Диссертация (1139722)
Текст из файла
1ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙУНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.М. СЕЧЕНОВАМИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНИЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИНа правах рукописиБОБКОВА НАТАЛЬЯ ВЛАДИМИРОВНАФАРМАКОГНОСТИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ КОМПЛЕКСНЫХЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ СРЕДСТВ14.04.02 – фармацевтическая химия и фармакогнозияДиссертацияна соискание ученой степени доктора фармацевтических наукНаучный консультант:профессор, доктор фармацевтических наукЕрмакова Валентина АлексеевнаМосква – 20172ОГЛАВЛЕНИЕВведение………………………………………………………………………………...….………... 4Глава 1.
Обзор литературы………………………………………..………………….…….………121.1. Лекарственное растительное сырье, сырье животного происхождения и грибы какфармацевтическиесубстанцииприродногопроисхождениявсоставелекарственныхсредств………………………………………………………………………………………....……..121.2. Современные требования к качеству лекарственного растительного сырья (ЛРС) какфармацевтической субстанции растительного происхождения (ФСРП)………………..………33Глава 2. Объекты и методы исследования……………………………………………………..….42Глава 3. Изучение микроскопических маркеров природного сырья отечественной и зарубежноймедицины…………………………………………………………………………………….………523.1.Растительное сырье различных морфологических групп……………………………523.1.1.
Листья………………………………………………………………………………………..533.1.2. Цветки…………………………………………………………………………………………613.1.3. Травы и побеги……………………………………………………………………………….653.1.4. Плоды и семена………………………………………………………………………………813.1.5. Коры…………………………………………………………………………………………..933.1.6.
Подземные органы……………………………………………………………….…………..963.2.Сырье грибного происхождения…………………………………………….…………..1223.2.1. Чага и трутовик настоящий…………………………………………………….………….1223.2.2. Пория кокосовидная…………………………………………………………….………….1243.3.Сырье животного происхождения………………………………………………………1263.3.1. Бадяга………………………………………………………………………………………..1263.3.2. Грудной щит сепии…………………………………………………………………………1273.4.Использованиегистохимическогоанализавопределенииподлинностииидентификации сырья различного происхождения…………………………………..……...129Глава 4.
Изучение влияния технологических факторов на вариабельность анатомодиагностических признаков ЛРС при микроскопическом анализе……………….………1394.1. Влияние измельченности……………………………………………………..……….1394.2. Влияние способа измельчения………………………………………………..……….1694.2.1.Сравнительныйанатомическийанализрастительныхпорошков,полученных традиционным способом и с использованием криотехнологии…..………17034.2.2.Сравнительныйполученныхтрадиционныманатомическийспособомианализсрастительныхпорошков,использованиемструйногоизмельчения………………………………………………………………………..……….1744.3.
Влияние специфической первичной обработки сырья……………………..……….176Глава 5. Идентификация лекарственного сырья в лекарственных средствах методоммикроскопического анализа………………………………………………………….………….1805.1. Монокомпонентные препараты из растительных порошков……………….……….1805.2. Комплексные малокомпонентные препараты с растительными порошками….…..1905.3.
Комплексные многокомпонентные препараты с растительными порошками….…2005.3.1. Драже «Тонзилгон» ……………………………………………………..….2015.3.2. Драже «Канефрон»………………………………………………………..….2065.3.3. Пилюли «Долартрин»……………………………………………………..….2095.3.4. Пилюли «Глибедин»………………………………………………………….2165.3.5. Таблетки «Вентеронова»…………………………………………………..…220ОБЩИЕ ВЫВОДЫ………………………………………………………………………………….226СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ………………………………………………………………………….230СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ…………………………………………………………………………...231ПРИЛОЖЕНИЯ……………………………………………………………………………….……..2534ВВЕДЕНИЕАктуальность темы исследования. Вопросы стандартизации и контроля качествалекарственных средств (в т.ч.
и растительных) остаются приоритетными для отечественнойфармации на современном этапе.Метод микроскопического анализа, являясь одним из старейших и традиционныхметодов оценки подлинности лекарственного растительного сырья (ЛРС), не теряет своейактуальности и по сей день. Во все современные фармакопеи мира включены общиефармакопейные статьи, регламентирующие микроскопический метод, а в частные –микроскопические характеристики подлинности ЛРС.Наряду с оценкой качества цельного ЛРС, как субстанции (что привычно и традиционно)метод микроскопического анализа должен использоваться и в оценке качества лекарственныхрастительных средств, и не только тех, которые служат для приготовления настоев и отваров(измельченное сырье, сборы, фильтр-пакеты), но и лекарственных препаратов, в состав которыхвходит нативное ЛРС (таблетки, драже, капсулы и другие твердые дозированныелекарственные формы.)Ассортимент таких препаратов имеет тенденцию к расширению за счет препаратоввосточной, в том числе китайской медицины, в традициях которой принято использованиемногокомпонентных высокодисперсных смесей измельченного растительного сырья, а нередко,сырья животного и минерального происхождения.Изготовление и производство лекарственных растительных средств и тем болеелекарственных препаратов с растительным сырьем сопряжено с применением рядатехнологических процессов, способных оказать влияние на микроскопический анализ, чтовыражаетсявизменении(вариабельности)анатомо-диагностическихпризнаковинеобходимости выбора оптимальной пробоподготовки для его проведения.В работах Ермаковой В.А., Потаниной О.Г.
и др., посвященных применению иразвитию микроскопического метода в анализе лекарственного растительного сырья, изучалисьвопросы совершенствования микроскопических характеристик лекарственных растительныхсредств, в том числе и комплексных, например, сборов, с учетом влияния измельчености,биометрических параметров, унификации терминологии анатомических признаков.Однако единого системного подхода к идентификации лекарственного растительногосырья в виде порошка и комплексных лекарственных растительных средств, нашедшегоотражение в современных нормативных документах, до настоящего времени выработано небыло.5Таким образом, исследование вариабельности анатомо-диагностических признаковлекарственного растительного сырья различных морфологических групп и способов обработки,разработка индивидуальных методик определения подлинности и показателей качествакомплексных лекарственных растительных средств, выявление закономерностей визуализациив них диагностических признаков сырья и формирование общего методического подхода коценке качества подобных лекарственных средств методом микроскопического анализаявляется актуальной задачей.Степеньразработанноститемыисследования.Микроскопическомуанализупосвящали свои исследования такие выдающиеся российские фармакогносты как ГаммерманА.Ф., Ладыгина Е.Я., продолжателями традиций являются Самылина И.А., Ермакова В.А.
Кновому поколению фармакогностов-микроскопистов можно отнести Потанину О.Г. Все онивнесли свой вклад в совершенствование и развитие микроскопического анализа лекарственногорастительного сырья.В настоящее время развитие микроскопического метода анализа происходит в областистандартизации свежего и быстрозамороженного лекарственного растительного сырья, болееширокого внедрения количественных характеристик при микроскопической диагностике ЛРС(Потанина О.Г., 2003 г).
В Самарском ГМУ изучаются возможности петиолярной микроскопиив качестве нового метода диагностики лекарственного растительного сырья (Куркин В.А. и др,2014-2016 гг). Вместе с тем в литературе нет сведений об исследованиях, посвященныхсистемному подходу к микроскопической диагностике ЛРС сырья как фармацевтическойсубстанции растительного происхождения (ФСРП) в составе разного рода комплексныхлекарственных растительных средств, основанной на вариабельности диагностическихпризнаков в зависимости от морфологической группы, размера частиц, способа измельчения иобработки сырья.Не нашли пока отражение в ГФ РФ XIII издания требования к качеству твердыхдозированных лекарственных форм, содержащих ЛРС и особенности оценки его подлинностиметодом микроскопического анализа.Цель и задачи исследования. Целью данной работы явилось экспериментальное итеоретическое обоснование методического подхода к идентификации ЛРС и комплексныхлекарственных растительных средств с использованием микроскопического метода.Для реализации поставленной цели следовало решить следующие задачи:1.Проанализировать и обобщить основные нормативные и научные данные по вопросустандартизации ЛРС как ФСРП, в том числе и в составе комплексных лекарственных средств, сиспользованием микроскопического метода.62.Изучить маркеры анатомического строения и вариабельность анатомо-диагностическихпризнаков лекарственного растительного сырья европейской и восточной медицины подвлиянием некоторых технологических факторов (первичной обработки, размера частиц,условийизмельчения)надиагностикурастительногосырьяпримикроскопическомисследовании.3.Обобщить и проанализировать опыт применения гистохимических реакций в анализеЛРС.
Расширить применение некоторых гистохимических реакций в определении подлинностии идентификации ЛРС различной дисперсности, в том числе и в составе комплексныхлекарственных средств.4.Изучить особенности проведения микроскопической идентификации ЛРС различныхморфологических групп и измельченности, сырья животного происхождения и грибовиндивидуально и в составе твердых дозированных лекарственных форм с использованиемразличных условий пробоподготовки.5.Изучить возможность идентификации ЛРС в комплексных лекарственных средствах:отечественного производства (таблетках “Коделак”, “От кашля”, “Аллохол”, “Викаир”,“Викалин”, брикетах “Кафиол”), европейских производителей ("Канефрон", "Тонзилгон")лекарственных средств традиционной китайской медицины ("Долартрин", "Глибедин","Вентеронова") и разработать критерии их подлинности.6.Разработатьдополнениядляобщихфармакопейныхстатей"Техникамикроскопического и микрохимического исследования ЛРС", "Таблетки", посвященныемикроскопической идентификации ЛРС в составе фильтр-пакетов, монокомпонентных икомплексных дозированных лекарственных растительных средств.Научная новизна.
Характеристики
Тип файла PDF
PDF-формат наиболее широко используется для просмотра любого типа файлов на любом устройстве. В него можно сохранить документ, таблицы, презентацию, текст, чертежи, вычисления, графики и всё остальное, что можно показать на экране любого устройства. Именно его лучше всего использовать для печати.
Например, если Вам нужно распечатать чертёж из автокада, Вы сохраните чертёж на флешку, но будет ли автокад в пункте печати? А если будет, то нужная версия с нужными библиотеками? Именно для этого и нужен формат PDF - в нём точно будет показано верно вне зависимости от того, в какой программе создали PDF-файл и есть ли нужная программа для его просмотра.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
