Диссертация (1139722), страница 40
Текст из файла (страница 40)
И даже тщательное промывание растительныхчастиц на сите не позволило полностью освободить растительные фрагменты крапивы отчастиц активированного угля, который в виде бесформенных черных скоплений наблюдался вполе зрения микроскопа.При исследовании образцов продукции трех фармацевтических объединений во всех изних было установлено наличие и идентифицированы листья крапивы; наличие луковиц чеснокаустановлено в таблетках, изготовленных на объединениях “Дарница” и АООТ “Томскийхимико-фармацевтический завод”.
Были обнаружены некоторые отличия в размере частиц198луковиц чеснока: в таблетках “Аллохол” объединения “Дарница” он составлял 1-3 мм, а вобразцах АООТ “Томский химико-фармацевтический завод” - 0,25-1,0 мм.АБРисунок 97. Таблетки “Аллохол”. Ув. х90.А - фрагмент листа крапивы с ретортовидными волосками,спиральные трахеды луковиц чеснокаБ - основание жгучего волоска листа крапивы.5.2.5. Брикеты “Кафиол”В качестве объекта исследования использовался серийный образец продукцииБакинского химфармзавода, имеющий следующий состав на один брикет:порошок листьев сенны0,7порошок плодов сенны0,3мякоть плодов сливы2,2плоды инжира4,4масло вазелиновое0,84В действующей нормативной документации на брикеты и плитки “Кафиол” раздел“Подлинность” включает в себя лишь реакцию на производные антрацена.
Данное испытаниене позволяет достоверно и дифференцированно судить о наличие в препарате порошковлистьев и плодов сенны. Идентификация плодов инжира и сливы в данной Фармакопейнойстатье не предусмотрена совсем.Основнойзадачейразрабатываемойнамиметодикиявлялосьобнаружениеиидентификация минорных компонентов препарата - порошков листьев и плодов сенны (8,3 и3,5 % соответственно) методом микроскопического анализа.В результате проведенных исследований нами была предложена следующая методика.Около 1 г. измельченного препарата (размер кусочков 3-5 мм) помещали в химический стакан,приливали 50 мл теплой воды и, помешивая стеклянной палочкой, добивались их полного199разрушения.
Полученную взвесь переносили на сито с диаметром отверстий 1 мм и дваждыпромывали 50 мл дистиллированной воды, собирая в химический стакан жидкость спрошедшими сквозь сито частицами. После чего данную взвесь фильтровали сквозь двойнойслой марли. Задержанные таким образом частицы последовательно промывали 10 мл этанола,эфира, этанола и воды. Затем часть обработанного порошка переносили в химический стакан на25 мл, приливали 5 мл 2,5 % раствор натрия гидроксида и кипятили в течение 1-2 минут.
Послечего растительный порошок промывали дистиллированной водой методом декантации, сменяяее 4-5 раз. Промытый растительный порошок помещали на предметное стекло в каплювключающей жидкости, накрывали покровным стеклом и рассматривали в микроскоп.Основным этапом вышеизложенной методики являлась стадия пробоподготовки,позволяющая частично отделить порошкованное лекарственное растительное сырье отосновных компонентов препарата - плодов инжира и сливы, крупные фрагменты которыхудерживались на сите 1 мм.
Однако, такое чисто механическое разделение компонентовоказалось недостаточным, т.к. после изучения приготовленных микропрепаратов в поле зрениямикроскопа были преимущественно видны многочисленные капли вазелинового масла,входящего в состав брикетов и значительно затрудняющие изучение объекта под микроскопом(рис. 97А). Поэтому для его удаления растительный порошок последовательно промывалиэтанолом, эфиром, этанолом и водой. Окончательное просветление частиц осуществлялосьтрадиционно - кипячением в растворе натрия гидроксида.При микроскопическом исследовании полученных препаратов были видны элементырастительных тканей объектов, входящих в состав препарата.Диагностика листьев сенны осуществлялась по фрагментам листовой пластинки схарактерными волосками, местами их прикрепления, друзами оксалата кальция, по участкамкрупных жилок и рахисов с кристаллоносной обкладкой (рис.
98А). Следует, однако, отметить,что кутикулярный слой эпидермиса листьев и рахисов в значительной степени истончается.Данный факт, по всей видимости, - результат воздействия вазелинового масла и эфира.Диагностическое значение для плодов сенны имеют элементы мезокарпия, состоящегоиз перекрещивающихся пластов кристаллоносных волокнообразных клеток.В поле зрения видны также фрагменты наружнего и внутреннего эпидермиса соплодийинжира с характерными простыми одноклеточными коническими толстостенными прямымиили несколько согнутыми волосками (рис.
98Б). В паренхимной ткани соплодия находятсяразличные по величине и размеру кристаллы и друзы оксалата кальция, проводящие элементысо спиральным, лесничным и сетчатым вторичным утолщением сосудистых стенок, а такжеразветвленные млечники с сероватым содержимым. Характерное строение имеет и эндокарп200плодов инжира (так называемых “семян”). Наружный его слой состоит из мелкихмногоугольных клеток с округлой полостью, внутренний слагается типичными каменистымипористостенными клетками с извилистыми контурами.Диагностически менее значимы анатомические образования мякоти плодов сливы(“окончатое” строение клеток экзокарпия и малохарактерные друзы оксалата кальция ипроводящие элементы мезокарпия).АБРисунок 98. Брикеты “Кафиол”.
Ув. х90.А - фрагмент листа сены, капли вазелинового маслаБ - волоски эпидермиса соплодия инжира.Такимобразомрезультатыпроведенногонамиисследованияпозволилиэкспериментально доказать возможность использования микроскопического метода анализа дляопределения подлинности растительных порошков, входящих в комплексные лекарственныесредства.5.3.
Комплексные многокомпонентные препараты с растительными порошкамиПодобные препараты выпускаются как европейскими производителями (Тонзилгон,Канефрон), так и фирмами азиатских стран (например КНР), в традициях которых принятоиспользование многокомпонентных высокодисперсных смесей измельченного растительногосырья, а нередко, сырья животного происхождения.Контроль качества подобных препаратов достаточно сложен и безусловно долженсочетатькак традиционные, так и современные физико-химические методы определенияподлинности и количественной оценки измельченного ЛРС.Но на этапе идентификации и определения подлинности роль микроскопическогоанализа остается ключевой.
Он позволяет дифференцировать нативное сырье от растительныхэкстрактов и компонентов иного происхождения; доказать наличие тех или иных201морфологический групп сырья, и по возможности (при наличии высоко специфичныхдиагностических признаков) подтвердить присутствие в препарате отдельных компонентов.Традиционнолекарственныесредствавосточноймедициныявляютсямногокомпонентными и могут иметь в своем составе как нативное растительное сырье высокойдисперсности, часто прошедшее специальную обработку, так и растительные экстракты, анередко и сырье животного минерального происхождения.Дляидентификациииопределенияподлинноститакихпрепаратовметодмикроскопического анализа играет ключевую роль. Он позволяет дифференцировать нативноесырье от растительных экстрактов и компонентов иного происхождения (животного,минерального и т.д.); доказать наличие тех или иных морфологический групп сырья, и повозможности (при наличии высоко специфичных диагностических признаков) подтвердитьприсутствие в препарате отдельных компонентов.Нами были проведены исследования, по изучению возможности идентификации иопределения подлинности растительных порошков в многокомпонентных лекарственныхсредствах как европейской, так и традиционной китайской медицины.5.3.1.
Драже "Тонзилгон Н"."Тонзилгон Н" (Бионорика) является комплексным лекарственным средством исодержат в своем составе порошки 7 видов лекарственного растительного сырья,обеспечивающих фармакологический эффект: листья грецкого ореха (Folia Juglandis), травахвоща (Herba Equiseti), корни алтея (Radix Althaeaе), цветки ромашки (Flores Chamomillae),трава тысячелистника (Herba Millefolii), кора дуба (Cortex Quercus), трава одуванчика (HerbaTaraxaci). Помимо растительных компонентов в состав ядра и оболочки драже входят 22различных вспомогательных вещества и наполнителя.Основу ядра драже составляют наполнители: лактоза, кукурузный, картофельныйкрахмал, стеариновая кислота, моногидрат глюкозы, двуокись кремния. На долю растительныхкомпонентов приходится 36 %, а на отдельные компоненты - от 3 до 9 %.
Приготовлениемикропрепаратов из измельченного ядра драже по методике ГФ ХI (на предметном стекле) непозволяет различить среди общей массы минеральных и органических соединенийрастительные частицы и выделить ключевые диагностические элементы их анатомическогостроения.Предварительный микроскопический анализ драже "Тонзилгон Н" выявил достаточновысокую дисперсность растительных порошков, входящих в его состав (10-100 мкм).Измельчение сырья до такого размера частиц может привести к потере некоторых202диагностических признаков и затруднить идентификацию хрупкого растительного сырья,особенно тонких листьев и цветков.В связи с этим встает вопрос об оптимальном выборе способа измельчения драже в ходепробоподготовки.Наиболеечастоиспользуемыйметодмеханическогоразрушения(растирание) является не приемлемым, так как приводит к дополнительному измельчениюрастительных компонентов.
Кроме того, учитывая дисперсность растительных порошков, дляих просветления необходимо использовать щелочь меньшей концентрации, в противном случае(с 3% раствором NaOH) возможна мацерация эпидермальных тканей листьев и цветков.Наличие оболочки у драже "Тонзилгон Н" создает дополнительные трудности приполучении качественных препаратов.Учитываявсевышесказанное,быларазработанаспециальнаяметодикапробоподготовки, позволяющая полностью удалить оболочку драже, максимально освободитьрастительный компонент от сопутствующих веществ, а также разрушить ядро и просветлитьрастительные порошки в щадящих условиях.Пробоподготовкадраже"Тонзилгон Н"кмикроскопическомуанализу.Вхимический стакан на 50 мл помещают 2-3 драже "Тонзилгон Н", приливают 20 мл теплойдистиллированной воды (40-50оС) и помешивают стеклянной палочкой до полного разрушенияи удаления оболочки с поверхности ядра.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
