Диссертация (1139730), страница 16
Текст из файла (страница 16)
Основнымиобъектами моделирования является функциональная структура и имеющие в ней местобизнес-процессы. В связи с этим сеть товародвижения рассматривалась нами как спозиции объектного подхода, то есть функциональной структуры институциональныхбизнес - единиц, объединенных контрактными отношениями; так и с позициипроцессного подхода, то естьпоследовательности процессов товародвижениялекарственных средств, как правило, повторяющихся или комбинирующихся междубизнес - единицами.Внедрениетовародвиженияифункционированиелекарственныхсредствуправлениягарантируеткачествомпроцессовобеспечениепараметровфармацевтического качества готовых лекарственных продуктов только в том случае,если ФСК выстроены во всех институциональных бизнес - единицах: производители →организации оптовой торговли → транспортные компании → аптечные организациисогласно единым принципам (рисунок 11):83Рисунок 11 - Обеспечение качества лекарственных средств через последовательностьфармацевтических систем качеств институциональных бизнес-единиц-национальных,наднациональныхимеждународныхправилнадлежащейпроизводственной практики, соответственно, для производителей РФ, ЕАЭС,США, ЕС и иных.
По умолчанию минимальными требованиями для стран-членов ICH,является GMP ВОЗ;-национальных и международных правил надлежащейдистрибьюторскойпрактики GDP, хранения и перевозки GSP для транспортных агентов, выполняющихперевозки и хранение на транзитных участках вне EАЭС;-правил надлежащих практик GDP ЕАЭС и GSP РФ для транспортных компаний,выполняющих перевозки и хранение на транзитных участках, в том числе на складахпод таможенным контролем РФ и других государств-членов ЕАЭС;-национальных и наднациональных правил практик GDP ЕАЭС и GSP РФ дляорганизаций оптовой торговли РФ и государств-членов ЕАЭС, соответственно;-практиках GPP РФ и иных государств-членов ЕАЭС для аптечных организаций.84Вступление в силу утвержденных практик надлежащей деятельности ЕАЭС имеетосновополагающее макроэкономическое значение для формирования единого рынкалекарственных средств, запланированного на период 2016-2025 гг.Управлениекачествомпроцессовоснованонаответственностисторон,принимающих участие в процессах реализации или перемещения лекарственныхсредствнаконкретномэтапетовародвижения.Основополагающеезначениеэффективного применения стандартов имеет единство механизма принуждения состороны государства и механизма самоконтроля каждой бизнес-единицы.Комплементарное использование обозначенных подходов позволяет нам в рамкахпредлагаемой модели идентифицировать структуру взаимодействующих бизнес –единиц и установить имеющие в них место бизнес-процессы.Разные исследователи используют различные способы классификации бизнеспроцессов.Традиционную дилемму: выполнять самому или заказывать выполнениеопределенных процессов на стороне на основе договорных отношений, отражаетклассификация, основанная на признаке локализации:-инсорсинг, то есть внутрикорпоративные бизнес-процессы и-аутсорсинг в максимально широком смысле этого понятия, а именно, передачавыполнения процессов сторонним организациямВ современной практике число субъектов (бизнес-единиц), способных выполнятьотдельные процессы или составляющие их операции резко возросло, по этой причине ииспользование традиционной двухмерной классификации не позволяет учесть всемногообразие вариантов локализации бизнес-процессов.Наиболее популярная в настоящее время классификация была предложена врамках норвежского проекта ТОРР по сравнительному бенчмаркингу.
Даннаяклассификация является двухмерной, сочетающей содержательные и темпоральныепризнаки, так как некоторые признаки являются сиюминутными, имеющими место вопределенный момент развития бизнес-единицы, а иные, схожие по содержательнойстороне, являются перспективными. Она предлагает разделение на основные илисоздающиеценностипроцессы;обеспечивающиеилинеобходимыедля85функционирования основных и развивающие, позволяющие улучшить основные иобеспечивающие процессы [181, 236].По нашему мнению, в зависимости от вида и объема деятельности каждой бизнес- единицы количество основных процессов должно быть оптимальным для выполненияосновной фармацевтической миссии конкретной организации ввиду особенностей еефункционирования.
Рассматривая процессы в отношении поддержания качествапродукции, то учитывая их непрерывность, мы использовали близкую к ТОРРклассификацию процессов на основные и вспомогательные или поддерживающие.При этом к основным мы предлагаем отнести бизнес-процессы, влияющие нагарантированное поддержание качественных характеристик продукции, присущие всеморганизациям сети товародвижения лекарственных средств, качество выполнениякоторых должно управляться посредством введения внутрикорпоративных стандартов,основанных на нормативном регулировании фармацевтического обращения.Кподдерживающим следует отнести остальные бизнес-процессы: развитие бизнеса,финансовые, управление персоналом, информационное и юридическое обеспечение идругие.Внутренние и внешние субъекты, способные выполнять, регулировать иконтролировать бизнес-процессы или отдельные, составляющие их операции, быликлассифицированы следующим образом:- инсорсинг - сам отдельно функционирующий субъект, представляющий собойкоалицию «собственников бизнес-процессов», то есть непосредственных исполнителей,связанных между собой сетью «взаимоотношенческих» контрактов, внутри которойпреобладает иерархическое административное регулирование на основе трудовыхдоговоров;- аутсорсинг - другие субъекты товародвижения лекарственных средств.
В томчисле необходимо выделить новые субъекты – краудсорсинг и коммьюнити-сорсинг,которые объединяют в сокращенное понятие комью-сорсинг. Под краудсорсингом(crowdsourcing, от англ. crowd – толпа, sourcing – использование ресурсов) понимаетсяпередача некоторых бизнес-процессов или отдельных операций неопределенному кругу86лиц. В коммьюнити-сорсинг (англ.
community – сообщество) процессы выполняютсяопределенным сообществом. [56, 259, 276, 315];- органы исполнительной власти при обращении лекарственных средств,разрабатывающие правила соответствующих видов деятельности: Минздрав России,Минпромторг России, Росздравнадзор; Федеральная антимонопольная служба и прочиеструктуры, осуществляющие контроль и надзор; центры контроля качества исертификации,выполняющиеработыподтверждениясоответствиякачествалекарственных средств, либо выборочного или арбитражного государственногоконтроля.В международном сообществе в настоящее вреия широко осознан потенциалкраудсорсинга, как метода пассивного сбора информации, и активного участия длярешения отдельных научно-исследовательских задач или выполнения маркетинговыхпроектов.
Фармацевтическая отрасль оказалась флагманом применения краудсорсингане только в связи с необходимостью снижения проектных издержек, но и ввидуособенностей исследовательского процесса. Проекты создания новых лекарственныхсредств предполагают выполнение большого объема рутинных исследований. Ввидухимических и биологических особенностей специфики работ, руководители разработкине всегда могут выполнить все исследования на основе инсорсинга и аутсорсинга. Впрактическойдеятельностикоммуникациииимеетместоисследовательскойрегулярнаяработывапробацияновыххимико-биологическомформивфармацевтическом сообществах. Характерным примером является опыт компанииProcter&Gamble по привлечению сторонних специалистов к решению научноисследовательских задач. С компанией Procter&Gamble в удаленном доступе работаетнесколько тысяч ученых всего мира, что значительно превышает число штатныхспециалистоввисследовательскихподразделенияхкомпании.Дляоблегчениякраудсорсинговых фармацевтических исследований реализованы такие интернетресурсы, как PubChem http://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov, ChEBI http://www.ebi.ac.uk/chebi,Drugbankhttp://www.drugbank.ca,Metabolomehttp://www.hmdb.ca,ChemSpiderhttp://www.chemspider.com [243, 246, 253, 289, 328].
В настоящее время некоторыетрадиционно краудсорсинговые проекты, выполняются не неорганизованной толпой, а87организованнымисетевымисообществамилицсопределеннойстепеньюпрофессионализма.Краудсорсинг характеризуется атомарностью и адхократичностью, формируясьпри наличии интереса к конкретному объекту обсуждения. Контроль качествадеятельности каждого участника обсуждения не предпринимается, так как выдвинутыеидеи непрерывно оцениваются другими участниками. Критерием успеха служитвыдвижение удачной идеи. Комьюнити-сорсинг отличается большей устойчивостью исамо-структурированностью,чтопредполагаетвнутреннийконтрольсамогосообщества.
E. Ostrom рассматривала вопросы внутреннего контроля в разныхсообществах на основе собственных исследований и лабораторных экспериментов, имета-анализе трудов других ученых. Были продемонстрированы механизмы контроля,основанные на «дельте» между фактическим результатом действий члена сообщества иего субъективной самооценкой, которое определялось одобрением или неодобрениемдействий со стороны общества, то есть внешней дельтой, или же исходя из собственныхморальных принципов - внутренней дельтой [61, 301, 302, 303, 304]. Современныекоммьюнити-сорсинговые общества отличаются высокой степенью прозрачностидеятельности своих участников благодаря развитой информационной инфраструктуре.Экстерриториальный характер коммьюнити-сорсинга, связанный с использованием сетиИнтернет, снижает зависимость участника сообщества от привычных социальныхсвязей, которые могут повлиять на взаимную оценку сотрудников одной компании всилу наличия устойчивых иерархических, фунциональных и иных взаимоотношений:родственных,дружеских,рабочих.Вкоммьюнити-сорсингеспециалистывзаимодействуют в аспекте профессиональной деятельности, что способствует болееточной и объективной взаимной оценке уровня компетенций каждого.Для решения государственных и бизнес-задач по поиску наилучших элементовпрактик надлежащей деятельности представителями краудсорсинга являются пациенты,специалисты здравоохранения, независимые эксперты фармацевтического обращения,необъединенные в сообщества, которые выражают свое видение ситуации вздравоохранении, и в частности, в лекарственном обеспечении, оценивают применениеотдельных лекарственных препаратов, выражают в публичном пространстве свое88мнение относительно работы отдельных производителей, логистических операторов,дистрибьюторов, аптечных организаций.
В определенный период времени пациентомбывает любой человек, который обращается за медицинской и фармацевтическойпомощью в профилактических целях; для диагностики заболевания; для поддержанияопределенногокачестважизни;дляприменениялекарственногопрепаратавмедицинских целях лечения заболевания или для реабилитации. Пациент может быть несвязан с работой субъектов товародвижения лекарственных средств по своему родудеятельности, а может быть профессиональным работником этой сферы, который вопределенный момент высказывает свое мнение через сеть Интернет: сайтыорганизаций или профессиональных ассоциаций, блоги и иными способами.
Зачастуюмнения отдельных представителей краудсорсинга оказывают содействие улучшениюбизнес-процессов субъектов товародвижения лекарственных средств, узнавших оценкуотдельным видам своей работы через средства массовой информации, Интернетресурсы, и способствуют развитию и применению новых идей. В современнойэкономике такой вид экстернализации бизнес-процессов нашел свое воплощение впередаче отдельных маркетинговых, рекламных действий, взаимоотношений спрофессиональной, широкой общественностью, органами исполнительной власти и спациентскимисообществамифрилансерам,тоестьспециалистам«свободныхпрофессий», работающих индивидуально, выполняя заказы разных компаний.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
