Диссертация (1139730), страница 14
Текст из файла (страница 14)
МЕТОДОЛОГИЯ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ПРОЦЕССОВТОВАРОДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ2.1. Дескриптивный подход к разработке методологии управления качествомпроцессов товародвижения лекарственных средствФормирование концепции управления качеством процессов товародвижениялекарственных средств является сложной, многоаспектной проблемой. Сравнительныйретроспективный анализ исторических этапов развития систем качества выявляет нарубеже XX - XXI веков тенденцию восприятия всех систем через призму познания иформирования системы управления качеством процессов, основанной на знаниях.Любой вид активности интерпретируется как результат работы познавательныхмеханизмовивнутреннихпсихическихинструментовсубъектаисследований,детерминирующих его деятельность. Современная экономика воспринимается какмодус современного общества, получившего уже почти полностью признанный статускогнитивного, что позволяет и современной экономике присвоить статус когнитивнойэкономики.
Когнитивная экономика построена на «знаниях о познании» и представляетсобой систему экономических построений, включающих в себя в качестве основногоэлемента понимание того, что именно субъекты различной природы: индивидуальности;группы и рабочие команды; организации; профессиональные сообщества, состоящие изнезависимых индивидуальностей, организаций, контрольно-надзорной системы иорганов исполнительной власти, формируют собственные действия в экономическомпространстве - формулируют правила и нормы деятельности, устанавливаютцели,определяютальтернативы,фиксируютпределы,осуществляютвыбор,рефлексируют достигнутый результат.Важнейшим условием реализации потребительских преимуществ нормативныхтребований управления качеством процессов является определение источников ихарактераожиданийразличныхсубъектовситуации,аименно,заказчиков,исполнителей, экспертов, определение критериев предпочтений и оснований для71различных форм взаимодействия, таких как противостояния или объединения.Когнитивный капитал, как новая подсистема в системе человеческого капитала,оказывает решающее влияние на содержание экономических реалий.
Представление окогнитивномкапиталесосуществуетспониманиемограниченийпознания,оказывающих влияние на формирование и функционирование различных социальныхинститутов, в том числе и в пределах организаций, то есть в корпоративных структурах.Противоречие, заложенное в основу идеологии когнитивной экономики, междупониманием механизмов как источника нового организационного ресурса и осознаниемограничений,налагаемыхкогнитивнымимеханизмамииинструментами,актуализировало направление в области такого организационного и социальногоуправления, как когнитивный менеджмент. Когнитивный менеджмент являетсяуправлением познания, познавательными возможностями людей применительно кконкретному организационному институциональному контексту [168, 169, 232, 245, 292,329].
Также этот вид управления называют менеджментом или управлением знаниями,формирующихся в рамках определенной социальной системы.Европейская политика здравоохранения ВОЗ – Здоровье 2020 рекомендуетинновационные подходы к пропаганде и отстаиванию новых методов управления: отзаконодательства до убеждения, включая укрепление организационно-кадровогопотенциалапосредствомобученияразумномустратегическомуруководствуспециалистов разных секторов в сотрудничестве с академическими заведениями ииными образовательными учреждениями для формирования новыхпрофессиональных кадров, обладающих системным мышлением и навыкамиисследования сложных систем [54, 55].Управленческие инновации дешевле технологических и внедренческих.
Основойстратегии и тактики субъектов товародвижения на современном этапе являетсянакопление, резервирование, осмысление и своевременное использование инновацийуправления качеством процессов для удовлетворения потребностей специалистовздравоохранения и пациентов в целях успешной конкуренции за национальные,региональные и глобальные рынки.Актуальность управленческих инноваций связана с необходимостью устранения72несоответствий существующей системы нормирования, стандартизации и сертификациисовременному уровню развития здравоохранения, в целом, и товародвижениялекарственных средств, в частности.По мнению Х. де Вриза, в настоящее время участие потребителейв процессахстандартизации во всех сферах деятельности является недостаточным[324].Исследование М. Хили и Н. Поуп подтверждает, что большинство пользователей неимеет необходимых сведений о данных процессах [273].
Актуальность даннойпроблемы отметил в Липецке Д. А. Медведев 20 января 2010 года на заседанииКомиссии по модернизации и технологическому развитию экономики, акцентируявнимание на том факте, что в существующей системе технического регулированияразработкустандартовосуществляюттехническиекомитеты.Нетолькопроизводителям, не только бизнесу, но и потребителям следует принимать участие вэтой работе. Интересы всех сторон должны учитываться при разработке стандартов, и вэтом смысле нельзя разрушать баланс [53].По мнению Е.А. Максимкиной, каждую фармацевтическую организацию можнорассматривать в качестве локально-организационного института, представляющуюсобой совокупность внешних и внутренних формальных и неформальных контрактов[107]. Таким образом, когнитивный менеджмент или управление знанием, по нашемумнению, является способом включения внутрикорпоративных стандартов в другиецелостности, изменения связей и правил преобразований при разработке и внедренииуправления качеством процессов товародвижения лекарственных средств.Формирование внутрикорпоративных стандартов инновационной парадигмыуправления качеством процессов товародвижения лекарственных средств, как следуетиз логики нашего анализа, должно включать внешние формальные государственныетребования и внутренние ФСК каждой организации (рисунок 8).Изменения, происходящие в российской национальной сети товародвижения всвязи с ее интеграцией в формирующийся общий рынка ЕАЭС и глобальную цепьпоставок,предопределяетразвитиевнутрикорпоративныхстандартовсцельюмаксимального соответствия внешним государственным нормативным правовым(формальным) требованиям посредством внедрения ФСК (совокупности формальных и73неформальныхнорм)вкаждомсубъектетовародвижениядляформированияинновационной концепции управления качеством процессов.Рисунок 8 - Формирование внутрикорпоративных стандартов инновационнойпарадигмы управления качеством процессов товародвижения лекарственных средствПрактики надлежащей деятельности в сфере обращения лекарственных средствпредназначены для формирования внутрикорпоративных стандартов качества, ввидутого, что каждый субъект товародвижения лекарственных средств для достижения целии выполнения задач, установленных правилами надлежащей дистрибьюторскойпрактикиGDP, самостоятельно формирует политику качества, органиграммураспределения ответственности, требования к персоналу, помещениям, оборудованию,информационным ресурсам, модели или алгоритмы выполнения процессов, принципымотивации сотрудников приверженности культуре качественной работы.ВработахЕ.А.Максимкинойвыявленопреимущественноеприменениеструктурного и системного методов анализа фармацевтического рынка Структурныйанализ позволяет выявить качественный и количественный состав участников,системныйметодустанавливаетвзаимосвязь,нонезатрагиваетмеханизмы74взаимодействия между субъектами.
Определены два основных направления системныхисследований: дескриптивный и конструктивный. Дескриптивное определение системыделает акцент на целостность за счет выделения объекта, изучения взаимосвязисоставляющихегоКонструктивноеэлементов,механизмовфункционированияиразвития.определение системы исследует функции системы, механизмывзамодействия внешней и внутренней среды. Оба определения, концентрируя вниманиена различных аспектах проблемы, в то же время являются комплементарными [107].Наосновесистемногометодаспозициидескриптивности(описанияцелостности), результатов анализа теоретических и методологических подходов куправлению качеством в фармацевтической отрасли нами предложена конструктивноориентированная методология управления качеством процессов товародвижениялекарственных средств (рисунок 9).Организовать формирование и внедрение управления качеством процессовтовародвижения лекарственных средств означает упорядочить данную деятельность вцелостную систему с четко определенными основанием, логической структурой,характеристиками, внешними и внутренними факторами, и этапностью осуществления.Позитивный момент использования конструктивной методологии заключается всозидательной деятельности, которая синтезирует науку и практику, основываясь напроектировании,конструированиисубъектомсвоегообъекта.Конструктивнаяметодология направлена на решение проблем теоретико-прикладного характера,связанных с изменением имеющейся ситуации.
Проектирование и конструирование,составляющиеинженерныйподход,предполагаютразработкунормативных,предписывающих знаний по созданию нового объекта, которые, в свою очередь, иосновываются на конструктивной методологии и проектной парадигме [184].Теоретическое видение будущих преобразованийосуществляется черезконцептуальное моделирование имеющегося состояния объективной реальности «какесть» в должное «как должно быть», а также создания инструментальной модели каксистемы практического, нормативного знания, регламентирующего переход отсуществующего (имеющегося «как есть») состояния к должному («что, должно быть»).1 блок теоретико-методологическийсистемный анализ и формирование теоретико-методологической основы методологии управления качеством процессовтовародвижения лекарственных средствоснование методологии: понятийный аппарат; законодательство в сфере обращения лекарственных средств;фармацевтическая этика и деонтологияобъекты исследования – субъекты товародвижения лекарственных средств: производители, организацииоптовой торговли, аптечные организации, логистические операторы, транспортпредмет исследования – бизнес-процессы товародвижения лекарственных средств с позиции системногомоделированияхарактеристика деятельности: особенности качества лекарственного средства, как подтверждениемедицинских свойств посредством фармацевтических характеристик на всех этапах цепи поставки;внешние факторы - нормативные правовые требования, технологическая, конкурентная, экономическая,социальная, культурная среда;внутренние факторы – внутрикорпоративные стандартыимеющееся состояние объективной реальностицель – управление качеством процессовконтент-анализ,логико-семантический анализ,сравнительныйретроспективный анализметодыинновационногоуправления качеством:когнитивноеуправлениезнаниями,социо-корпоративныйфармацевтическийкомьюсорсингрепрезентация должного состояния«как должно быть»моделирование фармацевтической системы качества субъектов товародвижения лекарственных средств:социо-корпоративный механизм фармацевтических комью-сорсинговых сообществ;моделирование фармацевтической системы качества на основе процессного подхода и метода построения «дерева целей»управление интеллектуальным внутрикорпоративнымресурсом:формирование корпоративной базы знаний;анализ подготовленности фармацевтических работников кформированию внутрикорпоративных стандартов качества;определение структуры внутрикорпоративного управлениякачеством процессов;анализ корреляции технологии командной работы и принциповGDPрефлексия (оценка):моделирование бизнес-процессов в СОП на основе интеллектуальных моделей;методический подхода к управлению рисками;алгоритм взаимодействия со специалистами здравоохранения и пациентами поминимизации рисков распространения недоброкачественных,фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств;моделирование самоинспекции соответствия деятельности установленнымвнешним и внутрикорпоративным стандартамРисунок 9 - Конструктивно ориентированная методология управления качеством процессов товародвижения лекарственныхсредствПрименение принципов конструктивного моделирования преодолевает проблемуабстрактного теоретизирования, поскольку концептуальные, теоретические объектыстроятся не произвольно, а в соответствии с их предназначением и являютсяинтеллектуальным ресурсом для обеспечения практической деятельности.Элементамипредлагаемойметодологииявляется1блок,включающийрассмотренные нами ранее результаты системного анализа теоретико-методологическойосновы управления качеством, и 2 функциональный блок разработки, внедрения иоценкифункционированияуправлениякачествомпроцессовтовародвижениялекарственных средств.На начальном этапе разработки методологии существующая структурауправления качеством («как есть») определена и осмыслена нами с использованиемдескриптивного подхода для выявления основных функций системы.В 1 теоретико-методологическом блоке нами выделены:- основание методологии, которым являются понятия качества лекарственныхсредств и качества процессов; законодательство всфере обращения лекарственныхсредств, особенности функционирования систем качества в фармацевтической отрасли,трансформацияформальныхинеформальныхнормподтверждениякачествалекарственных средств;-объектисследования–организацииилисубъектытовародвижениялекарственных средств (производители, организации оптовой торговли, аптечныеорганизации, логистические операторы, транпортные компании).Спрос объектовисследования на управление качеством обусловлен распределением между нимиответственности за соответствие характеристик качества лекарственных средств.Персонал производителей несет ответственность за выпуск лекарственных средств схарактеристикамикачества,установленнымивнормативнойдокументациирегистрационных досье; надлежащее выполнение деятельности работниками субъектовтовародвижения гарантирует неизменность в процессах перевозки и хранения качествапродукции, задекларированного производителями (рисунок 10);77Рисунок 10 – Распределение ответственности за качество лекарственных средств междусубъектами товародвижения- предмет – бизнес-процессы субъектов товародвижения, которые могут оказатьпрямое или косвенное влияние на неизменность характеристик качества лекарственныхсредств (перевозка, прием, хранение, формироваиие заказов получателей, отпускпродукции и другие);- характеристика товародвижения лекарственных средств, которая заключается внеобходимости гарантирования качества особенного вида продукции, медицинскиесвойства которого, а именно эффективность и безопасность, подтверждаютсяпосредством неизменности фармацевтических характеристик на всех этапах цепипоставки;- внешние и внутренние факторы, которые в соответствии с ГОСТ Р ИСО9001:2015 относятся к намерениям и стратегическому направлению развития каждойорганизации и влияют на ее способность достигать намеченного(ых) результата(ов)установленной в ней системы менеджмента (по терминологии ИСО) качества.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
