Диссертация (1139730), страница 21
Текст из файла (страница 21)
Мы выделяемследуюшие этапы в развитии внутрикорпоративных знаний:113-конкретизация видения и стратегии идеолога, архитекторов знания и отдельныхсобственников бизнес-процессов,-формализация данного опыта,-формирование внутрикорпоративных требований, воплощенных в стандартахсубъекта товародвижения,-совершенствование посредством непрерывного развития внутрикорпоративныхстандартов через улучшенияе знаний выполняемых процессов и понимания результатовкаждого процесса,углубления знания о лекарственныхсредствах, изменениянормативных правовых требований.Закономерность управления знаниями проявляется в трансформации, то естьэпистемиологии (теории познания) организации (рисунок 16):объединения,-посредствоманализа,синтезаисистематизациизнанийсобственников бизнес-процессов, их мнений, убеждений, точек зрения, значения исмысла конкретного знания происходит мобилизация знаний.
Знаниями обладаютиндивидуумы.Мобилизациязнанийворганизациипроисходитпосредствоммежличностного взаимодействия на внутри- и межорганизационном уровне, в котором,по нашему мнению, основную роль в экономике когнитивного управления имееткомью-сорсинг.Наданномэтапезнанияявляютсяиндивидуальныминеформализованным, что затрудняет их распространение;-мобилизованные неформализованные знания подвергаются кодифицикациисредствамиформальногоязыкасцельюформализациивнутрикорпоративныхстандартов, предназначенных для единообразия выполнения процессов.
Собственникибизнес-процессов мотивированы выполнять стандарты, гармонизированные процедурнопосредствоммежличностноговзаимодействия:«мозговыхщтурмов»,тоестьнеформальных собраний для детализированного обсуждения сложных вопросов; учетамнений и намерений индивидуумов; использования опыта и знаний независимыхэкспертов комью-сорсинга, принимавших участие в их создании или осознанно ихвоспринимающих.Индивидуумыобмениваютсязнанием,внутрикорпоративных документах: политиках, СОП и иных;формализованнымво114Рисунок 16 - Трансформация знаний организации-инновационное развитие и совершенствование внутрикорпоративных стандартовпроисходит посредством интеллектуальных моделей, в рамках которых создаваяаналогии в сознании, вырабатываются новые алгоритмы процессов, позволяющиепреобразовать существующие стандарты от текущего состояния «то, что есть» в новое«то, что должно быть», соответствующее каждому последующему этапу развитиязнаний о лекарственных продуктах и/или знания и понимания ожидаемого результатакаждой осуществляемой операции;-знания приобретают практическую ценность посредством индивидуализации, врезультате применения на практике внутрикорпоративных стандартов конкретнымисобственниками бизнес-процессов товародвижения лекарственных средств.Трансформация знаний является социальным процессом, происходящим междуиндивидуумами.
Однажды запущенный, процесс трансформации знаний имеетдвустороннюю направленность: от неформализованных знаний к формализованным и вином направлении, находясь в непрерывном развитии.Логический анализ развития систем управления качества показал, что одной изпервичных идей создания Системы Менеджмента Качества (СМК) стандартов ИСО115была идея радикального уменьшения числа аудитов, инспекций, сертификатов иразнообразных разрешений для выпуска продукции или выполнения различных видовдеятельности.
Предполагалось, что вместо многообразных сертификатов появится один,удостоверяющий, что все процессы на внутрикорпоративном уровне выполняютсятаким образом, чтобы гарантировать надлежащее качество производимой продукции(для производителей), и поддержание неизменности качественных характеристикпродукции в ходе ее продвижения в субъектах товародвижения.
В современномобществе нужна система, соответствующая тем изменениям, которые произошли вглобализированном мире. Российская сеть товародвижения является звеном глобальнойсетираспределениямеждународнаялекарственныхгармонизациясредств.принциповВнастоящееобеспечениявремякачества,происходитчтоявляетсяпредпосылкой повышения эффективности реализации внутрикорпоративных стандартовкачества, а именно, формирования требований к управлению знаниями процессов иизучению связанных с ними рисков.По нашему мнению, для достижения целей управления качеством процессовтовародвижения лекарственных средст необходимо связать воедино управление бизнеспроцессами и создание знаний по их надлежащему выполнению в интегрированныйсистемный методическийподход к проблемам организационного поведения,стратегического менеджмента и самовоспроизведения знания.Нами предложен принцип разработки внутрикорпоративных руководств и СОПкачественного выполнения процессов товародвижения лекарственных средств всоответствии с законами диалектики на основе комплементарности:-создания моделей бизнес-процессов на базе имеющихся и генерируемых новыхзнаний в национальном и международном пространстве, анализа соответствияполученных знаний целям управления процессами и- оценки управленческих процессов усовершенствования и создания новыхзнаний в рамках основных функций менеджмента с применением системы показателейвыполнения целей и задач бизнес-процессов.Руководства по качеству и СОП; их обновления в связи с изменениемнормативных правовых документов РФ посредством гармонизации с международными116практиками надлежащей деятельности; а также благодаря непрерывному улучшениюкачествасобственныхбизнес-процессовсоздаютосновудляформирования«корпоративной базы знаний» субъектов товародвижения.
«Корпоративная базазнаний» содержит способуправления бизнес-процессами, являясь непрерывноиспользуемым и совершенствуемым хранилищем моделей выполнения процессов,зафиксированных в СОП.«Корпоративнаяинтеллектуальногобазазнаний»экономическогорассматриваетсяресурса,намивспособствующегокачествеповышениюдобавленной стоимости субъекта товародвижения лекарственных средств, благодаря ееспособности к самоорганизации, самовоспроизведению и к обмену знаниями ввидуналичия двух видов носителей знаний:-одушевленного или профессионального, к которому относятся собственникипроцессов,являющиесячастьюформирующегосяфармацевтическогокомью-сорсингового сообщества, и-неодушевленного – информационных технологий (рисунок 17).Носителямипрофессиональныхзнанийявляютсясобственникивсехвнутрикорпоративых процессов:-руководство организации, включая Ответственное лицо,-фармацевтические работники, которые имеют определенный уровень начальнойквалификации, подлежащей регулярному повышению посредством последипломногопрофессионального образования в соответствии с действующими нормативнымиправовыми требованиями;-другиеработникиорганизациивплотьдовспомогательноговыполняющего определенные процессы с лекарственными средствами.персонала,117Рисунок 17 - Методический подход к управлению интеллектуальнымвнутрикорпоративным ресурсом фармацевтической системы качестваК информационным технологиям относятся:-постоянно обновляемые Интернет - ресурсы, содержащие как национальныенормативные правовые документы уполномоченных органов исполнительной властипри обращении лекарственных средств - Минздрава России, Минпромторга России,Росздравнадзора, Роспотребнадзора, так и наднациональные - органов исполнительнойвласти ЕАЭС, а также стандарты ИСО и иные документы.
Обновление информация наэтих ресурсах отражает как применение действующих правил и требований, так иобсуждение планируемых изменениях. Правила обращения лекарственных средств натерритории ЕАЭС предусматривают формирование единой наднациональной базы,содержащей сведения о сериях с несоответствующими характеристиками качества;выявленныхфальсифицированныхиконтрафактныхпродуктах;данныефармаконадзора о нежелательных явлениях после приема лекарственных препаратовпациентами;118- ГРЛС МинздраваРоссии, содержащий сведения о всех лекарственныхсредствах, разрешенных для медицинского применения в Российской Федерации(ресурс www.Grls.rosminzdrav.ru ГРЛС Минздрава России).
Правила обращениялекарственных средств на территории ЕАЭС предусматривают формирование единогонаднационального Реестра лекарственных средств, разрешенных для применения натерритории стран-членов Союза. Правила GDP ЕАЭС требуют соблюдение всехтребований, установленных национальными законодательствами государств-членовСоюза;-создание обновляемой виртуальной библиотеки, содержащей материалы нетолькозаконодательныхспособствоватьцелидокументов,нонепрерывногоипонятийногосовершенствованияаппарата,должнопрофессиональнойкомпетентности фармацевтических работников. Например, разработка единого словарядействующей терминологии актуальна для впервые создаваемых, инновационныхлекарственныхпониманияформ.Необходимымаркировки:например,методическихнапоминаниярекомендациипрактическимправильногоспециалистам,уточняющие правила приема лекарственных препаратов (что означают указания «доеды»,«вовремяеды»,«послееды»);правилахранения,установленныепроизводителями («не выше 25°С», «ниже 25°С», «особых условий хранения нетребуется») и иные;-сайты международных органов, такие как ВОЗ http://www.who.int/ru/, имеющийраздел и на русском языке, FIP https://www.fip.org/, PIС/S https://picscheme.org/, ICHhttp://www.ich.org/home и другие;-материалы обсуждения текущих профессиональных вопросов с целью обменаопытом и совершенствования деятельности в симбиотическом комью-сорсинговомсообществе,к которым относятсяплощадки фармацевтическихрегиональных,межрегиональных, национальных, международных семинаров, конференций, конгрессови съездов; профессиональных ассоциаций, профессиональные интернет-сообщества,сайты отдельных организаций, форумы специалистов фармацевтической отрасли;собственные блоги экспертов отрасли;119- документы внешних инспекционных проверок и материалы обсуждения синспекторами контрольно-надзорных органов в случае возникновения практическихвопросов.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
