Диссертация (1139730), страница 23
Текст из файла (страница 23)
Требуется максимально широкое иактивное участие всех заинтересованных сторон и собственников бизнес-процессов вформированиивнутрикорпоративныхстандартов.Некорректносформированнаявнутрикорпоративная модель выполнения процесса, неверно утвержденный внутреннийстандарт, не учитывающий мнение непосредственных исполнителей, является рискомнесоответствия результатов выполняемой деятельности ожидаемым результатам, что, всвою очередь, может быть причиной изменения качества продукции и претензиипотребителей.Важным направлением совершенствования глобального интеллектуальногоресурсамысчитаемформированиераспространенияпрактикинспектирующимиорганамиединогонадлежащейнаиболееинформационногодеятельностисложныхдляспониманияпространстваразъяснениямилицензиатами125моментов; примерами «наилучших элементов деятельности», которыми готовыподелитьсяотдельныесубъектытовародвижениялекарственныхсредствсфармацевтическим комью-сорсинговом сообществом, и с уточнениями «ожиданийинспекторов» при лицензионных проверках.В профессиональных союзах и ассоциациях реализация такой идеи имеется в видесозданиярабочихгруппдлякоординацииорганизаций-членов,обобщенияираспространения наилучшего опыта.
Реализация всех потребительских преимуществвнутрикорпоративных стандартов возможна при условии радикального улучшениясистемы информационного обеспечения фармацевтического регулирования. По нашемумнению, для достижения данной цели следует использовать наработки национальнойсистемыстандартизации.ПравительствоРФодобрилоКонцепциюразвитиянациональной системы стандартизации до 2020 года.
А.В. Абрамов – руководительФедерального Агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)уточнил приоритетность развития стандартизации науки и техники в таких областях, какробототехника,фотоника,аддитивныетехнологии,биотехнологияпосредствомразработки справочников наилучших доступных технологий и возможность выполненияэтой работы Росстандартом ввиду наличия необходимых компетенций и накопленногоопыта [2]. Причиной недостаточной реализации данной идеи в фармацевтическойотрасли является информационная закрытость, отсутствие механизмов распространениянаилучших внутрикорпоративных стандартов с соблюдением авторских прав. Такойресурс может быть реализован на сайтах уполномоченных органов исполнительнойвласти, осуществляющих надзор за соответствующим видом деятельности, напримерРосздравнадзора,посредством создания Федерального информационного фонданаиболее значимых обсуждений изменений в нормативных правовых актах в виде«Вопросов профессионального сообщества государственным уполномоченным органамисполнительной власти» и «Ответов» со стороны инспектората.
Для защиты авторскихправмыпредлагаемкоммерческоераспространениеотдельныхэлементоввнутрикорпоративных стандартов, которые субъекты товародвижения готовы передатьдля рассмотрения профессиональному сообществу через систему информационногообеспечения фармацевтического регулирования. Это позволит малому и среднему126бизнесусэкономитьсредстванаразработкувнутрикорпоративныхстандартовпосредством приобретения готовых и проверенных на практике наилучших решений.Реализация концепции «корпоративной базы знаний», представляющей собойинтеллектуальныйэкономическийресурс,позволяетсоздатьжизнеспособную,эффективную систему управления бизнес-процессами товародвижения лекарственныхсредств, основанную на аккумулированных актуальных знаниях и обеспечивающую ихнепрерывный прирост.
Постоянный цикл самовоспроизведения и развития знанийобеспечивает результативность выполнения действий надлежащего качества с цельюгарантирования выполнения фармацевтической миссии системы товародвижения[223]. Развитие единого информационного пространства распространения внешнихнормативных правовых требований и их изменений, анализа предыдущих иактуализированных правил, а также элементов внутрикорпоративных стандартов,сформированныхпредшествующими,наосновепозволитизученияповыситьвводимыхправилэкономическийпоэффектсравнениюснадлежащейдеятельности посредством создания и обновления инфраструктуры соответствующихзнаний.3.2.
Анализ подготовленности фармацевтических работников кформированию внутрикорпоративных стандартов управления качествомВыстраивая методологию управления качеством процессов товародвижениялекарственных средств на принципах управления знанием, основанного на непрерывномпрофессиональном обучении фармацевтических работников в высококонкурентнойсреде с учетом многообразия факторов, определяющих развитие отрасли, мы провелисоциологическое исследование с использованием психометрической шкалы Лайкерта,которую еще называют шкалой экспертных оценок.
Данная шкала позволяет участникуопроса оценивать степень своего согласия или несогласия с каждым суждением, от«полностью согласен» до «полностью не согласен». Сумма оценок каждого отдельногосуждения выявляет установку участника анкетирования по каждому вопросу.127Предполагается, что отношение к исследуемому предмету основано на простыхнепротиворечивых суждениях и представляют собой континуум от одной критическойточки через нейтральную к противоположной [38, 110, 311].Целью исследования было получение количественных оценок для анализаподготовленностифармацевтическогоперсоналаквосприятиюинновационнойпарадигмы управления качеством бизнес-процессов, обеспечивающую достижениезаранее заданного результата деятельности.Рабочая гипотеза социологического опроса заключалась в установлении связимежду пониманием основной фармацевтической миссии товародвижения в частиподдержаниянеизменностипроникновениялекарственныхкачестванедоброкачественных,препаратовилекарственныхсредств,фальсифицированных,созданиемдокументальноминимизацииконтрафактныхзафиксированныхвнутрикорпоративных моделей выполнения бизнес-процессов, а именно СОП, длявыполнениявнешнихобязательныхнормативныхправовыхтребованийиудовлетворения существующих, а также актуализации потенциальных потребностейинституциональных и конечных потребителей.В нашем исследовании приняли участие 152 провизора, проходивших в 2012 2015 годах обучение по программам повышения профессиональной квалификации поспециальности «управление и экономика фармации» вПервом МГМУ им.
И.М.Сеченова Минздрава России. По данным ведущего научного сотрудника ФГБУ«Национальный НИИ общественного здоровья» РАН, профессора, д.ф.н. Е.А.Тельновой, количество специалистов, имеющих дипломы по специальности «фармация»в РФ оценивается от 300 000 до 600 000 человек [48]. В это число входят какфармацевты, имеющие среднее специальное образование, так и провизоры с высшимфармацевтическим образованием. Точное количество специалистов, работающих в сетитовародвижения, неизвестно.Качествовыборкиподтверждаеттотфакт,чтодоминирующаячастьреспондентов, а именно 85,4%, являлось руководителями организаций, иные имелиопыт руководящей работы. Большая часть участников опроса проживала в Москве иМосковской области; стаж работы до 10 лет имели 5,9%, стаж работы 18,4% составил от12811 до 20 лет, стаж работы 61,8% составил от 20 до 40 лет; 24,5% работали в аптекахлечебно-профилактических учреждений; 61,6% трудились в аптечных организациях, изних 59,6 % - в аптеках государственной или муниципальной формы собственности;число работников складов организаций оптовой торговли насчитывало 9,9 %.
Мыустановили, что основная часть специалистов и руководителей, опрошенных нами,состояла из провизоров среднего и старшего возраста и имела значительныйпрофессиональный стаж.Уполномоченными лицами своих организаций являлись 5,3 % опрошенных.Необходимо отметить, что приказ Минздрава РФ от 4.03.2003 г.
№ 80 «Об утвержденииотраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств ваптечных организациях. Основные положения», действовавший с 2003 года по февраль2014 (11 лет) и Приказ МЗ РФ № 80 от 15.03.2002 «Об утверждении отраслевогостандарта«Правилаоптовойторговлилекарственнымисредствами.Основныеположения» Приложение к приказу «Отраслевой стандарт. Правила оптовой торговлилекарственнымисредствами.Основныеположения.ОСТ91500.05.0005-2002»,действовавший с 2002 по 2010гг.
(8 лет) устанавливали требование назначенияУполномоченного по качеству из числа руководящего персонала. Правила надлежащейпрактики хранения и перевозки РФ, надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭСопределяют название таких руководителей, как Ответственные лица, во избежаниеперепутываниядолжностныхобязанностейсУполномоченнымлицомпроизводственного предприятия, основной функцией которого является выпуск вобращение произведенных серий лекарственных средств [153, 154, 171, 172].Анкета состояла из 6 блоков:-общие положения. 16 вопросов,-тема 1.
Закупка. 9 вопросов,-тема 2. Участие в процессе назначения лекарств. 7 вопросов,-тема 3. Изготовление и отпуск лекарственных средств. 9 вопросов,-тема 4. Применение лекарственных средств. 11 вопросов,-тема 5. Мониторинг и внешнее инспектирование практики. 6 вопросов,-тема 6. Персонал и обучение. 12 вопросов,129-тема 7. Управление качеством. 11 вопросов.Итого анкета содержала 81 вопрос и приведена в таблице А.1 Приложения АДиагностика подготовленности фармацевтическогоперсоналак восприятиюинновационной парадигмы управления качеством. Сокращенный анализ полученныхнами результатов представлен в таблице 4.Полученные данные подтверждают гипотезу нашего исследования, основаннуюна утверждении связи между расширением возможностей системного и процессногоподходов к управлению качеством и повышением компетентности кадров, а такжеформальнойпрофессиональнойинеформальнойличностнойготовностифармацевтических работников к выявлению внутрикорпоративных стандартов качества,как императива для перехода к работе в соответствии с практиками надлежащейдеятельности GDP, GSP, GPP.
Проведенный нами анализ современного состоянияпрофессиональных и личностных компетенций фармацевтических работников показал,что до и после официального внедрения практик надлежащей деятельности необходимапрофессиональная подготовка для формирования внутрикорпоративных стандартовсамопринуждения к качественному выполнению процессов, как основы культурыкачества [212, 225].
Необходимость назначения Ответственного лица из числа высшегоруководства поддерживается 80,9% участников исследования. Роль Ответственного лицапокоординации своевременного обучения персонала, включая вспомогательный,предъявляемым правилам и требованиям признают 78,2% опрошенных. Результатыпроведенного нами анкетирования подтвердили недостаточность понимания роливнутрикорпоративных моделей выполнения процессов, закрепленных в СОПах. Только83,6% опрошенных уверены в том, что все процессы организации, прямо или косвеннооказывающие влияние на гарантированное поддержание качества лекарственныхсредств, должны быть идентифицированы и оформлены в виде СОП, находящихся впостояннойдоступностидляихисполнителей.Таблица 4 – Основные результаты анализа подготовленности фармацевтических работников к воприятию парадигмы управлениякачеством процессов товародвижения лекарственных средств и формированию внутрикорпоративных стандартовОрганами исполнительной власти в ходе инспекционных проверок быливыявленыфактыисключительноформальногоназначенияОтветственного(Уполномоченного) лица в организациях отрасли.
Как было отмечено на Всероссийскомконгрессе «Фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств вРФ» 7-8.07.2015г., в аптечных и медицинских организациях при проведенииконтрольных проверок выявлялось наличие лекарственных препаратов с истекшимсроком годности. Причиной сложившейся ситуации стала подмена понятий: во всехоштрафованных организациях Уполномоченный по качеству (Ответственное лицосогласнотерминологииправилнадлежащейдистрибьюторскойпрактики)ассоциировался с сотрудником, отвечающим за прием поступающих лекарственныхпрепаратов по качеству.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
