла (страница 24)
В действительности, назначенные в субъектах обращенияУполномоченные по качеству (Ответственные лица) не знали и не понимали, что входитв их обязанности. В организациях, нарушивших нормативные правовые требования,отсутствовало видение того, что уполномоченный по качеству отвечает за качествоработы в целом. В ходе того же конгресса было отмечено, что в аптечных имедицинских организациях отсутствовало понимание необходимости СОП [75].
6августа 2015г. заместителем руководителя Росздравнадзора было подписано письмо,обращенное к руководителям аптечных организаций РФ, с предложением о назначении«Уполномоченных лиц по качеству» [78].Для выполнения задачи Стратегии Фарма-2020 в части гармонизации требованийк хранению, транспортировке, отпуску, уничтожению лекарственных средств с учетомправил международных практик GDP, GSP и GPP, по нашему мнению, необходимоприоритетное включение основополагающих принципов формирования ФСК впрограмму «организации/управления и экономики фармации» до- и последипломногопрофессионального образования. В основе профессиональной подготовки находитсяразвитие определенного набора компетенций.
В когнитивном менеджменте илиуправлении знанием, как в направлении осмысления профессиональной реальности,сформулирована новая терминология, в которой особое место отведено двум понятиям:«компетенция» и «компетентность», отражающим представления о психологическойприроде деятельности, ее субъективной сущности и феноменологии. Профессиональнаядеятельность, описываемая с помощью этих понятий, призвана обратить внимание наскрытые, виртуальные, субъективные стороны труда.
Представления руководителей132организаций о важных аспектах своей деятельности, прежде всего, о ее предмете ихарактеристикахобъектовуправления,становятсяисточникомкорпоративныхпрофессиональных успехов или неудач. Индивидуальные когнитивные основания, какособые коды, форматируют понимание экспертами смысла и содержания выполняемойими работы. Образы и модели деятельности, переплетаясь в структуре индивидуальногосознания, создают основные эффекты современного профессионализма. Описанияуправленческой деятельности все более отрываются от материальной объектности ипереносятсявсферунеосязаемойсубъектности,представляющуюсобойпсихологическую феноменологию.
Управление знанием становится новым способомуправления, а образ управленческой деятельности выражается в особых когнитивныхмоделях: компетенциях или компетентности [97, 105, 111, 112, 250, 278].Наосновеизученияэволюционногоразвитиясистемкачествавфармацевтической отрасли нами были определены составляющие профессиональнойподготовленностиквосприятиюнеобходимостиФСКсцельюпереходафункционирования в соответствии со стандартами надлежащей деятельности:-набор компетенций, характеризующий профессиональный уровень специалиста.Общеобразовательные и профессиональные знания, навыки и умения, квалификация,готовность к переподготовке, а также умение применить вновь приобретаемые знания впрактической деятельности [109];-профессиональная и личностная адаптивность.
Готовность к восприятиюсовременных международных тенденций управления качеством в странах, входящих вICH и в PIC/S в качестве членов и наблюдателей, а также к переносу передовых иэффективных элементов наилучших практик профессиональной деятельности вроссийскиенормативныеправовыеформальныеинеформальныеинституты.Понимание необходимости изменений, активная вовлеченность в реформированиепрактической работы на основе практик надлежащей деятельности, формированиевнешних формальных стимулов и внутренних мотивационных факторов для персоналаорганизаций;-активное участие в формировании неформальных институтов в области качества,а именно, культуры качественного выполнения работы и мотивирование вовлеченности133персонала всех уровней в развитие и внедрение политики самопринуждения внепрерывном повышении качества процессов, прямо или косвенно влияющих наподдержание качества лекарственной продукции.Обобщение авторских трактовок понятия «компетенции» разных исследователейпозволяет сделать вывод о доминирующем взгляде на компетенции как намногогранные природные и приобретенные особенности личности, включая личностныекачества, способности, умения и навыки, обусловливающие стиль поведения вразличных профессиональных и жизненных ситуациях.
В процессе специальныхобучаюшихвоздействийкомпетенциидостаточноуспешноформируютсяиразвиваются. Основной востребованной в настоящее время компетенцией являетсяумение включиться в постоянное самообучение на протяжении всей жизни испособность применять знания в изменяющихся условиях [123, 143].Наши коллеги, изучающие рынок трудовых ресурсов в фармацевтической отраслиРоссии, сделали вывод о том, что в настоящее время работа специалистов оцениваетсяих руководством исключительно с экономических позиций [174]. По нашему мнению,такаяпрактиканесоответствуетлекарственных средств, так каквыполнениюосновноймиссииутрачиваются компетенцииобращенияфармацевтическойконсультационной помощи.Фармацевтические работники, являясь профессиональным корпоративнымрезервом, имеют соответствующие базовые компетенции для выполнения ролиархитекторовзнанияпосозданиювнутрикорпоративныхстандартовкачества.Формирование методологии управления качеством процессов основывается нанепрерывном обучении, которое став частью бизнес-процессов, заняло свое место всозданиизнаний,являющемсясмысломсовременнойдеятельности.Процесстрансформации модели здравоохранения, предусматривающей переход к управлениюкачеством, ставит приоритетную задачу формирования у фармацевтических работниковсоответствующего мышления в области качества.Руководителями аптек являются фармацевтические работники.
В руководствеорганизаций оптовой торговли лекарственными средствами также имеются лица сфармацевтическим образованием, провизоры и фармацевты, которые представлены, как134минимум, Ответственным лицом. Российские лицензионные требования предписываютруководство аптечной организацией и складом организации оптовой торговли толькоспециалистами с фармацевтическим образованием, имеющими определенный опытработы и действующий сертификат специалиста [161].
В настоящее время формируетсясистеманепрерывногопрофессиональногодо-дипломногоипосле-дипломногообразования фармацевтических работников, являющаяся обязательным лицензионнымтребованием для работников практической фармации – сотрудников аптек и складоворганизаций оптовой торговли. До 2016 г. и в течение переходного периода до 2021 г.для лиц, получивших диплом о высшем фармацевтическом образовании до 01.01.2018г.,продление сертификата специалиста, наличие которого является лицензионнымтребованием, осуществляется посредством прохождения 1 раз в 5 лет цикла повышенияквалификации. Требования по аккредитации специалистов вступают в силу с 1 января2018 года в отношении лиц, получивших после 1 января 2018 года высшее образованиепообразовательнымпрограммамподготовкикадроввысшейквалификации(программам ординатуры).
Для остальных специалистов, уже имеющих до 1 января2018 года соответствующее образование, требования о прохождении аккредитациивступят в силу с 1 января 2021 года и, соответственно, полученные до этой датысертификаты специалистов будут действовать до 1 января 2026 года. Таким образом, впериод с 2016 по 2026 год будут действовать две системы повышения квалификации:сертификация и аккредитация специалистов. Аккредитация предполагает допускфармацевтических работников к выполнению практических обязанностей в результатенабора определенного количества баллов в установленный период времени [146, 155,158, 161, 190]. Возможность набора необходимого количества баллов посредствоморганизованного обмена накопленным практическим опытом в части управлениякачеством в результате написания статей в специализированных профессиональныхгазетах и журналах, выступлений с докладами или участием в качестве слушателей нанаучно-практических конференциях, мы считаем востребованным последовательнымразвитиемсоцио-корпоративноговнутрикорпоративныхстандартовмеханизмауправлениямобилизациикачествомвнешнихпроцессовмеритократических фармацевтических комью-сорсинговых сообществ.наиоснове135Для достижения цели профессионального восприятия практик надлежащейфармацевтической деятельности и развития компетенций фармацевтических работниковв сфере управления качеством процессов нами было подготовлено и используется,начиная с 2013 года в работе кафедры управления и экономики фармации ПервогоМГМУ им.
И.М. Сеченова Минздрава России методическое пособие для проведениязанятий по теме «Формирование и внедрение системы управления (обеспечения)качеством в организациях товародвижения лекарственных препаратов»:-тема занятия: понимание необходимости разработки, формирования ивнедрения в практику системы управления (обеспечения) качества в организацияхоптовой и розничной реализации лекарственных препаратов;проведения-формазанятия:интерактивныйсеминарсвыполнениемпрактических заданий и решением ситуационных задач;-цель занятия: развитие когнитивных и технических компетенций в областиуправления (обеспечения) качеством бизнес-процессов в организациях оптовойторговли и в аптечных структурах.В процессе освоения темы у слушателей формируются:-общие знания, направленные на овладение общемировыми тенденциямиразвития понятия качества и систем качества в историческом контексте; пониманиеформальныхинеформальныхинститутов,регулирующихвопросыконтроля,управления и обеспечения качества в сфере обращения лекарственных средств намеждународном уровне и в РФ, совокупности практик надлежащей деятельности (GxP)и их взаимодействие со стандартами серии ИСО;-специальные знания, заключающиеся в овладении основамимоделированиябизнес-процессов для внедрения ФСК;-умения структурировать и выделять основные процессы товародвижения;предлагать схему построения СОП, документально отражающих модели выполненияосновных бизнес-процессов;-практическиенавыкинаписанияСОПбизнес-процессовсубъектовтовародвижения лекарственных средств и формирования модели самоинспекции.136Создание и внедрение в практику такого методического пособия и проведениеинтерактивных семинаров позволило нам сделать заключение о ключевой ролипоследипломного непрерывного образования фармацевтических работников в качествеплощадки для активного привлечения практических специалистов к обучению и обменуопытом в фармацевтическом комью-сорсинговом сообществе архитекторов знанияуправления качеством процессов.Дополнительное внешнее обучение роли руководства субъектов обращениялекарственных средств, Ответственного лица, иных фармацевтических работников внесистемы до- и последипломного образования возможно в рамкахмеждународныхсеминаров, например, на английском языке в Великобритании, в Австралии и другихстранах[http://www.rssl.com/Our-Experise/Training/Pharmaceutical/Responsible-Personдата обращения 07 мая 2015, http://www.pmnconsulting.com дата обращения 07.05.2015,датаhttp://www.pharmacyconsulting.co.ukобращения07.05.2015,http://www.plspharma.com дата обращения 07.05.2015].
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
