Диссертация (1139722), страница 38
Текст из файла (страница 38)
92); друзы оксалатакальция, иногда вместе с призматическими кристаллами; фрагменты экзокарпа с поверхности ив поперечном сечении, клетки экзокарпа состоят из полигональных клеток с неравномерноутолщенными боковыми стенками, толстый слой кутикулы виден на кусочках экзокарпа впоперечном сечении; фрагменты семенной кожуры, эпидермис которой состоит изтонкостенных полигональных клеток, под эпидермисом - широкополостные волокна, окрашенные в светло-коричневый цвет; фрагменты сосудисто-волокнистых пучков; реже встречаются обрывки одноклеточных толстостенных извилистых волосков; видны также кристаллымикрокристаллической целлюлозы.Рисунок 92.
Таблетки плодов аронии. Ув. х90.Каменистые клетки. Кристаллы МКЦ5.1.5. Таблетки луковиц чеснокаМетодикаопределениямикроскопическогоанализаподлинноститаблетокразрабатываласьдлялуковицчеснокалекарственныхследующий состав:луковицы чеснока(порошок криогенного измельчения)0,2стеарат Ca0,002лактоза0,06аэросил0,01кроссповидон0,04спомощьюсредств,имеющих188В результате проведенных исследований была предложена следующая методика:Половину таблетки помещали в химический стакан на 25 мл и добавляли 3 - 5 мл воды.После разрушения таблетки полученный порошок кипятили в течение 2 - 3 минут.
Затем смесидавали остыть и небольшое количество осадившегося порошка скальпелем или лопаточкойпереносили на предметное стекло в каплю включающей жидкости, накрывали покровнымстеклом и рассматривали в микроскоп.Данная методика проведения микроскопического исследования позволяет изготовлятьхорошие по качеству микропрепараты, что объясняется, во-первых, получением порошка изтаблетки не растиранием последней, а за счет ее собственной распадаемости, предотвращаядополнительное измельчение растительного компонента, и, во-вторых, проведением стадииразмягчения и просветления порошка в воде, в результате чего удаляется воздух, находящийсяв тканях растения и мешающий проведению микроскопического исследования.
В данномслучае использовать в качестве просветляющей жидкости раствор щелочи не целесообразно,так как ткани луковиц чеснока не содержат хлорофилла, а дополнительное промывание смесиприводит к потере частиц растительного порошка, в связи с их низкой седиментационнойактивностью.В ходе исследований описана микроскопическая картина таблеток луковиц чеснока: вполе зрения видны фрагменты основной паренхимы зубков, состоящей из округлых илиовальных тонкостенных паренхимных клеток, иногда имеющих серо-бурое содержимое;обрывки проводящих элементов, представляющих собой трахеиды, расположенные по 1 - 5, сразличной вторичной утолщенностью клеточных стенок - кольчатой, спиральной, лесничной(рис. 93А); фрагменты эпидермиса зубка и питающих чешуй, состоящих из плоскихизодиаметричных или удлиненных четырех- или шестиугольных, плотно прилегающих к другдругу клеток; иногда встречаются фрагменты луковички с эпидермисом в поперечном сечении;элементы донца зубка, состоящие из округлых клеток с сильноутолщенными, пористымистенками.Крометого,подмикроскопомкроссповидона - вспомогательногонаблюдаетсяразрыхляющегобольшоевещества,количествочастицпредставляющегособойполивинилполипирролидон, и проявляющегося в виде бугристых комочков сероватого цвета,различного размера (рис.
93Б).189АБРисунок 93. Таблетки луковиц чеснока. Ув. х90.А - фрагменты паренхимы зубка и проводящего пучка луковиц.Б - частицы кроссповидона.Анализ результатов исследования по разработке критериев подлинности таблеток излекарственного растительного сырья показал, что микроскопический анализ самостоятельноили в сочетании с гистохимическими реакциями является достоверным методом определенияподлинности данной лекарственной формы при условии выполнения разработанныхметодических рекомендаций. Все они включают этап пробоподготовки, складывающийся из: 1)разрушения таблетки, 2) просветления таблеточной смеси, 3) приготовления микропрепарата, 4)изучения анатомо-диагностических признаков.В результате исследований было установлено, что разрушение таблетки целесообразнопроводить не растиранием последней, а за счет ее собственной распадаемости в воде, чтопозволяет предотвратить дополнительное измельчение растительных частиц.
Данная стадия независит от вида сырья, включаемого в состав таблетки и является универсальной дляисследованных лекарственных форм.Вторая стадия - просветление порошка - для таблеток, основу которых составляетрастительный компонент, является основной и во многом зависит от индивидуальныхособенностей анатомического строения и химического состава сырья.Проведенные исследования показали, что вспомогательные вещества, используемые втехнологии получения таблетированных растительных порошков, в целом не мешаютпроведению микроскопического анализа.
Так, например, стеарат Са или Mg и аэросил,составляющие в сумме от 4 до 9 % от массы таблетки, не смачиваются водой и, оставаясь на ееповерхности, удаляются при декантации. Тальк, также используемый в небольшом количестве(около 2 %) в поле зрения микроскопа практически не встречается. Картофельный крахмал,включаемый в таблетируемую смесь в несколько большем объеме (20 %), как правилоразрушается и удаляется при просветлении и промывании последней.190Вместе с тем существует ряд вспомогательных веществ, отделить которые отрастительных частиц не удается, и в результате чего они наряду с растительными компонентомформируют специфическую анатомическую картину при микроскопическом анализе данныхлекарственных препаратов.
К таким веществам относятся МКЦ и кросспровидон.Таким образом в ходе проведенных исследований экспериментально обоснованавозможность использования микроскопического метода анализа для определения подлинностипорошкованного ЛРС в составе таблетированных препаратов из него.5.2. Комплексные малокомпонентные препараты с растительными порошками.Растительное сырье в виде порошка используется не только при производствеиндивидуальных лекарственных средств в качестве основной субстанции, но и вводится всостав комплексных препаратов в качестве дополнительного лекарственного компонента.
Ктаким препаратам относятся таблетки: “От кашля”, “Аллохол”, “Викаир”, “Викалин”; брикеты“Кафиол” - средства, давно применяемые отечественной медициной, а также разработанныесравнительно недавно таблетки “Коделак”.Содержание растительного компонента в большинстве из них не превышает 10 % (2,4 %листьев крапивы в таблетках ”Аллохол”; по 2,5 % коры крушины и корневищ аира - в таблетках“Викаир” и “Викалин”; 3,3 % травы термопсиса - в таблетках “От кашля”; 3,5 % - плодов сенныи 8,3 % - листьев сенны в брикетах “Кафиол”). При таком минимальном содержаниирастительного порошка, достоверно идентифицировать сырье в препарате позволит толькомикроскопический анализ.Однако,использованиеобщепринятыхметодиканатомическогоисследованиярастительного сырья [40] для идентификации его в комплексных лекарственных средствахпрактическиневозможно,таккакмногокомпонентнаяпропись,лекарственныеивспомогательные вещества, а также технология изготовления затрудняют микроскопическийанализитребуютпроведенияпредварительнойпробоподготовки,позволяющейпо-возможности максимально освободить растительный объект от других лекарственных ивспомогательных составляющих препарата.Таким образом, разработка методик идентификации растительных порошков вкомплексных лекарственных средствах методом микроскопического анализа с цельюсовершенствования нормативной документации на эти препараты является актуальной задачей.1915.2.1.
Таблетки “Коделак”В качестве объектов исследования использовались опытные образцы продукцииобъединения АООТ “Томский химико-фармацевтический завод”, имеющие следующий составна одну таблетку:порошок травы термопсиса0,02кодеин0,008гидрокарбонат натрия0,20порошок корня солодки0,20крахмал картофельный, талькПредварительное изучение микропрепаратов, изготовленных непосредственно изтаблеточной смеси показало, что идентификацию растительных компонентов значительнозатрудняют лекарственные и вспомогательные вещества, главные из которых - натриягидрокарбонат и картофельный крахмал (рис.
94А). Вместе с тем, входящие в состав препаратапорошки корня солодки и травы термопсиса имеют достаточно малый размер частиц - от 1 до100 мкм. Поэтому нами была разработана методика проведения микроскопического анализа,позволяющая освободиться от основных лекарственных и вспомогательных компонентов и,кроме того, исключающую стадию растирания таблетки, что предотвращает дополнительноеизмельчение растительных компонентов.В результате проведенных исследований была предложена следующая методика.Половинутаблеткипомещаливхимическийстаканна50 мл,приливали5 млдистиллированной воды и покачивали стакан до полного разрушения таблетки, после чегоприливали 5 мл 5 %-го раствора NaOH и просветляли полученный порошок кипячением втечение 30-60 секунд. Порошок от щелочи отмывали 120-150 мл дистиллированной водыметодом декантации, сменяя жидкость 3-4 раза при условии полного осаждения основноймассы порошка.
Затем скальпелем или лопаточкой порошок помещали в каплю включающейжидкости, накрывали покровным стеклом и подвергали микроскопическому анализу.Предложенный нами способ обработки таблеточной массы позволяет хорошопросветлить и размягчить спрессованные растительных ткани, кроме того растворить натриягидрокарбонат, разрушить и удалить кодеин, а также крахмал, затрудняющий детальноеизучение диагностических элементов, особенно в набухшем состоянии.Метод декантации при промывании растительного порошка удаляет вместе с жидкостьюнеоседающие мельчайшие частицы, не несущие диагностических отличий и одновременносохраняет более крупные, характерные анатомические признаки которых позволяют судить оподлинности сырья.192По причине того, что растительные порошки, входящие в состав данного препарата, струйного измельчения, вследствие чего их частицы - очень мелкие и анатомическая структураих изменена (см.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
